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抗生素注射劑大廠製黑心藥 政德製藥海撈近2500萬

政德製藥利用受託代工生產抗生素機會,以他人提供原料、配方生產藥品,違法取得藥證後對外銷售,遭調查局台北市調查處偵辦。(本報資料照片)

抗生素注射劑大廠「政德製藥」,被控利用受東洋藥品委託代工生產抗生素「克痢黴素」機會,以東洋提供原料、配方自行生產「樂克痢黴素」,以假文件矇騙食藥署獲取藥證,購買大陸原料製藥後銷售醫療院所。檢察官依違反《營業秘密法》、偽造文書、詐欺罪起訴政德公司及實際負責人李成輝,並請求沒收不法所得2499萬2899元。

據指出,克痢黴素用於治療革蘭氏陰性菌,該菌是引起人類腸道、泌尿和血管疾病的一種「超級細菌」,因抗藥性強,很難被消滅。

起訴指出,東洋2000年與政德簽約委託代工生產克痢黴素,政德欲利用東洋的製造藥證,向大陸申請銷售藥證遭拒,私自使用東洋原料、配方、製程生產樂克痢黴素,但當時政德因違反GMP查廠缺失,遭處分停止生產藥品。

政德獲准生產後,2013年受東洋委託生產製造克痢黴素,但李成輝指示員工將東洋原料來源、製造紀錄、檢驗報告等營業祕密,竄改成政德樂克痢黴素文件,向食藥署申請藥證,矇混過關在2016年6月取得藥證。

檢方查出,李成輝明知未向丹麥原料藥廠購進原料藥,佯向丹麥藥廠申請GMP證件為由,向食藥署切結暫不生產,但政德取得藥證後,因遭東洋中止代工,無法自東洋取得原料,遂向大陸進口原料,再申請恢復生產。

檢方估計,政德的樂克痢黴素自2017年6月迄今共銷售24萬430支,獲利2499萬2899元。另調查局發現,政德樂克痢黴素以低價行銷,曾獲榮總等多家醫學中心採用,但期間發生藥害通報事件,榮總已停用該藥。

檢方調查時,李成輝原承認是他決定申請藥證,但事後翻供,稱是員工申請藥證延宕,他不知情,但檢方不採信,依法起訴。