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市占逾半降血糖藥「柔醣錠」主成分含量未達標 3900萬顆全回收

降血糖藥「柔醣錠1毫克」。(圖/翻攝自耕莘醫院網站)

食藥署近日發現市占逾半的降血糖藥「柔醣錠1毫克」,由於主成分大幅降低至95%以下,恐怕影響藥效,衛福部今(22日)宣布回收39批、共3900萬顆。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「柔醣錠1毫克」先前被發現,效期內藥品主成分含量低於95%,不符合規定,11月已回收一批;此後食藥署要求業者針對產品進行清查,發現出廠逾2年的藥品,有多批藥品主成分含量不符標準,恐怕會影響藥效,因此宣布將所有出廠超過2年的藥品,共39批、3900萬顆全部回收。

「柔醣錠1毫克」為降血糖用藥,主要用在治療患有第2型糖尿病(NIDDM),無法經由飲食控制、減重達到控制血糖的患者,在台灣用量相當大,占健保同成分藥品申報量5成,在過去2年用量都超過6500萬顆。

傅淑卿指出,造成藥品主成分降低的原因相當多,包括保存環境、原料、製程等都可能影響,因此造成「柔醣錠1毫克」主成分下降的原因仍待釐清。