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美FDA批准首款「非處方避孕藥」 預計2024年初上市

美國食品藥物管理局(FDA)於美東時間13日批准了首款非處方口服避孕藥「Opil」。(圖/翻攝自CNN)

美國食品藥物管理局(FDA)於美東時間13日批准了首款不需處方箋,就可以在藥妝店、便利商店、雜貨店及網路購買的口服避孕藥「Opil」,這種僅含孕激素(progestogens)的避孕藥預計將在2024年初正式販售,有望在美國最高法院於去年推翻保障女性墮胎權的「羅訴韋德案」(Roe v. Wade)後,為消費者提供一項全新的避孕選擇。

CNN的報導,FDA藥物評價與研究中心主任、醫學博士卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)指出:「這項舉措標誌著非處方每日口服避孕藥,將首次成為數百萬美國民眾的全新選擇。若按照指示使用,每日口服避孕藥不僅相當安全,還比目前在市面上販售的任何非處方避孕方法更高效。」

報導聲稱,全美每年610萬個懷孕案例中,有近乎一半是意外懷孕(unintended pregnancy),因此非處方避孕藥Opil的使用,將有助於減少意外懷孕的數量及其潛在的負面影響。對此,Opil的製藥商Perrigo在一份聲明中表示,FDA的批准不但是一項重要里程碑,更是「女權的一大躍進。」

非處方藥品生產商Perrigo的副總裁韋爾格林(Frederique Welgryn)也指出,Opil的零售價格將在未來幾個月內公佈,「我們將努力確保每個有相關需求的消費者負擔的起這款避孕藥。」

Perrigo也指出,Opil應在每天的同一時段服用,這對避孕的有效性相當關鍵。此外,Opill最常見的副作用則包括不規則出血、頭痛、頭暈、噁心、食慾增加、腹痛、痙攣或腹脹。

值得注意的是,曾經罹患過乳腺癌的族群不得使用Opil,且罹患過任何其他形式的癌症患者也應該在使用前諮詢醫師。與此同時,Opill也不應與其他激素避孕產品一起使用,例如他牌口服避孕藥、陰道環、避孕貼、皮下埋植劑、避孕針或宮內節育器。Perrigo還提醒,Opil不能做為緊急避孕藥使用,也不能讓完全無保護措施的性行為避免懷孕。