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印度眼藥水工廠偽造檢查報告、放任員工打赤腳 美國FDA下令全面回收

(示意圖/Pixabay)

美國於2023年發生多起非處方眼藥水遭受汙染的事情,美國食品與藥物管理局(FDA)更是在11月初一口氣公布27款問題眼藥水、人工淚液等產品。之後循線調查,發現這些眼藥水、人工淚液均是印度新孟買的公司「基利奇」(Kilitch Healthcare India)所生產。基利奇不僅偽造產品檢查報告,更放任員工在廠區內打赤腳。目前FDA已經下令禁止進口基利奇的產品,同時也要求基利奇回收問題產品,但目前基利奇尚未執行。

根據《紐約郵報》報導指出,近期FDA公布27款市面上可以買到的非處方眼藥水、人工淚液,其中包含沃爾瑪、CVS Health、Target Up & Up和Velocity Pharma等品牌的產品。這些問題產品被FDA檢驗出細菌檢測陽性反應,FDA也在第一時間下令回收這些產品。

之後FDA的工作人員發現,這些問題產品多是由印度新孟買的一家公司所生產,FDA也曾於10月派員調查該工廠,發現該工廠的微生物學家涉嫌撰寫假報告,以此來保證產品是無菌狀態。同時也發現,該工廠無菌區的工人上班時並沒有穿戴適合的防護設備,甚至有人打赤腳,直接在機器面前梳理自己的儀容。FDA的工作人員也發現,廠區內所生產的眼藥水區域,有明顯的細菌汙染。

之後FDA對該工廠發出警告,並指稱使用該工廠的產品有可能會導致失明、視力喪失的可能。但FDA的報告中,第一時間並未透露印度工廠的名稱,而是被媒體透過拼湊的方式確定,FDA所指的問題工廠,就是印度的基利奇。

目前基利奇尚未針對此事件進行回應,而面對FDA所要求的回收產品一事,目前基利奇也尚未執行。