自費診所藥事漏洞　基層藥師協會理事長促受藥事規範監督

一名男子近日在北市某自費診所接受生殖器擴大手術後不幸身亡，據傳該診所曾被發現藥品冷藏設備使用嚴重不當、藥品存放雜亂。基層藥師協會理事長沈采穎質疑，自費醫療機構雖不受健保規範，但同樣使用管制藥品、執行侵入性療程，應接受同等標準的藥事規範和監督。

沈采穎指出，隨著高端自費市場持續擴大，部分診所未建立正規的藥事流程與紀錄制度，使得藥品來源、儲存與使用情形缺乏追蹤依據，導致患者暴露在不必要的風險中。這類問題在醫美、男性健康、荷爾蒙療程等熱門自費項目中尤為常見，許多療程涉及荷爾蒙、生長激素、類固醇與麻醉劑等管制藥品。

為避免類似悲劇重演，基層藥師協會提出五大政策建議：強制自費診所設置藥師、明訂管制藥品申報與紀錄義務、推動處方箋釋出與合法藥局調劑、設立平台公開違規院所和醫師名單、強化執業查核與實名管理。

沈采穎呼籲，自費診所本質仍為醫療機構，必須承擔與健保特約診所同等的專業責任與法規義務，唯有補強法規、落實監管，才能避免醫療悲劇一再發生，否則恐形成「醫療行為私有化、風險承擔個人化」的危險現象。

衛福部醫事司副司長劉玉菁說明，醫療機構是否配置藥師，是依《醫療機構設置標準》，若診所欲提供調劑服務，就需要聘僱藥師，這和醫療機構是健保或自費無關。

另根據《管制藥品管理條例》，醫療機構購買管制藥品，應先向食藥署申領登記證，並由醫師、牙醫師或藥師擔任管理人。食藥署曾說明，領有管制藥品登記證的機構業者，每日須於簿冊詳實登載管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形，並定期向主管機關辦理申報，自費醫療機構也應遵守。