AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿

隨著人工智慧（AI）快速發展，全球細胞與基因治療（CGT）產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中，樂迦再生科技（Locus Cell）積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源，推動再生醫療產業邁向新階段。

2026年4月30日，樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠，宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示：「對樂迦來說，我們不只是製造細胞，更是在創造未來。」

 AI驅動產業升級　台日攜手打造智慧製造生態系

面對全球再生醫療產業快速發展，樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄，建立戰略聯盟，共同布局再生醫療智慧製造市場。

CM Plus執行長冨樫經廣表示，CMPlus長期與日本多數製藥企業合作，未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢，共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。

其中，三顧開發的「NEOKATANA」AI系統，專門針對再生醫療CDMO製造流程設計；CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合，將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。

NEOKATANA結合法規工程　加速製程數位轉型

在合作架構下，CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統，以AI進行次世代GMP文件管理，並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。

三顧集團副董事長陳宗基指出，三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據，可透過AI進行資料整合與數位化管理；而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗，雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。

三顧集團執行長楊瀅臻表示，NEOKATANA除了文件生成系統外，也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫，導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利，也被譽為生技業的「AI武士刀」。

智慧細胞工廠啟用　強化CGT量產能力

樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層，採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準，並導入數位雙生（Digital Twin）技術與IDMO（創新開發製造機構）自動化製造模式，將複雜的細胞製程標準化，提升未來大規模量產能力。

根據Fortune Business Insights預測，全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元，年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場，製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。

樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，竹北智慧細胞工廠的啟用，象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」，期望透過智慧製造能力，將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。

攜手國際夥伴　建構亞洲CGT製造樞紐

除深化台日合作外，樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎（MiltenyiBiotec）簽署合作協議，結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力，推動先進製程在地化與規模化生產。

同時，樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議，針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格，並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。

值得一提的是，全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室（CRL）亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮，展現對合作夥伴的支持。

樂迦導入AI與機器人技術，推動細胞治療製程智慧化，打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)

人形機器人首度進駐生技場域

本次開幕典禮另一亮點，是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人，首度於台灣公開亮相。

該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作，持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用，並結合AI、人機協作及場域驗證經驗，推動智慧製造發展。

隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地，樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴，共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐，朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進，為產業開啟智慧化發展新篇章。