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BNT內幕1/東洋冷鏈挨批不到位 業者爆:同等技術流程卻獲BNT認同

東洋冷鏈 裕利 大昌華嘉 爆倉危機 BNT疫苗 打錯針 公正第三方機構 突破性感染 疫苗效力 失溫報廢
BNT內幕1/東洋冷鏈挨批不到位 業者爆:同等技術流程卻獲BNT認同

BNT疫苗日前開放預約,立即引發預約系統大當機,許多年輕人都抱怨「預約好難」。 (圖/翻攝自震傳媒YouTube)

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中向來都聲稱疫苗「買夠了」,後來面對國人一直打不到疫苗,他才坦承台灣進口疫苗的確不夠多,然而最近對於東洋採購3000萬劑BNT疫苗破局,陳時中推說「當時劑量太多,冷鏈也未完成、風險太高」。一名藥廠主管向本刊爆料說,即將負責儲存、運送BNT疫苗的冷鏈商「裕利」,採用的負70度超低溫電冰箱方案,同樣的技術和作法,東洋當初的協力廠商、瑞士商「大昌華嘉」也曾向衛福部提報過,並獲得BNT德國原廠認可,但兩者的境遇卻南轅北轍。

值得關切的是,當BNT疫苗以2到8度冷鏈車運送到各縣市,BNT的有效期限也立即從原先的6個月衰減到1個月,一旦BNT離開2到8度冷藏設施,更需要在6小時內就打完,否則就失溫報廢。

BNT疫苗即將來台,主要將提供年輕人施打,但疫苗接種的開放年齡,卻意外引發綠營自家人內訌。(圖/趙文彬攝)
BNT疫苗即將來台,主要將提供年輕人施打,但疫苗接種的開放年齡,卻意外引發綠營自家人內訌。(圖/趙文彬攝)

冷鏈業者告訴本刊記者,指揮中心目前的冷鏈運送方案,分明是將「燙手山芋甩給地方政府」,因為地方政府的冷藏設備與品質參差不齊,恆溫保存BNT原本就有難度,更別提未來BNT疫苗還要直接進入各縣市國高中及小學施打,不少學校、尤其偏鄉地區未必有符合規定的冷藏設施,屆時BNT疫苗究竟有無失溫而失效的可能,恐流於各說各話。

更令人擔憂的是,除了BNT可望在11月前到貨750萬劑外,各縣市10月還要同步開打600萬劑流感疫苗,以及子宮頸癌等各類常規疫苗,庫存高端也佔了一部份倉儲。

據了解,已有縣市私下探詢指揮中心,儲存疫苗的冷櫃因將面臨多種疫苗存放,空間有限恐引發「爆倉危機」,該採用何種應急方案?據轉述,指揮中心僅答覆會盡力調配疫苗數量,若爆倉將代為尋找存放空間,並未提出具體方案,讓縣市政府憂慮,未來不僅需擔心要在效期內打完BNT疫苗,工作人員也可能因接種疫苗既多且雜壓力遽增、忙中有錯「打錯針」而受到嚴懲。

東洋董事長林全去年欲引進3000萬劑BNT疫苗最後卻破局,也讓林全氣得痛批衛福部「吃他豆腐」「水太深了」。(圖/報系資料庫)
東洋董事長林全去年欲引進3000萬劑BNT疫苗最後卻破局,也讓林全氣得痛批衛福部「吃他豆腐」「水太深了」。(圖/報系資料庫)

曾有意爭取引進BNT疫苗的國內藥廠業者告訴本刊,BNT疫苗保存條件極嚴格「相當嬌貴」,一不小心失溫就可能報廢,但就BNT從桃園機場下機,直接運到「裕利」倉庫的超低溫冰箱保存的這段過程為例,期間就會因為食藥署人員要到裕利進行封緘作業,必須先解凍一次,但世界各國目前的超低溫負80度插電冰箱都有但書提醒使用者,冰箱開啟後,最好能在60秒內關閉冰箱,否則溫度就會快速流失與升溫,超低溫冰箱在開啟60秒內內關閉後,也需要等待28-30分鐘降溫後,才能再次開啟冰箱。若為了作業方便而重複開啟冰箱,就可能導致疫苗失溫,因此對於冷鏈技術人員的「技術」與「道德」都形成嚴苛考驗,畢竟疫苗有沒有失溫,只有冷鏈業者最清楚。

由於政府很難24小時派員緊盯冷鏈業者有沒有按照標準作業程序保存、處理疫苗,因此藥廠業者也建議,應該參考國外政府作法,委請公正第三方機構監督負責保存運送疫苗的冷鏈業者(例如SGS瑞士通用公證行),才能確保BNT疫苗冷鏈依規定維持恆溫,不會影響疫苗品質。

外商裕利包辦了台灣進口疫苗AZ、莫德納及BNT疫苗的冷鏈業務。(圖/報系資料庫)
外商裕利包辦了台灣進口疫苗AZ、莫德納及BNT疫苗的冷鏈業務。(圖/報系資料庫)

此外,該業者也建議縣市政府,儘速按歐盟食品藥物管理局EMA網站上,對BNT疫苗藥性限制(溫度)、保存條件及冷鏈說明及建議,檢視自身冷藏設備,畢竟疫苗變質,一般醫護人員很難察覺、接種民眾也不會發現,但疫苗失溫報廢就沒保護力。國外也已有研究單位懷疑,民眾完整接種BNT疫苗後仍發生「突破性感染」(指疫苗效力),是否與BNT疫苗冷鏈稍不慎就可能失溫也有關?儘管迄今為止,還沒有具體結論,但因應秋冬季各縣市將存放大量疫苗並展開施打,地方政府必須超前部署才能降低BNT疫苗失溫報廢風險。

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