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聯亞求逆轉3/「中和抗體最重要!」建議聯亞另起爐灶 楊志良:國產疫苗都不該EUA

EUA訴願 三期臨床試驗 中和抗體幾何平均效價 血清反應比率 UB-612 T細胞反應 中和抗體濃度 免疫橋接 疫苗實驗規則 免疫記憶 鄭丞傑
聯亞求逆轉3/「中和抗體最重要!」建議聯亞另起爐灶 楊志良:國產疫苗都不該EUA

高端疫苗在爭議聲中通過EUA,而聯亞卻遭到否決,也讓聯亞頻頻喊冤,甚至一度批評食藥署審核標準太過時。(圖/趙文彬攝)

聯亞生技研發的新冠疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,聯亞後續也頻頻喊冤,準備呈報更新的實驗數據再度送EUA審查。

中國醫藥大學新竹附設醫院感染科主任張凱音表示,合格的疫苗一定要具備三個元素,分別是「中和抗體濃度」、「T細胞反應」、「副作用」,而中和抗體濃度最為重要,尤其對所謂的「免疫橋接」而言,更是非常關鍵。

AZ、BNT、莫德納疫苗的臨床實驗都是接種疫苗後,將實驗對象放回環境之中,觀察感染機率。但由於台灣沒有大規模感染,所以高端、聯亞都採用免疫橋接,將疫苗施打在人體之後,再觀察人體產生的中和抗體濃度,來「推測」具備的保護力。

一位不具名的感染科醫師也說,國際上免疫橋接的經驗、數據都還不夠豐富,這樣到底有沒有效?其實本身就有很大的問號,如果連中和抗體濃度都沒有達到標準,那真的連「推測」都沒辦法,「我建議聯亞還是另起爐灶比較好!」

前衛生署署長楊志良則認為,包括高端、聯亞在內都不該通過EUA,他認同台灣要發展自己的疫苗,但現在並不是適合的時間點,國產疫苗應該要照規則進行,而不是通過EUA抄捷徑。「就好像在一個十字路口,你看到左右都沒有車,但上方的標誌顯示紅燈,那你該過嗎?」

前衛生署長楊志良是聯亞疫苗二期臨床試驗的受試者,他認為無論是高端或聯亞,都不該通過EUA。(圖/聯亞提供)
前衛生署長楊志良是聯亞疫苗二期臨床試驗的受試者,他認為無論是高端或聯亞,都不該通過EUA。(圖/聯亞提供)

楊志良認為,紅燈就是所謂的疫苗實驗規則,如果貪圖方便硬闖紅燈,也就是EUA,那在莫非定律之下一定會出事,這也是他目前呼籲高端應該停打的原因。

台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑則投書媒體,他認為聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的。

另外,鄭丞傑認為,聯亞在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。

鄭丞傑說,高端疫苗開打之後死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡,呼籲政府繼續輔導聯亞。

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