DNA外洩2／基因資料庫為公共財　國衛院、衛福部未能嚴格把關

國衛院及衛福部與羅氏等三大國際藥廠合作的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」，遭踢爆未要求羅氏藥廠交出原始數據，此外一名醫師向本刊提醒，「政府不但讓羅氏免費取得國人基因資料，也未與羅氏簽署後續開發權益等約定事項，根本沒有幫國人基因公共財嚴格把關。」

不願具名的陳姓醫師指出，「基因資料的重要性真的是一刀兩面，可以量身定製特效藥，當然也可以訂造生化武器，所以保護國民基因資訊不被國外隨意取得，已是當下多數國家的共識。」

從事細胞治療的江姓醫師指出，「未來細胞治療的應用愈來愈廣泛，基因資料庫的重要性絕對是與日俱增。目前全民基因資料庫裡的資料是屬於全民所有的公共財，各國規範雖不同，但鮮少會獨厚特定廠商，此外，為確保日後學術研究的永續性，甚至還會做出種種限制。」

事實上，有鑑於基因資料庫在精準醫學、基因藥物、細胞治療上的重要性，包括日、韓、歐盟等國，對於國民基因資料都有管制，大陸國家科技部2015年還發佈的《人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務指南》，並設立中國人類遺傳資源管理辦公室（簡稱「遺傳辦」）嚴格把關，包括台灣藥廠在內，國際藥廠進行大陸臨床試驗都須經過遺傳辦審批後才能啟動。

一位醫藥業者表示，大陸遺傳辦規定嚴謹，凡是從大陸受試者身上採集的樣本，包括但不限於全血、血清、血漿、組織、唾液、尿液及頭髮等樣本都屬於遺傳資源，無論受試者樣本是否出口、出境，國際藥廠所參與的臨床試驗必須先經過遺傳辦審批後才能啟動。

據了解，廠商要在大陸境內做臨床試驗，就必須要在境內落地、納入管理，國外公司不得施作，所以也不會有境外檢測的問題。

相形之下，「（羅氏藥廠）近乎無償的取得，而且台灣本身還拿不到原始數據，真的是有些誇張。」陳醫生向政府部門大聲疾呼，「亡羊補牢、為時不晚！」