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開綠燈 美FDA全票通過:5至11歲兒童接種BNT

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開綠燈 美FDA全票通過:5至11歲兒童接種BNT

美國FDA專家小組全票通過 ,將為5至11歲兒童接種輝瑞/BNT新冠疫苗。圖為民眾在中正紀念堂接種BNT。(圖/中國時報杜宜諳攝)

開綠燈!美國食品暨藥物管理局(FDA)專家小組,26日以全票通過,將為5至11歲兒童接種輝瑞/BNT新冠疫苗,最快11月初可望開始施打,輝瑞/BNT新冠疫苗亦成為全球第一款對12歲以下孩童注射的新冠疫苗。

FDA專家委員會當天以17票贊成、0票反對、1票棄權的壓倒性多數,支持向5至11歲孩童提供輝瑞/BNT疫苗,將有2800萬兒童受惠。輝瑞藥廠先前發布臨床數據指出,其疫苗對5至11歲兒童效力達90.7%,且未見嚴重安全問題;5至11歲兒童同樣注射2劑,劑量為成年人的三分之一。另外輝瑞/BNT疫苗也將針對2到4歲幼童進行臨床試驗,預計年底前將有結果。

白宮首席防疫專家佛奇24日就已預告,預期11月上旬開放該年齡層兒童施打疫苗,在年底前希望讓大部分兒童打完兩劑。FDA委員會認為,上述年齡層兒童注射疫苗的利益,遠大於罹患心肌炎等副作用的潛在風險。不過也有專家委員認為,雖然支持向5至11歲提供疫苗,但反對強制接種;另外有專家指出,應僅建議該年齡層的高風險案例注射。

委員會成員、美國疾病管制暨預防中心(CDC)專家科恩表示,5到11歲兒童應該獲得其他年齡層擁有的接種機會,「我們不希望兒童死於新冠肺炎,不希望他們住進重症病房。」據CDC統計,美國已有8300名5至11歲兒童因感染新冠肺炎住院,其中三分之一在重症病房,死亡人數即將破百。

美國FDA數日內就會決定是否批准在緊急授權下,開放5到11歲施打疫苗,依照前例,FDA通常會遵循專家委員會的意見,CDC則將在下周,決定是否作出同樣建議。FDA目前已完全批准輝瑞/BNT疫苗在16歲以上族群的使用,12至15歲則是獲得FDA核可緊急授權使用。

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