EUA審查未過聯亞生技回應 深感遺憾、將提申訴
疫情指揮中心今宣布,聯亞生技「UB-612新冠肺炎疫苗」因中和抗體效價偏低,沒有通過取得緊急使用授權EUA;對此結果,聯亞生技以書面方式表達,聯亞累計產出1萬多頁臨床前、臨床試驗等數據,聯亞生技無法取得EUA審核,表達「深感遺憾」之意,實為國人重大損失,將提出申訴。聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612)為全球首創COVID-19多重表位次單位疫苗;聯亞生技表示,食藥署僅取單一時間點,評估對抗新冠病毒原型株的中和抗體力價結果,作為免疫橋接的標準,並未納入全面免疫力評估、納入目前流行的Delta等變異株病毒進行中和抗體效力比較性試驗,無法完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性;強調UB-612疫苗無法通過EUA審查,實為國人重大損失。為儘快解決變種病毒肆虐問題,聯亞生技決定向CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。聯亞表示,UB-612經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對抗印度Delta變異株仍保有與原始武漢株(WT)相近的中和抗體效價,然而,大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。此外,聯亞強調,UB-612疫苗開發過程嚴謹,已生產7批、2000公升的抗原原料藥,品質相當穩定,以目前的抗原足以生產超過6000萬劑的疫苗,不但能補足台灣疫苗缺口,更可將國產疫苗外銷國際市場,若UB-612無法取得EUA,實為聯亞及國人重大損失。
新冠病毒四大天王「只差一株」 本周又新增6例Delta
指揮中心自7/2起加嚴邊境管理,並針對所有Ct值低於27的境外移入病例進行病毒基因定序,之前曾陸續驗出英國發現的Alpha變異株、巴西發現的Gamma變異株,以及早從印度發現的Delta變異株,只差南非變異株Beta,救集滿世界衛生組織口中的新冠變異病毒「四大天王」!疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天於記者會表示,本周共驗出境外移入6例印度Delta變異株、1例巴西變異株,其中6例印度Delta變異株患者分別來自緬甸、英國、印尼等,而1例巴西變異株患者為阿根廷經巴西轉機入境,推測來源國應為阿根廷。羅一鈞也進一步表示,今日本土新增的其中18名確診個案病毒基因序列,證實均為英國變異株,分布於雙北、桃園、 台中、彰化,顯示本土流行仍是英國變異株,目前印度Delta變異株在台灣共累積35例,其中23例為境外移入、12例為本土個案,本土個案均是屏東的群聚事件。指揮官陳時中則提醒,雖然目前國內以英國變異株為主,但世界各國的Delta株漸漸增多,世界衛生組織也表示,國際間主流已經從Alpha轉為Delta,傳染力更強,住院率也更高,因此要格外預防這位新冠變異病毒中的「大魔王」。
彰化男出差屏東確診!外顯症狀似Delta變種、急驗病毒序列
彰化縣16日公布新增1例確診,為31歲男性,感染源不明,曾經到屏東出差,彰化縣衛生局長葉彥伯表示,症狀較像是英國變種病毒,但為嚴防印度Delta變異株跨縣市蔓延,檢體急送中央進行病毒基因序列比對,並採取高規格防疫,同住父母和妹妹都安排住進集中檢疫所,目前採檢都是陰性。彰化縣連續4天零確診之後,又出現單一感染源不明的確診案例,男子自己開立小公司,9日搭乘台鐵到屏東出差,當天來回,13日出現喉嚨痛等上呼吸道症狀,14日就醫進行PCR採檢確診,Ct值17.88。彰化縣衛生局長葉彥伯說明,彰化新添1確診,採高規格防疫,同住家人和員工都住進集中檢疫所。(圖/吳敏菁攝)彰化縣新增1確診,9日曾到屏東。(圖/彰化縣衛生局提供)彰化縣新增1確診,為單一確診個案,感染源不明。(圖/彰化縣衛生局提供)彰化衛生局長葉彥伯表示,雖新增確診者外顯症狀較像目前在國內廣泛盛行的「英國變異病毒」,但仍不敢掉於輕心,立即採高規格防疫,把3位同住家人和1名職場同事,並展開跨縣市疫調,嚴防「Delta變異病毒」跨縣市蔓延。
國門不能失守!境外移入「1周驗出3種變異株」 羅一鈞:持續定序及早找出
中央流行疫情指揮中心自2日開始,針對境外移入確定病例做病毒基因定序,醫療應變組副組長羅一鈞9日在疫情記者會公布病毒基因定序結果,成功定序出來的目前共有5例,其中除了3例印度Delta變異株及英國Alpha變異株外,還有1例是巴西Gamma變異株。羅一鈞指出,有成功定序出來的目前共有5例,其中案號15059、15129及15185為印度Delta變異株,分別來自英國和印尼;由於他們入境後都進入集中檢疫所採檢,相關班機接觸者也都入住檢疫所,因此不會有傳播風險。另有1例案號15113來自柬埔寨本國籍50多歲女性,定序出來為英國Alpha變異株;案號15180為美國返國的10多歲男童,於7月4號持有陰性報告入境,隔天出現嗅味覺異常,確診後檢體送驗,定序結果為巴西Gamma變異株。羅一鈞指出,先前曾在境外移入病例中驗出巴西Gamma變異株,因此並非首例。(圖/指揮中心提供)羅一鈞表示,這些案例都送檢體至昆陽實驗室做病毒定序,只要是Ct值小於27的,就會嘗試做定序,不過有許多個案都是檢疫期滿才採檢出來,所以Ct值多為30幾以上,就沒有辦法定序。羅一鈞指出,一周內就能在案例中發現3種變異株,之後也會持續做基因定序,及早找出境外移入可能帶進來的變異株。世界衛生組織(WHO)指出,印度「Delta」變異株株去年10月在印度發現後,快速蔓延全球92國,此變異株是目前傳播速度最快、最強壯病毒株;而Gamma病毒則是被美國專家通報可能為下一波高度關注病毒,原因是其更易出現抗藥性。
蘇震清聯手九如農會急送蔬果袋 「相挺枋山」讓鄉民大讚
屏東縣近日爆出新冠本土確診,且其中有新型印度Delta變異株,政府展開大規模消毒、發送防疫民生物資包,目前已暫獲得控制;這期間,立委蘇震清和和九如農會一起合作,趕工急送「防疫蔬果袋」到村民家中。蘇震清表示,因為印度Delta變種病毒,屏東枋山鄉的防疫工作進入強化3級警戒,在楓港及善餘兩村的超商、餐飲、市場皆停業3天情況下,有鄉親向他反映缺乏新鮮蔬果的困境。因此,他立刻聯繫九如鄉農會,大家齊心協力克服雨勢和休假日的困難,緊急調配新鮮蔬果,做成800份防疫蔬果袋,於27日已交由統一發放物資的鄉公所,送到村民家中。蘇震清說,最令他感動的是社會「相挺枋山」精神,因為下雨影響產量,又碰到假日,很多農民手中都沒有存貨,但接到支援枋山的通知後,27日早上就冒雨到田裡採收,加上農會超市庫存的蔬果也全部提出來,一起交給工作人員調配。他說,大家將地瓜葉、小黃瓜、高麗菜、大白菜、絲瓜、茄子、萵苣等蔬菜,以及芭樂、蘋果和香蕉等水果,以4蔬2果方式,加緊趕工做成800份防疫蔬果袋。對於大家同心協力,蘇震清表示相當感動,他也呼籲民眾,全力配合政府的防疫工作,讓新冠肺炎疫情可以控制下來,不要向外擴散,早日恢復正常的生活。此外,總統蔡英文昨日也提到,在疫情當中,看到很多朋友,為前線醫護送便當、籌集各種物資給需要的人,或是在網路上幫助小店家宣傳外賣資訊,大家都用自己的力量來支援前線。她說,這些都是台灣社會中善良敦厚、溫暖動人的一面,她要謝謝這段期間每一位付出的台灣人。
染Delta祕魯阿嬤送醫 案14407曾保持「社交距離」關心
屏東一對從祕魯返台的祖孫感染印度Delta變異株,已經造成12人染疫,究竟傳播鏈如何展開,屏東縣政府最新疫調資訊,案14407也就是祕魯阿嬤的居檢地的鄰居,在6月14日秘魯阿嬤居檢期間身體不適等待救護車時,案14407有戴口罩,並維持「社交距離」關心,2人短暫交談一分鐘。但是否為傳播關鍵點,仍需進一步釐清。屏東縣府今天最新的疫調結果,依鄰居阿嬤案14407疫調自述「6月14日上午10時,秘魯阿嬤在外面等救護車,她有上前關心,雙方都有戴口罩,短暫交談約1分鐘,距離约1、2公尺」。案14407日前曾在疫調自述中指出,在門口倒垃圾時有遇到秘魯阿嬤,兩人相隔約1到2公尺,都有戴口罩。屏東縣長潘孟安27日記者會中指出,從監視器畫面中可見,秘魯阿嬤在檢疫期間把垃圾放在家門口,足不出戶。中央疫情指揮中心也表示,戴著口罩且保持安全距離,單純路過打個招呼,感染機率低。究竟為何會造成傳播鏈,仍需進一步釐清。
Delta入侵屏東社區 楓港、善餘2村商店關閉再延1天
祕魯祖孫感染Delta病毒傳播鏈已經造成12人染疫,其中8人基因定序後確定感染印度Delta變異株,屏東縣政府26日宣布即日起關閉屏東楓港、善餘兩村、市場、超市等3天,並進行全村消毒,由於仍有一名感染源不明仍在調查中,屏東縣政府在今天傍晚6時宣布,商店關閉再延1天,30日起再讓在地民眾開始另一階段的防疫新生活。屏東縣27日新增枋寮鄉確診個案14734,是一名73歲住在枋寮鄉的果農,準備到醫院住院開刀前,篩檢後發現確診,與案14409、73歲的老翁有重疊一天到醫院看診,但分屬不同空間,感染源尚待釐清,比對是否為Delta結果尚未出爐。屏縣府擴大匡列,在枋山善餘篩檢站、加祿國小篩檢站、枋寮社區篩檢站一共篩檢2197位,PCR檢體均送檢中;枋寮醫院員工篩檢部分,醫院員工332人,PCR篩檢196人陰性,另136人檢驗中。
Delta病毒傳播力最高達6成!張上淳:確診者「發燒」高達72%
屏東出現Delta病毒群聚事件,讓許多民眾擔心現有的疫苗對於印度變異病毒株的保護力打折,疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳教授對此仔細說明印度Delta病毒與英國變異株之間的差別。中央疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出,新加坡有學者根據看到的個案,不論英國變異株或印度變異株,將資料蒐集起來看看症狀表現。報告顯示,印度Delta變異株發燒佔72%、咳嗽佔46%,症狀更嚴重些也會有呼吸困難,也還是有無症狀,與傳統病毒株或目前面臨的英國變異株,臨床表現上並無太大差異,因此有表現出這些呼吸道症狀的民眾,仍應盡快檢測確認自己是否有感染。病毒變異株比較圖。(圖/指揮中心提供)此外,大眾對於疫苗的保護力,及印度Delta變種病毒的傳播率也相當關切,印度變異株傳播率確實比英國變異株還要更高,英國變異株家戶傳播率達8.6%,印度變異株達到12%;張上淳表示,從英國官方研究報告中可以發現,Delta病毒的確比英國變種病毒株有多40%到60%的傳播力,而疫苗對輕症保護力,英國變異株1劑達49-51%、印度變異株只有33%;施打2劑後英國變異株對輕症保護力達66-93%、印度變異株則達60-88%。至於疫苗對住院保護力部分,英國變異株施打1劑達76-83%、印度變異株達71-94%;施打2劑英國變異株為86-95%、印度變異株達92-96%,相較之下兩邊都是差不多的,都有很好的保護力。張上淳呼籲,打了疫苗後仍能預防重症狀況,有機會能打疫苗,還是要去打,據英國資料顯示,打最多的仍是AZ疫苗,AZ疫苗看起來還是對重症保護力有很好的效果。
屏東Delta群聚仍維持10+2!居家隔離178人 枋寮社區篩檢站啟用
印度Delta變異株侵入屏東,由於病毒傳染力強,讓外界十分擔憂。對此,中央流行疫情指揮中心今(28日)召開記者會,說明最新情況。指揮官陳時中表示,目前能夠確定的群聚還是維持在10+2的數目,總共居家隔離178人,包括案14410為工作接觸者,這2天在新北,PCR目前檢驗為陰性,其他同班機接觸者有38位,其中34位PCR檢驗為陰性,3位在檢驗中,一位已出境,搭乘防疫計程車司機也在新北,PCR為陰性。(圖/指揮中心提供)陳時中指出,目前還沒有看到脫離區域感染的情況,但還是不能夠大意,持續對相關的接觸者做了解。(圖/指揮中心提供)另外,屏東枋寮鄉昨(27日)新增一例本土案14734,由於該案曾出入枋寮醫院,因此該醫院休診一日、全面消毒,並緊急對第一線醫護進行採檢,67人PCR檢驗結果都是陰性,也啟用枋寮社區篩檢站,鎖定6月14日後的就診者及陪病者做優先篩檢。陳時中說,屏東縣政府昨天篩了587人,全是陰性,目前4天總共篩檢1500人,全為陰性,這2天會持續再驗,希望透過廣篩,及早阻斷社區傳播鏈。至於外界傳確診者遇到秘魯返台嬤出門倒垃圾,彼此相隔1~2公尺,戴著口罩仍染疫的說法,陳時中提到,在同一空間待15秒就確診,這個說法從去年就聽過,目前家戶傳播率也沒有到100%,但「路過一次不會,路過100次就會」。監視器來看,秘魯阿嬤沒有步出家門,到底怎麼傳播還需要更多資訊才能確認。
遊客蠢蠢欲動 陳宗彥提「4個說好的」…喊話台灣人:你忘記了嗎?
新冠肺炎近日又降至百例以下,不過印度Delta變異株入侵屏東社區,台灣民眾實在沒有本錢鬆懈,但上周末不少觀光景點又湧入一些遊客,蠢蠢欲動地想要出遊;對此,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥昨(27日)晚上在臉書有感而發,提出「4個說好的」,希望台灣人能夠忍住,同心協力撐過這段疫情。陳宗彥昨天在臉書發文,他注意到周末已經有零星遊客潮出現在各個景點,這讓中央相當憂心,他說:「說好的要一起撐住台灣,說好的要分擔醫護人員的壓力,說好的要保護家人的安全,說好的不讓自己的放縱,變成他人的沉重。您忘記了嗎?」陳宗彥表示,指揮中心跟各縣市的防疫人員,已經很久沒有休息,大家都很想念家人,也想放鬆出遊,但是,每個人都還在崗位上堅持著,另外還有軍警消、醫護團隊跟清消人員,這些人也都還沒停下腳步,在炎熱且不穩定的氣候下盡忠職守,努力對抗疫情。陳宗彥強調,現在台灣幾個地區仍遭到病毒肆虐,加上疫苗施打率還不到安心的程度,「因為全國一命,這場戰役還在進行中!」陳宗彥也拿國外的案例向台灣人告誡,一旦以為疫情控制了,一旦民眾放鬆警戒,一旦有報復性的出遊或群聚,疫情就會再次肆虐,且都伴隨著變種病毒或更多的威脅,國家社會都要付出更多的代價與時間。如果能夠堅持下去,陳宗彥也向台灣人喊話:「我們不只能看到隧道盡頭的光,還能走出陰霾!但若不斷有人臨陣脫逃、自我放縱,所有的努力會付之一炬,台灣的抗疫之路也會越加漫長和昂貴。」陳宗彥最後也說,希望台灣人能再撐一下,他認為目前的疫情穩定,「是轉折點不是終點!」
印度Delta變異株入侵屏東!醫護4字解答擴散原因 「要軍隊戒嚴才守規定嗎」?
印度Delta變異株入侵屏東,整起傳播鏈累計12人確診,其中6人確診,其他人則待基因定序。這起由祕魯祖孫開始延燒的境外個案,已經波及5個家庭,根據由醫護組成的「MedPartner 美的好朋友」粉專上表示,「印度變種病毒這次怎麼傳播的?就一群人通通心存僥倖啊」!屏東防堵「印度Delta變異株」傳播鏈。(圖/屏東縣政府提供)據《蘋果新聞網》引述「MedPartner 美的好朋友」則在臉書上的發文指出,「你以為南部很安全?現在全島一日生活圈,只要心存僥倖,病毒隨時都可以歡樂送到你面前」。秘魯祖孫返國居家隔離14天,卻有親戚和鄰居來串門子染疫,「居家隔離不能出門不是叫你去探望他好嗎?疫情開始到現在有多少人是這樣居家隔離串門子被傳染了?還在白目」。祕魯祖孫傳播鏈,目前已經累積12人確診。(圖/屏東縣政府提供)據粉專文章表示,染疫的親戚和鄰居之後傳染了同住者,「其中包含一個回家過端午的孫子。不是叫你不要回家過節嗎?結果這個同住者跑去搭了計程車,司機又被傳染了。然後衛生局立即匡列曾載運的乘客與其家屬,這位運將一起用餐、泡茶的友人也通通遭到感染,該傳播鏈已累計7人確診。不是叫你不要一起用餐,不要群聚泡茶嗎」?「MedPartner 美的好朋友」表示,,印度變種病毒傳播,就一群人通通心存僥倖造成。(圖/翻攝「MedPartner 美的好朋友」臉書)白牌車運將發病前,足跡除了在屏東,還曾二度在台南活動。文章透露,這位司機到台南應該是去拜拜,「這時候你還去廟裡,結果兩位廟方人員現在還在居家隔離」。文章內也呼籲,在這樣的情況下,任何一個人不要心存僥倖,事情就不會像「一串肉粽一樣」發展到這個程度,「現在印度變種病毒株已經進來了,心存僥倖的人如果還不怕,那誰也救不了你。難道要直接出動軍隊戒嚴你才會乖乖守規定嗎?不見棺材不掉淚就是這種的。你不守規定,管制就必須要再更嚴格,管制越嚴格,更多店家就會更難撐下去,你自己沒差,別人很有差啊!真的吐血」。文章曝光後,網友們也紛紛表示,「不可能沒有人不心存僥倖,不然全世界的疫情早就沒了」、「這種的你給他3+30都不夠防」!
屏東祖孫確診!潘孟安卻爽喊+0 遭罵「要不要道歉」親回:嘴砲的人閃邊
一對自秘魯返回台的祖孫確診,感染印度Delta變異株,已經有12人被傳染,且其中6人基因定序已經出爐,全都是Delta病毒。一名屏東網友大罵屏東縣長潘孟安,在6月14日就已經知道這對祖孫確診,當天卻還多次在臉書爽喊+0,直問「屏東縣府到底要不要出來道歉?」潘孟安昨(26)深夜嚴肅發文,「請不要將屏東汙名化」、「耍嘴砲的人請閃一邊去!」(圖/翻攝PTT)一名屏東網友在PTT八卦板發文,表示台灣的一般人民真的很可憐,無法在第一時間得知最新的訊息,「得知的永遠僅是政府願意讓你知道的」。確診的案14410、白牌計程車司機,都是原PO父親的朋友,導致原PO父親遭到匡列隔離。 (圖/指揮中心提供)潘孟安6月14日當天在臉書多次發文,其中有兩篇爽喊+0,還有一篇更是開心寫「敬綠燈」。但是,原PO表示6月14日當天就已經知道屏東縣有2例確診,而且這對祖孫還是從高風險國家秘魯返台的,「如果當時就積極篩檢、疫調,是不是就能提早發現他們有偷偷跟鄰居接觸?」這篇文章在PTT被推爆,但現在已被下架,已經找不到原文了。(合成圖/翻攝潘孟安臉書)潘孟安深夜在臉書發文強調「請不要將屏東汙名化」,而且還怒氣衝天開砲,「耍嘴砲的人請閃一邊去!」潘孟安點名酸民和名嘴,「網路的酸民也好,電視的名嘴也罷,請不要將屏東汙名化,我們正在作戰,鍵盤不能阻止疫情延燒,嘴砲不會讓病毒消失,這種網路獵巫是毫無意義的」。