BNT內幕3/BNT疫苗冷鏈條件驟降 縣市政府保溫能力受挑戰
民間團體捐贈BNT疫苗將抵達台灣,國內冷鏈業者爆料,目前包括BNT、AZ和莫德納等進口新冠疫苗,均由外商裕利負責冷鏈運輸,裕利雖買了20多座攝氏零下70度超低溫冰箱,可維持BNT效期達六個月,但疫苗轉送各縣市過程中,也要全程維持零下70度,難度極高,指揮中心思考後,同意裕利以攝氏2到8度冷鏈車運送至縣市。值得關切的是,當BNT疫苗以2到8度冷鏈車運送到各縣市,BNT的有效期限也立即從原先的6個月衰減到1個月,一旦BNT離開2到8度冷藏設施,更需要在6小時內就打完,否則就失溫報廢。冷鏈工作攸關BNT疫苗的品質,稍有不慎,疫苗就可能因失溫而報廢,但接種民眾卻未必能察覺。圖為冷鏈商裕利與民間業者合作輸運冷凍包裹。(圖/翻攝自the strsits times網站)冷鏈業者告訴本刊記者,指揮中心目前的冷鏈運送方案,分明是將「燙手山芋甩給地方政府」,因為地方政府的冷鏈設備與品質參差不齊,恆溫保存BNT原本就有難度,更別提未來BNT疫苗還要直接進入各縣市國高中及小學施打,許多學校根本沒有符合規定的冷藏設施,屆時疫苗究竟有無失溫而失效,恐流於各說各話。更令人擔憂的是,除了BNT可望在11月前到貨750萬劑外,各縣市10月還要同步開打600萬劑流感疫苗,以及子宮頸癌等各類常規疫苗,庫存高端也佔了一部份倉儲。據了解,已有不少縣市私下探詢指揮中心,擔儲存疫苗的冷櫃因將面臨多種疫苗存放,空間有限將產生「爆倉危機」,該採用何種應急方案?據轉述,指揮中心僅答覆會盡力調配疫苗數量,若爆倉將代為尋找存放空間,讓縣市政府憂慮,未來不僅需擔心要在效期內打完BNT疫苗,工作人員也可能因接種疫苗既多且雜壓力遽增、忙中有錯「打錯針」而受到嚴懲。今年十月,600萬劑公費流感疫苗也將與BNT疫苗,同步在校園中施打,對縣市政府與校方都是一大考驗。(圖/報系資料庫)曾有意爭取引進BNT疫苗的國內藥廠業者告訴本刊,BNT疫苗保存條件極嚴格「相當嬌貴」,一不小心失溫就可能報廢,但就BNT從桃園機場下機,直接運到「裕利」倉庫的超低溫冰箱保存的這段過程為例,期間就會因為食藥署人員要到裕利進行封緘作業,必須先解凍一次,但世界各國目前的超低溫負80度插電冰箱都有但書提醒使用者,冰箱開啟後,最好能在60秒內關閉冰箱,否則溫度就會快速流失與升溫,超低溫冰箱在開啟60秒內內關閉後,也需要等待28-30分鐘降溫後,才能再次開啟冰箱,若為了作業方便而重複開啟冰箱,就可能導致疫苗失溫,因此對於冷鏈技術人員的「技術」與「道德」都形成嚴苛考驗,畢竟疫苗有沒有失溫,只有冷鏈業者最清楚。由於政府很難24小時派員緊盯冷鏈業者有沒有按照標準作業程序保存、處理疫苗,因此藥廠業者也建議,應該參考國外政府作法,委請公正第三方機構監督負責保存運送疫苗的冷鏈業者(例如SGS瑞士通用公證行),才能確保BNT疫苗冷鏈依規定維持恆溫,不會影響疫苗品質。由於國外疫情嚴峻,專家認為仍要必要繼續提高台灣新冠疫苗覆蓋率,也讓疫苗議題持續延燒。圖為長庚醫院替民眾接種高端疫苗。(圖/馬景平攝)此外,該業者也建議縣市政府,儘速按歐盟食品藥物管理局EMA網站上,對BNT疫苗藥性限制(溫度)、保存條件及冷鏈說明及建議,檢視自身冷藏設備,畢竟疫苗變質,一般醫護人員很難察覺、接種民眾也不會發現,但疫苗失溫報廢就沒保護力。國外也已有研究單位懷疑,民眾完整接種BNT疫苗後仍染疫,是否與BNT疫苗冷鏈稍不慎就可能失溫也有關?儘管迄今為止,還沒有具體結論,但因應秋冬季各縣市將存放大量疫苗並展開施打,地方政府必須超前部署才能降低BNT疫苗失溫報廢風險。
運送疫苗冷鏈業績大漲220% 華航貨運擠上全球第5大
新冠肺炎疫苗因必需保存在極低溫的條件環境,從海外運送來台,也帶動相關冷鏈運送商機。華航今年受惠新冠肺炎疫苗運送,冷鏈物流業績爆發成長220%,並持續看好後勢的成長,華航目前共編組有21架全貨機機隊。華航今年以來,已多次自盧森堡、荷蘭阿姆斯特丹、泰國曼谷、美國孟菲斯等地,運回台灣所需的莫德納及AZ疫苗,此外,也協助載運其他國家訂購的疫苗自台灣轉運至其他目的地,在國際疫苗配送上扮演主力角色,這也帶動華航冷鏈物流業績翻倍成長,今年1至7月華航承載之溫控櫃數量,較去年同期增加220%。華航目前共有21架全貨機,2020年國際航空貨運量全球排名第5大。(圖/華航)根據疾管署資料,國人已經開打的AZ疫苗,其保存溫度必需在攝氏2-8度間、莫德納疫苗則在攝氏零下20度、未來要進入國內的BNT疫苗,儲存溫度為攝氏零下70度。根據國際航空運輸協會(IATA)統計資料,華航2020年共承運155萬噸貨物,較2019年成長12.8%,國際航空貨運量全球排名躍升至全球第5位。在國際酬載貨物延噸公里(FRTK,即所收費運送貨物的總噸數與其運送距離的乘積總和)方面,華航2020年載貨量6,317百萬延噸公里,較前一年成長18.4%,全球排名第10位,貨量增長幅度是全球前十大業者中最多的。目前今年在原有18架747F貨機外,在去年底及今年初,又新引進3架777F貨機,一共有21架全貨機的貨運產能量。華航表示,全球各地場站員工及代理商,都定期接受溫控貨物操作等訓練,多年來累積低溫冷鏈運輸的經驗,為確保每一段運送流程能順暢銜接,在溫度環境的監控上非常嚴格,貨艙全程溫控、貨櫃採最後裝載、優先卸載及進倉的順序。
溫控卡疫苗1/衛福部搞不定「冷鏈」 新冠疫苗配送卡關
入冬後,新冠肺炎再度席捲全球,感染人數暴增,連台灣也在相隔253天後,再度出現本土案例,總確診人數直逼800例。同一時間,歐美多國緊急批准疫苗上市,包括美國輝瑞藥廠和德國BioNTech合作研發「輝瑞BNT疫苗」、美國莫德納生技公司(Moderna,莫德納)獨立開發的疫苗,以及英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、牛津大學共同推出的疫苗。美國副總統彭斯在美國時間18日上午透過直播在全球觀眾面前,進行「輝瑞BNT疫苗」接種;隔沒幾天,美國總統當選人拜登也挽起袖子,在鏡頭前接種同樣的新冠疫苗,並呼籲美國民眾踴躍施打。法國購買的輝瑞BNT疫苗已到貨,並立即送進-80℃低溫的物流中心以免變質,但台灣目前的冷鏈能力並無法像法國如此大量儲存。(圖/達志/美聯社)其中,台灣12月間傳出已透過國際疫苗分配平台COVAX,購入輝瑞BNT疫苗,並委由中華和長榮兩家航空公司待命運送疫苗。不過,對於疫苗來台的細節,衛福部長陳時中不肯透露究竟買到哪個藥廠的疫苗,以及民眾何時能夠施打,只鬆口提及採購數量超過3000萬劑。為何陳時中對疫苗資訊保密到家,甚至無法具體說明開打時程?一名衛福部官員向本刊透露,「台灣東洋爭取代理輝瑞BNT疫苗破局,主要原因是無法克服冷鏈(冷凍冷藏供應鏈)運送門檻,台灣東洋原本期盼政府可以出面解決,協助投入成本,建置硬體設備,但雙方沒有共識。」該名官員透露,目前無法保證最後會買到哪一株疫苗,但相關單位已召集物流業者商討,希望能盡早克服難題。本刊調查,上述3株新冠疫苗中,莫德納及輝瑞BNT疫苗是利用「信使核糖核酸」(mRNA)技術,誘發人體細胞產生免疫力,從12月起已陸續在美國進行接種。但由於mRNA具不穩定性,運送過程必須維持超低溫,莫德納疫苗需儲存在攝氏零下20度,而輝瑞BNT疫苗更必須達到攝氏零下70度才能保存。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎曾公開指出,台灣若是由COVAX分配疫苗,「我認為會拿到輝瑞BNT疫苗,因為有些國家不願投資攝氏零下70度的冷凍設備,且台灣對於COVAX有選擇權,因此取得機會較高。」衛福部長陳時中遲遲不願透露,我國新冠肺炎疫苗的購買進度與施打時程。(圖/報系資料照)
溫控卡疫苗2/台目前只有液態氮冷鏈能運送 疫苗在高空中恐爆裂
新冠肺炎在全球捲土重來,所幸疫苗研發出現重大進展,英美等國紛紛展開大規模疫苗接種。反觀台灣,衛福部對取得「輝瑞BNT疫苗」看似深具信心,但衛福部長陳時中卻遲遲不敢透露確切施打時間。原因在於台灣一般物流車的保冷效能,只能維持在攝氏零下20度左右,難以達到疫苗需維持在攝氏零下70度的保存條件,因此疫苗來台的最後一哩路仍舊卡關。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎公開指出,台灣若是由COVAX分配疫苗,「我認為會拿到輝瑞BNT疫苗,因為有些國家不願投資攝氏零下70度的冷凍設備,且台灣對於COVAX有選擇權,因此取得機會較高。」台灣東洋10月曾爭取代理輝瑞BNT最後卻破局,業界認為是無法克服冷鏈運送門檻。(圖/報系資料照)台灣極可能拿到輝瑞BNT疫苗,但如何確保運送過程維持在攝氏零下70度?曾在台大醫院服務長達20年的立委蔡壁如表示,若是存放在液態氮中,溫度可維持在攝氏零下80度至零下120度之間,「台北南港生技園區及中研院常運送藥劑到新竹科學園區,物流公司就會利用『液態氮桶』運送。」蔡壁如解釋,液態氮桶通常僅限於小量藥品、實驗藥劑,若要大量存放,就要重新建構裝置,成本相對提高不少。「空運過程不僅要衡量物流的承載量能,更困難的是,液態氮桶要如何固定在飛機機艙裡?」蔡壁如進一步指出,以前送藥品量小,但現在若是大量運送,需要比較大的液態氮桶,物理環境完全不一樣。「當飛機爬升至高空8000公尺到1萬公尺時,高空壓力明顯改變,疫苗試劑瓶身可能會出現裂痕,明年春天到貨之前,一定要不斷試飛,確認液態氮會如何變化。」對於超低溫配送的疑慮,一位陳姓物流業者指出,國內目前沒有物流車可以達到攝氏零下70度,陸上貨運可以採乾冰包覆疫苗,不過乾冰比較不穩定,過程還要測試,而到了各施打點更是考驗,特別是要運送至偏遠鄉鎮。台大兒童醫院院長黃立民曾公開表示,RNA疫苗相對敏感脆弱,如果不能保存在攝氏零下70度以下,疫苗就會失效,除非是在實驗室,一般施打疫苗的地點難以設置超低溫冰箱,「目前的接種地點,都沒有好的冰箱,而且這些地方不一定有穩定電源供冰箱運作。」若是進口莫德納(Moderna)疫苗,僅一般診所2~8℃的冰箱就可保存30天,-20℃可保存6個月,冷鏈能力要求不高,因此現為美國進口的最大宗。(圖/達志/美聯社)
溫控卡疫苗3/台物流連送母奶都會變質 業者提「超低溫冰箱」解套
台灣相隔253天後,再度出現新冠肺炎本土案例,所幸疫苗研發出現重大進展,英美等國紛紛展開大規模疫苗接種;就連不少立法委員都陸續詢問疫苗何時來台,以及總統蔡英文和副總統賴清德是否可以公開率先接種疫苗等議題,但運送疫苗需維持在攝氏零下70度的保存條件有一定門檻,因此疫苗來台的最後一哩路仍舊卡關。針對我國疫苗採購議題,包括採購數量、冷鏈技術設備,以及規劃預算等,衛福部長陳時中在國會備詢時被詢問多次都避談,他僅呼籲國人稍安勿躁;但台灣民眾對於疫苗的渴望甚高,賴清德只好在公開場合加碼喊話,陳時中已向中央回報,明年一定有疫苗可打,國產疫苗也會加緊腳步研發,請大家放心。為了解決疫苗冷鏈難題,行政部門正尋求本土廠商,籌劃可存放兩萬劑疫苗的移動式超低溫冰箱,除了可以控制溫度至攝氏零下80度,運送過程24小時不必插電,更能透過精密儀表板,觀測儲存空間內的壓力和溫度變化。本刊記者循線找到政府曾接觸的「福客斯資訊公司」(福客斯)執行長王禹盛,他證實曾在一個餐會上,聽到官員提到「運送疫苗」這件事,搞得大家很頭痛,當下決定一起想辦法。王禹盛說,冷鏈技術環環相扣,疫苗從藥廠出貨一路到機場,飛抵台灣後再一路運送到施打地點,期間藥物轉移的保冷不易,傳統冷鏈系統相對破碎,物流車最低溫只達攝氏零下20度,運送過程中如果保冷效能不佳,貨品恐反覆解凍、結凍,以過往經驗來看,連母乳都會因而變質,更何況是疫苗。相較於國外物流大廠優比速(UPS)、聯邦快遞(FedEx)以乾冰運送疫苗,業界人士表示,由於台灣冷凍冷藏技術相當先進,超低溫冰箱可以免去乾冰折損、重複補充的問題,成本大概可以節省一半以上,但實際上的建置預算,關係到商業協定,因此無法透露。此外,福客斯正與蘋果iPhone組裝大廠「緯創資通公司」合作封裝測試,王禹盛強調,要打造冰箱不成問題,絕對能確保疫苗運送過程的保冷品質,但目前還要配合上游國際疫苗廠和下游的施打地點,先進行操作演練,希望協助台灣完成對抗新冠的最後一哩路。若是進口莫德納(Moderna)疫苗,僅一般診所2~8℃的冰箱就可保存30天,-20℃可保存6個月,冷鏈能力要求不高,因此現為美國進口的最大宗。(圖/達志/美聯社)
3困境待克服!航空業還在苦撐 疫苗成關鍵
今年全球航空業受到新冠肺炎疫情衝擊,各國陸續出現航空公司收攤或大裁員,而全球30大航空公司中,只有4家航空公司賺錢,台灣就占了一半。不過業界指出,市場撐得辛苦,疫苗是讓全球回溫的關鍵,業者也示警,如果台灣疫苗取得時間晚,別人開放了,我們還在鎖國,那就失去了搶下市場的先機。紓困貸款未用完存糧足交通部民用航空局與中華航空事業發展基金會昨舉行飛航安全管理高峰會,昨日峰會邀請了華航、長榮、星宇、華信、立榮、台灣虎航等國籍航空參加,各公司皆派出高層交流,討論時事議題。民航局長林國顯指出,今年全球30大航空公司中,只有4家航空公司賺錢,台灣就有華航與長榮2家(註,華航Q2稅前賺21.3億元,長榮Q2虧6.24億,但貨運營收卻大幅成長137%,致虧損縮小);政府規畫提供航空業500億元貸款,目前只用了300多億,可見各公司的存糧還很夠。財務等3個困境待克服華航董事長謝世謙表示,面對新的常態,以前總是喊喊口號,現在要面對現實,航空業面臨財務、人員訓練與航機維修3個困境要克服。這波疫情中,各國航空公司在沒有政府支持一定無法存活,航空業現在談的是怎麼存活下來,這方面國籍公司受惠於貨運做得不錯,但國外裁員的、關閉的很多,例如最近國泰港龍關門、全日空要大裁員。憂疫苗取得晚喪失商機長榮航空總經理孫嘉明則認為,疫苗是讓全球市場回溫的關鍵,沒有疫苗就別想解封。而我國取得疫苗時間也很重要,如果是第2批、第3批才取得,那人家開放了,台灣還在鎖國,就失去搶下市場的先機。另運送疫苗需要在攝氏零下70度的環境,要怎麼運送仍是個問題。星宇執行長翟健華說,公司一開門就遇到疫情肆虐,是大家萬萬沒想到的,他在業界待了20幾年,遇到911、SARS、金融海嘯都挺了過來,但新冠疫情持續時間長、影響範圍廣,是從未遇過的困境。翟健華說,911恐攻之前,管理部門對航空業的管理比較鬆散,後來從製造端到服務端全面要求加強。當年SARS在全球不過8000例左右,新冠肺炎已突破4200萬例,可以想像疫情過後,官方對防疫的要求會增加。