八旬老翁關節疼痛長達5年 脂肪幹細胞治療改善生活品質
台灣醫療照護及健保制度完善有目共睹,全球資料庫網站Numbeo日前公布2023年全球醫療照護指數,台灣連五年排名世界第一。加上《特管辦法》放寬細胞治療,於再生醫療、組織修復相關的適應症累積不少真實世界數據。高齡八旬的黃爺爺的關節已疼痛5年,這次藉由自體脂肪幹細胞治療,讓黃爺爺2周就有感獲得改善。「一聽到要換人工關節、加上手術復健至少3個月,差點要嚇死!」黃爺爺的關節因為年紀大自然退化,5年間進行過藥物、玻尿酸、PRP等保守治療,雙膝疼痛還是持續,連走路、上下家中的樓梯都很困難。後來改到童綜合醫院接受自體脂肪幹細胞治療,2周後就感到膝關節的疼痛、腫脹,與日常生活的活動能力都獲得改善,現在已可開車自駕,上下樓梯順暢自如。童綜合醫院骨科部鄭宇傑醫師表示,不同以往換人工關節常令病患擔心手術感染,且需要長達3個月到半年的復健期,細胞治療提供膝關節退化、以及運動傷害族群另一項選擇。鄭宇傑醫師說,另一位旅美華人白先生,熱愛運動,才50多歲卻已有70歲的膝蓋,在美國也進行過和黃爺爺類似的標準療程,但是效果一直不好,得知黃爺爺膝關節好轉,激勵白先生回台治療,期待細胞治療擺脫困境。相較於美國醫療費用,在台灣以自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎的費用相對親民許多,也可省下術後半年的復健時間,是更符合健康經濟學的做法。根據美國關節炎基金會的資料,2021年因關節炎造成的醫療費用和收入損失高達3050億美元。同年在台灣,據衛福部110年度全民健康保險醫療統計年報顯示,全台膝部骨關節炎門、住診為389萬人次,醫療費用達58.8億元。鄭宇傑醫師指出,以往治療退化性關節炎,在還未到達置換人工關節之前,會使用止痛藥並建議少蹲、少跪、少爬樓梯,若藥物使用半年還是持續疼痛,可考慮用玻尿酸增加關節裡面的潤滑、減少摩擦,或是使用PRP,但都屬於症狀緩解。而脂肪幹細胞的機轉不同,具活性的幹細胞,能比較主動、積極的修復關節軟骨,抑制發炎,若病患膝關節裡的半月板有輕微的損傷,也有相互的修復作用,因此不只高齡人口,對於膝關節運動傷害的族群亦是一大福音。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,脂肪間質幹細胞具再生修復的特性,對肌腱韌帶受損也適用,近期與屏科大合作臨床前動物試驗研究,以脂肪幹細胞治療膝關節軟骨缺損,透過MRI觀察到關節注射後軟骨組織再生明顯,安全性和有效性皆獲證實,正式獲刊於國際期刊,研究成果深受國際肯定,也希望能讓更多有需求的患者看到,進而來台灣治療。
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會,從預防慢性疾病到治療,仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相,活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智,慢性病與相關免疫疾病,集結多位醫學中心教授級專家分享,現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席,聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年,目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例,免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人,提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示,活動連續三年舉辦,我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力,為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會,天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心,已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫,天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症,也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃,提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會:中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供/天明製藥)■ 抗癌應用:免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療,累計近百名患者成果,曹昌堯教授表示,病人在CIK治療結果,平均治療有效率達75%以上,多數為常見癌症,胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌,其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯,病患平均的治療有效率,包括腫瘤的大小減小30%、腫瘤穩定、沒有繼續惡化,雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據,但由初步成果看起來,結果是可以預期的。外泌體:從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示,老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率,這些都跟免疫力息息相關,外泌體的特性,具有抗發炎、抗退化疾病治療作用,促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供/天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用,與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法,藉由再生能力修補受損組織與器官,包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓,CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出,細胞療法確實帶給困難疾病新希望,但不應過度炒作,全球結合基因工程進度很快,臺灣要與國際接軌,期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供/天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療,有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示,過去20幾年來,脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展,病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計,國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷,相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說,癱瘓不僅影響個人生命,亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸,隨著再生醫學的進步,此類病患有可能因為接受細胞療法,有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力,同時誘導神經細胞再生,使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後,由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養,再以精準定位注射的方式打回體內,讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供/天明製藥)■ 精準預防:失智可以被預測?再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣,65歲以上的長者中,每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療,其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康,從飲食、運動,生活習慣全方位著手,增進記憶、改善大腦老化狀態,進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供/天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示,目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗,亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師,協同亞東紀念醫院多科會診,從手術切下腫瘤組織;依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗,同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位:臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師,生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享,天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品,與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心,已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損,中心邀請多位專業臨床醫師,包括:賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人,的治療方案,並提供精準醫學檢測,以服務民眾。此外,積極布局推廣國際醫療,讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
天明製藥企業第二曲線 從0到1創造再生醫療新里程碑
天明製藥股份有限公司(股票代號:6659,下稱:天明製藥)自1968年成立以來,以科學中藥、一條根、台灣清冠一號等產品聞名。在台灣製藥業中,天明製藥是唯一一家同時擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體和再生醫療GTP細胞製備場所的公司。天明製藥在產業界的投入速度和準確度相當快且準,詹詠寧董事長表示中醫藥、再生醫療及醫療軟體,現為天明製藥最主要的產業服務發展目標,目前已服務超過1962家基層中醫診所和702家合作藥局,市場覆蓋率近60%,形成一個整合型服務鏈。再生醫療領域,天明製藥在短時間內也取得了顯著的成就。於2018年開始建置「天明精準GTP細胞製備中心」,成功獲得臨床IND試驗計畫的批准。在詹詠寧接任董事長的帶領與傳承,於申請後期的一年內連續獲取TAF檢測實驗室(編號:3982)及GTP細胞製備場所(編號:TP112C032)認證。天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產免疫細胞治療與細胞委託產品,已成熟的製備技術服務《特管辦法》開放項目,接受醫療機構委託生產NK自然殺手細胞。未來,會因應法規的調整,投入研發製程。「天明精準TAF檢測實驗室」(編號:3982)業已通過符合主管機關規範標準的受託檢驗單位,檢驗把關細胞品質。天明製藥詹詠寧董事長表示,回歸在醫療選擇權上,希望台灣能加速通過法規為癌症患者能提共更多的治療選擇。(圖片提供/CTWANT拍攝)之所以選擇進入免疫細胞治療領域,而不是免疫藥物治療領域,天明製藥詹詠寧董事長表示原因有兩點。首先,製藥產業有西藥、中藥,另一塊則是生物製劑三個領域,天明製藥希望臺灣加速通過完善政策和法規,讓俱備GTP資質的細胞製備場所,未來能生產高品質的細胞產品,受益醫療機構和民眾。其次,天明製藥希望通過細胞治療的研發和臨床應用,為癌症患者提供更有效的整合治療選擇。 除此之外,天明製藥也積極投入臨床合作已跟亞東紀念醫院投入合作研發腫瘤浸潤淋巴球TIL細胞先端技術。延攬國內腫瘤內科權威醫師賴基銘教授擔任醫療長,提升與醫院和學術機構進行臨床研究和技術交流的橋樑。人才是公司寶貴的資產,使得天明製藥投入再生醫療領域,能以跨界合作和知識共享的方式,加快研發和推廣,同時更努力舉辦各式再生醫療論壇,期許提升台灣再生醫療領域的服務新契機。天明製藥在免疫細胞治療癌症領域取得了令人矚目的成就,更專注於研究NK自然殺手細胞技術的增殖,這種先天性免疫細胞具有強大的毒殺能力和高效的作用機制。許多醫師也指出,末期病患的免疫系統已難以提供有效的自體免疫細胞。如果能夠提早應用細胞治療方法,將有望使更多病人獲得有效的救治。目前,已經成功申請通過「實體癌第四期」的治療,新案「第一至三期實體癌,經標準治療無效」治療計畫案已接受主管機關審查,這些治療適用多種常見實體癌患者。 臺灣細胞治療經過主管機關多方研議,參考歐美與日本雙軌制管理模式在2018年通過《特管辦法》開放細胞治療技術。美國產業界與病人在2015年推動「right to try」運動,希望病人更早使用再生醫療。因為過去,當癌末病人在已經失去其他治療選擇時,只能去日本接受治療,這個運動的興起促使人們關注台灣末期癌症患者無法合法獲得這種先進治療方式的問題。詹詠寧董事長說明:「目前天明製藥與台北中山醫院合作成立了中山天明細胞治療中心,邀請專業臨床醫師,包括:賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人,根據《特管辦法》,已經通過CIK自體免疫細胞治療 「實體癌第四期、第一期至三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:肝癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胰臟癌(第四期)、肺癌、卵巢癌、腎臟癌、乳癌(第一到三期)」、NK自體免疫細胞治療「實體癌第四期,癌症別:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、腎臟癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌、神經膠質母細胞瘤、胰臟癌」和自體脂肪幹細胞計畫(用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損)的治療方案,並提供精準醫學檢測,以服務民眾。」天明製藥為免疫細胞治療技術提供了新的治療選擇,尤其對於傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說,是一個重要的突破。(圖片提供/CTWANT拍攝)台灣是全球第二個將細胞治療列為常規醫療的國家,這對於台灣人民在癌症治療和退化性疾病方面是一個新的里程碑。而天明製藥在癌症治療領域的努力和成就將為國內外需求者帶來巨大的幫助。在免疫細胞治療技術提供了一種新的治療選擇,尤其對於那些經歷傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說,這是一個重要的突破。透過增強免疫系統的能力,這種治療方法可以幫助身體更有效地對抗癌細胞,提供更好的生存和生活品質。 天明製藥除了與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。此外,他們也在推廣國際醫療,讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。治療結束後,這些患者可以返回居住地並繼續追蹤和持續照護,以滿足患者在治療需求方面的互助互惠,透過雙管齊下的方式,希望更好地照顧全民健康。 天明製藥在細胞治療領域的耕耘和創新,詹詠寧董事長接任傳承,帶領團隊共同創造企業發展第二曲線。從0到1投下龐大的資金與人力,不斷研究發展,回饋社會,促使傳統中藥邁入現代化、期望在經營團隊帶領及全體同仁努力下,發揮團體共榮的精神,繼續推動中西醫整合與再生醫療發展,提供患者高品質產品,使製藥產業更加卓越成長。
細胞治療大突破!6周治癒車禍粉碎性骨折傷口 助40歲女免於截肢
再生醫療新里程!中山醫學大學附設醫院、訊聯生技近期傳出細胞治療大突破,國內領先以自體脂肪幹細胞,治療粉碎性骨折及軟組織缺損引起的慢性傷口,成功讓40歲周小姐因為車禍險截斷的左腿,再生軟組織與皮膚,免於截肢。中山醫學大學附設醫院整形外科主任陳俊嘉醫師表示,其實難癒合傷口不是老年人的專利,許多事故外傷也可能會造成慢性傷口。農曆春節交通量大增、車禍事故更頻繁。周小姐去年正月初三遭摩托車重創昏迷,左腿脛骨跟腓骨粉碎性骨折,經過中山附醫骨科、神經外科接合下肢及整形外科,於黃金治療時期搶救,保住肢體,但接口處仍有10X6平方公分大的傷口,因軟組織嚴重缺損、神經受損,超過半年還無法癒合。於8月改用自體脂肪幹細胞治療後,療程僅6週,每週都有明顯的進步,傷口不斷縮小,能承受行走的壓力,也加速復健的復原時間。治療後傷口完全癒合,至今已追蹤3個月,行走活動自如。她非常感謝陳俊嘉醫師用新興的細胞治療,把她的腿救回來,也希望以自身的經驗,鼓舞病友「活著就有無限可能」。陳俊嘉醫師表示,不同以往植皮手術常令病患難以忍受且需要較長的復原期,細胞治療提供癒合困難的慢性傷口另一項選擇。48歲的簡先生同樣因車禍造成雙膝周邊大面積難癒合傷口,病患自認還年輕,不解一次車禍的傷口為何半年還不好。陳俊嘉醫師發現簡先生有風濕免疫病史,建議先調控類固醇藥物的使用,同時請營養師介入輔助,再進行自體脂肪幹細胞治療,6週讓傷口癒合。陳俊嘉醫師提醒,一般迷思是年長者才會有慢性傷口,例如糖尿病第一型、洗腎病人(10-20年後癒合能力下降)、高血壓(末期周邊血管才會阻塞),然而長期慢性用藥(免疫制劑、類固醇)如風濕免疫疾病、僵直性脊椎炎、乾癬、癌症化療等病患,癒合能力差,即便年輕也可能出現慢性傷口。衛福部開放「特管辦法」,核准自體脂肪幹細胞治療慢性傷口,為病患帶來了新的醫療選擇,也為生命帶來光明。中山附醫總院長蔡明哲表示,透過中山附醫醫療團隊的照護體系、營養建議、後續復健,只要6週以上未癒合的外傷、大型傷口的年輕族群,也能恢復肢體完整性,大幅降低台灣社會的損失。中山附醫尊榮醫療中心主任翁國昌教授則表示,細胞治療就像一般打針吃藥,是安全、常規化的治療方式。自體細胞能從皮膚真皮開始修復,促進細胞和血管增生,促使肉芽組織、上皮形成,修補皮膚組織缺損;整體來說,提升傷口治療效率,也能協助節省就醫費用與醫療成本。訊聯董事長蔡政憲博士表示,親眼見到周小姐、簡先生透過細胞治療奇蹟般再生皮膚,傷口越縮越小的歷程,讓人深受感動。而除了慢傷以外,中山附醫與訊聯生技合作的自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎,也獲衛福部核准,能就近服務大台中地區、廣大運動人口。
「2大高齡問題」細胞治療有解 再生醫療專法下周送行政院
衛福部推動《再生醫療三法》,其中三法分別為「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」,加上去年底通過「生技醫藥產業發展條例」,「3+1」的架構期盼加速台灣在國際醫療上的競爭力。「台灣再生醫學多元影響力」論壇今(21日)舉辦,衛福部常務次長石崇良致詞時表示,再生醫療專法下周將送行政院,希望可以用國家立法更完整地勾勒出醫療的產業發展、人才培育等,因為再生醫療需要多方面、多產業的彼此協助,才能展現全戰力。論壇也邀請再生醫學領域專家,分享再生醫療三法啟動元年後,醫界與產業跳躍式的進展。論壇有兩大主軸。首先,主要聚焦在法規開放後對民眾與醫界5大效益,包括費用更親民、銜接新藥、量產化、擴大科別適應症,以及呼應高齡與寵物、運動、顏值經濟等廣大社會需求。其次,也深入探討細胞治療技術,分享再生醫療多元應用的趨勢與發展。三軍總醫院整形外科戴念梓教授表示,細胞事先製備成藥物製劑,可立即取用,一旦有緊急需求,可快速用於療程,也能大幅降低治療費用,像是八仙塵爆嚴重燒燙傷。中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科巫康熙醫師也補充,面對急重症患者如COVID-19所引發的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)與肺部纖維化等,也能搶在黃金治療期作處置且療程短,更可因應即將在2025年邁入超高齡社會所帶來的高齡與長照問題。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示,三法通過後,訊聯除了在特管法的收案外,在新藥開發上,如虎添翼,得以雙管齊下運用已核准的自體細胞治療銜接至異體細胞的新藥申請。以退化性關節炎為例,新光醫院、童綜合醫院與臺中榮民總醫院皆為核可的施行院所。新光醫院骨科暨微創中心釋高上主任表示,國人膝關節退化的盛行率約15%,在臨床上診斷出退化性關節炎的患者,顛覆既有的印象,越往「兩極化」的趨勢發展。除了基本盤高齡患者外,也受到全民瘋運動的影響,門診中常遇到大型運動盛會後,負傷來看診的年輕族群。論壇特邀縱橫體壇30年的中華女籃總教練錢薇娟,分享運動傷害的親身經歷。錢薇娟年輕時參與無數比賽,19歲膝蓋就開過一次刀,40歲退休前雙膝累積已開3次刀,也接受過各式各樣的療法,只求以最快的速度重返球場。隨著年紀增長,全身疼痛加倍奉還,大大影響到日常生活!錢薇娟慶幸現今醫療技術不斷推陳出新,治療運動傷害能也有更全面性的規劃,選擇盡量降低傷害性與副作用的治療方案,像是用自己脂肪中的間質幹細胞,治療膝關節軟骨的缺損,不同於過往侵入性的治療,細胞治療僅須透過注射的方式,即可達到細胞再生的效果,有望根治退化的膝關節。釋高上主任補充,隨著法規開放,細胞治療技術得以銜接新藥,大幅降低治療費用,相信能幫助到廣大的高齡與運動族群。而人口快速老化,另一大隱憂是長照中的慢性傷口照護,大大突破以往的迷思,慢性傷口不限於糖尿病患者和血液循環不易到達的四肢、甚至會發生在頭部!三總整形外科戴念梓教授分享,近期與訊聯生技合作收治一位八旬的婦人,因長期佩戴髮飾,金屬固定夾積年累月的摩擦頭皮,導致頭皮受傷。原先不以為意,僅以藥膏處理患部。然而,傷口竟長達半年都無法癒合,深到見骨!急忙求助於門診,透過清創手術搭配自體脂肪幹細胞,噴灑與注射患部周圍等合併治療後,促進血液循環、血管新生及組織再生,只進行2次療程,傷口復原情況良好,也省下6成治療費用。本次論壇的第二大亮點,更深入的探討再生醫學的多元應用範疇。廣邀鑽研於各種細胞類型的醫學專家—林口長庚紀念醫院眼科部馬惠康醫師、新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任,分享國內外細胞研究的顯著成果,以及法規開放後適應症得以生物製劑治療的效益,應用範圍橫跨眼科(眼角膜、視網膜、黃斑部病變到乾眼症)、皮膚燒燙傷到牙科(如牙周病、傷口潰爛)等,大幅提高復原的可能性。具有3千例慢性傷口照護經驗的何鈞軒醫師表示,衛福部統計,每年需要傷口照護的民眾高達657.8萬人,其中慢性傷口超過51萬人。患者大多會選擇在基層診所治療(35.4%),超過醫學中心(31%)與地區醫院(21%)。然而,全台灣診所一萬兩千間,僅有8間通過醫策會品質認證可申請施行細胞治療慢性傷口。為此,診所醫師非常樂見法規的開放,也能將細胞治療應用在更多適應症上,例如:生物製劑應用於急性燒燙傷、毛囊幹細胞應用於植髮…等。
幹細胞治療3/自己的傷口自己救 讓皮膚奇蹟癒合
「自體脂肪幹細胞」說得白話些,主要是取自身的細胞進行修護,「自己的傷口自己救」。這回負責主治兩位案例的三總外科部主任戴念梓醫師表示,只要取得一個花生米大小的脂肪塊,從中萃取分離出間質幹細胞,進行培養,再施於傷口上,不痛、安全又方便。戴念梓也分享治療成功的另一大關鍵,是病患的脂肪間質幹細胞,純度高達9成以上,活性很好,能活化傷口附近殘餘的組織細胞,促進血管增生,而且可調節免疫功能、抗發炎,還能分泌生長因子,達到加速傷口癒合的治療作用。目前符合自體脂肪幹細胞移植癒合困難傷口治療的病患,已可以掛號治療,主要是:糖尿病足、長照褥瘡傷口、靜脈性潰瘍、傷口經標準治療六週仍未癒合者、與周邊動脈阻塞疾病經適當治療後仍有傷口,以及傷口加總面積為≥0.5 cm2;≤200 cm2等。其中,周邊動脈阻塞疾病族群包括緊張忙碌、偏好高油、高糖、高熱量等失衡飲食的亞健康大眾,高血壓、高血脂等危險因子以及抽菸人口等等。「自體脂肪幹細胞」就是取自身細胞修護,讓自己的傷口自己救。《特管辦法》開放2年至今,細胞治療讓飽受折磨的慢性傷口及癒合困難傷口有了轉機,持續為生命帶來更好的改變。面對高齡社會及病毒時代的威脅,下階段的再生醫學,勢將超乎我們的想像。新冠肺炎的肆虐,讓全球高度關注再生醫學及細胞治療產業,訊聯在間質幹細胞的研發,也因應後疫情時代細胞治療的需求而加速,3項肺部臨床試驗,第一是以異體間質幹細胞治療急性呼吸窘迫症候群(Acute respiratorydistress syndrome,ARDS),目前已進入人體二期臨床試驗申請;第二是與北部醫學中心申請ARDS恩慈專案;第三是與中山醫大附設醫院進行癒後肺纖維化的臨床研究;以及同步進行IND(新藥臨床試驗)的申請,以供不同病患的醫療需求。「慢性傷口護理」在未來需求只會有增無減,台灣艱辛邁出這一步,不僅是項里程碑,更讓無數飽受其苦、承擔精神與經濟壓力的家庭,見到一絲曙光。尤其在病毒威脅的時代,肺部纖維化、肺損傷更見常態,國際間也冀望細胞治療能帶來更大的協助以對抗病毒。
幹細胞治療2/不用再截肢!再生醫學成醫療新解方
慢性傷口照護是各國普遍且代價高昂的問題,2018年美國約有570萬人受慢性傷口疾病所苦,而「細胞治療」有機會能讓部分病患不用演變到長照,不僅病患、家屬受惠,還能大幅降低醫療費用。衛福部兩年前積極推動《特管辦法》,正是有鑑細胞治療近年發展迅速。自體細胞治療包括癌症免疫治療、再生醫學修復兩大領域。尤其是再生醫學、組織修復,對病患有具體幫助,除了慢性傷口之外,還有退化性關節炎、慢性缺血性腦中風等等,長遠來看或許是理想的醫療選擇之一。訊聯董事長蔡政憲對未來幹細胞運用信心滿滿。三軍總醫院院長王智弘少將表示,三總響應精準健康及再生醫學的國家政策,第一個通過《特管辦法》能以自體脂肪幹細胞治療慢性及滿六週未癒合之困難傷口,與擁有20年細胞處理經驗的訊聯合作,強強聯手,果然獲得巨大進展。不易癒合的慢性傷口問題在台灣只會日趨嚴重,因為據統計,2025年台灣將進入超高齡社會,屆時每5人就有1人超過65歲。目前國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例,而且每年增加6%~9%,驚人數據絕不容忽視。過去醫界對糖尿病足造成的困難傷口束手無策,只能眼見病患陷入疼痛的泥沼,而高齡80多歲的羅爺爺,以及60多歲的王伯伯,兩位高齡糖尿病友都是透過自身脂肪中的「間質幹細胞」,6週快速癒合多年好不了的慢性傷口,被視為台灣再生醫學發展史上的重大實證突破!以往認為年紀大的細胞培養較不易,但實例證明,從脂肪裡獲得的間質幹細胞,因為屬於多潛能性幹細胞,分化、修復能力,仍是可以幫助末梢神經退化、血管狀況不好的糖尿病足,促進血管增生,加速傷口癒合。訊聯董事長蔡政憲博士表示,訊聯投入間質幹細胞治療慢性傷口癒合,從動物實驗一路走到國家《特管辦法》通過、糖尿病友接受細胞治療後傷口快速癒合這一刻,足足花了14年,如今兩位長者案例成效斐然,從「始終不癒合」到「傷口加速癒合」方便照料,從「截肢」到「不用再截肢」,代表全國有51萬的慢性傷口家庭,以及76萬個長照需求家庭,能有治標治本的新興醫療選擇。
幹細胞治療1/不用再痛了!治標又治本的醫療新解方!
糖尿病患等慢性病造成難以癒合的傷口,經常讓患者痛不欲生,家人同樣得承受龐大精神與經濟壓力,近期三總與訊聯合作的「自體脂肪幹細胞治療慢性傷口」出現突破性的發展!一位是高齡80多歲1年多好不了的傷口,細胞治療2週面積明顯大幅縮小、6週就癒合;一位是60多歲3年植皮4次不好,同樣利用自體脂肪幹細胞,6週快速癒合傷口!《特管辦法》的開放,讓細胞治療創造再生醫學奇蹟,未來可能是治標又治本的醫療新解方!12月2日上午三軍總醫院二樓顯得人聲鼎沸,滿滿的位置幾乎座無虛席,各電子媒體早已一字排開,大陣仗等著記者會召開。兩位坐著輪椅的高齡長者為現場目光焦點。80多歲的羅爺爺是四代同堂的大家長,以前每天天沒亮就到傳統市場打拼,剛要退休卻迎來糖尿病,一年多前因為右腳拇趾的趾甲,勾到褲子受傷造成小傷口,不料演變成切除一半右腳拇趾、再惡化成蜂窩性組織炎的大災難!接受高壓氧40次,與傷口搏鬥一年多仍未見起色,甚至只要遇到上下樓梯就會怕到發抖,羅爺爺久不癒合的傷口成了羅家全家人的痛!直到前來三軍總醫院進行「自體脂肪幹細胞治療慢性傷口」,細胞增生明顯,長出新皮膚,困擾羅爺爺年餘的陰霾與苦痛終於散去,重獲新生,只花了6週!因糖尿病史苦於無法治癒傷口的羅爺爺與王伯伯,透過自體脂肪幹細胞治療長出新皮膚,告別苦痛。另個案例則是60多歲退休少校王伯伯,糖尿病史同樣超過20年,他因為末梢神經退化,甚至腳底黏住地板了才發現有傷口流血,還曾因為傷口晚2、3天才發現,到急診時患部已發黑必須截掉腳趾。一提到糖尿病就落淚。王伯伯如願接受三總細胞治療後,拳頭大的傷口順利癒合,他激動地表示,「我腳底這傷口3年了,以前植皮植4次、清創多次都沒好,當初看了好多醫師,都說要截肢,然後找到三總戴念梓醫師,戴醫師跟我們說,還沒打仗,怎麼能就宣布投降。」讓他和太太重新燃起希望。王太太說,「植皮其實很痛,傷口很像火在燒,吃止痛藥也沒用,他(王伯伯)常常半夜痛醒,最後使用他自己的脂肪幹細胞做細胞治療,傷口竟然就進步,現在不痛了。」皮膚再生的奇蹟,超過王伯伯和王太太的想像,讓他們感到又驚又喜。從2015年八仙塵爆運用細胞治療燒燙傷等癒合困難傷口,到2020年糖尿病足慢性傷口透過細胞治療癒合成效良好,對再生醫學的運用無疑是注入強心針,尤其台灣即將面對高齡社會到來,76萬人、每人每月平均5~10萬元的長照壓力,勢必將成國家與家庭重大負擔,細胞治療的突破性發展勢必將成為未來醫療重點。
自體幹細胞治療膝關節 首家醫院上路
台灣350萬名退化性關節炎病人的曙光出現了!我國第一個由衛福部審核通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法),可執行使用「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎」的亞東醫院,宣布這項醫療上的突破發展。亞東醫院是於去年(2019年)12月26日,由衛福部正式公告通過審查,即日起可使用自體脂肪幹細胞治療收治2到3級的退化性關節炎患者,可減輕患者膝蓋疼痛,並延長膝關節使用年限5到10年以上。亞東醫院骨科部部張至宏主任表示,此專案是利用「自體脂肪幹細胞」細胞再生、分化、增殖與免疫調控的能力來修補受損的關節組織,減緩膝蓋的發炎症狀與受損、延長使用年限。患者做此項治療前,需先經醫師評估符合收案條件才可進行細胞治療,如果有下肢內翻或外翻變形,必要時可以合併「矯正截骨手術」或「關節鏡發炎滑膜清創手術」。其治療程序為,病患簽署同意書,身體評估檢查,利用關節鏡或微創手術或其他合併手術,從膝關節中取得脂肪組織,脂肪組織運至細胞培養公司(CPU)執行細胞培養(約一個月)。待幹細胞產品通過品質放行檢測後,再運送回醫院門診,請患者回診施打回膝關節內,並定期回診追蹤約一年,以評估膝關節功能恢復狀況。
【第三波醫療革命1】自體細胞治療 癌友添生機
香港的52歲陳女士,罹患卵巢癌第4期,2年多前以為治癒,豈料半年前又復發,她除了做過化療,還花了約新台幣150萬元進行標靶治療,病情卻不見起色。陳女士最後跨海來台接受細胞治療,做完第一個療程後,腫瘤竟神奇地消失了!「化療和標靶治療的副作用是手麻腳麻,不僅沒辦法扣釦子,也沒力氣走路。有次燒開水時,忘記水壺上的塑膠防燙把手掉了,手指燙到起水泡,卻沒有感覺。來台灣做了細胞治療,病情漸漸好轉,我已經可以一個人飛過來台北治療,還可以自己回香港。」陳女士說。像陳女士這樣的癌症患者,未來進行細胞治療,將更有保障。2018年9月,衛福部通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(《特管法》)修正條文,開放自體免疫細胞治療癌症、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞、自體軟骨細胞與自體周邊血幹細胞移植等6項治療。本刊調查,《特管法》鬆綁對醫界而言,等同是繼實施健保、開放醫美後的第三波醫療革命,目前已有超過30家的醫療機構和生技公司展開合作,聯手搶食第三波醫療革命帶來的上百億商機!生技公司 搶下興櫃王其中,送件的上市櫃公司包括「訊聯」(10件)、「基亞」(8件),「尖端醫」(6件)和「三顧」(6件),其中「尖端醫」和「三顧」各通過1件。而興櫃公司「長聖生技」則一口氣通過8件,因此股價大受激勵,去年4月間在1周內,由92元拉到244元的新高價,一度登上興櫃王。針對《特管法》帶動生技股的股價漲勢,法人指出,細胞製備等服務雖為生技公司帶來現金流,但《特管法》開放時間不久,還須觀察民眾接受度和執行成果,除非收案數暴增,否則對生技公司財務挹注仍然有限,民眾若想投資,宜以長遠角度思考。儘管法人看法保守,市場仍預估《特管法》開放後商機龐大。訊聯生技總經理劉天來說,《特管法》範圍涵蓋6大科別,包括骨科、風濕免疫、癌症免疫、皮膚科、整形外科和醫美,每一項都蘊含商機。
【天后御醫出包1】超級巨星都愛 美顏名醫動刀害臉凹
光澤診所院長王朝輝是天后級藝人王菲、范冰冰指定美顏醫師,想要變美的蔡小姐於二月下旬慕名而來,原想做V臉手術,又在名醫推薦下做了「獨步全台」的「KISO幹細胞」技術,宣稱注入人體後能自體增生膠原蛋白,其效果可維持3到5年,價錢高得嚇人,一場手術就花費42萬元,結果卻令她大失所望。蔡小姐發現額頭凹凸不平,左臉頰的笑紋肌明顯凹陷,其V臉效果用肉眼難以察覺,她無法接受花大錢反而造成瑕疵,三度上門想請王朝輝補救,首次回診被敷衍,第二次回診王朝輝才勉為其難的注入1CC玻尿酸,結果仍不如人意,第三次上門卻吃了閉門羹。本刊根據院方宣稱的「KISO幹細胞」在網路上進行搜尋,結果一無所獲,但確有多位醫生研究幹細胞在醫美領域的作用,認為此技術可以改變外觀、促進新生,被譽為是將來的超級新能量,但此技術在台灣並不合法。衛生福利部去年9月開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等,此突破讓醫美界躍躍欲試,但至今尚未合法。(陳柔瑜) 更多精采內容,詳見最新出刊270期《周刊王》和2156期《時報周刊》。《周刊王》與《時報周刊》聯姻,一套雙雜誌「旺透價39元」,2019/06/12全省4大超商、全聯及美廉社強勢上架,粉絲切勿錯過。想追蹤周刊王最勁爆消息,請進最新臉書:https://www.facebook.com/119wantweekly想掌握最Fashion、最IN的娛樂流行資訊,請點讚時報周刊粉絲團:https://www.facebook.com/want.ctw/
【天后御醫出包4】醫美嘴胡累累 非法幹細胞說成神蹟
有「天后御用名醫」之稱的光澤診所院長王朝輝,向病患宣稱以幹細胞技術進行醫學美容,王朝輝將此技術形容得宛如神蹟,只要從病患體內抽出脂肪後,便能立刻由「全台唯一」、「長庚都要來借」的機器抽取出幹細胞,注射回人體後就能自體增生膠原蛋白,其效果更能維持3到5年。但本刊調查發現,幹細胞的培養需要數周到一個月不等的培養期,抽脂和療程無法同時進行,首席時尚醫美診所執行長蔡豐州就曾在網路上提醒大眾,若醫療院所宣稱「一抽完就有幹細胞」,病患就必須小心以免受騙。更關鍵的是,此技術在台灣並不合法。衛生福利部去年9月雖開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等,此突破讓醫美界躍躍欲試,但至今尚未合法。璞之妍診所院長蔡佳芬表示,根據目前台灣的法規,幹細胞目前只有開放醫治癌症使用,不得在醫學美容上使用,「這是明文禁止的,但聽說有不少整形診所違法偷做。」(陳柔瑜) 更多精采內容,詳見最新出刊270期《周刊王》和2156期《時報周刊》。《周刊王》與《時報周刊》聯姻,一套雙雜誌「旺透價39元」,2019/06/12全省4大超商、全聯及美廉社強勢上架,粉絲切勿錯過。想追蹤周刊王最勁爆消息,請進最新臉書:https://www.facebook.com/119wantweekly想掌握最Fashion、最IN的娛樂流行資訊,請點讚時報周刊粉絲團:https://www.facebook.com/want.ctw/