臨床第一線抗生素驚見「結晶」!食藥署回收問題批號 共5.7萬瓶
衛福部食藥署近日接獲多起通報,南光化學製藥股份有限公司生產的「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」有結晶情形,疑似品質不良,今(9日)宣布回收同批號共5.7萬瓶。據悉,該藥品是臨床第一線抗生素用藥,主要用於由厭氣菌、鏈球菌等感染症,市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶。食藥署近日接獲3家醫院通報,指南光化學製藥股份有限公司生產的克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML(CLINDAMYCIN),衛署藥製字第031368號、批號2H3557,有結晶情形,故啟動回收,共 57,471瓶。食藥署說明,該藥品主成分為clindamycin(as phosphate),主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起之感染症。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。食藥署已要求廠商應於113年4月28日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若逾期未完成,可依法開罰新台幣20萬到500萬元。據悉,該藥品是臨床第一線抗生素用藥,市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶。由於還有其他批號供應,且國內也有同成份、同劑型、同劑量的多張許可證,因此本次回收不會造成缺藥情形。
Fed降息+併購增加 大摩:生技股將反彈有望優於大盤
外媒報導,華爾街投行摩根士丹利(大摩)認為,美股的生物科技股可望反彈,因聯準會即將降息,開始調降利率,加上大型企業併購行動增加,資金面對於生技類股也更為有利,將推動生技股表現優於大盤。大摩最近報告對歷史數據的回顧顯示,生物技術板塊在首次降息前的幾個月裡,表現一直優於大盤,但隨後大約一個月將表現不佳,但此後股價將再次攀升,該產業未來6至12個月的升值幅度一般在20至30%左右。該行表示,預計聯準會將在6月首次降息,2024年總共降息4次,每次25個基點。從歷史上看,較低的利率也伴隨著併購活動的增加。去年全球生技併購案已經開始有加溫現象,由於大型藥商到2030年將面臨「專利斷崖」,市場認為大型公司將持續收購具有前景公司,以補足收入損失。該行表示,除了利率前景之外,認為中小型市值(SMID)生物技術併購仍有需求。由於小型生技公司缺乏現金,且目前估值相對較低廉,也吸引大型企業購入。預估未來併購案可持續帶動生技股股價表現。據摩根士丹利估計,到2030年,2024年營收1820億美元的藥物(佔全年總營收的41%)將失去專利保護。安進(Amgen)面臨的損失最大,佔其2024年營收的68%,其次是必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)的64%,默沙東(MSD)的56%,嬌生製藥部門51%,以及輝瑞(Pfizer)的40%。同時,摩根士丹利認為該產業的併購能力為4680億美元。嬌生位居潛在併購能力榜單之首,諾和諾德、默沙東、羅氏和諾華製藥位居前五名。該行認為,腫瘤和免疫資產將繼續成為潛在收購者最感興趣的領域,中樞神經系統、神經科學也引起了關注。摩根士丹利也認為,整個產業的公司將繼續專注於價值低於50億美元的交易。
淚脫植醫袍1/《植物醫師法》卡10年累慘從業人員 準植醫心死黯然退場
為精準有效使用農藥與維護消費者食用蔬果安全,農業部(前農委會)多年來催生《植物醫師法》,盼望透過植物醫師診斷病蟲害,提出正確的病蟲害防治,然而由於立法過程受到各方掣肘,未具證照資格的「植物醫師」名實不符,他們穿梭於田野為農民解決病害,卻無力面對自己的未來,只能黯然離開工作崗位。2017年農委會即著手在台大、中興、嘉義大學和屏東科大等四校成立植物教學醫院,培養植物醫師儲備人才,及至2021年達到104人的巔峰期,然而《植物醫師法》後來立法闖關失敗,根據農業部2023年最新問卷回報統計目前含返回教學醫院的「在線」人員僅剩約一半,其餘紛紛轉行觀望。具備「準」植物醫師身分的X小姐告訴本刊記者,他從小就對於昆蟲和植物很有興趣,雖然家中長輩認為喜愛花花草草沒有好出路,家裡也沒有大片土地可供自己發展農務,但她還朝農業方面前進,也順利自國立大學昆蟲系畢業,並且投入新興機構「農業教學醫院」實驗室。她說,在農業教學醫院6年的服務經驗與學歷門檻達標,卻一直等不到法源依據、考取證照,「我已經30歲了,沒時間再等下去了」,去年離開教學醫院,準備投入藥廠研發工作。據了解,台灣推動《植物醫師法》立法超10年,該法在2023年在立法院一讀通過,最後在二讀過程卡關。其原因在於「植物醫師」列入法案名稱,遭到醫師公會強烈抗議,農業部雖然妥協修正法案名稱改以《植物診療師法》草案拚2023年底前通過。然而,隨著第10屆立法院休會,第11屆新委員上路「屆期不連續」,立案恐將路遙遙。2023年7月桃園大園區稻田採收在即,竟有除草廠商不慎噴灑除草劑到私有稻作,影響稻米品質,桃園市議員游吾和在現場探詢農民掌握的狀況。(圖/游吾和提供)中興大學植物病理學系教授鍾文鑫說明,《植物醫師法》的觀念源自於日本,最早是指一種治療方法,通常是指使用植物的藥用價值來治療疾病或症狀。在台灣,農業部多年來希望到2050年能拚「零農藥」農業生態,這就需要類似植物醫師的角色配合,以利輔佐農民全方位解決農損。包括使用植物的根、莖、葉、花、果實或種子,以製成藥劑或提取物,接著可用於內部或外部應用,過去在番茄潛旋蛾、沙漠飛蝗、鍬行軍蟲等農害中,植物醫師也多所協助,陪伴農民挺過農災。鍾文鑫說明,該法案卡關多年可能有三項原因:首先,坊間業者擔心,《植物診療師法》一旦通過,可能使販賣農藥的業者消失「主動兜售」權,因而完全受制於人「一輩子的工作就沒了」。第二,植物「醫師」名稱過去也被醫界強烈反對,認為可能形成混淆。第三,最後則是植物醫師業務可能與通過研習的園藝技師、農藝技師混淆。使用有機農藥也是植物診療師推廣工作的重要環節,其中本土黑殭菌經過田間測試,證實具備防治水稻黑椿象的潛力。圖右下為罹染黑殭菌死亡之稻黑椿象蟲體。(圖/台東農改場提供)鍾文鑫進一步表示,其實這三點目前已陸續解套。首先,在名稱上,植物診療師並不在意名稱,只希望與農民溝通順暢,真正照顧農作,因此名稱很快取得共識。第二,目前有不少農藥商與他接觸,表達進修考照的高度意願,合法化並不成問題。第三,目前農林從業者已慢慢對名詞產生共識,比方「樹藝師」是指栽植、管理和研究樹木的專業人員;「園藝治療師」透過植物來療癒人類患者。兩者只要透過研習取得認證資格即可,然而則治療植物疾病的人「植物醫師(診療師)」,立法後必須透過國家考試取得專業證照,因而與前兩者有所區隔。鍾文鑫提醒,在各地鄉間輔導的過程中,農藥商(行)比便利商店還多,相較於農民與農藥商的共生關係,植物診療師最大挑戰就是跟農民互動,除了要摸清楚當地的農作物病徵外,也要捲起褲管走進農田,並以閩南語、客語跟農民解釋病理,如何建立與農民的信任關係,挑戰常常在植病專業之外。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥! 食藥署:最高罰200萬元
食安風暴延燒,不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品,近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥,台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件,其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗!對此,食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理,若違規恐違反《藥事法》,最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱,以及台灣打擊不法藥物行動聯盟(TMPACT)監事謝宜倪11日共同召開記者會表示,蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告,動動手指就能送到,跟點餐一樣方便。李宗霖表示,上個月接獲民眾陳情,蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件,其中偽藥就超過一半,近2.8萬件。」謝宜倪指出,全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰,商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」,打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥,使民眾極容易因價格便宜而受騙上當,真偽難辨,品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制,平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導,讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售,非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定,讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品,避免民眾經非醫療管道取得偽藥,也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出,許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品,實際上卻是非法的境外網站,並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件,發布62件違規境外網站。依據藥事法規定,未經核准擅自輸入藥品屬禁藥,輸入者涉違反藥事法第82 條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;明知為禁藥,而販賣或意圖販賣而陳列者,可依藥事法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品,亦涉違反藥事法第27條規定,地方衛生主管機關依同法第92條規定,可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示,已與地方衛生局及海關合作,定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行為,並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品,除請網路平台業者下架疑似違規頁面,並移請衛生局查處,必要時移請檢警調偵辦,並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i],提醒民眾注意。食藥署表示,持續請網路平台業者加強管理,包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事,亦可於公司官網公告,共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾,藥品並非一般商品,不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品,如有用藥需求,應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品;另亦切勿將個人自用藥品於網路販售,以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外,血壓計及血糖機都是醫療器材,依照醫療器材管理法規定,需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材,一般民眾不具醫療器材商身分,不得公開販售醫療器材,自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締,有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡,食藥署指出,網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為,依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,為維護自身安全健康,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材,不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入,衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲,為維護自己及家人的安全及健康,請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材,如發現違規產品,可直接向各縣市衛生局檢舉,亦可透過檢舉專線 0800-285-000,歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
人用藥品可用於犬貓!農業部公布新法規 115年7月1日實施
農業部動植物防檢署今(26)日表示,為讓獸醫師在治療伴侶動物取得藥品更有保障,農業部及衛生福利部於今日會銜發布訂定「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,條文計有18條,並預定自115年7月1日起施行。在搭配防檢署、衛生福利部食品藥物管理署及地方主管機關審核監督之把關下,獸醫師取得合法使用經公告類別人用藥品及動保用藥等醫治伴侶動物,盼能使獸醫師用藥更有明確的規定,同時保障伴侶動物與飼主權益,兼顧人用藥品與動物用藥品分流管理。防檢署表示,人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法(以下簡稱本辦法)係依動物保護法第四條第三項規定授權訂定。為治療動物疾病之藥品不足時,獸醫師(佐)得使用人用藥品或動物保護藥品治療犬、貓及非經濟動物,以兼顧動物醫療權益及避免其不當流用,爰訂定本辦法,計18條。據了解,人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法實施要點包括,中央主管機關公告人用藥物類別時,應會商中央衛生主管機關,並得邀請或諮詢專家學者提供建議;獸醫師治療犬、貓及非經濟動物之藥品不足時,得使用人用藥品、動物保護藥品、專案進口藥品為治療動物之用,並規範取得該等藥品之方式。動物治療機構或飼主應出具獸醫師(佐)開立之購藥證明,始得由藥局之藥師或藥劑生供應人用藥品,並規範購藥證明應載明之事項、購藥證明保存之義務主體、方式及年限;藥局之藥師或藥劑生依獸醫師(佐)開立購藥證明供應人用藥品時應遵行之事項,並規範供應人用藥品時之定期申報義務。申請人用藥品登錄為動物保護藥品應檢附之文件、動物保護藥品標籤應記載事項及申請文件未齊備之處理方式;藥商申請動物保護藥品登錄經核准者,中央主管機關應配合登錄之事項及登錄事項變更之程序;動物保護藥品應依核准之動物保護藥品標籤於個別容器及包裝黏貼或標示標籤及包裝內不得放置人用藥品之仿單之原則及例外情形。中央主管機關得廢止動物保護藥品核准登錄之情形;藥商買賣動物保護藥品販賣登錄之申請程序、核准後應登錄之事項及應登錄事項變更之程序;直轄市或縣(市)主管機關得廢止動物保護藥品販賣核准登錄之情形;藥商販賣動物保護藥品應遵守事項、申報義務及動物治療機構購買動物保護藥品單據之保存方式及年限。使用於犬、貓及非經濟動物之人用藥品、動物保護藥品或專案進口藥品不得再復供人用;動物治療機構之獸醫師(佐)使用人用藥品、動物保護藥品或專案進口藥品治療犬、貓及非經濟動物應遵守事項;直轄市、縣(市)主管機關得派員稽查藥局、獸醫師(佐)、動物治療機構、藥商保存之資料,且受稽查人員不得規避、妨礙或拒絕。另外,申請專案進口之程序、不予核准專案進口之事由及規範經核准專案進口藥品,應明顯標示專供動物使用字樣,並於一定年限保存供查核資料。
深坑大火空汙飄雙北 陳乃瑜分享清肺保健草藥方
深坑一處倉儲20日發生大火,異味空汙隨風擴散到雙北12個行政區。新北市議員陳乃瑜火災當晚趕往現場了解狀況,卻因在火場久待,導致這幾天出現頭暈、呼吸道不適等問題,她23日拜訪新北市中藥商業同業公會理事吳鴻貞,服用吳提供改善呼吸道不適的「獨門秘方」。她提醒民眾,若因火場飄來的嗆鼻味道感到不適,可至衛生所門診就醫,在家也可泡清肺茶等中藥喝。陳乃瑜表示,深坑大火發生後,無論是自己、或是許多地方鄉親,對於火災現場的嗆鼻塑膠味,如果有出現不適的狀況,可以至深坑衛生所門診隨到隨看,日常生活清肺保健,自己家有種薄荷和魚腥草,非常適合泡茶、煮雞湯,也可以透過中草藥養生。吳鴻貞說,改善呼吸道不適的方式有很多,如金銀花、炒黑豆、桑白皮、魚腥草各三錢,加上生甘草一錢,搭配一公升熱水,就能調製出消炎清熱又解毒的「銀花黑豆清肺茶」,穩定新陳代謝系統。此外,吳理事在現場也特別泡了增強免疫力又補氣的西洋蔘牛蒡茶給陳乃瑜議員品嘗,也表示這些藥材在平常的中藥行就可以購買,容易取得又相當實惠。陳乃瑜補充,鄰里周遭、社區附近常見的中藥行都是我們容易親近的好朋友,民眾可以依自身狀況來諮詢,但如果有身體不適,最重要的是儘速就醫,也提醒民眾,近期受到空汙影響,還是要戴好口罩。吳鴻貞指出,金銀花、炒黑豆、桑白皮、魚腥草各三錢,加上生甘草一錢,可調製「銀花黑豆清肺茶」。(圖/陳乃瑜辦公室提供)
防治稻熱病 花蓮米倉開始啟動用藥補助
花蓮縣富里鄉素有「花蓮米倉」之稱,轄內稻米耕作面積約2320公頃,隨水稻進入分蘗盛期,若染上稻熱病且未即時防治,恐影響整體產量,衝擊收益,富里鄉公所展開防治用藥補助,每公頃補助300元,每人1年1次,即起受理申請至10月止。富里鄉位在花蓮縣境最南端,好山好水的環境成為縣內水稻種植面積前3大鄉鎮之一,隨春天來臨,高溫多雨的氣候易釀疫病蟲害發生,其中稻熱病是水稻常見病害之一,好發於3月至6月間水稻第一期施作。由於富里鄉內一期水稻陸續進入分蘗盛期,若未及時防治葉稻熱病,抽穗期可能發展成穗稻熱病,嚴重恐造成稻穗白化乾枯,導致水稻減產,影響農民收成。鄉公所農業課指出,穗稻熱病主要發生於穗頸、枝梗及穀粒等部位,初期呈淡褐色或暗褐色導致組織壞死,影響整穗發育,罹病部位彎曲,嚴重時造成稻穗白化乾枯;穀粒受感染時,病斑呈暗灰色或白色,易造成穀粒不充實或不稔,因此一旦發現葉稻熱病發展有增加趨勢就應施藥。鄉公所為保障稻農收益並減輕防治負擔,2月至10月期間補助水稻葉穗稻熱病用藥,每人每年1次,補助金額單價以每公頃300元為原則,農友可在期間檢具發票或收據等資料至鄉公所申請補助及核發。鄉公所提醒農友,申請時應攜帶資料包括身分證影本、發票或收據正本、存摺封面影本、稻田土地權狀影本或水田承租契約影本(代耕者檢附代耕契約書)、藥商登錄資料,補助對象為富里鄉民,補助項目以水稻葉穗稻熱病防治用藥為限。
剛開工又傳缺藥! 干擾素、疱疹藥告急
春節後剛開工,又傳缺藥!今年2月以來,食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息,包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物都上榜,請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。為保障民眾用藥權益,衛福部食藥署去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,如接獲藥品短缺通報,經評估無建議替代藥品,就會公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品。食藥署統計,截至去年底共接獲600多件藥品短缺通報案件,經調查有9項無替代藥品,啟動公開徵求程序。但根據西藥供應資訊平台,光是今年2月就有4件藥品公開徵求訊息。食藥署副署長王德原說明,「Interferon alpha-2a注射劑型」是干擾素藥物,用於癌症、慢性肝炎治療,每年健保用量約7200支,由於國內唯一持有許可證的藥商已於110年申請註銷,自此開始公開徵求專案輸入。「Ganciclovir 注射劑型」是抑制疱疹病毒感染的針劑藥物。王德原表示,該藥品每年健保用量約5.5萬支,目前國內共有2張許可證,其中原廠藥去年5月因製造廠生產問題,有短缺供應情形,國產藥則持續生產,但近期因設備維修,可能延誤生產,因此啟動預防性公開徵求,但目前並未缺藥。「Natamycin眼用製劑」用於治療黴菌引起的瞼角炎、結膜炎及角膜炎,國內僅1張許可證,每年健保用量約200瓶。王德原說,2月1日接到廠商通知,由於國際航班因素,無法確定航運延誤時程,因此啟動公開徵求。至於癌症化療藥物「Melphalan注射劑型」,適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤,每年健保用量約1800支。王德原說,該藥品僅有1張許可證,由於國外廠在109年10月開始轉廠程序,因此食藥署自110年開始持續公開徵求,目前專案進口藥物還有庫存。
女毒犯跑路難捨近億元贓款 聲請釋憲慘遭大法官打臉
遭通緝的安非他命製毒犯紀怡慧,不滿檢警2019年3月搜索其租屋時,查扣近億元不法所得,紀女抗辯本案犯罪所得僅400萬餘元,法院不該擴大沒收9287萬餘元,提告敗訴確定、遂提起憲法訴訟,憲法法庭2024年1月25日宣判,認定相關法律規定的「擴大利得沒收制度」合憲,打臉紀女。大法官指出,擴大利得沒收制度有預防犯罪作用,並非刑罰、但目的相同,不會額外造成行為人的負擔,法院不會無限制擴大沒收,也不會重複沒收,法官審酌時,不須達到無合理懷疑的有罪確信心證,但也不能以財產來源不明為由就沒收。大法官認為,《毒品危害防制條例》相關條文的擴大利得沒收規定,與罪刑法定原則、罪責原則、無罪推定原則無關,但須由檢方負舉證責任,法院也應保障被告聲請調查證據及辯論權利,至於《刑法》第2條的沒收規定,也未違反罪刑法定原則、法律不溯及既往原則、信賴保護原則,因此駁回紀女釋憲聲請。起訴指出,聲請人紀女和配偶黃偉凱2013年12月起,透過網路和其他途徑學習製造安非他命,再向藥房和藥商購入大量含有安非他命的感冒藥水及藥錠,黃男另購買製造安非他命器具,開始生產毒品,2018年11月賣出10公斤安非他命給萬金海,獲得400萬元。橋頭地檢署2019年3月11日、15日等日期指揮員警,同時分别前往兩人高雄市租屋處和居所搜索,合計 3 次搜索共扣得現金 9,709 萬 3,700 元。檢察官起訴後,歷審法院認為查扣現金中的9,287萬元,屬紀女與配偶取自其他達法行為所得,應共負擴大利得沒收之責,宣告沒收。紀女上訴遭駁回確定,遂提起憲法訴訟。
華爾街投行:這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11%
2023年的醫藥領域中,最耀眼的明星莫過於以諾和諾德(Novo Nordisk)旗下司美格魯肽和禮來(Eli Lilly)旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱,這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎,被認為是減肥手術數量下降的原因之一,從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出,自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來,減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司(Intuitive Surgical)、美敦力(Medtronic)、嬌生(Johnson & Johnson)在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及,GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數,從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示,「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重,讓他們有資格接受減肥手術,還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力,但Bernstein分析師認為,減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急,因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮,但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低,所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面,最近關於GLP-1藥物的炒作,可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識,並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計,減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場,各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看,諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出,醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五(19日)收盤,諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%,收在732.4丹麥克朗(約107美元);禮來上漲5.23美元或0.84%,收盤價為628.58美元。
缺藥難過年3/專家驚呼:最怕這款藥缺貨! 1月底就要「備戰春節」
缺藥問題持續發生,第一線藥師透露「最怕精神科藥物缺貨」,因為患者大多較難溝通,所以通常都會建議他們多跑一趟回大醫院領藥。另外,由於農曆年即將到來,為了不使缺藥問題影響過年,專家也建議慢性病患可提早在1月底先領過年時期的藥物,若有出國旅遊計畫,最好也提早預備一周的藥量。缺藥問題最直接反應在社區藥局上,身為供應鏈的下游,幾乎長期以來都要到處調貨或與同業「以藥換藥」,或是只能「A藥換B藥、B藥換C藥」不斷找替代應急,才能順利把藥交給患者。根據藥物供應平台資訊,目前台灣至少缺200種以上的藥物,其中精神科藥物也缺貨已久。藥師公會全聯會副發言人王明媛表示,「台灣民眾普遍不太願意換藥,其中我最害怕精神科藥物缺貨,一來患者對藥物的依賴性高,二來溝通上會比較困難,所以大多會請患者直接回醫院拿藥。」包括精神科在內的慢性病患者,在缺藥問題日益嚴重的此時,感受最為深刻,過去只要3個月回診一次,如今因為藥局沒藥,只好每個月回到醫院領藥,有時候甚至必須從中南部跑到台北才能順利拿到藥。針對缺藥問題,藥師公會建議可改用「三同」藥物,也就是同成分、同劑量、同劑型的藥物來替代。(圖/報系資料照)針對缺藥問題,食藥署在去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,也與全國9家較大型中盤藥商合作,建置「藥品市場監測系統」,以利查詢、協調供應,預計近日即將上線。藥師沈采穎認為上述措施無法改善缺藥情形,因為最大的問題是台灣藥物分配不均。沈采穎說,醫院跟診所、社區藥局應該要有「4、3、3」的比例分配,但因為藥廠跟醫院有簽約,跟社區藥局沒有,所以供應商在貨源不足情形下,當然全部到醫院,尤其是醫學中心。沈采穎以「氧化鎂」為例,這個胃藥成分一度缺貨到只有醫學中心有藥,政府才願意處理解決,「難道每種藥都要這樣,政府才積極處理?」沈采穎表示,缺藥有三大階段,依序為解決、緩解、預防,而食藥署一直在發生了才解決。針對過年備藥,王明媛表示近日有一些民眾因為擔心缺藥,所以已開始先準備,她也建議慢性病患提早在1月底就先準備過年期間的藥物;如果計畫出國旅遊,最好多預備一周的藥物,其他如呼吸道疾病的藥物也可以先準備。若是面臨缺藥問題,建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換,或是當藥局缺藥時,改到藥物較充足的大醫院領藥;最後若醫院也缺藥,再請醫師更改處方用藥。過年備藥5原則
傳統中藥產業逐漸式微 中藥商公會理事長憂「現存店家恐在15年內倒光」
許多民眾都知道,傳統中藥產業在如今可以說是日漸式微,30年前全台甚至還有1.5萬家中藥行,但如今卻僅剩下7至8千家。中藥商業同業公會全聯會理事長馬逸才則認為,10年後可能還會再砍半,未來15年內,全台的中藥行可能全數倒閉。根據《中央社》報導指出,近幾年傳統中藥產業式微,目前全台僅剩下7至8千家中藥行,距離全盛時期的1.5萬家差了將近一半。中藥商業同業公會全聯會理事長馬逸才也表示,最嚴重的時候,每年有6至7百家中藥行倒閉。而傳統中藥產業的式微,與衛福部在1998年修訂的「藥事法」第103條有直接關係,該法案規定,自1993年後入行的中藥從業人員,必須要符合特定條件、休習一定的中藥課程,同時還要經過國家考試及格,才能從事中藥材販售、調劑處方藥品等工作。但卻在之後的20多年內,沒有發出過1張中藥行業者執照,讓中藥產業面臨無新血加入的情況。之後,衛福部中醫藥司曾於2018年祭出救急方案,同意從事輸入、輸出、批發或零售業務達2年以上業者,修習中藥課程可繼續經營。但馬逸才表示,這的確是個救急方案,但過去長達20年的空白,不少老中藥從業人員的子女早已前往其他產業發展,一些老藥行連接班人都沒有。馬逸才認為,在未來10年內,全台中藥行的數量可能會再砍半,推估在15年內全台中藥行全數倒閉這事情「不是不可能發生」。但即便如此,馬逸才也舉例新北市新莊的巷弄內、至今逾半甲子的「登義參藥行」,「登義參藥行」從原本傳統中藥行轉型成為本土漢方生活品牌,不僅開發各種與中藥相關的文創產品,還設計民眾生活所需的香料滷包,徹底打動年輕人的心,甚至還進駐百貨公司、成立體驗館。馬逸才認為,「登義參藥行」是傳統中藥行轉型最成功的案例。
恢單不孤單2/爆紅後爭議不斷 理科太太吐金句「潑髒水只是暫時的」
百萬YouTuber理科太太陳映彤與台裔美籍理科先生John於2021年12月離婚,結束兩人5年婚姻,當時她接受時報周刊CTWANT專訪時透露已和John做了長時間的婚姻諮詢,才決定走到這一步,也直言:「我們也諮商了好一陣子,雙方都是理性的人,婚姻問題就是人生的一部分,不如好好地面對處理、無法解決就接受放下。」理科太太曾透露跟前夫做了很長時間的婚姻諮詢,才決定結束兩人5年婚姻。(圖/取自理科太太臉書)理科太太在YT開箱新辦公室後,曾搞笑指稱讓白癡公主進駐是一個錯誤。(圖/翻攝自理科太太YT)過去理科太太曾被台北市衛生局以未具藥商資格,從事藥物廣告而未事先申請,判定「代言(薦證)」行為遭罰20萬元,成為首位因違反「藥事法」被開罰的YouTuber。一路走來批評與質疑的聲浪不少的她,去年又因「理科太太的諮商筆記-從自我覺察到自我療癒」在網路上販售惹議,最後宣布停止課程,並退費給消費者。對於自己爭議不斷,理科太太曾語重心長地坦言:「潑髒水只是暫時的,時間永遠戰勝一切。」白癡公主感謝有理科太太這個「金主」,才能讓自己與員工有這麼漂亮的工作環境。(圖/翻攝自白癡公主YT)11月9日本刊也曾直擊理科太太與白癡公主相約晚餐,形影不離。(圖/本刊攝影組)去年理科太太與白癡公主合作網綜《多理多知》默契十足,兩人粉絲順勢喊話「在一起」,煞有其事地列出兩人可能有什麼的蛛絲馬跡,例如理科在祝白癡公主生日快樂時,貼文最後一句原本是寫「最棒的另一半」,但後來才改成「最棒的夥伴」。.與友人用餐結束後又去續攤,白癡公主看起來很嗨。(圖/本刊攝影組)由於兩人在業務上有許多合作,且同屬於一個團隊,而為了方便共同處理公事,理科太太才從敦化南路原本僅有40幾坪大小、擠了數十人的工作室,搬移到內湖110坪的超美辦公空間。理科太太在YT開箱新辦公室時,還搞笑指稱讓白癡公主進駐是一個錯誤。而同時間白癡公主也在自己的YT頻道開箱新辦公室,直說感謝理科太太這個「金主」,才能讓自己與員工有這麼漂亮的工作環境。 此外,11月9日下午5點半左右,本刊曾直擊理科太太開車返家,沒多久後再出門時身旁則多了白癡公主相陪,一起到大直一家米其林一星的餐廳用餐,感情相當不錯。而兩人除了1111的台中輕旅行外,之前更作伴到美國、日本等地旅遊,加上節目上的合作默契等等,難怪粉絲喜歡將於理科太太與白癡公主,一起送作堆。雖然兩人於私感情都非常要好,不過先前理科太太對於粉絲將她和白癡公主配對一事,則是當成笑話不回應。理科太太與白癡公主因交情匪淺,不時會有粉絲喊要兩人在一起。(圖/取自理科太太臉書).白癡公主曾在社群上傳和理科太太親吻的截圖畫面,許多粉絲激動驚呼「這對CP我可以」。(圖/翻攝自白癡公主IG)
藥品供應不穩…必要藥品清單擴增為481項 藥師認仍無法解決缺藥問題
缺藥問題未解,民眾用藥權益大受影響。食藥署1日公告修正《藥事法》第27條之2必要藥品清單,共新增117項,包括國內曾嚴重缺貨的抗生素安蒙西林(Amoxicillin)。但藥師認為無法解決缺藥問題,「為何政府可以補助雞蛋進口,卻不清楚藥品和食品孰重孰輕?」受到疫情、俄烏戰爭、通膨、解封後傳染病增加等情事影響,各國都面臨藥品供應不穩問題,食藥署今年7月17日預告、11月1日公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」,從109年的398項擴增為481項,共新增117項、刪除34項。食藥署副署長陳惠芳說明,藥品被列入必要藥品清單後,若藥商無法繼續製造、輸入或不足供應,須依《藥事法》第27條規定,至少6個月前通報。如違反規定,得公開藥商名稱、地址、負責人姓名等;情節重大或再次違反者,可處6萬到30萬元罰鍰。新增的117項必要藥品項目中,前三大類別分別是抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑及心血管藥品。抗心律不整藥Adenosine在今年4月遭通報全球性缺貨,國內僅剩1個月庫存量,食藥署曾啟動公開徵求替代品項,本次被列入必要藥品清單。另外,耳鼻喉科、皮膚科、泌尿科、牙科等疾病常用的第一線抗生素安蒙西林,去年10月起就叫不到貨。本次必要藥品清單中,除了原有的安蒙西林複方注射劑型之外,新增了同複方成分的口服劑型,以及適用於兒童的單方口服劑型。社區藥師沈采穎指出,擴增必要藥品清單無法真正解決缺藥問題,例如安蒙西林複方口服劑型,目前每家藥局每天只能向廠商訂購一盒,但光是接一張泌尿科處方箋,一個病人就用掉一盒。沈采穎指出,每項藥品對於病人來說都是必要的,究竟哪些藥品需要進入必要藥品清單,目的已經有點模糊了。她認為,在全球性缺藥狀態下,必要藥品的最低庫存量應從6個月提高到10個月、甚至1年,非必要藥品也應該規範至少6個月庫存量。
深挖減肥神藥潛力? 彭博:藥商正佈局6歲以上兒童肥胖領域
據彭博報導,有知情人士透露,禮來公司(Eli Lilly)正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro;諾和諾德(Novo Nordisk)也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品局(EMA)目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。據報導引用美國臨床試驗網站ClinicalTrials登記資料顯示,禮來已開始招募10歲的二型糖尿病兒童進行試驗。公司高管也證實確實在向這個領域投入進行創新,以解決所有受影響人群的問題。與此同時,諾和諾德也正在6歲兒童的身上測試其減肥針Saxenda。據了解,Saxenda的主要成分為利拉魯肽(Liraglutide),與減肥神藥中的司美格魯肽(semaglutide)同是GLP-1受體激動劑。諾和諾德的發言人表示,由於定於11月2日公佈第三季業績,公司正處於靜默期,暫無法就試驗細節置評。但無論哪種藥物最終獲得批准,都將成為全球供低齡患者使用的首個GLP-1減肥藥物。到目前為止,美國FDA和歐洲EMA都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。對於製藥商來說,向兒童供應肥胖症藥物有望進一步增強他們的營利能力。本周稍早,高盛集團預測稱,到2030年GLP-1藥物的市場將達到1000億美元。如果這一數字計入對兒童的銷售額,將獲得進一步的提升。