藥華藥25日櫃轉上市! Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥(6446)即將在25日櫃轉上市,23日舉辦法說會,展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示,持續進行新藥的突破創新研發,擴大產品線、增添營運動能,透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後,可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣,保險公司可優先加快核保,預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元(約21萬美金),而外界關心的病人數, 2023年底美國已達約一千多人,日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV, ET和骨髓纖維化(MF),Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示,持續擴大Ropeg適應症範圍,不僅要以優化劑量(500mcg)進行低風險PV的全球臨床試驗,以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待,也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤(EHE)的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病(ATL)第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT(由醫師發起之臨床試驗),如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤(CTCL)等。
半導體重量級法說密集登場 聯發科、聯電31日釋展望牽動台股
台積電(2330)日前「超級法說會」釋出對全年半導體市場看法,扭轉原先偏空的指數行情。隨著時序進入1月下旬,還有14家公司的法說會即將密集登場,包括全球手機晶片大廠聯發科(2454)、全球封測龍頭日月光投控(3711)、晶圓代工大廠聯電(2303)等都將舉辦法說會,預期將公布最新市況看法,將牽動台股後續表現。根據計算,本周開始至1月底前還有8個交易日,已公告法說會日期的公司計有14家,依序為22日召開的新鋼、23日的藥華藥、30日的豐興、旺宏、盛群、中華電、超豐、力成,以及31日召開的亞德客-KY、聯電、友達、聯發科、文曄、聯亞等。這14檔個股上周漲幅介於-8.89至11.37%區間,法人周買賣超則在-93018至8029張。其中,聯發科謂為全球手機晶片大廠,產品涵蓋手機、電視、筆電、Wi-Fi路由器等,除將公布去年第四季財報外,也會公布第一季與全年營運展望。聯發科對各類產品的看法、全年手機出貨量預估,及手機晶片如何順應AI趨勢,也必定成為外界關注焦點。至於聯電,由於現階段景氣持續低迷,加上中國成熟製程產能大量開出,恐對晶圓代工價格造成不利影響,外界也關心聯電今年對價格展望的預估,還有海外布局進度,包括新加坡、日本等。法人分析,聯發科搭上終端裝置AI趨勢,藉由公司SoC驅動的5G手機皆配有APU,透過把生成式AI部署在終端裝置,使用者能直接執行多項生成式AI功能,如雜訊抑制、超高解析度等,預期今年首季營收有望雙位數成長。
藥華藥2023營收逾51億年增77% 血癌新藥入美NCCN指南「首選」
藥華藥(6446)自結公布2023年全年營收51.1億元,年增77.2%,旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)在美國國家綜合癌症資訊網NCCN最新治療指南中,成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格,期能造福更多低風險及高風險的廣大PV病患,預估接下來對美國市場產生三項助益,進而可望擴大Ropeg美國市場。該藥係於2021年11月拿到美國藥證。藥華藥7日公告2023年12月營收6.7億元,月增58.8%,年增168.8%,創下單月歷史新高,營收成長動能主要是Ropeg的美國市場滲透率提升;去年第四季,營收16.5億元,季增26.1%,去年全年營收達51.1億元,年增77.2%,同時創下單月、單季及全年營收新高紀錄。林國鐘也進一步指出,NCCN新指南對Ropeg美國市場的三項影響力,一是將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣;其次,提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度,而且保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準及加快審核承保決定,這都有助於達到美國市場新藥用藥的滲透率與市占率。藥華藥近期也公告旗下PD-1抑制劑P1801接續Ropeg,兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗,正式向衛福部申請人體臨床試驗審查;期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症,克服現行免疫療法抗藥性問題,取得突破性的治癒率。此外,NCCN在「低風險」PV病患的治療選項中,Ropeg列為唯一的「首選藥物」,而主要競爭對手們Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療,2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU,Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。目前在MPN領域,HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV,故醫師僅能以仿單外使用(off-label use),此次也遭降評。
藥華藥攜藥明生物攻國際授權 進軍全球免疫檢查點抗體市場
藥華藥(6446)昨天(1日)公告,與藥明生物(WuXi Biologics)簽訂授權合約,取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列全球專屬授權,進軍全球免疫檢查點抗體市場,瞄準數百億美元商機。依雙方約定,將不揭露合約授權條件,惟相關金額,會在往後財報按規定認列及揭露。公告中說明,據合約,藥華藥將支付藥明生物簽約金,後續按研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金,並將負責接續臨床前與臨床開發工作。藥華藥指出,經過研發團隊深入的盡職調查和確認重要實驗數據,審慎評估後,最終決定與藥明生物簽訂合約,取得此抗體序列於全球研發、生產、銷售的專屬授權。執行長林國鐘表示,藥華藥創新研發中心(PIRC)的營運目標之一,即為透過引進授權的方式,取得早期且具創新機制的癌症治療藥物,再投入研發能量有效提升該藥物的價值。藥華藥科學長林俐伶表示,此次取得授權之髓系免疫檢查點抗體可和公司現有藥物聯合應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題、具有成為同類最佳(BiC)藥物的極大潛力,並有機會於短期內進入第一期臨床試驗。將來順利開發完成後,將為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。近年來以免疫檢查點為靶點的藥物蓬勃發展,國際大藥廠紛紛看重其發展潛力,並有許多相關藥物的收購授權案,目前已上市的免疫檢查點抗體藥物每年銷售額可達數十至數百億美元。藥華藥表示,目前國際上包括必治妥(BMS)及默克(Merck)等大藥廠都已成功推出免疫檢查點抗體相關藥物,其中必治妥的Yervoy及Opdivo兩項產品於2022年的銷售額分別達21億美元及82億美元;默克在2014年上市的Keytruda,2022年的銷售額更高達209億美元,為2022年全球第四大暢銷藥物。經由這些數據顯示,免疫檢查點抗體藥物市場未來很可能有持續成長的潛力。
大咖生技ETF1/創始股東17倍獲利驚人?鑽石二檔投資給門票進場 這一家科技廠最有實力
鑽石生技(6901)今天(19日)掛牌上市,單純一家沒有產品的投資公司能從去年興櫃到今年上市成為話題,股價一度飆到300元,40萬人搶抽新股鎖住160億元資金,除了包含四位金融傳產創始大股東獲利17倍令人稱羨,正籌設兩家上百億投資公司將有電子科技企業家加入,也備受關注。「我很感謝大股東們一路支持,二話不說一口氣答應加入。2013年成立後到2019年都沒有發放股利,投資生技新藥研發道路很漫長,心臟要很大顆才能耐得住等待」鑽石生技投資發起人、董事長路孔明道出公司設立迄今「十年磨一劍」甘苦,他也是中天(4128)、合一(4743)生技的創辦人。路孔明口中感謝的大股東即是富邦集團董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興,以及台新金控董事長吳東亮、潤泰集團總裁尹衍樑;正如蔡明興在今年2月生策會年會致詞時說,「生技產業的潛力遠大於金融業」,光是富邦金控創投、富邦人壽投資生技產業逾160億元。尹衍樑早在二十多年前即挹注生技業,像是中裕何大一雞尾酒療法治療愛滋病、浩鼎乳癌藥等最為股民熟悉。現已返台擔任主管、擁有美國多家大藥廠新藥研發經驗專家分析說,「尹衍樑先生是一位擁有多項專利者的開發者,更能體會研發生醫產品耗費智慧心力的過程,且他與中研院、前院長翁啟惠等生技前輩情感累積,讓他對生技界了解愈深厚。」「生技醫藥業研發產品一旦成功上市即受到專利、特許業保護,circle壽命長,但也因等待時間長,『要有智慧、眼光、耐心』及承受不一定能走完臨床試驗的風險。」這一名專家說。鑽石生技投資公司是由中天、合一生技創辦人路孔明發起而成立,會取名「鑽石」是取自行政院2009年台灣生技起飛鑽石行動方案,18日股價以66元作收。(圖/報系資料照、翻攝自鉅亨網)鑽石生技在2020年受惠投資的三家公司合一生技與醣基、欣耀生醫的股價上漲獲利,至2022年累計稅後淨利達97億元,共發放9.58元股利;但也因其股價波動影響,今年上半年虧損。而富邦蔡家、台新吳家十年前,因鑽石生技延伸投資觸角到生技業,加上2013年、前中研院長現為生策會理事長翁啟惠發起成立的「台灣生技醫藥發展基金會」,成員除了潤泰、富邦、台新重疊之外,還有玉山金董事長黃男州等。「金融界大咖不約而同2013年聚集在這兩處,應是行政院2009年推台灣生技起飛鑽石行動方案,2012年終止籌設大型生技創投基金後,促使生技產業、學界等向外尋求研發資助所致。」一名新藥公司總經理說。CTWANT調查,鑽石生技成立十年來,從籌資40億元,歷經三次增資二次減資,到目前實收資本額74.93億元,此次上市前已再現金增資44.88億元到位,共投資過20家生醫公司,並支持六所大學、機構的(中研院、台大、清大、北醫、國防、中興)研發計畫而衍生出的七家新創公司。目前最新投資組合十家,兩家上櫃合一生技(4743)、欣耀生醫(6634),其他準備興櫃轉上市、創新板上市、興櫃或是進入臨床、授權、併購等,包括醣基生醫(6586)、永笙生技(StemCyte)、地天泰農業生技、優億、原創生醫、EyeYon、Bilayer Therapeutics、Theia Medical;資金投資國內外占比為8:2。這一家公司扮演起天使投資人角色,扶植新創公司歷經種子輪、A輪…到上市櫃,透過併購、銷售股權等獲利方式,被股民形容是企業家才能做起來的「自組生技ETF」,且因多屬早期投資,目標更是打造生技獨角獸,非一般ETF的分散風險;也因為鑽石生技在新藥投資占60%,醫療器材占20%,其他包含細胞治療、農業生技等占20%,關注「細胞治療、核酸藥物、農業生技」等,都成了投資人選股參考指標之一。台灣生技產業營業額從2012年3,590億元,增加到2021年6,665億元,複合年成長率約為7.1%。(示意圖/生技中心提供)CTWANT記者比對鑽石生技公開資料,觀察到台新吳東亮、潤泰尹衍樑的投資公司近一個月來各增持股權約0.05%~0.1%;富邦蔡明忠、蔡明興個人與富邦創投持股較三個月前,則各稍減0.02%~0.04%。目前鑽石生技投資揭露的前十大股東,第一大股東為中天生技持股28.76%,其次為合一生技15.93%;富邦集團董事長蔡明忠、富邦金控董事長蔡明興各14.33%,再加上富邦金創投4.98%等,泛富邦就達33.64%。台新金控則由台新創業投資、台新資產管理各持股9.66%、0.79%共10.45%,董事長吳東亮夫人彭雪芬的允德公司占比2.38%,加上吳家掌控的昶禾2.39%、兆亨實業0.95%,泛台新金則持有16.17%;潤泰集團總裁尹衍樑的匯弘投資持股則為1.03%。總計富邦、台新兩大金控與大股東個人、公司等在鑽石生技投資占比共49.77%,加上中天、合一、潤泰等共持股95.55%,增資後股數強制集保近85%,換算流通在外股權約占增資後股本15.7%;證交所規定其內部人及前十大股東上市屆滿2年後,每屆滿6個月可領回四分之一,滿4年後始得全數領回。機殼大廠可成的定存等資金多達千億元,董事長洪水樹也正積極尋找拓展到生技產業領域標的。(圖/報系資料照)至於哪一家金融業、電子科技公司或企業家,會加入鑽石明年第一季籌資逾百億元的投資公司(一號、二號投資)?CTWANT調查,台新金董事長吳東亮現在是工商協進會理事長,也是生策會理事;以生策會理事會成員來看,包括機殼大廠可成董座洪水樹,可成現在握有定存等資金千億元,洪董就跟記者透露過正尋找生技投資或併購標的。國泰金控旗下國泰創投已有三成資金投入到生技業,董事長蔡宏圖今年受邀為生策會顧問之外,也傳出參與全福生技董座林羣的安富一號基金,加上台新金吳東亮與保瑞盛保熙去年推出健康基金等,預估一波波新錢不斷湧入到生技圈,既可催生疾病新藥,同時等待研發成功帶來的獲利爆發力。人在美國波士頓研發中心開會的藥華醫藥執行長林國鐘,19日越洋連線跟CTWANT記者說,藥華藥成軍23年來,有來自各界及企業家們支持,他和做傳統新藥研發的公司團隊都十分感恩,現在看到電子科技業加入生技業,運用其研發專業將可更加提升醫材技術品質,共同打國際盃。藥華藥今年4月發行GDR(海外存託憑證,籌資141億元)接觸不少摩根斯坦利銀行等美國投行,林國鐘觀察,國際資金正尋找新標的,「許多訊息顯示資金正流入台灣、韓國、新加坡為主的亞洲市場,尤其看好政府等公私部門大力扶持的生技產業,將如昔日政府扶植的半導體、電子、紡織、塑化等有蓬勃發展。」
再生醫療法立院三讀雖卡關 SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市
《再生醫療法》草案原本5月立法院完成三讀,近千名學者專家連署提出8大質疑後,國民黨團撤簽,民進黨立院黨團總召柯建銘也表示擇期處理,立院暫緩處理。儘管如此,國內科技、金融業大咖皆看好生技醫療業發展可望成為台灣的下一個護國神山,美股SPAC也頻頻向業者揮手邀請到美國上市,準備打造台股概念股板塊。2016年以前,曾擔任新藥股王的藥華藥(6446)私募顧問的李昌武Edward Lee,近期從紐約回到台灣分享在美國天使投資人、投資銀行、上市輔導等的實戰經驗,國內生技醫療器材、法律圈等中小企業老闆、股東與律師、會計師等出席。李昌武說,他目前擔任2005年成立的紐約ECL Capital Partners Corp(益盛資本)CEO,並出任美國上市公司Hestia Insight Inc.赫世達(上市代號HSTA)的董事長、CEO,ECL做種子資金的投資,是赫世達的第一大股東,赫世達是他三年前投資的公司,做大健康諮詢,也正在轉型併購醫藥業。現場出席的業者提到,看到Nvidia的黃仁勳、AMD蘇姿丰等來自台灣移民至美國創業、經營企業的傑出,讓一些在台灣不易找到資金、人才的公司會考慮透過SPAC在美國上市的可行性。行政院副院長鄭文燦5月15日出席「數位健康新未來 關鍵趨勢論壇」時曾提到,《生技新藥產業發展條例》自2007年公布施行後,歷經立法超過10年,於2021年才正式修正名稱為《生技醫藥產業發展條例》,並納入再生醫療、精準醫療及數位醫療等領域,作為台灣下一階段生技醫療產業推動的重點。李昌武說他看好國內的生技、醫藥、醫療器材業與AI等科技業的發展,對美國那斯達克來說是偏重一家公司的未來性,紐交所多達2800家,上市門檻較高,以大型跨國企業為主;那斯達克則有3300家科技、生技、醫藥、網路與AI等,還有OTC店頭市場等,目前SEC仍可接受申請縮短半年至一年的批准等待。
藥華藥「新藥6月日本上市」 林國鐘:全球第三大市場PV患者約2萬
藥華藥(6446)30日宣布,旗下治療罕見血癌的真性紅血球增多症PV繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後,預計於6月1日在日本正式上市銷售,貢獻實質營收。Ropeg為藥華藥自行研發生產的創新長效型干擾素,也是唯一獲日本PMDA 核准治療PV的干擾素,有利藥華藥拓展日本市場、嘉惠日本病患。新藥Ropeginterferon alfa-2b,簡稱Ropeg,代號為P1101。藥華藥日本子公司將與S.D. Collabo公司合作,向日本當地各醫療院所進行Ropeg的銷售。藥華藥經營團隊包括董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷等,今年4月10日參加Ropeg獲日本藥證慶祝會之「鏡開」儀式,出席者還有第81屆日本血液學會會長小松則夫教授、藥華藥日本子公司總經理米津克也、研發部執行副總及臨床試驗部處長佐藤利章。「鏡開」為敲擊酒桶之儀式,為日本傳統祈福、慶賀儀式。藥華藥執行長林國鐘分析,Ropeg於日本開賣有三項重大意義。首先,日本為全球規模第三大的新藥市場,PV患者約有兩萬人,挹注營運可期。其次,日本藥品管控嚴謹,進入門檻高,Ropeg獲日本藥證代表其品質獲高度肯定。第三,美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)治療指南近期將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類的「首選藥物」,且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用,再加上藥華藥於日本自行組建的行銷與銷售團隊已做好藥品上市前的充分準備,未來日本市場貢獻營收可期。Ropeg目前已在全球多國上市銷售,包括歐盟、美國及台灣,本次獲日本核准250微克及500微克兩種劑量,預計於6月1日正式上市,這也成為藥華藥日本子公司在當地推出的第一項產品。
藥華藥新藥P1101獲日本健保給付 董事會今通過實施5千張庫藏股
藥華藥(6446)今天(24日)宣布,旗下治療成人真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b獲日本厚生勞動省核准納入健保給付,500 mcg/1mL一針為565,154日圓(約新台幣12萬7,000元),依每兩週施打一針計算,每人每年藥價最高約達330萬元,預計近期於日本上市銷售,嘉惠日本病患。藥華藥並於今日公告董事會通過實施5,000張庫藏股,預定買回期間為112年5月25日~112年7月24日,價格訂定區間為每股330元~450元。藥華藥今年4月完成海外存託憑證的發行,成功募集4.62億美元,目前將專注於有效率規劃及運用募得的資金,近期並無募資計畫。新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)為藥華藥自行研發之創新長效型干擾素,於今年3月27日獲日本厚生勞動省核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式的成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。日本為全球第三大新藥市場,市場規模僅次於美國、歐盟。根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊與Jakavi等。美國NCCN在最新的MPN治療指南中,將Ropeg從PV治療選項中的「其他推薦」升格為2A類「首選藥物」,預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場注入強心針。藥華藥執行長林國鐘表示:「感謝日本厚生勞動省對我國研發製造新藥的認可,以及公司全體同仁與日本團隊、醫師共同努力,方能達到此一重大里程碑。我們期待未來與日本各方密切合作、服務病友,將Ropeg納入實際的臨床治療,也會持續多元發展,努力拓展Ropeg的治療領域,期許讓全球更多患者受惠。」Ropeg已獲歐美及全球多國核准使用於成人PV患者並上市銷售,各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長,藥華藥於美國及日本均自行佈建行銷與銷售團隊。目前Ropeg已於美國上市一年,營收表現亮眼。藥華醫藥今年上半年陸續申請中國、香港、馬來西亞及新加坡等地藥證,搶攻亞洲市場。藥華藥整體營運穩健成長,更持續積極拓展全球商業版圖,多點開花助攻未來營運動能,營收成長曲線可期。
張鈞甯買藥華藥變女股神 遭詐騙集團當招牌她氣罵:鬼話連篇
女星張鈞甯先前因認購私募生技股藥華藥(6446),隨後該股因各種原因大漲,讓她一度「4個月狂賺5700萬元」,被粉絲封為「新一代女股神」,許多小股民也都佩服她的投資眼光,結果近日因此就遭到詐騙集團盯上,成為詐騙集團拿來當招牌的詐騙工具,張鈞甯也因此在粉專發聲。張鈞甯發文打假,表示都不是本人言論。(圖/翻攝自張鈞甯臉書)張鈞甯去年砸下6016萬元,認購開發出血癌新藥的生技股藥華藥約256張股票,結果後來藥華藥大漲成為生技股王,也讓張鈞甯的投資眼光受到關注,一度被算出她大賺了近六千萬,她本人也表示沒想到這種事情竟然驚動大家,坦言這幾年確實有在認真研究投資理財,對於生技類、醫藥類、能源類、環保類的相關標的都有持續關注,剛好有個高中同學是這方面的專家,再加上自己所學也有一點相關背景,這些投資都是經過評估後才做的。而藥華藥方面則表示,依照金管會規範,私募具有3年閉鎖期,期間不得買賣。藥華藥自2020年1月起,共發行5次私募,歷次私募投資人目前均處於閉鎖期間內,不曾、不能買賣,更無法實現損益。所以所有參與的私募投資者,至今未曾獲利。不過張鈞甯的投資眼光也被詐騙集團盯上,近日就有人用她的身分做假粉專,來下廣告找投資人教如何獲利,讓本人直接在粉專上公開,並寫出「全部都是假的,不是本人言論,慎防詐騙」,更表示「姐又看到什麼了,鬼話連篇不要信!」。
黃金大咖挺進1/童子賢吳東亮都來生策會當理事 科技金融董座提前卡位是因它
生技醫療產業今年可說是熱鬧滾滾,蔡英文總統高喊下個「兆元產業」,「生策會」更是結合科技界施崇棠、童子賢、彭双浪、黃崇仁與金融界吳東亮、蔡宏圖、蔡明興等「黃金大咖」,「再生醫療雙法」草案更是送立法院審查,外界預估力拼立院本會期通過,也讓台股中的生技股大漲一波。台股2023年這波生技醫療產業熱潮,從2月16行政院會通過「再生醫療雙法」草案後掀起,這包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,為業界視為可為再生醫療產業發展注入強心針關鍵;同日,成立21年的生策會理監事改選出爐,可說是集結「生醫科金」四產業黃金陣容,備受注目。緊接著,2月23日,蔡英文總統接見傑出生技產業獎獲獎企業等時表示,台灣生醫產業2021年營收已達7000億元,創十年之高,政府也會持續投入研發資源、人才培育及調整修正相關法令,力促成為台灣下一個兆元產業,並允諾持續推動大家關心的再生醫療雙法的立法,讓制度面更加完善。小英總統口中「再生醫療雙法」,即是這股生技股熱潮推力之一,由於涉及細胞治療醫學新領域,醫院端、生技界長期以來呼籲政府鬆綁管制以利再生醫療發展,衛福部重新檢討「特管辦法」修正條文,擴大病患的個人自由和代理範圍,制定「再生醫療法」草案。依2018年衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。再看被蔡英文總統視為促進生技產界發展指標平台的生策會(國家生技醫療產業策進會)理監事名單,為外界稱為史上最強的「黃金陣容」,科技、金融業大咖都進入,可望引進上千億元資金活水,為生技醫療掀開新一頁。蔡英文總統今年3月出席生策會感恩會,左為台新金控董事長吳東亮,右為國泰金控董事長蔡宏圖。(圖/報系資料照)包括台新金吳東亮、廣達林百里、緯創資通林憲銘、華碩施崇棠、和碩童子賢、可成洪水樹、宏碁陳俊聖、友達光電彭双浪、技嘉葉培城、崇越郭智輝、力晶黃崇仁、瑞昱葉博任等董事長級,以及台達電執行長鄭平等,都是生策會理事,美吾華集團董事長李成家為監事。生策會還聘請英業達集團會長葉國一、金仁寶集團董事長許勝雄、富邦金董事長蔡明興、國泰金董事長蔡宏圖等為顧問。金仁寶集團董事長許勝雄於生策年會專題演講中提到,我國生技醫療產業未來將與資通訊產業並立為兆元護國神山,尤其行政院拍板通過再生醫療雙法,代表生醫產業未來將有更大的商機,並對近期開放自體細胞的治療技術認為「值得肯定」。對此發展,藥華藥(6446)執行長林國鐘告訴CTWANT記者,「樂觀其成!時代在變,法規也在變,我國能順應潮流,與時俱進,受惠產業及病患,要給兩個讚!」藥華藥去年10月於新竹舉行動土儀式的竹北廠,鄰近竹北台大醫院,未來即可就近與醫院合作,進行細胞治療研發。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁則跟CTWANT記者說,「患者治療是要希望?還是要療程?」目前我國的再生醫療雙法草案是跟著日本走,較偏向鬆綁政策,也就是說從二期臨床試驗即可申請臨時藥證,因此是給予患者有更大的希望空間;美國FDA則是在療程、新藥開發等需做過完整三期臨床試驗,這是兩者的主要差異點。張鴻仁進一步說,從病人角度立場來看,「我也是力推再生醫療雙法通過」,而且法規愈清楚對生技界發展再生細胞治療是更有幫助,才不會有灰色地帶的混沌不明「這是不對」;至於該種療程是否會納入健保給付?「我認為不會,現在有很多藥物都沒有納進健保,何況是新療法。」金仁寶集團董事長許勝雄為生策會顧問,由為生策會創辦人、前立法院長王金平。(圖/劉耿豪攝)
「請愛用藥品醫材國產貨!」 保瑞盛保熙為生技界學名藥請命
「鼓勵企業、政府買國產貨」也成為今天(30日)工商協進會理事長吳東亮、行政院長陳建仁連袂主持首場的「工商早餐會」焦點,包括半導體國產化,以及生技股王保瑞藥業董座盛保熙也建議藥品醫材採購上,請多加愛用「國產貨」。今天出席工商早餐會企業家,包括友嘉朱志洋、法藍瓷陳立恆、華南金林明成、長興化工高國倫、臺隆黃教漳、王道銀行駱怡君、遠東徐旭東、美吾髮李成家、保瑞藥業盛保熙等。其中,在生技類股股價已漲到756元的保瑞藥業(6472),已經遠遠領先飆股藥華藥(6446)的股價424.5元,保瑞董座盛保熙透過併購方式擴大保瑞集團海內外版圖,成為生技業尖兵,今天出席工商早餐會也備受注目。新光金控總經理吳欣儒(中)目前擔任工商協進會理事。(圖/方萬民攝)盛保熙在工商早餐會中提出六點建議,包括為學名藥業請命,請政府與相關單位採購上可以多用國產貨,加速審核申請藥證流程,協助生技業公司國際化組團到海外考察、參加國際展覽;媒合國內外大型生技展並給予公部門資源支持;加大國發基金、創投的投資資金與研議生技業海外投資適用相關租稅抵減。工商協進會理事長吳東亮與盛保熙皆為生策會理事,盛保熙還是吳東亮姪女的先生,因此吳東亮聊到生技業時常提到「姪女婿盛保熙」的保瑞,讓人印象深刻之外,同樣為吳東亮姪女的新光金控總經理吳欣儒,則在吳東亮擔任理事長同時進入理事會擔任理事。吳東亮表示,工商協進會第一次把生技業加進來,準備成立生技委員會,是因為他近幾年都有參與生策會擔任顧問,今年並進入生策會理事會,就連行政院長陳建仁也曾擔任過生策會總顧問,非常了解與熟悉生技產業。生策會在創始會長王金平貢獻卓越、現任會長翁啟惠與副會長楊泮池等共同努力,醫院、生技公司、科技公司與金融業都一起加入生策會,成為很大的平台,期盼工商協進會未來也能為生技界發聲作為與公部門溝通橋梁。對於是否可以採購「國產貨」生技業的藥品醫材?政院相關部會回應說,會請衛福部等單位研議健保給付等,可考慮國內學名藥有在國際期刊上發表過的給予加點。
台海若開戰美國炸毀台積電? 前經長尹啟銘:沒必要
美國前國家安全顧問歐布萊恩(Robert O'Brien)公開表示,若對岸攻佔台灣,美方有摧毀晶圓代工龍頭台積電計畫,前經濟部長尹啟銘對此認為,炸毀台積電可行性不高,因台灣還有有珍貴的「人才」資源:「有必要摧毀嗎?不是有設備就能生產,還要靠技術人員操作才能做出來;我看不出來摧毀(晶圓廠)的意義。」曾任經濟部長、行政院經濟建設委員會主任委員、行政院政務委員及國家政策研究基金會執行長的尹啟銘,以台灣觀點著成新書《晶片對決:台灣經濟與命運的生存戰》,今日舉行發表會,在會後媒體聯訪被問及敏感的「去台化」概念,尹啟銘直言:「『去』台積電,去不了。大家都要靠台積電雄厚的技術實力,如ASML、NIKON研發新設備要台積電測試調校。」尹啟銘說,台積電工廠已分散全台灣,竹科、竹南、南科、中科都有,要炸哪個?更直言:「廠落在大陸手裡又怎麼樣?晶圓製程有上千個工序。」尹啟銘指南韓三星也買跟台積電一樣的ASML機台,但先進製程良率就是沒有台積電好。也因此,台積電的對手三星、半導體後進者大陸,很多都挖台灣人才,且是「高階、能做系統整合的人才」。台灣可貴之處在具有許多半導體實戰經驗的林本堅、蔣尚義、梁夢松等;科技動態發展,工研院具有基礎研發能量,值得政府重視。尹啟銘指出,美國對中國,從貿易戰延伸到科技戰、上升到地緣性政治,夾在中間的台灣能做的只有「突圍」,台灣上下游產業要整合,強化下游終端應用,才能提高台灣在國際上的能見度。並建議政府帶廠商出去尋找合作機會、或是把新創事業邀回台灣。他在經濟部時,就牽成三菱重工與漢翔合作,也把生技業藥華藥、聯亞邀請回台灣發展。
疫後振興國發基金卻為難中小企業 藍智庫呼籲政府轉念
立法院新會期定17日開議,當天將邀請新任行政院長陳建仁率同各部會首長列席備詢,21日則將針對攸關全民發現金的「全民共享特別條例草案」表決完成立法程序;對此,國民黨智庫「國家政策基金會產業中心」今(15)日邀集立委吳怡玎及中小企業經營者等人,舉辦「疫後振興難為中小」座談會為中小企業發聲,指出有許多業者反映之前參與國發基金的「紓困投資方案」,已屆還款期限,卻要面對國發基金一次性贖回,馬上面臨資金瓶頸,期望政府能轉念、提出更好方案。吳怡玎說,2020年國發基金以發行特別股方式所實施的紓困方案,共有651家申請,通過僅181家,可見這些業者都是審核優良的廠商,國發基金應基於培育更多產業的宗旨,運用先前投資所賺得的資金繼續支持這些新創業者。她建議,可以用延緩或分期方式降低參與者的還款壓力,才能給予中小企業成長維護國群山的機會。國政基金會產業中心召集人簡榮宗也表示,長達3年的疫情讓許多內需服務業吃不消,最近就有業者反映之前參與國發基金的「紓困投資方案」,已屆特別股買回期限,面對國發基金要求一次性贖回,讓他們倍感壓力。他說,「好不容易才剛復甦,就得馬上面臨現金流量不足問題」。群悅科技公司執行長劉子莊表示,過去所幸得到國發基金特別股的支持,但疫情帶來的衝擊比想像中更久,直到近期才逐漸回復到疫情前的營運狀態。他指出,不料最近接到國發基金的一次性還款通知,這樣龐大的資金支出將嚴重影響公司發展,故希望政府可思考分期、展延等措施,讓新創公司可以爭取更多時間恢復正常營運。「增加營運韌性,減緩不必要的現金支出是公司首要目標。」布爾喬亞公關顧問公司執行長鄧耀中也指出,如此時要求一次性還款,將減緩公司人才育留、市場開發等政策。他期望,政府提出更多延緩、分期等措施,亦可提供獎勵正向發展等政策,成為新創公司的後盾。簡榮宗呼籲,蔡英文政府的部長們應轉念,其實有更好的方法,譬如國發基金與其要求「紓困投資方案」的參與者,申請新貸款還錢,不如用國發基金從台積電、藥華藥收到的股利延緩這些業者回購的期限或分次回購特別股。他說,甚至可以考慮運用一部份超徵稅額作為社區型微型企業減免營業稅之財源,以提高微型企業的經營韌性。台大國際企業學系盧信昌教授認為,這些能撐過疫情的業者,代表已經逐漸摸索出產業如何度過黑暗期的經營模式,政府就應該讓這些成功機率相對高的企業繼續滾動,同時讓成功的商業模式被複製並拓展開來。他說,商業、服務業由於許多是創新的商業模式,跟銀行貸款時常遇到該如何鑑價的問題,建議可以從消費流量、會員數等作為鑑價參考、讓授信業者有更多的空間給予支持。
生技題材股1/保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來,呈現短線「類股輪動」中,生技醫療個股漲聲響起,興櫃製藥股保瑞(6472)股價一躍到541元,超車新藥股藥華藥(6446)的516元成為生技股新股王,逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說,「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者,生技醫療股向來不是台股外資主力焦點,「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前,大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股,因此可多了解個股每股盈餘(EPS),近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後,上櫃生技指數大漲9.62%,比大盤漲幅的4.67%還高過一倍。台股虎年封關前,股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說,兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股,至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收,兔年開工後一路飆升漲停板,2月10日來到541元高點,短短兩周即坐上生技股新股王;藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看,保瑞收在531元,藥華藥則為500元,成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠,被視為「生技界併購大王」,建立起製藥代工CDMO模式;2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王,2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元,較2021年大幅成長逾110%,自2019年起四年來,配發股利政策(現金配息+股票股利)依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月,保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權,納入安成營收後,保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團,2023年1月營收達18.95億元,月增26.05%,年增逾4倍。黃文清表示,由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權,將在今年3月底到期,因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收,較上月成長逾40%;今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥,還有原廠授權學名藥Authorized Generic(AG)的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證,在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下,去年第4季美國營收貢獻較前一季成長,全年累計營收28.82億元,年增339.31%。藥華藥執行長林國鐘日前喊出,「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。(圖/CTWANT資料照)
藥華藥台中廠經日PMDA審核通過 今上半年將獲藥證進軍日本PV市場
藥華藥29日公告,已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),對其台中原料藥廠及針劑充填廠GMP查廠報告,結果均無重大缺失,預計今年上半年獲日本藥證,進一步搶攻日本約2萬名真性紅血球增多症(PV)患者的市場。藥華藥日本子公司於2022年4月27日向PMDA提出 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,PMDA 隨即啟動審核程序。自12月19日至23日至藥華藥位於台中的原料藥廠及針劑充填廠進行藥證核准前必要的實地查核。藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告,兩廠均無重大缺失,後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清的事項;已準備好相關說明文件,會於規定期限內儘速回覆。藥華藥表示,日本團隊對於上半年取證高度樂觀,更積極投入做好上市前的萬全準備,希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售,日本為全球第三大新藥市場,約有2萬名PV患者。目前臨床用藥包括愛治膠囊(HU)與 Jakavi 等。日本 BS 富士電視台旗下節目專程來台訪問藥華藥,未來將向日本及全球觀眾介紹其自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg,以及其定點PEGylation技術平台,不僅為Ropeg進入日本市場熱身,更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。藥華藥執行長林國鐘表示,目前治療PV患者臨床用藥,包括愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)與Jakavi等。這次日本PMDA來台實地查核,早有信心通過其縝密審查。後續將依PMDA的時程與建議,持續積極配合藥證申請作業,並與PMDA保持密切合作,以如期完成日本藥證審查。