首例!老翁疑施打AZ疫苗後死亡 女兒替父親討公道
高雄一名萬姓老翁(92歲)在2011年間施打AZ疫苗,過27天後因心肌梗塞過世,其女兒認為死因與疫苗有關,向衛福部申請預防接種救濟遭駁回。萬女不服提告,台北高等行政法院今下午準備程序終結,訂5月2日上午10點30分言詞辯論。高雄市2011年6月15日起開放87歲以上長者施打AZ疫苗,經里長通知,萬姓老翁是第一批去高雄巨蛋施打的高齡族群。豈料,他7月12日晚間身體開始出現冒冷汗、視力模糊、頭部劇痛、心痛等症狀,13日淩晨緊急送去高雄榮總就醫。黃姓醫師緊急處理並住院。7月15日下午4點10分,他因急性心肌梗塞導致心臟破裂致死。萬翁的女兒認為父親的死因與疫苗有關,向衛福部申請救濟,經衛福部預防接種受害救濟審議小組審議審定結果為「恐因爲其潛在疾病所致,與接種Covid 19 (AZ)疫苗確定無關。」她不服提出行政訴訟,主張醫院開的死因有疑似疫苗導致的不良反應,且父親死因與接種疫苗有關,故應給付補償金。萬女委任律師繆忠男認為,原處分是依據衛福部臨床指引表示需構成血小板低下、凝血功能異常(APTT、PT)、D-dimer嚴重上升。但是,衛福部自己的送驗單卻只要填寫最低血小板計數、最高D-dimer,兩者內容對不上,且明顯不同。法官鄭凱文今傳喚高雄榮總黃姓心臟專科醫師以釐清萬父病情。就服用藥物情況下,施打疫苗有無影響?黃姓醫師作證指出,要是他開立,但他是心臟專科醫師,並非疫苗專家,因此無法回答。黃男在作證過程中一再強調自己並非疫苗專家,對很多題目均回應無法回答。由於目前兩造均無證據請求法院調查,法官諭知準備程序終結,全案改訂5月2日上午10點30分進行言詞辯論程序。
最新預防接種受害救濟審議結果出爐 30歲女打流感疫苗患視神經炎獲4萬元救濟
最新預防接種受害救濟審議結果出爐,一名30多歲女性接種流感疫苗後,出現視力模糊、右臉抽動等症狀,影像學檢查結果顯示疑似視神經炎,獲4萬元救濟。疾管署發言人羅一鈞表示,根據文獻估計,接種流感疫苗後發生視神經炎的機率是1億分之3,非常罕見,國內上次出現該情況獲救濟的案例是在2012年。根據衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)第 214及215次會議紀錄,本次共審議270案,其中18案獲救濟,包括1例接種流感疫苗、1例接種卡介苗,其餘都是接種新冠疫苗後出現嚴重疾病或不良反應。台北市40多歲游姓男子,接種AZ疫苗後因臉麻與視力模糊等症狀而就醫,神經傳導檢查結果顯示神經病變,經診斷為疑似中樞神經系統脫髓鞘疾病。依據症狀發生時間及臨床表現研判,其症狀無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金17萬元。宜蘭縣40多歲魏姓女子接種莫德納疫苗後,因視力模糊、複視與走路不平衡等症狀而就醫,神經傳導檢查結果顯示神經病變;查個案症狀發生前曾出現上呼吸道、喉嚨痛等感染症狀,其臨床表現仍無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金12萬元。台中市30多歲廖姓女子在接種流感疫苗後,因右臉抽動與視力模糊等症狀而就醫,影像學檢查結果顯示疑似視神經炎。依其症狀發生時間及臨床表現研判,無法確定與接種疫苗的關聯性,核予救濟金4萬元。羅一鈞說明,文獻上估計流感疫苗接種後發生視神經炎機率是1億分之3,非常罕見,國內上一例核定救濟案是在2012年,個案經過分析後都無法證實或排除與接種疫苗有關。針對視神經炎患者,通常以全身性類固醇及時治療後,視力恢復預後佳。
換廠牌也沒用!她打2劑新冠疫苗都掛急診 獲2萬元救濟金
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新審議結果,共有17案獲救濟。一名50多歲女性接種2劑新冠疫苗後都急診住院治療,先是接種AZ疫苗後當場視力模糊,之後陸續發冷、起疹,第二劑打莫德納疫苗竟又發燒、腹痛。該案經醫療委員鑑定,無法確定與疫苗接種的關聯性,核予救濟金2萬元。根據VICP第210次會議紀錄,本次共審議141案,其中17案獲救濟,其中5案經審議「與接種疫苗相關」,另12案判定「無法確定關聯性」。本次獲救濟案案件皆為接種新冠疫苗,廠牌分別為AZ 7案、莫德納4案、BNT 4案、高端1案,另有一案施打2劑疫苗。新竹市50多歲王姓女子先後接種AZ和莫德納疫苗,皆因出現症狀而急診就醫住院。疾管署副署長曾淑慧說明,該個案接種第一劑(AZ)後當場視力模糊、連續2天發冷,第3天身上起疹子急診就醫住院治療,接種第二劑(莫德納)當晚發燒發冷,次日因發燒、腹痛急診就醫住院治療。經醫療委員初步鑑定,該個案2次疫苗施打後皆發燒等急診就醫住院治療,無法確定與接種新冠疫苗之關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金2萬元。另外,本次獲最高救濟金額的是新北市40多歲林姓男子。依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案接種疫苗後因四肢麻木與無力等情形而就醫,神經傳導檢查結果顯示多發性神經病變,經診斷為格林巴利症候群,無法確定與接種AZ疫苗的關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金40萬元。
高雄2旬男打AZ變「重度身障」 1原因獲獲300萬救濟金
新冠疫苗開打至今,許多民眾出現不良反應。高雄有一名20多歲男子,接種AZ疫苗後出現紫斑,進一步檢查發現是免疫性血小板低下疾病,合併重度障礙,因為無法排除和接種疫苗的關聯性,核予疫苗救濟中「重度障礙給付」最高額救濟金300萬元,也是非死亡個案中,救濟金額最高的一案。疾管署公布預防接種受害救濟審議小組第209次會議紀錄,有12案獲救濟金,分別是6例AZ、4例接種莫德納、BNT和卡介苗各1例,救濟金額在5000元至300萬元不等,其中有一案接種AZ疫苗後獲得300萬元救濟金,是目前VICP審議非死亡個案中,救濟金額最高的一案。據悉,個案為高雄市20多歲男子,過去無相關病史,但接種AZ疫苗後身體出現紫斑,就醫檢查發現血小板嚴重低下,門診多次、住院達2個月,依舊效果不佳,領有重度身心障礙手冊。醫療委員鑑定意見認為,考慮病患無相關疾病的危險因子,且於注射疫苗後2周左右即發生免疫性血小板低下疾病,再根據國際參考文獻,無法排除由疫苗引發之免疫性血小板低下情形,所以相關症狀無法排除與疫苗關聯,所以依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表障礙給付之規定,核予救濟金新台幣300萬元。
莫德納後遺症救濟金3萬元 掉髮全禿、蕁麻疹均予以獲賠
衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近期公布最新會議紀錄,在150件救濟申請案中,有23件獲賠救濟金。其中1名新北44歲女子,接種莫德納後嚴重掉髮至全禿,獲賠3萬元,為本次審議最高紀錄,另有新北18歲男、台北40歲女,分別因心肌炎、尋麻疹,獲得救濟金3萬元。根據VICP最新會議紀錄,150件救濟申請案中,共23件獲賠救濟金,其中10人獲賠5000元、9人獲賠1萬元、1人獲賠1.5萬元、1人獲賠3萬元。疾管署副署長曾淑慧說,此次理賠對象年齡介於14~68歲,最年輕個案為新竹的廖姓少女,接種BNT後出現胸痛、心肌酵素上升,但心臟超音波檢查無異常,獲賠1萬元救濟金。至於獲賠3萬的3名個案,有2人來自新北市,1人來自台北市,接種疫苗廠牌為莫德納及BNT。其中,來自新北市的陳姓44歲女子,接種莫德納後,出現嚴重掉髮至全頭禿的症狀。曾淑慧表示,掉頭髮的原因很多,與心理狀態、壓力、自體免疫系統有關。對於會不會是打疫苗造成心理壓力,或影響免疫功能,曾淑慧表示都有可能。審議小組認為此案無法確定與疫苗的關聯,因此依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付規定,核予救濟金新台幣3萬元。另1名新北市林姓18歲男子,接種BNT疫苗後出現胸痛,就醫後,經心肌酵素檢驗、影像學檢查,符合心肌炎的診斷。依據個案症狀發生時間及臨床表現研判,症狀無法確定與疫苗有關關聯性,審議小組依據相同辦法,核予救濟金3萬元。台北市的阮姓40歲女子,則在接種BNT疫苗後,因皮膚紅疹陸續就醫,後續合併次發性感染。由於BNT屬mRNA 疫苗,並不具致病力,不會造成感染症,而蕁麻疹發作原因包含藥物、食物、環境及心理情緒等。審議小組考量,個案的症狀時序上仍無法確定與疫苗的關聯性,且個案也住院治療,核予救濟金3萬元。
6旬男接種AZ疫苗有副作用 受害救濟結果出爐
最新預防接種受害救濟結果出爐,本次共有21案獲救濟。雲林縣一名60多歲男性接種AZ疫苗後下肢無力、雙手麻木,診斷為多發性神經病變,經審議核予20萬元救濟金,為本次案件中獲救濟金額最高。另有兩名國中生接種BNT疫苗後分別出現多系統發炎症候群(MIS-C)和心肌酵素上升,分別核予救濟金6萬及2萬元。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近日公布第203次會議紀錄,本次共審議170案,其中21案核予救濟金,有20案皆與新冠疫苗相關,分別為13案AZ、5案BNT 、1案高端、1案莫德納,另有1案與卡介苗相關。本次獲救濟的21案當中,金額最高的是雲林縣60多歲胡姓男子,接種AZ疫苗後32日因雙手麻木與步態緩慢等情形就醫,接種後約4個月再次因步態不穩及下肢無力症狀就醫,其神經傳導檢查結果符合多發性神經病變,依據病程及臨床表現研判,無法確定其症狀與接種新冠疫苗的關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付的規定,核予救濟金新台幣20萬元。本次有2名國中生施打BNT疫苗後不適,經審議後獲救濟。一名台北市鍾姓少女接種BNT疫苗後13日起陸續出現發燒、皮膚紅疹等情形,就醫後診斷為多系統發炎症候群(MIS-C)。由於個案接種疫苗前並無相關疾病史,研判其症狀與接種疫苗相關,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金新台幣6萬元。另一名為宜蘭縣陳姓少年,接種BNT疫苗後第3日出現間歇性頭痛與胸悶症狀就醫,血液檢驗顯示心肌酵素微幅上升,研判個案症狀與接種疫苗相關,且經住院治療,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付之規定,核予救濟金新台幣2萬元。
打完AZ疫苗12天後腦梗塞性出血 40歲女獲最高額250萬救濟金
衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近日公布最新會議紀錄,共審議150案,其中一名台北市40多歲鄭姓女子接種AZ疫苗後12天意識不清送醫,診斷為血栓併血小板低下症候群,專家研判與接種疫苗有關,核予救濟金250萬元。根據VICP第201次審議小組會議紀錄,本次共審議150案,其中26案核予救濟金,分別為24案接種新冠疫苗、2案接種卡介苗,核予救濟金5000至250萬元不等。新冠疫苗相關24案當中,9案為BNT、7案AZ、6案莫德納、2案高端。本次獲得最高額救濟金的是台北市40多歲鄭姓女子,接種AZ疫苗後12天出現意識不清送醫,腦部電腦斷層檢查結果顯示腦梗塞性出血,血小板及D-Dimer檢驗結果符合血栓併血小板低下症候群的臨床表現。經專家審議,研判個案症狀與接種AZ疫苗相關,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表障礙給付的規定,核予救濟金250萬元。另有一名台中市20多歲龔姓男子,接種BNT疫苗後13天,因四肢麻木無力與複視等情形就醫,相關檢驗與神經傳導檢查結果符合「格林巴利症候群」臨床表現,其症狀無法確定與接種BNT疫苗的關聯性,核予救濟金45萬元。本次審議個案中有一名台南市40多歲郭姓女子,該案已於VICP第182次會議完成審議,其檢驗結果符合格林巴利症候群診斷,其症狀無法確定與接種高端疫苗的關聯性,核予救濟金10萬元;由於發生新事實或發現新證據,本次會議重新審議核予救濟金20萬元,與前次合計30萬元。另外,本次核予救濟金個案中有2案為10多歲男性,皆為新北市個案,都是接種BNT疫苗。杜姓青少年於接種後隔日因心悸、胸悶等症狀就醫,檢查結果無特殊發現,無法確定與接種疫苗的關聯性,但考量個案經住院治療,核予救濟金5000元;林姓青少年接種疫苗後9天胸痛就醫,血液檢驗結果顯示心肌酵素及發炎指數上升,疑似有感染情形,其心肌炎症狀無法確定和接種疫苗有關,核予救濟金1萬元。
打完AZ疫苗癲癇、失去意識!40幾歲女多重感染亡 獲賠600萬
衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近期公布最新會議紀錄,在199件救濟申請案中,共11案獲得救濟金,其中1人獲賠600萬元,為救濟最高額,也是國內至今為止的第5例獲賠最高額的個案。疾管署副署長羅一鈞表示,該個案為40多歲女子,接種AZ疫苗後癲癇、失去意識,最終病發多重感染死亡。另有1名50多歲男,接種BNT疫苗5日後死亡,無法排除心肌炎的可能性,獲賠50萬元。根據VICP最新會議紀錄,在199件救濟申請中,有11案獲得救濟金,其中BNT有5案、AZ有5案、高端有1案,金額最高的是AZ其中1案的600萬元,其次為AZ另1案的250萬元、BNT的50萬元。AZ的個案為新北市1名40多歲女子,接種疫苗後7日起陸續因頭痛等症狀就醫,於接種後21日突發癲癇、失去意識等情形,就醫後發現血栓併血小板低下症候群。女子後續因併發多重感染死亡,無任何潛在疾病史足以引起血栓併血小板低下症候群,VICP研判死因與疫苗相關,依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,核予救濟金600萬元。另1名個案來自彰化,接種AZ疫苗後10日起陸續因腹脹、腹痛 及頭痛等,經診斷為肝門靜脈血栓,住院併發腦出血。經臨床檢查、血小板及D-dimer檢驗結果符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現,Anti-PF4檢驗結果顯示陽性卡,符合血栓併血小板低下症候群,與接種疫苗相關,共給予救濟金250萬元。至於BNT的個案,為台北市50多歲男,接種BNT後死亡,個案曾在2020年因車禍導致慢性硬腦膜下血腫。依發生時間及臨床表現,較可能致死原因為急性心肌梗塞、主動脈剝離等心血管疾病,或與其嚴重腦出血病史有關,惟接種疫苗後並無就醫資料且未進行病理解剖,無從判斷確切死因。考量時序上無法排除發生心肌炎的可能性,VICP研判個案死因無法確定與接種 疫苗相關,核予救濟金50萬元。
男打AZ疫苗引發血栓併血小板低下 獲救濟金150萬
衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)近日公布最新審議結果,總共審議125案,其中9案核予救濟,包括一名台中市40多歲男性,接種AZ後10天因嚴重頭痛、噁心就醫,診斷為血栓併血小板低下症候群,核予150萬元,為本次金額最高。根據VICP第198次會議紀錄,審議的125案中多數為新冠疫苗引發的不良反應;經專家審議共9案核予救濟,救濟金額從6000元至150萬元不等,發生不良反應的疫苗種類包括:4案AZ、3案BNT、1案莫德納、1案高端。核予救濟金9案中,雲林縣50多歲郭姓男子接種BNT疫苗後9日因雙下肢麻痛等情形就醫,影像學檢查顯示多處脊髓病變,審議無法確定與接種疫苗關聯性,依相關規定核予救濟金40萬。另有兩案打AZ疫苗後發生不良反應審議無法確定與接種疫苗的關聯性,各核予10萬元。其一為高雄40多歲蔡姓女子,接種後20日因雙腳刺痛麻木等情形就醫,神經傳導檢查結果顯示為脫髓鞘性多發性神經病變;另一案為彰化張姓民眾,接種後11日因步態不穩、雙下肢麻木等情形就醫,診斷為格林巴利症候群。
監院疫情調查報告出爐 監委要求衛福部「公開完整疫苗決策資訊」
監察院社會福利及衛生環境委員會於2月22日通過監察委員林郁容、王麗珍、蘇麗瓊、蕭自佑所提調查報告,要求行政院督促衛生福利部對於新冠肺炎疫苗的整備與採購決策及作業程序未臻周妥之處,進行檢討改善。4位監察委員表示,國內於2021年5月中旬爆發本土疫情,社會瀰漫恐慌不安,國人對於疫苗之施打有急切需求,部分輿論認為中央流行疫情指揮中心對於疫苗整備及採購政策似有不周,且決策過程未見完備。為究明實情,調查過程諮詢國內專家學者及約詢時任衛福部陳時中部長、疾管署周志浩署長及食藥署吳秀梅署長等人後提出調查報告。監委指出,全球COVID-19疫情爆發後,國內尚未發生大規模社區感染前,即開始整備COVID-19疫苗。因臺灣管制措施得宜,疫情發展慢於其他國家,但當時全球疫情擴展迅速,其他國家一開始就進入社區感染,死亡病例遽增,因此先進國家較早於疫苗尚未研發成功或取得EUA時,即投入大量資金,以投資方式超額採購疫苗,疫苗初期產能有限,供不應求,採購條件由賣方主導,加以國內疫情平穩,民眾接種疫苗意願不高,故我國向國際疫苗廠採購及簽約之當時,時程較其他國家為晚,而且採購數量相對較少,致非屬國際疫苗廠優先供貨之國家,包括COVAX平台在內;另2021年5月疫情艱難時刻,疫苗到貨數量僅87萬餘劑,迄同年7月底前,到貨數量約951萬餘劑,其中586萬餘劑係國際友人捐贈。因此指揮中心雖緊急應變,透過外交部協助爭取國際捐贈,確為不得不然之舉,允應確實檢討此次新冠疫苗無法滿足國人接種需求之各項因素,作為日後因應新興傳染病流行之疫苗政策決策及執行採購時程之參考。監委指出,行政院於2020年7月確定我國疫苗來源包括「自研自製」的管道,食藥署即規劃視疫情急迫情形及緊急公衛需求,必要時給予EUA,並曾邀集高端、國光及聯亞等3家研發COVID-19疫苗業者參與,同年10月14日召開專家討論會議決議「COVID-19疫苗申請EUA所需的療效資料,得以免疫原性做科學上合理的連結或推估」;2021年5月28日之專家會議同意以「比較國產疫苗與AZ疫苗之免疫原性(不劣性比較)」,作為國產疫苗緊急使用授權之療效評估標準,以及食藥署於2021年7月18日及8月15日分別召開會議審查高端疫苗及聯亞疫苗申請EUA案,將中和抗體效價作為替代性療效指標與決定是否發給高端及聯亞EUA所為之決定,有其決策依據。惟迄今國際間承認高端疫苗之國家僅有10國,主要原因應係未有傳統第三期臨床試驗之結果證明其療效,國際認證之進展相當有限,部分國人因此對其保護力有所質疑,已不利國內疫苗產業之發展。未來倘有類似情況,衛福部應以本次疫情經驗為鑑,研酌於契約中擬訂業者取得相關國際認證等適當條件,以促使國內業者盡最大努力,提升民眾信心。監委另表示,政府採購法第105條第1項第2款規定雖授權公務員應依專業判斷進行緊急採購,但執行者在實務上因授權範圍未具體明確,仍可能多所顧慮。此次疾管署以預採購方式向COVAX平台、AstraZenca公司、Moderna公司採購未完成第三期臨床實驗之疫苗,各界並未質疑其合法性,但於高端及聯亞尚未取得EUA即簽訂採購合約,卻使辦理採購之疾管署迭遭責難;又2021年發生社區感染時,迭有批評購買數量太少,甚至認為第一要務是取得疫苗,即使價格再貴,亦應於國際間不計成本,搶購疫苗。惟疫情難以預料,指揮中心增加採購之數量,來不及在效期前全數接種,部分疫苗必須銷毀,再被質疑購買數量過多;再以COVID-19疫苗之交易為賣方市場,各廠商於合約中約定雙方權利義務有利於賣方,而採購數量、時機,以及各國國民之所得情形,均可能影響疫苗採購之單價,且廠商並未公布其訂價依據之成本分析,疾管署亦難以取得各國購買之價格進行比價。因此衛福部及工程會允應就此次COVID-19疫苗之採購經驗,通盤檢討緊急採購之相關規範,其授權範圍應具體明確,採購程序及機制容許相當之彈性,完備緊急採購之法令規範及辦理程序,俾使公務員不致進退失據,得及時依專業判斷為適當之採購;另衛福部允應培養國內具備國際採購專業之人員,研酌如何結合各部門專業人力,共同協助處理,提升緊急採購之專業能力。監委表示,指揮中心為規劃疫苗接種部署,在民間企業及慈善團體申請輸入疫苗時,要求需檢附原廠授權書,有其確保疫苗安全有效及供應數量穩定之考量;鴻海及永齡基金會於2021年6月1日委託台康公司檢附相關文件向食藥署申請500萬劑BNT疫苗專案輸入, 6月10日補件,當時並未取得BioNTech公司同意供貨之證明文件,但食藥署仍於6月12日許可有條件專案進口,其但書包括BioNTech公司出具同意供貨之證明書等,永齡提供疾管署擬向疫苗廠表達國家願意支持之草案資料;台積電亦於2021年6月10日主動至疾管署拜會,表達捐贈疫苗意願,並將申請之文件提供疾管署之律師進行檢視與修改。疾管署即持續與相關企業檢視及研修採購前置作業所需法律文件,俾使捐贈單位能進行後續疫苗採購事宜。惟在當時國人對疫苗有急切需求之氛圍下,衛福部於2021年7月11日晚間完成簽署程序,與國人對加速取得疫苗之期待有所落差,甚至引起外界之質疑與抨擊。衛福部允應檢討此次民間企業、團體捐贈疫苗之行政流程及證明疫苗來源及品質之相關文件,建立捐贈疫苗與藥品之處理機制。除此之外,監委另提出下列調查意見,並請行政院督促所屬檢討改進:一、我國與國際間疫苗受害救濟之審查制度相較,民眾申請時無須付費及負舉證責任,且由中央協助資料蒐集,申請之門檻較低,相對審理所需行政負擔較重。惟新冠疫苗多採用緊急授權方式上市,在安全性及有效性存有風險,民眾於接種疫苗後發生不良反應,因有時序上之關聯,難免懷疑與接種疫苗有關,疾管署允應加速新冠疫苗預防接種受害救濟審查進度,釐清個案傷病或死亡與施打疫苗之關聯性,使受害民眾迅速獲得合理之補償,維持對接種疫苗之信心,以利防疫政策之推動。二、指揮中心依據ACIP專家會議結論,依職業、年齡、疾病等風險別排定優先順序,但公布之相關會議記錄,對於疫苗接種政策之討論,僅記錄討論後之決議,民眾難以瞭解接種順序之考量,引發各種疑慮,應予檢討以作為未來疫苗接種政策之參考。三、部分縣市對於預約接種疫苗方式及場地動線規劃不周,甚至發生非高風險者未依接種順位提早接種疫苗之情事,衛福部允應通盤檢討此次縣市政府規劃及執行疫苗接種所發生之各項問題,作為日後進行大規模疫苗接種計畫之參考,避免類此情事之發生。四、疫苗政策為攸關全體國民重要權益之事項,衛福部已公開部分疫苗採購、核予高端疫苗EUA、通過高端疫苗效益評估報告等重要決策之內容,相關政策亦經專家會議討論形成政策決定,但公布之資訊尚不足以使民眾對疫苗政策之諸多質疑獲得釐清,允應公開更完整之疫苗決策資訊,對民眾疑慮事項善加說明澄清,並檢討目前將相關簽稿文書之機密等級設定「密」等之必要性,適當開放予各界檢視,保障人民知的權利,增進對公共事務之瞭解、信賴及監督,並促進民主參與。本案在111年12月21日經本院社會福利及衛生環境委員會進行審查,經與會委員嚴謹討論,認有再予補充論述之需要。為確保調查報告之周全,爰斟酌會中委員提出之各項意見,修正調查報告內容之部分文字後,再行送會審查。至本案之處理進度,符合「監察院辦理調查案件注意事項」相關規定,併予敘明。
男子接種AZ發生「毛細血管滲漏症候群」 核予救濟金40萬元
衛福部疾病管制署公布最新疫苗受害救濟審議結果,共有5案獲得救濟,其中一名台中市60多歲張姓男子,接種AZ疫苗後發生「毛細血管滲漏症候群」,經專家審議,無法確定與疫苗之關聯性,核予救濟金40萬元。疾管署發言人莊人祥說明,此為目前已審議新冠疫苗相關案件中,首例毛細血管滲漏症候群個案。根據疾管署最新公布衛福部預防接種受害救濟審議小組(VICP)第188次會議紀錄,共討論70名個案,其中6案獲救濟金,分別為5案接種新冠疫苗、1案接種卡介苗,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,分別核予救濟金1萬至40萬元。本次審議結果中,一名台中市60多歲張姓男子,接種AZ疫苗後出現不良反應,經醫師診斷為毛細血管滲漏症候群,VICP審議結果為「無法確定與接種疫苗關聯性」,依規定核予救濟金新臺幣40萬元。莊人祥指出,目前已審議的新冠疫苗相關案件中,此為首例接種後出現毛細血管滲漏症候群的個案。毛細血管滲漏症候群(capillary leakage syndrome,簡稱CLS)是一種罕見的血液疾病,恐引發多重器官衰竭。台北榮總血液科醫師柯博伸說明,身體遭受外在刺激時引起的免疫反應,不正常的細胞激素分泌,微血管通透性上升,導致液體滲出,在各組織之間流動,可能引發下肢水腫、呼吸喘或呼吸困難、體重增加、腹水等症狀。歐盟藥品管理局(EMA)去年6月宣布,將毛細血管滲漏症候群增列為AZ疫苗的副作用。柯博伸指出,施打疫苗、癌症腫瘤或其他感染因素,都可能引發毛細血管滲漏症候群;屬於疫苗接種的罕見副作用,臨床上極少遇到。
立法院黨團協商3共識 下周二蘇揆報告
立法院新會期今(23)日 開議,國民黨團一度佔領主席台杯葛,經各黨團協商達成3項共識後,議事繼續進行,行政院長蘇貞昌施政報告則延至下週二進行。立法院長游錫堃今天主持黨團協商,針對國民黨黨團要求行政院院長對染疫死亡之國人表達歉意,各黨達成共識,由行政院院長蘇貞昌於口頭報告時予以回應。另外,各黨團同意,衛生福利部應在維護國內全民健康之防疫目標下,秉持專業客觀立場,增加預防接種受害救濟業務委辦專業人力,並提升審查會議開會頻率,以加速行政作業,且應以對疑似受害人有利之立場,從寬、從速、從簡審定核予其救濟給付金額,每半年向立法院提出報告。各黨團同意,今日院會進行至報告事項處理完畢,下週二(27日)上午九時進行行政院院長施政報告並備質詢。
2寶媽打疫苗慘成AZ人球救濟無效 夫借錢度日心死盼衛福部重新審查
台北市53歲羅姓女子平時身體健康、無慢性病史,去年7月施打AZ疫苗後竟成為植物人,一度在各大醫院輾轉就醫,處境慘如人球,家屬申請「預防接種受害救濟」,竟被通知此案與疫苗無關,羅女的陳姓丈夫難以接受,今日在台北市議員應曉薇的陪同下召開記者會,希望向衛福部陳情並重新審查本案。應曉薇表示,羅女並無慢性病史,卻在施打疫苗完後第5天,回家的高速公路上嚴重頭暈頭痛之後暈倒,其丈夫見狀即刻下高速公路,並直衝聯醫中興醫院急救,經歷多次電擊好不容易恢復生命跡象,後轉診台大醫院後被告知應與施打疫苗有關,現今卻求助無門。北市健民康禾診所院長郭展維則表示,家屬經由正式管道,依台灣最高院所台大醫院的診斷報告申請「預防接種受害救濟」時,竟被通知此事與疫苗無關,家屬現已提起訴願流程,但多數法律專家並不樂觀,認為行政訴願不易翻案。郭展維提到,AZ疫苗最明確的不良反應是「血栓併血小板低下症候群」,但專家會議若只是依患者影像檢查皆未發現血栓而就認定本案不是疫苗引起,屬於跳躍式邏輯。英國國家健康安全機構的統計指出,英國在施打AZ疫苗之後,已經通報了200多例的心肌炎個案。本案若因疫苗引發心肌炎,進而引發短暫心室顫動心律不整而心跳停止,完全符合該機構的統計資料。「沒有血栓就不是疫苗引起的不良反應?」應曉薇痛罵,針對無慢性病史的市民因為施打疫苗突發重症,衛福部應直接認定為疫苗引起並給予協助,國民響應政府號召,率先施打緊急授權的不成熟疫苗,如同上戰場作戰,現在因抗疫傷亡,卻找不到造成心臟停止的「證據」,「難道不應依照排除法,認定找不到其他病因,就此認定與疫苗有關而給予救濟?」陳先生為了太太的醫療費一年來已借錢度日,他表示,審查會議中協助治療妻子的台大醫師不能參與會議為病人發聲,可能導致委員無法全盤了解做判斷。因此希望藉由記者會幫太太陳情,期盼衛福部重新審查本案。應曉薇表示除了本案,尚有一施打高端二劑市民現仍昏迷,但也被認定「注射多日後才昏迷與疫苗無關」,顯示全國因為施打疫苗引發重症,又找不到原因者不在少數,呼籲類似案件衛福部應謹慎檢討協助機制。
疫苗受害救濟案遞增 審議速度恐達5年
國審計部昨發布110年中央政府總決算審核報告指出,中央政府因應疫情編列紓困特別預算9.11億元給高端、聯亞、國光生技3家公司研發國產疫苗,但僅高端獲得EUA,且全世界僅8國認可,不符國人實際出國所需,影響民眾接種意願。此外,因疫情擴大施打疫苗,疫苗預防接種受害救濟案件遽增,審議速度卻超慢,恐要5年才能審完。因審核報告沒有疫苗單價等資料,國民黨立委賴士葆指出,可見審計部也沒能向衛福部拿到完整資料,凸顯衛福部前部長陳時中擔任疫情指揮官以《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》當霸王條款,製造多少黑箱,吃老百姓夠夠。審計部指出,高端獲特別預算補助4.6億元,也是我國目前唯一獲食藥署EUA的國產疫苗,但2021年各國陸續加速打完WHO緊急使用清單的疫苗之後,高端僅獲紐西蘭、帛琉、印尼及貝里斯納入核可清單,而國人在104至109年間到該四國僅102萬人次,占總出境人次7950萬人次的1.29%,明顯不符國人需求。此外,截至110年12月15日,高端第一、二劑接種僅78萬、68萬多劑,僅占所有疫苗第一、二劑接種的4.21%、4.49%,顯示未獲國際認可,已嚴重影響國人意願。衛福部說明,除了上述4國,還有索馬利蘭、愛沙尼亞、泰國、巴拉圭等認可,並爭取澳洲EUA。審計部也說,因預防接種受害請求救濟補償,至110年10月止有1588件與新冠疫苗相關,多於106至109年的117至231件。而審議速度更令人詬病,若據106至109年審理速度約1個月25件計算,要將近5年才審得完。
最新疫苗受害救濟出爐 台南男接種AZ腦出血不治⋯獲賠350萬
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新第182次會議紀錄,共審議65案,其中7案接種AZ後獲得救濟。其中台南市林姓個案接種AZ疫苗11天後,嚴重腦出血,因沒有其他病史足以引起小板低下或腦出血,無法排除與接種AZ的關聯性,因此核予救濟金350萬元,為這次通過金額最高的個案。VICP公布最新疫苗接種後死亡會議紀錄,共審議65案,其中7案接種AZ後獲得救濟。除了一名死亡男性獲賠償350萬元外,另外6例接種AZ後出現嚴重不良反應核予救濟個案,依序為80萬(肝門靜脈血栓、腦出血)、60萬(格林巴利症候群)、50萬(腦靜脈竇血栓、右內頸動脈血栓)、5萬(左眼中央視網膜靜脈阻塞)、5000元兩案(過敏性蕁麻疹、蕁麻疹)。另外,接種高端、BNT、莫德納各1例,依序分別核予救濟10萬元(格林巴利症)、1萬元(急性過敏反應)、5萬元(發燒症狀持續超過2週並住院治療)。這名台南市林姓個案,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案接種疫苗後10日因頭痛、嘔吐情形就醫,血液檢驗結果顯示血小板低下。隔日出院後晚間因意識昏迷送醫,腦部電腦斷層顯示左側顳葉大面積出血及蜘蛛網膜下腔出血,後因嚴重腦出血死亡。VICP指出,該個案無慢性病病史,本次雖有血小板低下情形,但無任何血栓表現,不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟個案亦無任何潛在疾病史足以引起血小板低下及腦出血。又目前醫學實證無法確定免疫性血小板低下與接種COVID-19 疫苗 (AZ)之關聯性。因此,依據「預防接種 受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表死亡給付之規定,核予救濟金新台幣350萬元。至於不予救濟者,AZ有36案、莫德納10案、高端4案、BNT2案,另有2案資料仍需補件。