美疾管局期刊肯定高端保護力達9成以上 陳時中籲民衆務實面對真相
疾管署以台灣 COVID-19 疫情期間的資料分析疫苗保護力,研究顯示打三劑高端疫苗預防中重症保護力達九成以上,與 mRNA 疫苗接近。該研究將於 3 月登上美國疾病管制暨預防中心(CDC)期刊。對此,前衛福部長陳時中3日表示,現在真相大白,希望一直在攻擊的人有科學精神,拜託大家還高端、防疫團隊清清白。有關施打高端疫苗保護力的相關研究結果已在去年2月於美國西雅圖「反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會」進行學術發表,亦於去年12月經國際頂尖傳染病學術期刊通知,預計將在今年3月刊於美國疾病管制暨預防中心期刊「新興傳染病」。陳時中説,這幾年被不實攻擊,例如不是封存30是保密5年;說我是謀財害命,事實我一張股票也沒有。高端疫苗救了很多人,沒辦法打mRNA的疫苗的人因為有高端次單位疫苗,沒有副作用又能安全度過疫情,現在真相大白,數據充分證明高端與mMRA疫苗的效果一樣,甚至超過AZ,重症保護絕對沒有問題。陳時中表示,「希望一直在攻擊的人有科學精神,全世界最權威防疫期刊肯定高端的成效,應該讓高端成為代表台灣的生技之光,宇昌案、高端案都讓台灣本來在世界發光發亮的生技業受到抹黑,生技業傷害很深,特別拜託大家還高端清白、還防疫團隊的清白、還FDA專家的清白,要給我們一些鼓勵。」陳時中也同步在Threads社群平台上貼上數據圖並撰文表示,「科學數據統計」、「理性實驗結果」、「務實面對真相」、「把公道還給你」。簡單的四句話引來衆多網民紛紛在底下留言表示支持及相挺,部分網友更直言「我覺得造謠高端者看不懂這張數據圖」、「謝謝阿中部長」、「我‘三高’我驕傲」。
高端疫苗獲美國CDC官方期刊認證 保護力效益勝AZ、莫德納
疾病管制署為評估我國自110年3月起實施之COVID-19疫苗接種政策成效,於111年我國首度爆發Omicron大規模社區流行之後,即針對我國2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄,進行我國真實世界疫苗保護之效益(Vaccine Effectiveness)比較;該研究結果日前以提早露出方式刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(Emerging Infectious Diseases),數據顯示接種COVID-19疫苗仍是最有效預防新冠中重症與死亡的關鍵。疾管署說明,上述真實世界分析結果除可證實接種3劑疫苗之中重症與死亡保護效益,較未接種、或僅接種1、2劑者為高之外,也發現mRNA(BNT與莫德納)及蛋白質次單元(高端)之保護效益逾8成,其中BNT與高端疫苗在預防中重症的保護效益皆達9成以上,且相較於腺病毒載體(AZ)疫苗更具保護效益且持續時間較長。研究亦發現不同廠牌效益分別為:BNT達95.8%、高端91.0%、莫德納81.8%、AZ為65.7%。該研究也以長期追蹤研究方式分析,顯示接種蛋白質次單元疫苗作為基礎劑者,其中重症發生率為所有疫苗中最低(每十萬人日0.04–0.20),研究結果顯示蛋白質次單元疫苗的保護效力與mRNA疫苗「相近」,是國際上首度以真實世界大數據資料將mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗進行比較,並證實mRNA與蛋白質次單元疫苗,對Omicron中重症與死亡具相似保護效益。疾管署表示,此研究結果除於111年11月指揮中心記者會公開向國人說明外,亦將該論文送交學術專業審查,使國際社會與外界瞭解各種COVID-19疫苗接種組合於真實世界之保護效益,該研究成果曾於112年2月美國西雅圖「國際抗病毒協會(IAS-USA)」舉辦之第30屆反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(30th Conference onRetroviruses and Opportunistic Infections)進行學術發表外,亦已收錄在世界衛生組織新冠研究數據庫(WHO COVID-19 Research Database),並經國際知名傳染病學術期刊《新興傳染病》於112年12月28日通知接受刊登,論文正式版本預計於今年3月號紙本刊載,供全球研究人員參考及評估各種疫苗載體真實世界疫苗保護效益,並瞭解我國新冠防治成效。此外,亦可提供民眾疫苗追加劑接種建議,並作為疫苗政策調整之參考。該署進一步指出,此研究除將我國各種COVID-19疫苗組合保護效益完整說明外,該結果亦為全球首度有mRNA、蛋白質次單元與腺病毒載體疫苗之真實世界全人口比較數據,也以年齡分組方式,分析不同年齡層之保護效益供其他國家與研究人員參考,以供後續疫苗政策推廣參考;研究亦建議若接種前兩劑為AZ疫苗者,應補接種次世代追加劑疫苗,未接種或未完成3劑新冠疫苗的民眾應儘速完成3劑的接種,以得到更佳的保護力與維護自身健康。
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約,沒有化解外節疑慮,反而引發更多爭議,包括簽訂保密條款前一天,高端才剛通過緊急授權使用(EUA),國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開,是高端和政府的「超完美配合」,逼得疾管署今天二度開記者會反擊,副署長羅一鈞出面,列出八大爭議逐一澄清,他強調高端還未通過EUA就完成議價,疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出,高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」,還真的就這麼巧,在8天內闖過兩關,在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家已同意納入公費疫苗施打計畫,「為的就是大賺國庫40億」,根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。故此作法國內外皆然,當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商,聯亞因後續未取得EUA,於是疾管署依約與該公司解約,因此絕無獨厚高端,也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條,若EUA未通過則符合終止解除契約條件,更無須補償廠商因此所生之損失,都是為了確保國人最大利益之作法,所以各期付款都在此預採購精神下,分別以疫苗生產相關證明文件,備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近?疾管署說明,高端公司在6/15就已提出EUA申請,歷經一個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心[CDE]執行)後,於7/18召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議,依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗,上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布,與合約要求之7/31毫無關聯,請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約?疾管署說明,5/28本署與高端疫苗公司簽署之契約,內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本,但因該範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。6/8高端公司以email提出,在採購議約及履約過程中,會提供許多原物料資訊,為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流,並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況,各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款,希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任;廠商方為主要資訊提供者,機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7/19增補保密合約書,保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除,與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7/22(EUA尚未完成審查)簽訂保密合約,顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係,鄰近國家韓國亦有類似情形,該國於2022/1/12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款),亦於同日取得EUA,故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定?疾管署說明,疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形,預估初始核定效期僅有6個月,為避免效期過短致過期浪費,以及提升疫苗使用率,於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則:「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函,致疫苗效期不足,則按各期未展延效期部份,自報驗日期起算,疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期,無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元?疾管署說明,2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算,不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期,各項資訊均不明確,僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價,疾管署在過程中盡力維護採購方權益,將單價從賣方最初報價 950元,協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元,並於契約條件增列疫苗配送點須達200點,且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任,以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗?疾管署說明,2021年採購國產 COVID 19疫苗時,國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗,與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同,並沒有同種類疫苗採購價可參考;又每種疫苗開發基礎不同,加以國際原物料成本受疫情影響,成本計價方式不同;且國際疫苗大量生產,國內疫苗廠產能規模小,故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意,不得將契約內容洩漏」,打臉衛福部「公開須經高端同意」說法?疾管署說明,此為外界誤解,雙方均必須對契約內容予以保密,已明白載於7/19所增加簽訂的保密合約,保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由,致使他方的機密資訊被洩露者,除該違約方負擔一切法律上責任之外,應另負損害賠償之責。」之相關罰則,並依第四條若要提前解除保密、公布合約,需雙方同意。疾管署重申,此作法係比照國際商業慣例,各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的為明訂雙方之義務,使買賣雙方權益皆獲保障,亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨,衛福部是否刻意包庇?疾管署說明,採購案皆依契約規定辦理,計罰每日逾期違約金(每逾1日,按該期未履約部分之總價千分之2計罰);另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰,為節省行政程序一併於111/3/24最末次驗收時,依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元,疾管署均已於111年3月前按次核扣完成,絕無刻意包庇不罰之情事。
王必勝指慈濟錯估疫苗價格 蔣萬安批買不到還想比價
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前稱慈濟每劑630元是錯誤推算,國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室副發言人蕭羽耘今(2)日對此表示,指揮中心自己買不到BNT疫苗,卻管起了捐贈疫苗價格,慈濟為國人健康奔波、買疫苗零耗費公帑,結果沒買到的人竟要跟買到的人比價,並指出,難道Netflix比愛奇藝貴,就能說買愛奇藝比買Netflix划算嗎?「既然王必勝愛比價,就來告訴他BNT、高端兩者根本不能比」,蕭羽耘說,BNT做了三期試驗、使用mRNA技術,全球至少有100個國家使用,也得到WHO國際認證;至於高端使用次單位蛋白疫苗技術、用免疫橋接呼嚨三期,至今保護效益沒下文,因此在國際窒礙難行。今年8月指揮中心曾公布國內採購疫苗平均每劑765元,較高端每劑840元低9%,蕭羽耘表示,倘若指揮中心所言為真,BNT與莫德納確實比高端貴,那顯然是AZ與Novavax拉低平均。蕭羽耘分析,根據美國生醫專業《BioSpace》媒體報導,AZ於美國一劑僅2.15美元,約新台幣70元;Novavax於美國一劑16美元,約新台幣520元,雖然在不同地區的疫苗價格不盡相同,但皆遠低於高端的840元,尤其是與高端使用同樣技術的Novavax,有WHO認證、也有三期試驗,但當時任衛福部長的陳時中竟捨廉取貴,蕭羽耘痛批,若這不是圖利,什麼叫做圖利?「高端到底憑什麼這麼貴?」蕭羽耘認為,採購沒有國際認證的疫苗全都是買貴。如今除了高端以外,國內目前採購的所有疫苗,都有獲得WHO國際認證,到大多數國家也享有免PCR待遇,蕭羽耘質疑,高端技術較低端,到底憑什麼這麼貴。
高端尚未得到世衛認證? 李秉穎怪給WHO:做事太慢
衛福部傳染病接種諮詢會預防接種組召集人、台大兒科醫師李秉穎今天(17日)在中華民國兒童健康聯盟研討會上抱怨,高端尚未通過世衛組織國際認證,並不是因為學術關係,而是WHO做事太慢。另外他也承認自己曾在2020年顧慮腺病毒效果不佳,而跟AZ公司表示,「這個疫苗進來我們不打」,但政府還是買了,反諷「這樣變成我在擋疫苗囉?」李秉穎17日上午以「新型冠狀病毒疫苗在兒童的使用」為題發表演講,除了分享腺病毒疫苗與mRNA疫苗的差別,也在Q&A時間回應高端為何尚未通過WHO認證的問題。李秉穎指出,mRNA設計簡單,可以在病毒發生突變時快速生產,還可以延長T細胞的保護力,使其達到95%的功效。「不過,mRNA疫苗也有缺點!」李秉穎稱,因為像BNT這類的mRNA疫苗會同時在肌肉、血液細胞、淋巴腺等器官內亂跑,所以會增加心肌炎及全身發炎的機率,但其保護效果還是比AZ好。李秉穎表示,「(AZ)接種第一劑有效,第二劑就被中和掉了。」因為AZ為活性腺病毒疫苗,遇到外來抗體的話效果會變差,這也是為何自己與AZ視訊時曾提到「這個疫苗進來我們不要打」的原因。李秉穎因此自嘲,自己當時形同在「擋疫苗」。另外,關於高端為何遲遲無法通過WHO的國際認證,他則表示「非學術因素」,雖然高端抗體跟Novavax一樣,也加入團結試驗,但原本預期3至4個月就可以結案,卻聽說WHO想看重症保護效果,所以又將計畫增加一倍,延至現在才做資料分析,「終究會有資料出來,但因為WHO做事太慢」。
高端公告新冠疫苗效益評估 當作第3針「保護力和mRNA相當」
高端疫苗今(5日)公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」,表示以高端疫苗疫苗作為第3針追加劑,突破性感染率與其他2款mRNA疫苗並無顯著差異,保護力相當。高端疫苗生物製劑股份有限公司今日公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」,指出公司於EUA上市後,每月定期提交安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)評估報告。公告指出,本項研究以國內醫院員工為樣本,進行定群分析,觀察對象均已完成三針疫苗接種。評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。報告指出,在2022年4月至7月這波流行期中,全國突破感染率為18.3%;而2.1萬個分析樣本中,以2款不同的mRNA疫苗及高端疫苗作為第3針,的突破感染率分別為「mRNA疫苗1」(17.5%)、「mRNA疫苗2」(15.8%)、「高端疫苗」(15.6%)。在感染風險比值部分,經統計變項校正分析後,不管是任何一種疫苗組合,風險比值沒有統計學之顯著差異,顯示三種疫苗之效益相當。《高端新冠肺炎保護效益評估報告》摘要:本研究以國內醫院共計21,729名員工(含醫護及行政人員)為樣本,分析疫苗接種史、新冠肺炎核酸檢驗確診日等數據,進行定群分析(cohort study)。自2022年4月Omicron疫情爆發至7月15日止,研究對象中共計3,672人PCR陽性確認。由於各醫院根據指揮中心之規範,全員於分析時皆已施打三劑,惟施打不同品牌疫苗之排列組合共計有四十五種。研究團隊取最多人施打的不同組合進行以下分析:分析組合一基礎劑施打兩劑AZ者,共計13,978人,以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加,三者突破性感染風險無統計學差異,惟施打高端組發生風險之點估計值較「mRNA疫苗1」組別小12%。分析組合二礎劑施打AZ+莫德納者,共計2,120人,以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加,三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合三礎劑施打兩劑莫德納者,共計4,772人,以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加,三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合四將全部群體分為施打0, 1, 2,或3劑高端疫苗者,各組突破性感染風險無統計學差異,惟施打2或3劑高端組發生風險之點估計值較施打0或1劑高端者小22%。單以國內醫院之粗觀察值而言,第三針採用高端疫苗作為追加劑,其突破感染率與兩種mRNA疫苗相比並無顯著差異,但以此三種疫苗任何一者作為追加免疫施打,其效益皆優於全國發生率之背景值。納入變項進行統計校正後,其分析結果依然與粗觀察值一致。不管是任何一種疫苗組合,再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」進行第三劑追加免疫施打,保護力皆相當,未有顯著差異。此外,施打二劑或三劑高端疫苗的組別,對比沒有施打或只施打一劑高端的組別,雖未有統計學差異,但就點估計值而言確診相對風險少約22%,其確診比例有相對低風險之趨勢,亦證實施打高端疫苗可對防範新冠病毒感染產生良好的保護效益。
疫苗過剩+民眾傾向mRNA疫苗 AZ執行長:公司可能撤出疫苗業務
全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca;AZ)執行長週二(23日)接受路透社人物採訪時透露,從長遠來看,阿斯特捷利康公司很可能不會繼續從事疫苗業務;原因主要是目前全球疫苗供給過剩,加上多數人傾向選擇輝瑞BNT與莫德納疫苗做為追加劑。AZ執行長索利歐(Pascal Soriot)透露「我不能確定公司是否會繼續從事COVID-19疫苗業務」,並補充說公司還可能會擱置建立更廣泛的疫苗合作計畫。索利歐表示,新冠肺炎疫情進入第3年,全球疫苗供過於求,加上各國大部分民眾傾向接種輝瑞和默德納mRNA疫苗做為追加劑,於此同時AZ的COVID-19疫苗仍然未獲得美國批准,都是影響公司考慮撤出疫苗業務原因。不過索利歐也表示,他並不後悔和牛津大學合作研發疫苗,而AZ至今已經交付數十億疫苗,拯救全球約600萬人性命,該公司股價也在此過程中整整翻了4倍。接著索利歐透露,AZ正在尋找補強型收購,包括擅長腫瘤、心血管治療的中小型公司,他稱「我們一直在尋覓外部機會」。
第4劑8類人可打「不全面開放接種」 莊人祥曝關鍵原因
本土疫情趨緩,不過變異珠來勢洶洶,高雄造船廠爆發BA.5家庭群聚,指揮中心認為感染源可能來自社區其他還沒發現的個案。學者評估,8月中下旬BA.5會造成另一波疫情,並建議擴大施打第4劑的年齡層。對此,指揮中心表示目前暫時不開放全面接種第4劑,原因也曝光了。距離次世代疫苗進來還有一段時間,外界好奇民眾是否需要先打第4劑,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透露,目前所有的政策都是根據證據來進行,專家會議也會一再考量,主要是因為有研究發現,比較年輕的族群打第4劑雖然抗體會提升,但對於後續的傳染以及減少重症方面,都沒有顯著的效果,全世界各國沒有所謂全部開放的施打政策。現階段放寬到50歲以上,也沒有全面接種的問題。據了解,指揮中心開放8類人可打第4劑疫苗,包括50歲以上、長照機構住民、18歲以上因工作需要出國的民眾、18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者、醫事人員、機場港埠、居家建議相關人員及航空機組員或船員、機構與社福照護系統相關工作人員。接種時間必須和第3劑間隔5個月以上,可接種品牌為莫德納(半劑量)、BNT(全劑量)mRNA疫苗,或高端、次單位蛋白疫苗,如果有過敏或其他的問題,經醫師評估也可以選AZ。
現有疫苗對「Omicron變異株」仍有效? WHO:要警惕新亞型免疫逃逸
由於傳播能力顯著增強,Omicron變異毒株出現後迅速取代Delta,成為全球主要流行的新冠毒株。Omicron變異株還顯示出很強的持續演化能力,迄今已進化出眾多亞型。對於頻繁變異的Omicron毒株,現有新冠疫苗還能否提供保護?★加強針顯著提升保護新華社報導,在世界衛生組織(WHO)11日發佈的疫情周報中,匯總介紹了23項評估現有新冠疫苗對Omicron變異株感染保護效力的研究結論。這些研究來自巴西、加拿大、捷克、丹麥等10個國家,評估了輝瑞(BNT)、莫德納、阿斯利康(AZ)、科興和楊森等已上市疫苗。其中有些研究僅評估了完成常規疫苗接種的效果,有些研究只評估了接種一劑疫苗加強針的效果,還有部分研究對這兩種情況的效果都作了評估。結果顯示,與Alpha毒株等其他4種被列為「需要關注」類別的新冠變異株相比,常規接種新冠疫苗在預防Omicron變異株感染、有症狀感染和引發重症等方面的效果均有所下降。值得注意的是,在大多數研究中,現有疫苗對預防Omicron引發重症的有效率仍很高;在所有相關研究中,接種一劑疫苗加強針均顯著提升疫苗在預防Omicron感染、有症狀感染和引發重症等方面的效果。在加強針效果方面,研究涉及的36項包括多種疫苗加強針的相關評估顯示:在接種一劑加強針後的14天至3個月內,預防Omicron引發重症的效果均顯著提升;有34項評估顯示,在接種一劑加強針後的14天至3個月內,預防重症有效率高於70%。在20項關於mRNA疫苗加強針的更長期效果評估中,有18項評估顯示,接種一劑mRNA疫苗加強針後的3至6個月內,預防重症有效率超過70%。世衛組織在周報中指出,未來還需對接種疫苗加強針超過6個月後的效果進行評估,以瞭解疫苗在更長時間段的保護效力。★警惕新亞型免疫逃逸需要警惕的是,最近Omicron變異株又演化出一些新亞型,包括南非研究人員報告的BA.4、BA.5和正在美國迅速傳播的BA.2.12.1等。美國《科學》雜誌網站10日刊文說,與較早出現的Omicron亞型相似,BA.4、BA.5和BA.2.12.1這三種亞型,對接種新冠疫苗或早先新冠感染產生的抗體表現出逃逸能力,但多數情況下,通過疫苗接種或自然感染獲得的免疫力仍可預防新亞型毒株導致的嚴重疾病。這篇文章介紹了近日發佈的兩項預印本研究。其中一項由位於南非的非洲健康研究所等機構研究人員發佈在「醫學論文檔案網」上。研究顯示,對於一些之前感染過Omicron亞型毒株BA.1並因此獲得免疫力的人,BA.4和BA.5能避開這種免疫力並導致有症狀感染,尤其在未接種疫苗人群中,這種現象更顯著。這表明BA.4和BA.5有可能引發新的「感染浪潮」。另一項由北京大學生物醫學前沿創新中心研究人員領銜的團隊在「研究廣場」網站上發佈的研究說,與BA.2亞型相比,BA.4、BA.5和BA.2.12.1對三劑新冠疫苗接種者的血漿顯示出更強的抗體中和逃逸能力,尤其對接種過疫苗的BA.1感染康復者的血漿表現出顯著中和逃逸能力。研究人員還根據上述三種新亞型的關鍵突變,分析了它們的免疫逃逸機制。BA.4、BA.5和BA.2.12.1的刺突蛋白受體結合域均攜帶L452突變。L452突變先前已出現在Delta毒株中,但早期Omicron亞型BA.1不含有L452突變。研究人員認為,最近湧現的多個Omicron亞型均攜帶L452突變,這可能是新冠病毒對Omicron「感染浪潮」引發的高水平人群免疫力作出的反應。研究表明,Omicron能夠演化出某些突變,從而特異性地避開BA.1感染引發的體液免疫。美國斯克里普斯研究所病毒學家克里斯蒂安·安德森對《科學》雜誌說,儘管還不知道未來會出現什麼樣的新冠變異株,但幾乎可以肯定的是它們將越來越具有免疫逃逸能力。在未來疫苗研發工作中,「需要專注於拓展我們的免疫力」。
確診海嘯將來襲…疫苗第三劑怎麼選? 感染科專家來教你
新北市昨天(20日)新增822例確診,市長侯友宜警告,接下來確診數將會如海嘯般襲來;台北市長柯文哲也指出,國內確診死亡的曲線,大概會落在新增案例後面2星期。隨著Omicron疫情不斷蔓延,指揮中心一直呼籲還沒打新冠肺炎第三劑(追加劑)疫苗的人,趕快踴躍接種第三劑。但第三劑疫苗怎麼選?一定要打不同廠牌嗎?根據《健康醫療網》訪問馬偕兒童感染科主任紀鑫,他引用國外的研究資料表示,抗體濃度最高的,是三劑都施打mRNA疫苗者,但獲感染後會不會演變成重症,則需要看的是T細胞的免疫力。紀鑫主任在專訪中提到,網路上有人在謠傳「打兩劑AZ無效,第三劑沒有保護力」的論點,他提到,接種兩劑AZ並非一開始就無效,兩劑AZ在對抗新冠肺炎中的alpha、delta變異株,基本上還是很有效。而現在台灣的威脅是在Omicron病毒,政府之所以鼓勵民眾打第三劑,是因為不管是何種疫苗,打完兩劑後三個月,保護力都會下降。紀鑫主任並引用國際期刊《NEJM》的研究數據提到,打了三劑AZ疫苗的保護力,從研究數據上可看出,跟打了兩劑AZ後追加BNT疫苗的效果差不多,所以並沒有打兩劑AZ無效,再打第三劑就沒有保護力這種問題。至於對於打疫苗的民眾,很多人都掙扎第三劑要不要混打?紀鑫主任對此表示,一般會建議混打,是因為混打後的抗體濃度較高,比較不會被感染。他並舉出相關研究表示,抗體濃度最高的,是三劑都打mRNA疫苗者,但得到感染之後會不會變成重症,達到必須住院的程度,則就要看每個人自身T細胞的免疫力了。紀鑫主任並解釋,mRNA疫苗優勢在預防感染、AZ疫苗則是提升T細胞的免疫力,也就是做到預防重症效果。他引述《刺胳針》(Lancet)研究指出,兩劑AZ追加BNT效果較佳,抗體可上升24倍,若是改追加莫德納,則可上升30倍,「這主要是所謂的『預防感染能力』」。而先前不少網友砲轟政府,不開放民眾第三劑施打AZ,才導致疫苗過期;對此,紀鑫主任強調,「指揮中心並沒有禁止,只是不建議而已。」他強調,雖然打了兩劑AZ後,若再追加mRNA疫苗,可使體內抗體濃度較高,但其實一旦感染後,想要免於重症住院,基本上還是要靠自身細胞免疫力,自行將病毒清除,因此自身細胞免疫如果足夠,就不會導致重症,因此第三劑AZ仍有效益。
國內首份追加劑研究出爐 莫德納最強!全劑量抗體增47.7倍
國內COVID-19疫苗第三劑追加劑接種率已突破4成,朝5成邁進。究竟追加劑的效果如何呢?林口長庚醫院今(17)日發表國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果,總計招募340位受試者,發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者體內抗體生成效果,也更能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用,則以莫德納比例最高,高端比例最低。林口長庚醫院副院長、也是這項試驗計畫主持人的邱政洵表示,希望這項結果有助於台灣進一步推動COVID-19疫苗的施打,並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後,都應在間隔3-6個月接受第三劑追加接種,以提升疫苗對人體的保護力,預防新冠病毒變異株感染。邱政洵副院長指出,林口長庚醫院自去年12月起,執行醫療照護人員施打兩劑腺病毒載體AZ疫苗(AZ+AZ)後,以mRNA疫苗(莫德納、輝瑞)或蛋白質次單元疫苗(高端)做第三劑追加接種之臨床試驗,進行受試者施打完第三劑一個月後免疫生成性分析與不良反應。此研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員為受試者,隨機分派接受莫德納(Moderna)全劑量、莫德納半劑量、輝瑞(BNT)或高端疫苗接種為第三劑追加劑。邱政洵副院長說,分析時排除了2位不符收案條件者,研究結果發現,在施打完第三劑後的第28天,不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑,皆可有效提升受試者血中之中和抗體濃度,達到體內抗體生成效果,而上升倍數分別是:莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。針對現今流行的Omicron變種病毒,研究也顯示施打第三劑之後產生的中和抗體能力,和接種前相比,可以更有效對抗Omicron。而和預防重症相關的T細胞免疫反應四組都有顯著上升,上升倍數分別為:莫德納全量4.2倍、莫德納半量3.9倍、BNT 3.1倍、高端3.3倍。至於接種完第三劑的疫苗副作用,則是以莫德納副作用比例最高(局部疼痛約97~100%、發燒約15.3~29.5%),高端疫苗施打後的副作用比例最低(局部疼痛76.5%、發燒4.8%)。邱政洵副院長表示,由實驗結果可看出,針對施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員,不論是使用何種廠牌疫苗做為追加劑,施打後一個月的血清抗體生成性,或細胞免疫反應,都有顯著提升。以抗體增加的幅度來看,mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗;T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明顯差異。
醫推薦三劑疫苗就打「AA高」 打完抗體拉高5.7倍
國內Omicron疫情在農曆年前夕持續擴大,不少民眾趕在過年前,搶著打第三劑疫苗,但第三劑究竟怎麼選,很多民眾都很掙扎,尤其國內有一大票族群,前兩劑都加入了「AZ艦隊」,第三劑幾乎每種疫苗都能選,到底打哪個最安全又有效,大家都很關心。秀傳醫院胸腔外科主治醫師杜承哲,日前也打完疫苗,他表示,自己選擇第三劑打高端,完成「AZ+AZ+高端」的「AA高」進化,他力薦這個組合,並直說:「我只能說高端戰士們懂選呀」。杜承哲25日在臉書表示,他已接種第三劑,個人完成了「AA高」組合,此時正好部立桃園醫院,發表了AA高混打試驗報告,發現第三劑打高端一個月後,「可以將兩劑AZ中和抗體值拉高5.7倍」。杜承哲指出Omicron讓所有的三劑組合抗體值都下降,但下降幅度「三劑mRNA與三劑高端下降幅度相似」。他並提到,不少人反映,打完mRNA疫苗後,會有像被車撞的感覺,與高端疫苗接種後,會很餓想暴吃的感受差很大,「所以選擇被車撞三次跟爆吃三次,抗體竟然差不多,我只能說高端戰士們懂選呀。 」由於民眾怕被感染Omicron,紛紛趕在過年前搶打第三劑,連高端疫苗也很搶爆,杜承哲提醒,現在這批高端製造日期是去年4月,若這3個月內不趕快拿出來打一打,就會到過期時間必須銷毀,「這樣不是很可惜嗎」?
第21輪沒有莫德納疫苗可打?莊人祥:下周一會貨到
桃機群聚持續擴大,中央疫情指揮中心最近也重啟1922公費疫苗預約平台,開放民眾預約施打第三劑疫苗,尤其不少民眾都想打莫德納,而中央流行疫情指揮中心18日表示有250萬份莫德納追加劑已撥給縣市政府,許多民眾相當擔心下一輪恐沒有莫德納可以打,不過指揮中心發言人莊人祥透露,下周一還會有莫德納到貨。1922疫苗預約平台18日開放第20輪預約,本輪全數提供第3劑,共提供118.4萬接種量能,目前已有86.1萬人預約,預約率已突破7成,其中疫苗廠牌以莫德納預約率最高,為99.64%;BNT則是有6成多的預約率,高端則為5成8,AZ為2成1。不過有不少民眾擔心,下一輪是不是沒有莫德納疫苗,指揮中心發言人莊人祥表示下周一還會有莫德納到貨,21輪將持續提供莫德納疫苗預約接種;莊人祥也提醒,欲接種mRNA疫苗,BNT和莫德納兩者保護效果相當;而高端則屬於次單位蛋白疫苗,副作用較低,不過若是未來要到美國等特定國家旅遊的話,則需特別考量。
AZ戰士第三劑換打「這廠牌」抗體飆7倍 名醫實測驚艷:清水變雞湯
新冠肺炎全球疫情未歇,Omicron變異株強勢攻陷台灣社區,逼得疫情指揮中心縮短民眾接種第三劑的時間,並呼籲已經打完兩劑疫苗的民眾,符合打第三劑疫苗者,建議積極接種,以提高防護力。萬芳醫院精神科醫師潘建志透露,他自己在打完兩劑AZ疫苗一個月後,驗出來抗體為856.5,但打完打第三劑莫德納一個月後,再驗一次抗體,數字竟然一口氣飆升7倍,讓他直呼「是清水變雞湯」。潘建志今天(14日)於個人臉書粉專《BillyPan 潘建志醫師》表示,他之前打完基礎兩劑AZ一個月後,曾抽血驗了抗S蛋白抗體,當時的數值是856.5 AU/ml,直到指揮中心開放施打第三劑,他在醫院接種首日就跑去打,當時他選擇的,是半劑量的莫德納。潘建志指出,他在混打第三劑莫德納的一個月後,再次去驗抗S蛋白抗體,沒想到數字竟飛漲到6093.7 AU/ml,令他超驚訝,直呼:「是清水變雞湯,完全不在同個數量級」。潘建志提出英國7萬人確診Omicron的統計提到,報告中指出,打兩劑AZ者,經過6個月後,對抗Omicron防止感染比率,會下降至-10%,降到負值等於「比沒打疫苗的對照組還慘」,若這時再打一劑mRNA(莫德納、輝瑞/BNT)疫苗,保護力會猛跳回60%。不過他也強調,「決定會不會中標,會不會住院,會不會死掉,比7倍的抗體意義更重大啊。」潘建志並說,打過兩劑AZ再加打半劑量的莫德納,保護力遠超過基礎兩劑AZ,因此他呼籲,符合第三劑接種資格的人,最好積極接種,讓mRNA疫苗流入細胞,變身成為EVA新三劑混打戰士,「讓我們一起克服退縮畏懼,勇敢地對抗使徒來襲」。
第3劑疫苗怎麼打? 醫不推這廠牌「效果差」:副作用比心肌炎嚴重
國內本土疫情再起,為了有效防堵Omicron變異株,中央流行疫情指揮中心宣布將第3劑疫苗的接種時間縮短為3個月,也掀起搶打潮。不過,該選擇哪個廠牌的疫苗,讓許多民眾煩惱不已。對此,前台大感染科醫師林氏璧便建議,不論前2劑打什麼,第3劑首選都是mRNA疫苗。林氏璧在臉書指出,目前滿18歲以上,2劑疫苗超過12周以上的人,都可以追打第3劑,但他強調現在當務之急需要接種的是邊防人員,醫護人員已經首當其衝面對病毒,再來是重症高風險族群,包括60歲以上年長者和第9類族群。至於其他年輕人,以及完全沒有重症風險的人,可以考慮等次世代疫苗,時間點大約在今年3~4月之後。林氏璧擔心的是,大家搶打第3劑,結果排擠到真的需要急打的前線人員,他再次強調,目前2劑疫苗都還沒打的人,特別是新冠高風險族群,「這些人的第1劑、第2劑比多半人的第3劑都重要!前線人員目前辛苦的盡量擋,就是在幫你們搶時間…不要天真的以為我們可以永遠成功擋下去,你看看全世界因為Omicron已經燒成什麼樣了!」林氏璧喊話,前2劑疫苗還沒打的人快去打。(示意圖/林士傑攝)至於第3劑怎麼選?林氏璧在Podcast中提到,不管前2劑打什麼,第3劑首選都是「mRNA疫苗」,根據英國真實世界保護力的數據,半劑量莫德納會比全劑量BNT效果稍微好,30歲以下的年輕男性如果害怕心肌炎的罕見副作用,可以避開莫德納選BNT。林氏璧表示,所有疫苗組合最不建議打「3劑AZ」,另外也不建議前2劑打mRNA疫苗的人,第3劑打AZ,除了效果不好外,還要承受血栓併血小板低下(約10萬分之一的機率)的風險,比心肌炎嚴重很多。