經濟部生醫整合再下一城 工研院攜手藥廠打造「腎臟病照護生態系」
經濟部今(22)日宣布,經濟部產業技術司支持成立的「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」(Taiwan Integrated Biomedical Industrial Center),攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)」,打造「未來醫療實驗室2.0」,以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,建立慢性腎臟病照護生態系;同時以精準大數據建構「數據洞察室(Digital Insight Hub)」,輔助醫病關係及醫療協作發展。經濟部產業技術司科長李芳蘭表示,2020年經濟部支持成立TIBIC,就是希望整合科技與醫療來縮短醫療產品上市時間,當時吸引國際大廠阿斯特捷利康進駐成立「未來醫療實驗室」,首波以「健康肺」為主題,打造全病程解決方案,透過場域體驗提供醫學中心、診所等第一線醫護人員宏觀的全病程思維,以臨床需求激發更多元化創新方向,臺灣阿斯特捷利康也將未來醫療實驗室列為在臺灣的重要關鍵推動核心。另外據統計,臺灣洗腎人口密度高居全球第一,洗腎更是每年健保花費支出排行第一名,成為國人健康的巨大挑戰。為此,產業技術司進一步促成推動「未來醫療實驗室2.0」,結合科專法人產業化成果,與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的患者旅程,一方面以衛教提醒大眾關注腎臟功能,另一方面,針對高危險群進行篩檢,早期發現及早介入,運用藥物與生活調整延緩惡化,助病患延後或不必進入洗腎階段,同時減少醫療資源的浪費。在此生態系中,整合產研醫17家,其中包含三家工研院衍生新創。像是光寶集團旗下「天亮醫療器材」開發的臨床化學分析儀,僅需一滴指尖血,便能於15分鐘內得知17項檢測結果,可鎖定腎功能進行檢測;興櫃公司「新穎生醫」開發的DNlite檢測試劑,透過非侵入檢測尿液中的生物標記物,可用於預測二型糖尿病腎功能惡化及腎移植的預後監控。使高風險者可預防、及時治療或延緩腎病進程,已取得臺灣、歐盟、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯之上市許可。在營養補充方面,「巨生生醫」研發的缺鐵性貧血鐵劑,針對無法用一般鐵劑治療的病患,在治療缺鐵性貧血,補充鐵劑間距可從15天一次拉長為3個月一次,增加治療的順從性及便利性。工研院執行副總暨副院長張培仁表示,民眾對健康的追求已不再是傳統「有病治病」的思維,不僅向前延伸到預防醫學,對於後端的治療也要求更精準,進而帶動生醫產業朝向「精準健康(Precision Health)」領域進行全面布局。工研院再次與臺灣阿斯特捷利康攜手合作,從腎臟病患旅程的五階段,共同合作整合疾病旅程的各關卡,進而提供更全面從預防到治療照護的最佳解決方案。「未來醫療實驗室2.0」以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,並設置數據洞察室(Digital Insight Hub),以精準大數據以及科技工具切入,展示輔助醫病關係及醫療發展的行動方案,盼能加速相關醫療技術落地,進而支持提升智慧健康產業的跨域創新。在生態系方面涵蓋疾病旅程五階段,第一是健康階段,將和「腎臟病防治基金會」、「線上遊戲學習平台PaGamO」、「腎力學堂」共同投入孩童的衛教宣導,期盼藉由孩童影響家人,建立正確的腎臟病防治觀念。第二階段鎖定高風險的民眾,如三高、糖尿病、吸菸、肥胖、長期服用止痛藥的民眾,與「台灣腎臟醫學會」、衛教網站「腎事太平攻略」合作,進行趣味衛教,倡導正視目前的慢性腎臟病風險,及早行動。第三針對早期慢性腎臟病患者,攜手「天亮醫療器材」、「新穎生醫」、「美商亞培(Abbott)」、亞洲最大糖尿病管理平台「智抗糖」、「臺北醫學大學新國民醫院」透過積極早篩,找出早期慢性腎臟病與糖尿病腎病變的患者,在腎功能惡化前強化患者的慢病管理以及藥物控制,延緩腎功能惡化,降低住院風險及延後洗腎危機。第四階段對於「末期腎臟病前期(Pre-ESRD)」患者,則由「台灣腎臟醫學會」、中興大學育成團隊「元氣腎食堂」、「中國醫藥大學附設醫院大數據中心」與「長佳智能」合作,透過數據整合與符合流程的AI開發,照護病患腎臟健康並延緩末期腎病,改善病患生活品質。第五階段對於「末期腎臟病」患者,則與「巨生生醫」、「明基佳世達集團的明基透析」、「醫強科技」、「翔安生醫科技」、「台北榮總」、「衛福部雙和醫院」共同合作,提供洗腎患者在透析所需的醫療器材、監控分析與改善方案 。
中年男血尿確診攝護腺癌晚期 搭配精準治療重拾人生
6旬鄭先生因血尿、半夜頻尿至泌尿科就診,一診斷竟是攝護腺癌第四期,且癌細胞轉移到淋巴系統及骨頭,恐活不到2年!由於有癌症家族病史,患者接受基因檢測,找出BRCA致病性基因缺陷,從化療改用PARP抑制劑治療,不僅穩定存活4年多,打球、游泳、跑步都沒問題。台灣泌尿科醫學會呼籲轉移性攝護腺癌患者,11月起健保擴大給付標靶新藥,及早基因檢測搭配第一線精準治療,仍有機會重拾人生。攝護腺癌是年長男性殺手,美國影集《六人行》男星詹姆斯邁克爾泰勒(James Michael Tyler)、名媛孫芸芸父親、前太平洋董座孫道存皆因攝護腺癌過世。台灣泌尿科醫學會馮思中理事長表示,根據衛生福利部110年癌症登記報告,攝護腺癌高居男性十大好發癌症第5名,死亡第6名,發生人數7481位,年新增個案以4%速度成長,相當可怕。多數患者常在排尿異常、雙腿無力,甚至是背痛才求醫,此時可能已為晚期骨轉移,臨床約有3成患者被診斷為轉移性攝護腺癌,若家中親人曾罹患癌症、有家族病史,罹癌風險更高,應小心預防。及早基因檢測 掌握前「腺」治療關鍵攝護腺癌藥物治療選項多,不同的治療策略對於後續疾病發展及病友存活期影響甚鉅。臨床治療大多是給予荷爾蒙藥物以抑制雄性激素,但病友通常治療幾年後會產生抗藥性,發展為「轉移性去勢抗性攝護腺癌」,疾病惡化程度及死亡率高。台灣泌尿科醫學會泌尿腫瘤委員會健保擴大給付標靶新藥黃昭淵分享,具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後,死亡率則為一般人的2.5倍,主要因為病程進展較快、對傳統治療的反應比較差,因此預後也比較不好;在轉移性攝護腺癌患者中,約12%具有BRCA基因突變[i],若使用標靶藥物PARP抑制劑,可讓具有受損BRCA基因的癌細胞無法被修復,導致癌細胞死亡進而可延緩或停止腫瘤生長[ii]。荷爾蒙治療產生抗藥性! 健保擴大給付標靶新藥根據研究,標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療上,可降低近8成疾病惡化風險[iii],今年11月也獲得健保給付,成為有BRCA1/2基因突變且曾使用過新型荷爾蒙治療惡化病友的治療新選擇。高雄榮民總醫院泌尿科郭威廷醫師指出,以往自費使用PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療,每月約需耗費10萬元,擴大給付後估計每年約有296位患者受惠。曾使用荷爾蒙療法仍惡化的去勢抗性攝護腺癌患者,經BRCA基因檢測後,具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變皆受惠,可在第一線治療就獲得較佳的成效,大幅減輕經濟負擔。郭威廷進一步說明,現今轉移性攝護腺癌邁入精準治療,一線治療會影響預後。根據研究,與新一代的荷爾蒙療法相比,若使用PARP抑制劑可以減少近8成的疾病惡化風險,以及死亡風險降低近4成[iv]。相較單用新一代荷爾蒙藥物,PARP抑制劑亦可與新一代荷爾蒙療法合併使用,可延長無惡化存活期近1年以上[v],有效縮小腫瘤、降低PSA指數,四期攝護腺癌雖無法治癒,但穩定控制症狀,有望和疾病和平共處,維持生活品質。馮思中呼籲,進入轉移性去勢抗性攝護腺癌的病友們,可及早進行基因檢測、掌握精準治療,現健保擴大給付PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療,讓患者獲得最好的治療成效。男性朋友也應更加注意自我的健康,50歲以上的男性應定期進行PSA篩檢,若家族中有癌症病史者應格外注意,及早篩檢不僅有助於發現潛在的健康問題,也有助於提前預防、及早應對,增加早期發現治療的機會,掌握前「腺」才是掌握人生自由關鍵。 [i]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/lynparza-approved-in-the-eu-for-prostate-cancer.html#.
「藝援複使工作坊」帶領乳癌病友 從環保藝術創作綻放生命故事
唯有一個健康的地球,才能守護人類健康與社會安定。如何從永續的精神出發,達到社會共好,以深化促動大眾以行動支持環境永續,是企業回饋社會的重要課題。全球製藥公司臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca Taiwan,以下簡稱臺灣AZ)持續在臺推動落實多項減碳措施,今年引薦專長藝術教育的張書婷老師,與亞東醫院合作「藝援複使工作坊」,引導13位乳癌病友透過剪裁、組合廢棄藥盒,藉由凸版畫的原理進行印製,一步步將個人生活期許、或是生命故事,呈現在每一張版畫作品上。藥盒成為作畫工具!乳癌病友藉版畫訴說生命故事「哇,原來版畫這麼好看!」「你的作品好精緻!手太巧了,真厲害!」在一陣陣雀躍又驚呼的聲音中,病友們在看見自己作品印製出來的那一刻,都充滿了驚喜,也迫不及待的想與自己創作合影留念。現為師大美術系博士班張書婷老師表示,「今年春天,我們就開始與臺灣AZ永續小組討論,激盪交流許多想法後,終於誕生藝援複使工作坊,將環保的理念與藝術、病友做出永續又美麗的連線!也非常感謝亞東醫院的支持合作,許多病友沉浸在自己的創作,最後激發了許多獨創角色的相遇,展現無邊際的藝術力與生命力!」「我的眼睛是愛心形狀,因為我看到的都是愛;沒有嘴巴代表我保持安靜,但我有大大的耳朵傾聽每個病友想說的故事。我有不同形狀的腳,甚至變成輪子,因為我也想無拘無束的繼續探索環遊世界更多風景!」邱小姐在乳癌治療後,回到亞東醫院為病友提供剪髮服務。由於個人的罹癌經歷,更讓她對每位前來修剪頭髮的病友更有感同身受的同理心,在製作版畫過程中,也一點一滴注入這溫暖的心意。為人類、社會、地球,打造更永續的未來響應AZ全球總部的零碳排雄心計畫(Ambition Zero Carbon),AZ臺灣將在2023年底將全數內部近300輛業務人員用車更換成油電混和車,今年更引入首批使用藥品電子仿單的藥品,取代紙本仿單,接軌國際無紙化趨勢。今年更首創亞太地區首家與Uber企業版合作的藥廠,攜手Uber企業版以「減碳優步Uber Green」做為企業乘車代步首選。臺灣AZ總裁簡劭庭表示:「永續是一條不能獨自行走的路。臺灣AZ在推動各式永續減碳行動中,很榮幸能與許多夥伴共行,付諸更強大長遠的力量。亞東醫院推廣永續努力有目共睹,我們非常感謝能有機會以這共同信念,相互合作完成這場藝援複使工作坊。也期待在拋磚引玉之下,持續擴大永續意識信念,看見更健康的地球與未來。」醫療與環保藝術完美結合,為永續發展注入生動元素人類的行為對地球帶來了巨大的負擔,而醫院每年的用電量更是驚人。亞東醫院張至宏副院長說,在不斷創新醫療專業的同時,也扮演了社區守護者的角色。更在今年積極導入碳盤查,致力於改善能源使用效率、推動綠色能源的應用、提倡環保節能的生活方式,使其成為醫院永續發展的重要一環。張至宏副院長強調,醫院作為社區守護者,不僅要提供高品質的醫療服務,更要積極參與社會責任,推動環保與社會公益。非常感謝這次與臺灣AZ藥廠的合作,將醫療與環保藝術結合,不僅能夠喚起社會大眾對於環保的關注,也在藝術的襯托下,為永續發展注入更多生動的元素。亞東醫院致力實現環境永續、社會公益和醫療服務的完美結合,成為模範醫療永續機構。此次藝援複使工作坊的創作,張書婷老師更集結成一共創作品,即日起在亞東醫院2樓藝文走廊展出,展期將至明年11月,邀請民眾一起感受永續與環保帶來的無限生命能量!
臺灣AZ攜手Uber企業版,採用減碳優步
許多天災、疾病、流行傳染病都再次證明,唯有一個健康的地球,才能守護人類健康與社會安定。適逢今年(2023)下半年聖嬰現象高機率回歸和溫室氣體排放加劇,全球高溫不斷刷新紀錄,聯合國世界氣象組織(World Meteorological Organization)更示警未來五年,可能是有史以來最高溫1。因此,企業端應對氣候變化之作為也成為檢視是否善盡社會責任的關鍵指標。臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca Taiwan,以下簡稱臺灣AZ)響應全球總部的零碳排雄心計畫(Ambition Zero Carbon),持續在臺推動落實多項減碳措施,今年(2023)更宣布與Uber企業版合作推廣減碳優步(Uber Green),打造永續行動計畫,讓每位同仁,成為減碳永續的一份子,營造健康的環境以改善人類健康。領先業界的永續承諾 臺灣AZ攜手Uber企業版以「減碳優步」為代步首選為進一步擴大深化減碳影響力,臺灣AZ於今年(2023)宣布與臺灣叫車平台Uber攜手採用減碳優步(Uber Green),透過Uber企業版後台,為台灣500多名員工規劃含油電混合車、電動車等友善環境代步工具的永續商務乘車計畫,是亞太地區首家與Uber企業版合作的藥廠!同時更結合Uber企業版「永續後台」,做到即時追蹤企業乘車碳足跡,並規劃每月無車日活動、省油技巧講座、油耗減少等內部獎勵活動機制(如透過後台自行發送Uber乘車抵用券),預計達成減少20% GHG溫室氣體排放。▲臺灣AZ規劃永續商務乘車計畫,員工可透過減碳優步(Uber Green)乘坐對環境友善的油電混合車與電動車斥資300億推廣零碳排 AZ以科學方式與自然保育行動守護地球與人類健康阿斯特捷利康(AstraZeneca,以下簡稱AZ)身為以領先科學聞名的全球醫藥保健產業領導者,傾注所能,應對這個時代面臨的最大挑戰,包含從氣候變化到獲得醫療保健和疾病預防。AZ全球也耗資300億台幣實行零碳排雄心計畫,遵循科學方式,透過節能與再生能源的使用來減少碳排放量。另外,今年更於全球持續擴大AZ植樹計畫(AZ Forest Program),立下將於2030年前在六大洲種下兩億棵樹的新目標。 臺灣AZ總動員減碳 成效媲美大安森林公園碳吸附量響應全球總部的企業承諾,臺灣AZ自2021年起將內部280輛業務人員用車更換成油電混和車(HEV),預計將於2023年底全面轉換完成,未來也將朝全面轉換純電動車目標前進。今年7月,臺灣AZ將引入首批使用藥品電子仿單的藥品,取代紙本仿單,響應衛生福利部食品藥物管理署推動之電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案,也接軌國際無紙化趨勢。如上述,臺灣AZ由內而外多管齊下的減碳行動,從去年至今共計減少將近200噸碳排放,約等同大安森林公園的一年碳吸附量2,以實際行動幫助地球喘口氣。Reference1.https://public.wmo.int/en/media/press-release/global-temperatures-set-reach-new-records-next-five-years 2.https://udn.com/news/story/7323/7244649; https://e-info.org.tw/node/117518
氣喘列新冠重症危險因子 三軍總院簽「健康肺計畫」推創新科技助肺健康照護
全台灣確診COVID-19人數超過9百萬大關,加上進入呼吸道疾病好發季節,三軍總醫院與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署「健康肺計畫」(Healthy Lung Program)合作備忘錄,針對氣喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病,運用創新科技、優化衛教以及整合疾病照護,期許提升疾病診斷與照護品質。台灣大約有200萬氣喘患者,死亡率雖為全球最低,但疾病控制與住院率仍居後段班 ,造成醫療體系沉重的負擔。根據統計,台灣氣喘病人的平均住院花費為非氣喘病人的2.7倍 ,且每年氣喘患者光住院費用便高達4.7億新台幣 。有鑒於此,臺灣阿斯特捷利康於2017年創立「健康肺計畫」(Healthy Lung Program),旨在精進台灣氣喘管理與照護。此計畫已推動5年,獲得各大協會與政府單位的支持。三軍總醫院副院長張峰義與臺灣阿斯特捷利康總裁龍雲合共同簽訂合作備忘錄,雙方合作內容包括應用創新科技、優化衛教以及整合疾病照護,期盼精進呼吸道疾病的管理與照護,共同為台灣呼吸道疾病診治做出更多努力。氣喘的診斷與治療尤為重要張峰義表示,三總胸腔內科近年的治療走在台灣前端,無論是肺癌或呼吸道疾病,皆擁有重要的研究成果與治療品質。近期疾管署將氣喘列入新冠重症的危險因子,醫師可開立相關抗病毒藥物,顯示在疫情期間,氣喘的診斷、追蹤與治療更為重要。慢性呼吸道疾病不可小覷近期Omicron BA.5誘發喘和咳等類似氣喘與過敏現象,三總胸腔內科主任彭忠衎指出,呼吸道疾病不只有氣喘,還有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎鏈球菌肺炎與支氣管擴張症等。近來,許多民眾確診新冠後最明顯的症狀就是喘,胸悶。加上氣喘為新冠重症危險因子,代表許多病患有照護的需求。除了治療藥物以外,疾病的診斷也很重要,其中,肺功能檢查是氣喘、肺阻塞患者的重要檢查,包括呼氣流速、肺活量、是否有呼吸道阻塞通氣不順的情況。然而,民眾跑醫院一趟不僅耗時也耗力,現在只要利用新型可攜式肺功能機搭配APP監測,不用舟車勞頓即可立即了解健康狀態。彭忠衎也呼籲患者與長者施打流感疫苗,以減少疾病發生,及早發現及早治療。創新科技檢測肺功能助復原台灣阿斯特捷利康在台灣呼吸道疾病領域深耕多年,此次合作目標為了解新冠肺炎病患癒後肺部復原狀況,並持續促進三軍總醫院與衛星診所之交流,落實分級醫療上下轉診的精神,可減少無謂的醫療資源浪費。總裁龍雲合表示,台灣各家醫院治療氣喘各有不同的狀況與需求,健康肺計畫這5年來與時俱進、因地制宜。此次與三總合作的最大特色為診治慢性阻塞性肺疾病(COPD),與新冠肺炎引發之肺功能異常,透過可攜式肺功能機有助提高診斷率、找出潛在病患,積極監測與治療以改善呼吸道疾病患者的生活品質。
打高端去日本要自費PCR 指揮中心公布「補打方案」即刻重新接種其他廠牌
針對國人施打高端疫苗無法出國者,指揮中心今(19)日宣布,從今日起若施打高端疫苗有出國需求的民眾,可接種1到3劑其他廠牌的新冠肺炎疫苗,並公布接種其他廠牌的時間區隔。高端疫苗補打方案出爐。(圖/指揮中心提供)因日本不承認高端疫苗施打,因此要施打高端的民眾自費3500元做PCR核酸檢測,因此今日疫情指揮中心也公告,若有出國需求的民眾可接種其他廠牌的疫苗,必須出示相關出國證明文件,如電子機票或就學、工作證明等,另外前兩劑疫苗須間隔4週(28天)以上,第三劑的追加劑則要間隔12週(84天)。指揮中心也提醒,民眾接種後可至「數位新冠病毒健康證明申請系統」,下載疫苗接種之數位證明(建議於完成接種後2天以上申請),供入境他國查驗使用。日本目前僅承認第1、2劑必須為:輝瑞BNT(復必泰)、阿斯利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)或強生(Johnson & Johnson)、Bharat Biotech、Novavax。第三劑則必須為:輝瑞(復必泰)、莫德納(Moderna)、Novavax等疫苗,若施打高端疫苗的民眾堅持要去日本,則需要自費做PCR多花3500元。
日本自由行將解禁!6大重點報你知 這款APP必載
日本11日不但要重新開放自由行與免簽證入境,還要取消每日入境人數上限,再加上日圓今年大幅貶值,都讓許多哈日族早已摩拳擦掌,準備將疫情後第一場國外旅遊獻給日本,據《ETtoday新聞雲》的報導,以下為日本旅遊的最新6大重點與規定。1.下載MySOS APP所有入境日本的旅客都被要求在赴日的2週內下載並安裝MySOS,之後在航班抵達日本的6小時內填寫個人資料,同時再上傳3劑日本認可之疫苗廠牌的接種證明或是PCR陰性報告。2.不再需要隔離日本在10月10日以前,所有外國旅客都是根據各國疫情風險區分成的紅、黃、藍3個類別,來遵照不同的檢疫規定。不過11日將統一採取相同規範,即使是來自在此之前被列為高風險地區的旅客,只要符合規定,就不需要隔離。不過在入境時出現新冠症狀的旅客仍需在機場接受PCR核酸檢測。3.旅客不再需要透過旅行社代訂行程日本自11日起全面開放自由行,旅客不再需要透過旅行社代訂住宿與機票。4.重新開放免簽證旅遊日本11日起將重新開放在疫情期間暫停的免簽證協議,因此由日本外務省指定的68個國家與地區的護照擁有者,將不再需要向日本政府申請旅遊簽證。5.打滿3劑疫苗者不須提供入境前PCR核酸檢測結果日本政府已在9月修改入境規定,免除已接種3劑以上疫苗的旅客入境前的PCR檢測要求,不過未完整接種疫苗或是施打的疫苗廠牌不符合規定的旅客,仍須提交在抵達日本72小時前的PCR檢測報告。6.接種新冠疫苗日本仍在持續擴大新冠疫苗的認可清單,截至目前為止已開放施打滿3劑BNT(Pfizer–BioNTech)、莫德納(Moderna)、AZ(AstraZeneca)、嬌生(Johnson & Johnson)、印度巴拉特生技公司(BharatBiotech)生產的Covaxin、諾瓦瓦克斯(Novavax)、中國製的科興、國藥、康希諾吸入式疫苗,以及印度製藥企業印度血清研究所(SerumInstitute of India)研製生產的Covishield、Covovax疫苗。值得注意的是,日本尚未將高端疫苗列入,不過只要「4劑內有3劑符合日本規定」依然能免PCR入境日本,但如果施打2劑以上的高端就不適用,畢竟現行規定最多只能接種4劑疫苗。
這次又要怪日本做事太慢?日新增5款認可疫苗 科興、國藥入列卻不見高端
日本厚生勞動省4日在入境疫苗認可名單中又新增了5款疫苗,包括中國製的科興、國藥、康希諾吸入式疫苗,以及印度製藥企業印度血清研究所(Serum Institute of India)研製生產的Covishield、Covovax疫苗,不過仍未見台灣的高端疫苗。日本政府現行認可的新冠疫苗為世界衛生組織(WHO)新冠疫苗緊急使用清單中的疫苗,包括BNT(Pfizer–BioNTech)、莫德納(Moderna)、AZ(AstraZeneca)、嬌生(Johnson & Johnson)、印度巴拉特生技公司(Bharat Biotech)生產的Covaxin,以及諾瓦瓦克斯(Novavax)。據厚生勞動省4日更新的疫苗認可清單顯示,10月11日後將新增5款中國和印度製的新冠疫苗,而名單中依然不見台灣製的高端疫苗。日本厚生勞動省4日更新疫苗認可名單。(圖/翻攝自日本厚生勞動省網站)台大兒科醫師李秉穎於9月17日被問到高端為何遲遲無法通過WHO國際認證時,還表示「非學術因素」,甚至怪給世界衛生組織,聲稱「終究會有資料出來,但因為WHO做事太慢」,沒想到近日厚生勞動省又排除了高端進入認可名單之中,似乎打臉了李秉穎的說法。日本11日起開放海外旅客自由行,恢復免簽證措施,入境旅客只要持有接種3劑日本認可疫苗的紀錄,就不需出示PCR陰性證明;相反的,若沒有打滿3劑疫苗,或接種厚生勞動省認可疫苗名單以外的疫苗,則必須出示出發前72小時內做的PCR陰性證明來代替,過程需自費3500元。
疫苗過剩+民眾傾向mRNA疫苗 AZ執行長:公司可能撤出疫苗業務
全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca;AZ)執行長週二(23日)接受路透社人物採訪時透露,從長遠來看,阿斯特捷利康公司很可能不會繼續從事疫苗業務;原因主要是目前全球疫苗供給過剩,加上多數人傾向選擇輝瑞BNT與莫德納疫苗做為追加劑。AZ執行長索利歐(Pascal Soriot)透露「我不能確定公司是否會繼續從事COVID-19疫苗業務」,並補充說公司還可能會擱置建立更廣泛的疫苗合作計畫。索利歐表示,新冠肺炎疫情進入第3年,全球疫苗供過於求,加上各國大部分民眾傾向接種輝瑞和默德納mRNA疫苗做為追加劑,於此同時AZ的COVID-19疫苗仍然未獲得美國批准,都是影響公司考慮撤出疫苗業務原因。不過索利歐也表示,他並不後悔和牛津大學合作研發疫苗,而AZ至今已經交付數十億疫苗,拯救全球約600萬人性命,該公司股價也在此過程中整整翻了4倍。接著索利歐透露,AZ正在尋找補強型收購,包括擅長腫瘤、心血管治療的中小型公司,他稱「我們一直在尋覓外部機會」。
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》(AjuBusiness Daily)的報導,南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議,會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」,最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售,並獲批給18歲以上的成人使用,一共可以接種2劑,且前後需間隔4週。南韓食藥處表示,作為國際人用藥物註冊技術協調會(ICH)的一員,其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估,批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單(EUL)的申請,並通過新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示:「未來我們將與各種機構合作,搶先應對未來的流行病。」食藥處表示,「GBP510」屬重組蛋白疫苗(次單位疫苗),是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗,產生副作用的可能性相對較低,另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克(GSK)用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存,所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示,與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗相比,「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應,中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
日本邊境新制開放 入境打滿3劑疫苗隔離只要3天
日本從3月1日起放寬邊境防疫措施,自台灣歸國或入境者,只要持有接種疫苗卡(小黃卡)與接種3劑日本政府認證的新冠國際疫苗,即可在入境第3天提交自行快篩或PCR陰性證明,待日本厚勞省確認無誤即可解隔。但若施打的並非日本政府認證的國際新冠疫苗或未施打完3劑,如高端疫苗者,則需居家隔離7天,再PCR或快篩證明。台灣民眾喜愛的日本旅遊即起只要隔離3日就可以入境遊玩。(示意圖/翻攝自pixabay)日本台灣交流協會於臉書表示,2022年3月1日起,日本實施了邊境防疫新措施,自台灣歸國或入境者之主要隔離措施,需持有符合條件之疫苗接種證明書(小黃卡)、並接種完第3劑者,不需要居家隔離。日台交流協會表示,日本認可的國外發行疫苗接種證明,台灣的小黃卡符合條件,其發行單位為各國政府等公家單位,以日文或是英文填寫,必要項目為:姓名、出生年月日、疫苗名或廠商、疫苗接種日以及疫苗接種次數。 而日本政府認可接種過的疫苗種類,第1、2劑為必須符合:輝瑞(Pfizer,等於台灣所說的BNT)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)、嬌生(Janssen,亦說:強生/J&J;此種疫苗以第1劑視為第2劑),第3劑則須符合:輝瑞(Pfizer,BNT)、莫德納(Moderna)。
百萬劑AZ要來了! 預計下午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(13)日表示,AstraZeneca疫苗約146.15萬劑預定於今日下午抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出,該中心係於2020年10月30日與臺灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約,截至今日1,000萬劑已全數到貨,分別為2021年3月3日11.71萬劑、7月7日62.65萬劑、7月15日56.07萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.48萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.55萬劑、9月10日45.84萬劑、9月17日64.15萬劑、9月30日65.68萬劑、10月13日136.08萬劑、11月4日14.25萬劑、11月6日59.41萬劑、11月19日67.57萬劑、12月21日73.84萬劑,及本次提供第十六批146.15萬劑疫苗。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),需存放於2-8℃的環境,本批效期至2022年5月31日。
AZ疫苗約73萬劑來台 將於今日下午抵達
中央流行疫情指揮中心今(21)日表示,AstraZeneca疫苗約73.84萬劑預定於今日下午抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出,該中心係於去(2020)年10月30日與臺灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約,截至目前總計已超過853萬劑到貨,分別為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.5萬劑、9月10日45.8萬劑、9月17日64萬劑、9月30日65.6萬劑、10月13日136萬劑、11月4日14.2萬劑、11月6日59.4萬劑、11月19日67.6萬劑,及本次提供第十五批73.84萬疫苗。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),需存放於2-8℃的環境,本批效期至2022年4月30日。
只打2劑AZ對Omicron「保護力等於0」 醫揭數據真相:打了等於白打
全球新冠肺炎疫情未歇,現在又多了新冠Omicron變異株快速傳播,連續攻破多國,就連台灣也已有3例境外移入個案,讓外界擔憂,台灣本土疫情就快守不住。衛福部草屯療養院醫師沈政男提出相關研究數據直言,現在新冠疫苗對Omicron保護力等研究陸續出爐,其中,打了兩劑AZ的血清中和病毒後,發現其保護力,幾乎降到可偵測的水平之下,直言「不要再打AZ了!你打了也是白打啦」。對此阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)公司,目前尚無回應。沈政男昨天(13日)在臉書分享最新研究圖表,表示20多個受試者打了2劑AZ,28天後拿血清去中和病毒,結果發現,中和Omicron的能力,保護力幾乎全降到可偵測的水平之下,也就是等於零。而打了2劑BNT雖然也是明顯下降,但多少還保留一些對於Omicron的保護力。沈政男指出,就連英國官方的實打研究,也是類似結論,而南非的血清研究則是顯示,BNT多少仍對於Omicron有一些保護力,「所以,哥,再講一次:不要再打AZ了!你打了也是白打啦。至於第三劑的保護力(BNT),目前顯示可以拉到7成多,但那是初步數據。試問,兩劑AZ如果沒效,再打一劑BNT,就可以變成神效啊?」沈政男並指出,Omicron的預測模型逐漸有人計算,現在倫敦帝國學院傳染病專家佛格森(Neil Ferguson)是認為,Omicron的傳染力是Delta的1.25至1.5倍左右,這也意味著,疫情很有可能因為Omicron,將會被打回到去年三月,而且病毒傳染力強3倍,若Omicron又從國門偷漏進來,很有可能就會回到三級警戒。沈政男提醒,感染Omicron雖然都是輕症,但案例如果一多,醫療照樣會崩潰,「到時候多數案例只能待在家中,繼續感染給家人,讓疫情延燒不盡。」因此他呼籲,第三劑疫苗能打就打,「兩劑AZ之後,應該打全劑莫德納啦!也不必等5個月,因為,保護力都是零了,繼續等下去只會變成負的。」對於沈政男提出的意見,阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)公司尚無回應。
能否有效阻擋Omicron侵犯? 4疫苗大廠:緊急投入研究中
近期南非發現新冠肺炎變種病毒株「B.1.1.529」,由於其變異量大、感染力比Delta變種病毒株還強,南非大部分省分已經淪陷,目前世界衛生組織(WHO)將其命名為「Omicron」,並將其列為「高關注變異株」。現有的新冠疫苗能否有效阻擋Omicron的侵犯,仍需待WHO和相關專家研究才能確認,而目前輝瑞、莫德納、AZ、及嬌生都已緊急投入研究。非洲南部爆出的新種變異株「B.1.1.529」已被命名為「Omicron」,同時也被列入高度關注項目,在全球更已有5國遭此病毒入侵,包括比利時、南非、波札那、香港和以色列等,讓人擔憂疫情是否會再度失控。根據美國《全國廣播公司商業頻道》(CNBC)報導,4大主要疫苗藥廠都已緊急投入研究,包括輝瑞、莫德納、AZ、及嬌生,而輝瑞(Pfizer)與BioNTech 於26日表示,預計在未來2週得到更多有關Omicron的研究數據後,就能確定現有的疫苗是否具有足夠保護力,但若發現Omicron是「逃逸變異株」,疫苗將可能失去功效,但他們會立刻重新調整疫苗,最快6週的時間可以完成研發,並在100天內正式量產。而莫德納(Moderna)公司則發出聲明指出,目前正在努力研發適合Omicron的新加強劑,同時也測試現有加強劑的劑量增加能否讓效果更加提升,並指出「加強劑是當前唯一可以增強對病毒免疫力的方法。」英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠則表示他們正在發現Omicron的波札那(Botswana)與史瓦帝尼(Eswatini)當地進行研究,並指出他們與牛津大學合作研發的疫苗平台可以針對新變種病毒做出迅速反應;至於嬌生(Johnson & Johnson)則表示他們正密切監測新變種病毒,並測試疫苗對於新變種病毒的效果。