聯亞求逆轉2/輝瑞、莫德納紛紛申請第三劑 聯亞藥陳啟祥:不設計新疫苗 盡快提訴願
為防範Delta病毒擴散,國際社會已從「施打2劑」的防疫目標,朝「追加第3劑」邁進。除了以色列、德國,白宮已表示,預定9月20日起開始為打完輝瑞和莫德納2劑疫苗的民眾追加第三劑,無視世界衛生組織(WHO)緩打第三劑的呼籲。與此同時,世界衛生組織(WHO)30日將在哥倫比亞發現的Mu變異株(B.1.621)列入「值得注意(variant of interest)」變異株名單中,因其可能具有免疫逃脫(immuneescape)特性,恐讓目前疫苗全部失效。目前共有5種「值得注意」的變異株:Mu、Eta、Iota、Kappa及Lambda。隨變異株發現及打完2劑疫苗仍突破性感染案例增加,追加第3劑疫苗成了國際社會的新防疫標準,也給了申請EUA(緊急授權)失利的聯亞UB-612疫苗敗部復活的機會。避免「突破性感染」,美國9月20開始追加施打疫苗第三劑。(圖/新華社)聯亞藥(6562)董事長兼總經理陳啟祥向本刊表示,「收到衛福部正式公文後,將會盡快提出訴願,目前初步規劃以不重新設計疫苗為優先,而是提出對於變種病毒的保護力,或是施打第3劑來獲得更高防護力,以及成為其他疫苗的第3針加強劑。」陳啟祥強調,儘管第二期數據的表現不如預期,但UB-612的確有產生中和抗體跟一定的血清免疫力,若再經過三期試驗的劑量調整後,一定會有更好的表現,「不過,需要6個月完成,在變種病毒帶來的突破性感染不斷出現之際,疫苗生產實在刻不容緩,因此會盡快爭取衛福部重啟EUA。」目前除了輝瑞/BioNTech已向美國食品藥物管理局(FDA)申請第3劑使用授權,莫德納上周也已申請。白宮首席防疫顧問佛奇博士(Dr. Anthony Fauci)2日表示,「我必須說,如果完整疫苗接種方案是3劑,我不會意外。」他以身為免疫學家的經驗,指出在初次疫苗接種後幾個月,讓大眾多注射1劑,將有助於免疫系統成熟,而3劑疫苗可提供更持久的免疫反應。聯亞藥董事長兼總經理陳啟祥(右)表示,將盡快提出訴願、重啟EUA。左為時任利得董事長林進忠。(圖/報系資料庫)事實上,Delta變異株傳播力強、發病時病毒量高,且國外頻傳完整接種疫苗後突破性感染案例,也引起指揮中心關注,原訂15日零時起(航班抵台時間)實施的機組員返台「5+9」防檢疫規定,3日緊急宣布即日起實施。雖然聯亞EUA審議會議中,部分健康專家認為新冠疫苗並不需要第3劑「加強劑」,但也有醫師指出,需要接種2劑以上疫苗的情況並不罕見,像是B型肝炎、HPV(人類乳突病毒)疫苗都需要接種第3劑,如果聯亞所提出的第3劑數據夠「漂亮」,不排除能說服衛福部通過EUA。
哥倫比亞發現Mu變種病毒已入侵26國 WHO:對疫苗具有抗藥性風險
8月初,比利時一間療養院遭哥倫比亞變種病毒「B.1.621」入侵,世界衛生組織(WHO)今日在每週例行疫情公告中說,8月31日正式將被稱為「Mu」的B.1.621列入「需留意變異株」(variant of interest),1月間首度在哥倫比亞發現,對疫苗具有抗藥性風險的變異。Mu是希臘字母的第12個字母「μ」(中文發音「繆」)。今年1月,Mu變種病毒首次在哥倫比亞出現,短短數個月內蔓延至美國、南美洲及歐洲等,至少26個國家。世界衛生組織表示,「Mu變種有一系列的變異,顯示可能具有免疫逃脫特性」,英國公共衛生署(PHE)8月初稱,根據初步研究結果,透過注射疫苗或經感染而產生的抗體效力減弱,顯示Mu變種病毒有躲避免疫反應的跡象,但仍須進一步研究,才能對Mu有更徹底的了解。外界普遍擔心新變種病毒出現,因為隨著具高度傳染力的Delta變異株成為主流,強勢肆虐多國之後,全球傳染率再度升高,尤其是未接種疫苗者,以及防疫措施放寬的地區傳染率特別高,因此新病毒突變的出現引發廣泛關注。包括造成COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的新型冠狀病毒SARS-CoV-2在內,所有病毒其實都會隨時間變異,但特定變異卻可能影響病毒特性、傳播速度、其造成疾病的嚴重程度、對疫苗等藥物的抗藥性等等。Mu在哥倫比亞發現後,在其他南美國家與歐洲都有接獲通報。世界衛生組織表示,Mu在全球的盛行率已降至0.1%以下,但在哥倫比亞的盛行率卻高達39%。除了Mu之外,世界衛生組織目前已辨識出4種COVID-19高關注變異株(Variants of Concern, VOC),包括目前在193個國家出現、最先在英國發現的Alpha,以及最早在印度發現、在170國出現的Delta,在南非出現的Beta變種、在巴西發現的Gamma變種。
擴散28國!台灣驚現首例「哥倫比亞變異株」 科學家警告:恐讓疫苗失效
新冠肺炎使得全球陷入危機,在疫情還沒平息之前,卻又出現新變種病毒,也就是最早在哥倫比亞發現的「B.1.621」變異株,現在已擴散到28個國家,就連台灣也出現首例個案。更棘手的是,這類變異株似乎具有對疫苗免疫逃脫(Immune escape)特性,可能會導致疫苗失效。中央流行疫情指揮中心今(13日)日公布過去一周境外移入定序結果,其中一例驗出首例哥倫比亞(B.1.621)變異株,為一名美國返台女性,在美國已接種過2劑BNT疫苗,返台時在機場採檢確診,該個案至今無症狀,目前在隔離病房治療中。台灣出現首例「B.1.621」變異株。(示意圖/翻攝自pexels)根據《路透社》報導,英國公共衛生部(PHE)的科學家指出,哥倫比亞發現的「B.1.621」變異株有逃避疫苗或先前感染引發免疫反應的跡象,有初步的實驗數據表明,接種疫苗在預防感染「B.1.621」效果會比較差,並透露在英格蘭已有37例確診。不過,由於數據非常有限,需要更多研究才能證實,還沒有證據顯示「B.1.621」比Delta變異株更容易傳播。據了解,「B.1.621」變異株尚未獲得世界衛生組織的希臘字母命名,不過已被列為「須留意變異株」(VOI)。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋,已有28國檢驗出此病毒,雖然目前尚無致死率等相關報告,但因其帶有南非變異株、英國變異株基因,推測對於傳播力、疫苗抵抗力上有負面影響,需特別注意。
全球26國遭殃!又爆變種病毒株 哥倫比亞「B.1.621」入侵英國
在哥倫比亞於1月通報全球首起新冠病毒變種病毒株「B.1.621」的確診案例後,英國公共衛生部於23日宣布境內出現首例「B.1.621」的感染案例,目前為止,美國、西班牙、荷蘭、日本等國家也有相關案例,目前推測「B.1.621」已經入侵全球26個國家。根據英國公衛部的聲明指出,目前英國境內有16起變種病毒株「B.1.621」的確診案例,多數與海外旅行有關,目前為止沒有社區傳播的證據。其中有10例發生在倫敦,有6例感染者是20多歲的年輕人,其中有2人曾接種完整2劑疫苗。聲明中也指出,目前尚無證據變種病毒株「B.1.621」有著更高的致命性或是重病率,目前也尚不清楚疫苗的保護性是否會對變種病毒株「B.1.621」有所降低,目前公衛部正在進行實驗,以便更加理解變種病毒株「B.1.621」。根據《富比世》報導指出,英國公衛部曾在一次簡報中表示,目前變種病毒株「B.1.621」在美國有592起病例、葡萄牙56例、日本47例、瑞士41例、印度23例。而報導中也指出,自哥倫比亞於1月通報之後,全球目前已經有26個國家有通報相關病例,大多數國家都是從6、7月開始通報,其中有一半病例均來自美國。