國光吞下大補丸和解金11.5億 助營收增7成
國光生物科技(4142)2020年10月開出歷年最亮眼成績後,11月營收新台幣7947萬,相較去(2019)年同期衰退58.12%,累計1-11月自結營收為新台幣17.41億元,相較去(2019)年同期成長69.79%。11月較去年同期衰退主因為流感疫苗出貨時間集中在10月,但今年Q4前二個月營收總額新台幣6.93億已超越去(2019)年Q4總額。國光生技今年國內外流感疫苗出貨順暢,累積前三季稅後純益78.3萬元,本業較上季、去年同期虧轉盈。法人指出,國光生技今年營運給力,光靠本業已可轉虧為盈,再加上第四季新冠疫苗補助款及Crucell和解金入袋,全年度獲利值得期待。國光生技與嬌生旗下Crucell今年初達成共識並簽署和解契約,依照國光生技11月30日重訊公告內容,國光生技已收取和解金11.5億元,貢獻每股純益約2.67元,在本季度吞入大補丸。國光生技表示,在公司相關團隊不斷努力及爭取下,終為全體股東保下應有權益,達成多年來所有股東對此爭訟之期許。新冠疫苗部分,國光生技已於11月20日向食藥署提出二期臨床試驗申請,並規劃在台灣北、中、南合格臨床試驗醫院同步展開,同時也正與國外病例較多的國家洽談合作,預計年底可正式進入第二期臨床試驗,若緊急使用授權(EUA)通過,最快明年中,就有疫苗提供國人施打,連帶疫苗抗原製備廠與專業疫苗輸送公司皆有望同步受惠。在產能規劃上,預計拿到EUA(Emergency UseAuthorization)就可開始出貨,優先提供國人施打,加上明年中新產線加入,產能預計可迅速滿足台灣防疫需求,並規劃進軍國際。國光生技呼籲,疫苗研發不易且病毒變化多端,一般研發疫苗正常程序約10年以上,研發需經完整臨床試驗程序,安全及有效性皆需數年追蹤及觀察,所有步驟及程序都必須嚴謹再嚴謹,在疫情尚未完全解除前,仍請民眾持續配合防疫。
武漢肺炎/國光生技取得病毒基因 疫苗合成開發技術順利最快6個月
由於2019新型冠狀病毒(武漢肺炎)疫情影響狀態仍屬不確定性,國光生技(4142)專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組已取得病毒基因,正透過基因重組等方式尋求有效數據後,展開人體臨床試驗等合成開發技術順利的話,所需時間最快約半年。國光生技在今年1月2日重訊公告,其在中華民國仲裁協會對Crucell提起仲裁,並於台北地方法院對Crucell及其母公司Johnson&Johnson提起民事訴訟,雙方就此二案達成和解,已正式簽署和解契約,並將依和解契約內容撤回進行中之相關程序案。至於和解契約細節,基於契約中的保密條款,不予揭露。而Crucell本身既為國光生技的股東之一,持股約7.3%,過去為國光生技流感疫苗主要代工客戶之外,現在還是美國醫療大廠嬌生(Johnson & Johnson)旗下疫苗公司,根據《路透社》報導嬌生有多名科學家正積極尋找對抗疫情病毒的疫苗,未來幾周將有初步結果,並有信心數月內研發,惟量產到市場上架可能需要1年時間。法人樂觀認為,一旦嬌生成功研發出對抗2019新型冠狀病毒的疫苗,國光生技與Crucell過去以來代工及民事案件現已和解關係,有機會成為生產合作夥伴。《環球生技月刊》編譯報導指出,嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)於美國時間1月30日宣布,將利用製造伊波拉疫苗所使用AdVac和PER.C6技術等多種方式,著手開發對抗新型冠狀病毒(Novel coronavirus, nCoV-2019)候選疫苗。
【台灣疫苗海外爭光3】外科主任到CEO 國光生技董座詹啟賢:9字箴言自我要求
國光生技(4142)董事長兼執行長詹啟賢,帶領團隊11年來挺過破產危機及國人期待的壓力,疫苗市場逐步擴展到歐美、大陸、泰國等東南亞地區,成為一家具有國際競爭力的上市公司。他以「不躁氣、不動氣、不怠氣」9字箴言自我要求,並將以取得可能致命的腸病毒71型疫苗藥證為新目標,希望改善我國疫情。腸病毒疫苗研發是由國光生技轉投資公司安特羅生技(6564)負責開發,預計明(2020)年Q2申請藥證,一旦順利通過取得,產品最快可望於第4季上市。國光生技董事長兼執行長詹啟賢的名字,近期除了在媒體財經版出現之外,也出現於政治版。當記者問起,詹啟賢處之泰然地說:「我是商界人士,早已不過問那些事。」清楚劃分界線,專注上市公司治理層面。國光生技是國內主要疫苗提供廠商,也是老牌生技公司,1965年成立,是亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證的流感疫苗製造公司,同時是台灣唯一符合PIC/S GMP規範人用疫苗生物製劑廠。國發基金挹注支持台積電、國光生技等其他公司,目前在國光生技持股16%,為其大股東,而晟德公司透過旗下玉晟管顧投入6.7億元,取得10.2%股權,為國光生技第二大股東。詹啟賢在辦公桌上的「不躁氣、不動氣、不怠氣」9字箴言,隨時給予自我要求。(圖/李蕙璇攝)詹啟賢提到,國光生技歷經Crucell違約、建廠停工、產能閒置等不斷虧損的深淵,只有面對重新開發新市場堅困挑戰,才能讓生產更上軌道,營收可望持續成長。期間,面對外界質疑他出任國光生技董事長酬庸之說,詹啟賢多次公開表態自己非官股代表,主要是接受前董事長李明亮遊說,深感台灣自行生產疫苗的重要性及可提升我國生技產業發展,而成為代表民股的董事長。對於「被誤解」與「被低估」,詹啟賢舉出日本、韓國的國產自製疫苗,受到政府保護而負責該國的流感疫苗100%市場,反觀我國卻是僅提供國光生技50%額度,且採價格競標制,待遇明顯有差。「國光生技是一家上市公司,面臨市場的商業競爭,戰戰兢兢,同時也要顧及國人面對H1N1大流行、流感、腸病毒疫情的生命威脅,扛起研發疫苗責任。」詹啟賢說他領軍國光生技的義無反顧心情。他還以漏斗「寬廣→瓶頸→寬廣」形狀,對照一路從學術、生產研究到動物、人體試驗,取得藥證、廠區符合GMP合格驗證等,雖是條漫長之路,通過挑戰建立高技術門檻,是國光生技團隊轉換為盈餘的機會。「在商業利益、國人需求之間取得平衡,國光生技團隊85%人員來自生物等相關科系,年資都10、12年以上,流動率低。我們努力在政府未給予許多保護措施中,走到海外開創疫苗出口市場。」詹啟賢自豪地說。(3-3全文完)詹啟賢相當喜愛書法字畫,辦公室掛著多幅名帖。(圖/李蕙璇攝)國光生技董事長詹啟賢彰化縣人,曾擔任美國洛杉磯波莫那醫院外科主任、逢甲醫院院長(奇美醫院前身)、衛生署署長、奇美醫院院長。2008年7月其個人也投資入股國光生技,並代表民股出任董事長兼執行長至今。
【台灣疫苗海外爭光2】揹負Crucell違約損失 國光生技從夾殺大爆發營收
在國光生技(4142)經營績效部分,可從「Crucell 違約」、「政府公費疫苗採購政策」及「新市場、新產品及新技術」三個層面,分析其近六年來著重海外布局策略,可望助攻2019年營收大爆發。 一、 財務壓力--Crucell 違約國光於2007年與Crucell國外廠商簽訂代工合約,一旦產能未達標違約每年需支付4億元巨額賠償。當時國光咬緊牙關興建年產能1,200萬劑新疫苗工廠,未料完工後,對方卻未依約定數量採購,造成產能閒置,接著2011年Crucell被收購,2014年後直接背棄合約,完全終止採購。也因此導致國光嚴重損失,營收每年短收約6.9億元,包含資產折舊及無形資產攤提每年約0.68億元,每年閒置產能約1.5 ~ 2億元,資產減損於2017年認列1.27億元損失。該案是在詹啟賢未進入經營團隊前,原先簽訂協議中竟只有列出對我方的罰則,未包含對方的違約懲罰,國光雖已提請國際仲裁要求對方賠償,但勝訴獲賠金額僅200多萬美金,實已難彌補虧損。二、夾殺中求生存--政府公費疫苗採購政策原本我國和鄰近的日本、韓國的流感疫苗國產自製率,皆為100%,也就是說政府採取保護國內品牌政策,未開放市場給國外品牌商。但在2011年起,我國公費流感疫苗改為競標制,目前國光在我國公費國產自製率為50%,以2019年約450萬劑。國光生技於歐美、大陸及東南亞海外布局。(圖/國光生技提供) 三、再開發新市場、新客戶、新商品—拚海外占率基於上述市場因素及財務壓力,詹啟賢點出政府缺乏具體輔導協助,國光無法一夕扭轉公司的帳目盈虧。但從2009年起每年投入約1~2億多元的研發費,國光生技在2008年經歷董事會改組、完成增資、聯貸及建廠,隔年2009年全力供應國內1,000萬劑A/H1N1疫苗,2012年證交所核准掛牌上市,還有進入大陸市場。之後開始取得與深圳天道醫藥歐洲、美國Protein Sciences等的無菌充填服務,取得中國大陸流感藥證,充填產線也取得美國FDA cGMP認證,出口大陸流感疫苗及歐洲依諾肝素鈉針劑。2017年起出口美國PSC四價流感疫苗、取得台灣四價流感藥證、完成歐洲四價流感臨床試驗,並建置第二條無菌充填線、申請泰國藥證,並於2019年完成歐洲四價NDA、取得泰國流感藥證、執行大陸四價流感臨床試驗及完成腸病毒71型第三期臨床實驗等,這6年來逐漸有成果。(3-2待續)