華爾街投行:這兩家減肥神藥有助擴大市場 美醫師指手術量約降11%
2023年的醫藥領域中,最耀眼的明星莫過於以諾和諾德(Novo Nordisk)旗下司美格魯肽和禮來(Eli Lilly)旗下替爾泊肽為代表的GLP-1類減肥藥物。華爾街投行Bernstein近期發佈研報稱,這兩家製藥公司開發的GLP-1類減肥藥物越來越受歡迎,被認為是減肥手術數量下降的原因之一,從長遠來看可以擴大減肥手術的市場。Bernstein分析師引用對美國50名減肥外科醫生的調查指出,自從GLP-1藥物開始大肆宣傳以來,減肥手術的平均數量下降了約11%。包括直覺手術公司(Intuitive Surgical)、美敦力(Medtronic)、嬌生(Johnson & Johnson)在內的領先運營商也表達了大致相似的看法。Bernstein的報告中還提及,GLP-1藥物可以幫助更多的患者達到更安全的BMI指數,從而使他們有資格接受減肥手術。分析師表示,「GLP-1藥物透過幫助過度肥胖的患者減輕體重,讓他們有資格接受減肥手術,還降低了手術風險。」儘管短期內手術量會面臨一些壓力,但Bernstein分析師認為,減肥藥的增加將以減肥手術為代價的結論可能有些操之過急,因為人們對GLP-1藥物的可負擔性、保險覆蓋範圍、副作用和長期藥物依從性、未來需求存在疑慮,但分析師認為減肥手術正變得更安全、更快速有效、成本更低,所以對其長期影響的程度仍未達成共識。不過另一方面,最近關於GLP-1藥物的炒作,可以提高大眾對肥胖作為一種慢性疾病的認識,並告知患者包括手術在內的所有治療選擇。市場預計,減肥藥市場規模有望在2030年左右達到千億美元。更多製藥商將進入這一市場,各種各樣的新款減肥藥也將讓競爭變得更加激烈。從長遠來看,諾和諾德和禮來等減肥藥概念股有望因該市場的廣闊前景而取得良好表現。分析人士指出,醫療保險對減肥藥的覆蓋、以及這些藥物適應症的擴大都可能給減肥藥概念股帶來上漲動力。截至上周五(19日)收盤,諾和諾德股價小幅上漲0.10丹麥克朗或0.014%,收在732.4丹麥克朗(約107美元);禮來上漲5.23美元或0.84%,收盤價為628.58美元。
彭博2024年全球最值得關注50家企業 台灣這家公司登榜
彭博9日公布一項羅列全球2024年最值得觀注的50間企業評比結果,分析師評選出今年最值得關注的公司,其中包括Google母公司Alphabet 集團、中國電動車大廠比亞迪外,台灣晶片大廠聯發科也上榜。彭博商業周刊(Bloomberg Businessweek)報導,半導體大廠聯發科技(Mediatek)成為台灣唯一上榜企業,根據報導,由於全球市場對智慧手機需求不斷成長,包括行動設備和物聯網的發展,都使得聯發科技收益可能出現令人驚喜的成績,加上聯發科研發的手機晶片,有可能進一步與對手高通(Qualcomm)在競爭過程攻城掠地,除此之外,聯發科和Meta、NVIDIA等國際科技集團的策略合作,有助於該公司產品攻下包括虛擬實境(VR)以及車用、桌上型電腦等市場。這項評比從金融到食品業等各行各業約2000家企業,分析師依據建議清單評選出今年值得關注的50家公司,其中以科技業和金融業最多,各占7個名額,科技業上榜的企業除了聯發科,還包括美國電腦軟體大廠奧多比(Adobe)、日本半導體精密加工設備商迪思科(Disco)等。金融業方面多為銀行,像是匯豐銀行(HSBC)、中國工商銀行(ICBC)、美國儲億銀行(Truist)、沙烏地阿拉伯銀行拉吉希銀行(Al Rajhi Bank)和英商巴克萊銀行(Barclays)等。通訊業方面則是谷歌(Google)母公司Alphabet、迪士尼(Disney)、叫車服務業者Lyft和線上約會服務公司Match Group都上榜,在非消費必需品產業方面,除了電子商務公司亞馬遜(Amazon.com)、英國豪華跑車品牌奧斯頓馬丁(Aston Martin)、中國電動車大廠比亞迪(BYD)等。醫療服務業上榜的有中國生物技術公司百濟神州(BeiGene)、丹麥製藥公司「諾和諾德」(Novo Nordisk)和美國藥廠禮來公司(Eli Lilly)、美國醫療器材商波士頓科技公司(Boston Scientific)和美國最大醫院營運商HCA。能源產業方面上榜的企業有4家,分別為美國液化天然氣最大供應商Cheniere、中國最大民營能源企業新奧能源(ENN Energy)、美國石油及石化業巨擘埃克森美孚(ExxonMobil)、美國薄膜太陽能模組製造商第一太陽能公司(First Solar)。這項分析評比也指出,企業受到人工智慧(AI)發展及全球暖化效應日益嚴重的影響外,對通貨膨脹和可能降息,及烏克蘭和加薩的戰事、車輛轉向電動車發展以及中國陷入房地產市場等困境影響也至關重要。彭博2024最值得關注50家企業 台灣聯發科唯一上榜。(圖/翻攝自X)
禮來減肥藥注射筆上市有變 英監管機構:正在審查
英國藥品監管機構和保健品監管局(MHRA)上周五(10日)證實,正在審查禮來(Eli Lilly)的一種新型注射筆,該公司計劃將這種注射筆用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro。禮來公司上周四(9日)表示,儘管Mounjaro本身已獲批在英國作為減肥藥物使用,但其注射筆尚未在英國獲得批准,這增加了Mounjaro上市時間的不確定性。Mounjaro最初僅作為糖尿病藥物上市,不過美國食品藥品監督管理局(FDA)週三批准Mounjaro用於治療肥胖症,在減肥效果上以媲美諾和諾德的明星藥物Wegovy。當被問及Mounjaro何時在可在英國作為減肥藥使用時,禮來公司沒有給出具體上市日期。該公司表示,在推出一種新療法之前,需要考慮到預期需求和競爭供應等諸多因素,確保能適當供應藥物。英國衛生大臣巴克雷(Steve Barclay)對這種新型減肥療法表示歡迎,稱它可以幫助成千上萬的人。不過巴克雷強調,在英國國家醫療服務體系(NHS)覆蓋Mounjaro之前,這種藥物還需進一步的批准。據悉,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)計劃在明年3月發佈對Mounjaro用於體重管理和糖尿病的評估的最終指導。本月初公佈的業績顯示,Mounjaro第三季銷售額為14.1億美元,去年同期的銷售額爲1.873億美元。美國市場貢獻了Mounjaro的絕大部分銷售額,達到12.8億美元。
深挖減肥神藥潛力? 彭博:藥商正佈局6歲以上兒童肥胖領域
據彭博報導,有知情人士透露,禮來公司(Eli Lilly)正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro;諾和諾德(Novo Nordisk)也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品局(EMA)目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。據報導引用美國臨床試驗網站ClinicalTrials登記資料顯示,禮來已開始招募10歲的二型糖尿病兒童進行試驗。公司高管也證實確實在向這個領域投入進行創新,以解決所有受影響人群的問題。與此同時,諾和諾德也正在6歲兒童的身上測試其減肥針Saxenda。據了解,Saxenda的主要成分為利拉魯肽(Liraglutide),與減肥神藥中的司美格魯肽(semaglutide)同是GLP-1受體激動劑。諾和諾德的發言人表示,由於定於11月2日公佈第三季業績,公司正處於靜默期,暫無法就試驗細節置評。但無論哪種藥物最終獲得批准,都將成為全球供低齡患者使用的首個GLP-1減肥藥物。到目前為止,美國FDA和歐洲EMA都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。對於製藥商來說,向兒童供應肥胖症藥物有望進一步增強他們的營利能力。本周稍早,高盛集團預測稱,到2030年GLP-1藥物的市場將達到1000億美元。如果這一數字計入對兒童的銷售額,將獲得進一步的提升。
投行看好全球減肥藥市場 估2035年規模將達千億美元
今年除了AI,最火爆的投資賽道非類升糖素胜肽-1(GLP-1)莫屬。據外媒報導,加拿大蒙特婁銀行(Bank of Montreal)分析師預計,全球新型減肥藥市場規模到了2035年,將達到1000億美元,其中美國市場的營收可能達到700億美元。這類新興減肥藥在市場上受到熱捧,連精品包與之相比都黯然失色。減肥藥開發商諾和諾德(Novo Nordisk)也藉由減肥神藥Wegovy在英國推出之際,市值衝高至4280億美元,超出奢侈品巨擘LVMH的4190億美元,坐穩歐股一哥寶座。加拿大蒙特利爾銀行分析師西格曼(Evan David Seigerman)認為,在2035年,新型減肥藥物的全球市場規模有望達到1000億美元,僅在美國,這些藥物的營收就可能達到700億美元。除了諾和諾德,另外一大GLP-1藥廠禮來(Eli Lilly)今年的表現同樣出色,股價累計漲幅超過50%,為今年標普500成分股中表現最好的醫藥股。西格曼認為,禮來最有可能在2030年代主導美國市場,因其Mounjaro的肥胖症版本,可能會在今年年底得到FDA批准,成為未來十年美國市場減肥治療的主力。近期針對諾和諾德Wegovy進行的一項研究還顯示,除了減肥,該藥還能降低心臟病發作和中風的風險後,有望進一步擴大Wegovy的受眾。另一家華爾街大行摩根士丹利同樣看好減肥藥市場,該行分析師8月預計,2030年全球肥胖症市場規模將達到770億美元,高於該行此前預計的540億美元。
美股「金」慘! 主要指數全都跌
周二美股主要指數全面收黑,穆迪調降數家銀行信評重新引燃了對美國銀行業與經濟體質的擔憂。芝加哥選擇權交易所(CBOE)用來衡量市場恐慌情緒的波動率指數(VIX)盤中一度觸及兩個月新高。台積電ADR跌近2%,聯電跌2.87%,日月光跌2.44%。國際評級權威機構穆迪周一宣布將將M&T Bank、Pinnacle Financial Partners、Prosperity Bank和BOK Financial Corp等10家美國中小型銀行信評調降一個級別,並將紐約梅隆銀行(Bank of New York Mellon)、美國合眾銀行(US Bancorp)、道富銀行(State Street)和儲億銀行(Truist Financial)等6家大型銀行列入可能降級的觀察名單。穆迪並警告,美國銀行業的信評實力可能因籌資風險與獲利能力減弱而受到考驗。根據紐約聯準銀行發布的季度家庭債務與信貸報告,由於美國人借款創下新高,第二季信用卡逾放比升至11年高點,成為美國銀行業的另一個隱憂。周二收盤,道瓊指數跌158.64點或0.45%,收35,314.49點。標普500指數跌19.06點或0.42%,收4,499.38點。那斯達克指數跌110.07點或0.79%,收13,884.32點。費城半導體指數跌59.99點或1.60%,收3,679.42點。VIX終場上揚1.40%。在連漲了5個月後,標普500指數和那斯達克指數本來距離歷史高點僅不到5%,但8月以來共6個交易日就跌了5天。本月以來,標普500指數已下跌2%,那斯達克指數跌3.2%。標普500指數11大類股跌多漲少,僅醫療保健股、公用事業股和能源股收高。原物料股跌1.05%,下跌最多;其次為金融股跌0.87%。禮來(Eli Lilly)大漲,以及丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)宣布其肥胖藥物Wegovy降低心臟病風險,為醫療保健股帶來提振,終場上漲0.78%,表現最佳。能源股盤中由跌轉升,周二收漲0.49%。最大原油消費國中國的貿易數據令人失望,給原油價格帶來壓力,但美國政府機關給出更為樂觀的經濟預測帶動油價反彈。美國能源情報署(EIA)將2023年美國GDP成長預測從1.5%上修至1.9%。銀行股分項指數下挫1.1%,KBW地區銀行股指數跌1.4%。大型銀行高盛和美國銀行均跌約1.9%,紐約梅隆銀行跌1.3%,儲億銀行跌0.6%。今年早些時候,矽谷銀行(SVB)等3家地區銀行倒閉引爆2008年以來美國銀行業最大的危機。雖然這場風暴已經平息,但投資人仍然保持謹慎。今年以來標普500銀行股指數下跌2.5%,表現遠不及標普500指數(漲17.2%)。穆迪一口氣調降10家銀行評級暴露出投資人對金融股的信心仍然脆弱。反映中概股表現的那斯達克金龍中國指數收跌2.37%。美國交易所成交量總計為109.4億股,與過去20日均量一致。標普500指數有13檔成分股創下52周新高、17檔創新低。那斯達克指數有46檔成分股創下52周新高、195檔創新低。
新曙光?阿茲海默症新藥 能減緩衰退速度1/3
阿茲海默症新曙光?美國製藥大廠禮來公司(Eli Lilly)3日說,他們研發的阿茲海默症藥物,減緩衰退速度1/3,在未來幾個月內,也會開始批准醫院使用該款藥物。據《BBC》報導,禮來公司說,阿茲海默症新藥「donanemab」,減緩衰退速度1/3。據了解,donanemab和另一家藥物Lecanemab,都是為攻擊病毒而產生的抗體,用來清除大腦中的澱粉物質β澱粉樣蛋白,澱粉樣蛋白在腦細胞中堆積,形成獨特的斑塊,成為了阿茲海默症的標誌之一。禮來公司目前尚未公布藥物的所有細節,他們讓1734名早期阿茲海默症參加藥物試驗,每個月吃一次Donanemab,直到大腦中獨特的斑塊消失。總體而言,阿茲海默症的發展速度減慢了約29%,一些反應更好的患者,甚至減緩了35%,而接受藥物治療的人,能擁有更多的日常生活。禮來集團神經科學研究與開發副總裁民屯(Mark Mintun)表示,他們對donanemab可提供的潛在臨床益處感到鼓舞,儘管它和許多治療衰弱和致命疾病的有效療法一樣,可能存在生命風險。英國國家神經病學專家瑪目(Cath Mummery)說,醫學界為尋找阿茲海默症的治療方法,進行長達數十年的鬥爭,現在產生了變化,「我們現在正進入改變疾病的時代。」布里斯托爾大學的庫塔博士(Liz Coulthard)認為,該款藥物存在顯著的副作用,也缺乏長期數據佐證,但它可以幫助阿茲海默症患者活得更久。英國阿爾茨海默氏症研究中心的庫哈斯博士(Susan Kolhaas)說,「我們現在正處於第1代阿茲海默症治療方法的浪頭上,在10年前很多人都認為不可能。」
搶食新冠解藥商機 五台廠加入爭霸戰
新冠肺炎風暴未停,全球在積極尋求解方中,除了預防用的疫苗外,治療型的治冠藥物身價水漲船高,中裕、生華科、國鼎、逸達積極加入國際PK賽,而專攻細胞療法的長聖備受青睞,正洽談授權中,力拚藥物開發。就統計來看,目前儘管有不少藥物投入開發,但大都是老藥新用, 而已取得美國FDA緊急使用授權的瑞德西韋,效果也未如預期;因此,抗體藥物等新藥的研發,也被視為是美國總統拜登主政後的首要治新冠策略。中裕新藥執行長張念原表示,目前投入新冠抗體藥物的廠商家約有4、5家,進度最快的禮來藥廠已向美國FDA申請緊急使用授權,目前也獲美國政府軍方以每針2,000美元採購30萬劑;另先前因獲川普總統採用而聲名大噪的Regeneron,進度也很快。張念原說,根據臨床經驗,抗體藥物原本的開發鎖定輕症至中症、 中症至重症和預防性三大領域,但因中症至重症的住院病患往往是因為肺部浸水免疫功能失調,利用抗體藥物療很難收到效果,因此,禮來等藥廠已放棄此領域,專攻輕症至中症病患。統一投顧表示,新冠肺炎的重症與致命性,大多非來自病毒本身,而是自體免疫反應過強(過度炎症反應)所造成的肺部嚴重浸潤、及免疫細胞與自由基攻擊正常組織所造成器官衰竭(不局限於肺部)。然即便新冠肺炎重症者躲過死亡,仍可能造成肺纖維化的不可逆嚴重後遺症。肺纖維化主要是受傷肺泡細胞的自我修復過程中產生永久性疤痕,從影像檢查發現肺葉中出現纖維化及坑洞(俗稱菜瓜布肺)。肺纖維化病人會出現乾咳,呼吸淺快且活動時呼吸困難,血氧飽和度不穩定,肺功能惡化甚至出現呼吸衰竭,伴隨活動耐受力下降,確診後的平均存活不到1年。因此,採用合併有效的抗發炎靶點藥物、尋求全新的雙效藥物,既能在輕至中症期間抑制病毒量,也能解決重症患者嚴重的自體免疫(發炎反應),成當務之急。目前各大藥廠開發治新冠藥物中,Remdesivir(瑞德西韋)、Favipiravir(法匹拉韋)、等離子血清療法、何大一開發的新冠抗體藥物,主要是阻斷/殺病毒(降低病毒量),代表藥廠有Gilead、富山化學、Regeneron、Eli Lilly和中裕等;而Roche(羅氏)、生華科、國鼎、台微體、逸達和長聖等藥廠,特色則是降低發炎反應。長聖董事長劉銖淇表示,已啟動急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01,已在2020年8月通過美國FDA核准啟用臨床一/二期試驗,但目前尚未啟動收案,而是與國際藥廠洽談合作,目標第一季有望定案,也不排除成立合資公司,由合作夥伴負責美國臨床試驗、長聖負責台灣臨床試驗。生華科新藥Silmitasertib目前已進入兩項新冠臨床,除了由合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)收治重症病患外,另一項收治中症病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已在2020年12月3日啟動,目前收案順利且多位接受治療患者恢復良好。生華科總經理宋台生表示,該兩項臨床試驗涵蓋新冠中症及重症患者,預期Silmitasertib能抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制,能在短時間內治癒新冠患者,爭取美國FDA的緊急使用授權資格。宋台生指出,由於Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨床是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會。另外,中裕則規劃,新冠抗體新藥預計2021年初向FDA提出新藥臨床試驗(IND)申請,最快3月底、4月初啟動一期臨床,主要收初期感染者,力拚2022上半年可申請美國緊急使用授權(EUA)且展開銷售。
生技公司舊產品可治療新冠肺炎 今年股價暴增380倍
今年因為新冠肺炎疫情的關係,造成全球生技醫藥相關股價直線上漲,而其中,瑞士一家生技公司,因為過去推出的藥物能夠治療新冠肺炎引起的呼吸衰竭,這也讓他在今年的股價暴增380倍。根據《CNBC》報導指出,瑞士生技公司Relief Therapeutics在2000年時曾開發出藥物RLF-100,這款藥物倍科學家發現,他可以有效保護受到新冠肺炎病毒攻擊的細胞,治療因為新冠肺炎所引起的呼吸衰竭。如果在重症患者或併發症患者身上提早使用RLF-100的話,可以將患者的存活率提高至72%。原本Relief Therapeutics的市值不到1億法郎,在美國FDA擴展授權使用、將RLF-100嘗試性的用於治療21名患者成功後,證明RLF-100可以有效治療新冠肺炎,消息傳出後,RLF-100的藥物價值超過16億法郎,公司股價也達到38000%的漲幅。目前Relief Therapeutics正在針對RLF-100進行第三期臨床實驗,主要是用來證明RLF-100對重症病患有療效。目前Relief Therapeutics有參與美國的疫苗計畫「神速行動」,如果第三期臨床實驗成功的話,該公司預計能獲得與吉立德(Gilead)、禮來(Eli Lilly)相似規模的庫存訂單。
救了川普一命!新冠肺炎「單株抗體」拍板上市 美搶買30萬劑開打
美國食品藥物管理局(FDA)21日批准了雷傑納隆製藥(Regeneron Pharmaceuticals)生產的單株抗體新冠實驗藥物,將用於治療感染新冠的輕症、中症患者。美國總統川普10月1日確診感染新冠病毒期間,也曾施打該藥後痊癒。雖然他選前施壓FDA核准,但FDA仍等到選後才批准。雷傑納隆的藥物屬於單株抗體,是第二種獲FDA批准用來治療新冠病情的藥物。在此之前,禮來藥廠(Eli Lilly)的單株抗體藥bamlanivimab已在9日獲准緊急使用。據FDA官網消息,該藥適用於12歲或以上、體重至少40公斤的新冠輕症到中症的患者,不適用於新冠住院患者以及需要供氧治療的患者。FDA說,這種雞尾酒療法可降低病毒載量,縮短非住院新冠患者緩解症狀的時間。希望這藥能讓病人免於住院。FDA表示,這種「抗體雞尾酒」療法須同時靜脈注射兩種單株抗體。由於生產過程複雜,難以大規模生產,所以一開始供應恐不足,缺貨再加上藥物須靠靜脈注射,不知最需要這種藥劑的新冠患者能否順利施打。川普政府已向雷傑納隆、禮來簽署數億美元的協議,分別採購了30萬劑藥物。政府表示,這些藥物將免費提供給患者,患者只須支付靜脈注射的部分費用。雷傑納隆表示,今年11月底前,可提供8萬名患者所需的藥劑,明年年1月底左右,可為30萬名患者施打。
萊豬吃定了4/萊劑對動物傷害大 FDA報告:像人吸毒一樣反應
生產萊劑的禮來公司(Eli Lilly and Company)前員工、獸醫師程嘉華,引述ALDF的請願書,證實萊劑對牛、豬有類似搖頭丸跟安非他命的影響,產生如一直在高速公路上對狂飆的緊迫感,相當不人道,就連農場工作人員間接接觸也出現噁心、頭痛、心律不整症狀,甚至要住院。「或許短時間沒辦法看出萊劑對人體的傷害,但這幾乎就像慢性病侵蝕台灣人的健康。」她跳出來反對萊豬進口。美國食品藥品監督管理局(FDA)曾對萊克多巴胺的危害進行研究,報告中指出,此劑對於動物、人類以及環境都有負面影響,由萊劑飼養的豬牛等動物會引發身體嚴重不適甚至心理創傷,且會使動物有吸食搖頭丸、甲基安非他命後的反應,包括心跳加快、心臟組織收縮、心血管疾病等。美國許多豬隻在準備送去屠宰場前,都會在飼料摻入萊劑,讓肉質中的脂肪減少、肌肉增加。(豬隻是意圖/王永泰攝)甚至會讓豬牛有致命性的呼吸窘迫情形發生,並連帶造成心血管壓力、骨骼肌顫震、攻擊性增加、過度活躍、急性毒性和遺傳毒性。其它如發抖、增加侵略性、蹄喪失、歪行、折斷四肢、無法行走和疲勞綜合症。除了動物的不良反應外,FDA也接獲許多投訴,在畜牧場的工作人員常常有噁心、頭痛、發燒、流鼻血、呼吸問題、胸部疼痛、心臟問題等嚴重症狀,必須住院治療。
輝瑞宣布新冠疫苗預防效果高達90% 俄羅斯出面強調「我們的也是」
美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技BioNTech聯手開發新冠肺炎疫苗,近日取得重大成果。輝瑞9日宣布,他們所開發的新冠肺炎疫苗預防效果高達90%。而在消息宣布沒多久之後,俄羅斯也跳出來強調,他們所開發的新冠肺炎疫苗的預防效果也是90%。在開發新冠肺炎疫苗這條道路上,可以說是阻礙重重,先前像是英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)、美國嬌生(Johnson & Johnson)、禮來(Eli Lilly)等大型藥廠,在新冠肺炎疫苗第三階段的臨床實驗中,都因為受試者出現原因不明的症狀後,都宣布暫停第三階段臨床實驗。目前輝瑞可以說是首間傳出好消息的藥廠。輝瑞表示,目前尚未發現疫苗有安全上的疑慮,預計在本月有可能取得美國FDA的緊急使用許可。根據《路透社》報導指出,在輝瑞傳出好消息後,俄羅斯衛生部研究機構主任德拉普金納(Oksana Drapkina)也發表聲明,表示在開放民眾大規模的施打計畫中,根據他們的觀察,俄羅斯所開發的新冠肺炎疫苗「史普尼克V」(Sputnik V),其預防效果也高達90%。對於輝瑞在疫苗開發上所取得的進展,該聲明中表示「如今有另一種疫苗出現,對每個人都是好事!」俄羅斯雖然領先全球開發出新冠肺炎疫苗「史普尼克V」(Sputnik V),但由於該疫苗並沒有經過第三階段大規模的臨床實驗,因此世界上有許多國家並不認可該疫苗的安全性。為此,俄羅斯先前就以莫斯科民眾為主,進行第三階段的實驗,約有4萬名民眾接種了俄產疫苗,近日即將公布大規模試驗的結果。
報佳音!輝瑞新冠疫苗試驗90%有效
美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)攜手德國生技大廠BioNTech進行的新冠疫苗研發,傳出令人振奮的好消息。輝瑞9日宣布,根據一項大型研究的初步數據顯示,他們的疫苗試驗,超過90%能有效防止新冠病毒。受此激勵,輝瑞9日早盤股價狂漲14.6%,BioNTech股價更是暴衝24.6%。英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)及美國嬌生(Johnson & Johnson)、禮來(Eli Lilly)等藥廠,日前因受試者出現不明症狀相繼宣布暫停疫苗試驗後,輝瑞和BioNTech是首組新冠疫苗後期臨床試驗傳出捷報的製藥商。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)聲明指出,「今天對科學界和全體人類來說,是了不起的一天。」兩家公司表示,他們迄至目前尚未發現研發的疫苗有安全疑慮,期待能在本月稍後取得美國官方的緊急使用許可。不過即便申請到許可,一開始能施打的疫苗數量有限,而且存在不少問題,包括疫苗產生抗體保護的時效有多長。然而輝瑞疫苗傳出正面消息,燃起其他開發中疫苗也可能有效對抗新冠病毒的希望。輝瑞向美國當局申請的疫苗緊急使用許可,是以年齡16歲到85歲者為施打對象。為此必須從參加第三階段臨床試驗的4.4萬名志願受試者中,至少取得一半受試者的安全數據,為期2個月時間。輝瑞並未言明究竟有多少染疫者接種疫苗,僅稱在94名受試者感染新冠病毒後進行期中分析(interim analysis),檢驗他們接種疫苗和安慰劑的人數各有多少。若從輝瑞聲稱疫苗有效率超過9成來推斷,94位受試者中,僅8人接種失敗,高達9成以上的成功率,遠遠高過美國食品藥物管理局(FDA)要求的50%。為使疫苗有效率獲得進一步驗證,輝瑞表示會持續進行試驗,將受試者樣本擴大到164位。輝瑞疫苗科學家葛魯博(Bill Gruber)指出,考量美國近來新冠肺炎感染人數激增,12月底應可達成此目標。
美2大藥廠停止新冠疫苗試驗 韓少年接種流感疫苗後死亡
最近台灣民眾搶打流感疫苗,但是在韓國卻傳出有少年接種流感疫苗後,身體出現不適反應而死亡。而眾所期待的新冠肺炎疫苗,由於在進行第三階段臨床實驗時,有受試者出現不明原因的不良反應,目前美國已經有2間藥廠停止新冠疫苗的實驗。根據《nocutnews》報導指出,韓國疾病管理廳廳長鄭銀敬表示,今年韓國民眾施打流感疫苗,至今已經發生了353起異常反應的案例,其中98起是局部反應、99起是過敏反應、79起是發熱、69起是其他反應,而不幸的是,其中有一名17歲的少年,他於14日於私立醫院接受免費疫苗接種後,雖然接踵後並沒有異常反應,但卻在16日突然猝死。目前這些不良反應與少年的死亡具體原因,正待當地衛生部門進行更進一步的調查。而根據《美國之音》報導指出,美國藥廠嬌生(Johnson & Johnson)在12日宣布,由於新冠疫苗第三階段的臨床實驗中,有受試者出現不明原因產生的身體不適的狀況,決定暫停第三階段的試驗。而美國藥廠禮來(Eli Lilly)也在14日宣布,同樣也是因為受試者出現不明原因的不良反應,決定暫停第三階段的臨床實驗。目前美國已經有2間藥廠宣布暫停試驗。原沃爾特.里德陸軍研究所病毒專家林曉旭博士表示,大型藥物實驗中產生不良反應是常見狀況,尤其是第三期大型臨床實驗中,由於參與人數眾多,當然會遇到不良反應,「僅能透過在足夠大的群體中測試過後,才能理解藥物的安全性,而通常在這個階段會發生一些難以預測的情況,特別是一些系統性的不良反應」。但有鑑於中國國藥集團先前宣布,開放即將出國的留學生接種尚未完成第三期實驗的新冠疫苗,甚至開放網路報名。為此,林曉旭表示此舉非常不合理,認為疫苗的配給應該是看疫情狀況,而非放在網路上讓人搶訂,他認為國藥集團此舉僅是為了炒作公司股票。
倪暄跟白沙屯媽祖進香「喜獲結緣品」 得知真實含意後震驚了
前樂天桃猿啦啦隊「Rakuten Girls」的人氣成員倪暄(林倪亘)一度被球迷譽為「最美啦啦隊員」,後因感情問題約滿離隊轉戰演藝圈。近日她加入白沙屯媽祖遶境的行列,並在IG限時動態開心分享自己拿到的「結緣品」,不過當有人告訴她這項結緣品的涵義時,讓她嚇了一大跳。苗栗白沙屯拱天宮媽祖自18日凌晨起駕,展開為期9天8夜、近400公里的宗教之旅,吸引將近20萬人跟隨。倪暄20日也在彰化員林加入信徒,一起追隨「粉紅超跑」的腳步。她在IG上發布限時動態標記彰化員林,並問:「有人也在這嗎?」吸引不少粉絲按讚支持。倪暄20日在彰化員林加入白沙屯媽祖遶境的行列。(圖/翻攝IG「倪暄 Eli」)稍晚,倪暄另外發布一張照片炫耀自己新領到的結緣品:「第一次拿到金鏟子耶」,然而別人告訴她,這項結緣品取「鏟子」與「產子」的諧音,意味著保佑「早生貴子」,讓至今未曾婚嫁的她嚇得發了一個瞪大雙眼的表情符號。倪暄展示自己收到的金鏟子結緣品,發現是保佑「早生貴子」。(圖/翻攝IG「倪暄 Eli」)