採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約,沒有化解外節疑慮,反而引發更多爭議,包括簽訂保密條款前一天,高端才剛通過緊急授權使用(EUA),國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開,是高端和政府的「超完美配合」,逼得疾管署今天二度開記者會反擊,副署長羅一鈞出面,列出八大爭議逐一澄清,他強調高端還未通過EUA就完成議價,疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出,高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」,還真的就這麼巧,在8天內闖過兩關,在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家已同意納入公費疫苗施打計畫,「為的就是大賺國庫40億」,根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約?疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。故此作法國內外皆然,當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商,聯亞因後續未取得EUA,於是疾管署依約與該公司解約,因此絕無獨厚高端,也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條,若EUA未通過則符合終止解除契約條件,更無須補償廠商因此所生之損失,都是為了確保國人最大利益之作法,所以各期付款都在此預採購精神下,分別以疫苗生產相關證明文件,備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近?疾管署說明,高端公司在6/15就已提出EUA申請,歷經一個多月食藥署內部整體審查(由醫藥品查驗中心[CDE]執行)後,於7/18召開專家會議審查,審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議,依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗,上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布,與合約要求之7/31毫無關聯,請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約?疾管署說明,5/28本署與高端疫苗公司簽署之契約,內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本,但因該範本契約保密條款不足,未納入商業保密條款,因此議約過程中,雙方口頭約定應恪守保密義務。6/8高端公司以email提出,在採購議約及履約過程中,會提供許多原物料資訊,為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流,並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況,各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款,希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任;廠商方為主要資訊提供者,機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7/19增補保密合約書,保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除,與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7/22(EUA尚未完成審查)簽訂保密合約,顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係,鄰近國家韓國亦有類似情形,該國於2022/1/12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款),亦於同日取得EUA,故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定?疾管署說明,疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形,預估初始核定效期僅有6個月,為避免效期過短致過期浪費,以及提升疫苗使用率,於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則:「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函,致疫苗效期不足,則按各期未展延效期部份,自報驗日期起算,疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期,無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元?疾管署說明,2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算,不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期,各項資訊均不明確,僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價,疾管署在過程中盡力維護採購方權益,將單價從賣方最初報價 950元,協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元,並於契約條件增列疫苗配送點須達200點,且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任,以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗?疾管署說明,2021年採購國產 COVID 19疫苗時,國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗,與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同,並沒有同種類疫苗採購價可參考;又每種疫苗開發基礎不同,加以國際原物料成本受疫情影響,成本計價方式不同;且國際疫苗大量生產,國內疫苗廠產能規模小,故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意,不得將契約內容洩漏」,打臉衛福部「公開須經高端同意」說法?疾管署說明,此為外界誤解,雙方均必須對契約內容予以保密,已明白載於7/19所增加簽訂的保密合約,保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由,致使他方的機密資訊被洩露者,除該違約方負擔一切法律上責任之外,應另負損害賠償之責。」之相關罰則,並依第四條若要提前解除保密、公布合約,需雙方同意。疾管署重申,此作法係比照國際商業慣例,各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的為明訂雙方之義務,使買賣雙方權益皆獲保障,亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨,衛福部是否刻意包庇?疾管署說明,採購案皆依契約規定辦理,計罰每日逾期違約金(每逾1日,按該期未履約部分之總價千分之2計罰);另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰,為節省行政程序一併於111/3/24最末次驗收時,依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元,疾管署均已於111年3月前按次核扣完成,絕無刻意包庇不罰之情事。
高端效力報告成謎 衛福部遭爆居然要立委自己去問高端
民進黨北市長參選人陳時中昨日登記參選,他在回答媒體連訪時,針對國民黨團質疑食藥署為何遲遲不公開高端疫苗效力報告時,回應高端還沒做完三期實驗,當然沒保護效力資料,並開酸藍委「連這個都不知道、就沒有實值討論意義了」,再度引發輿論議論。國民黨立委林奕華爆料,立委辦公室發函要求衛福部提供高端疫苗的效力報告,衛福部不僅拒絕提供,還要立委「自己去問高端公司」(圖/報系資料照、立委林奕華辦公室提供)長期關注高端疫苗議題的國民黨立委林奕華則在臉書上表示「陳時中真的是很敢講」!她說,高端三期拖了這麼久還做不出來,他辦公室發文詢問、請衛福部提供曾承諾立委的「疫苗效力報告」,衛福部回文內容居然是「倘需相關內容,請逕洽高端公司」。林奕華說,衛福部不顧外界質疑堅持大量購買高端疫苗,現在立委要求提供高端疫苗效力相關資料,居然也變成是機密,衛福部到底有沒有重視國人的健康?衛福部難道忘記自己是高端疫苗最大買家?高端EUA也是政府發的,難道政府買了、給了EUA就不用追疫苗效力?這樣真的有把國人健康放在第一位嗎?陳時中還有臉幫高端辯解嗎?林奕華並引用國外資料及媒體報導指出,BNT跟Moderna疫苗都是 2020年7月底開始進行三期臨床試驗,11月就公布三期試驗有效性研究報告,並向美國FDA申請EUA。AZ疫苗也是同年8月底開始做三期試驗,12月初就公布三驗期中報告,從三期實驗到公布疫苗有效性報告,時間都不會超過半年。林奕華表示,這些數據證實,衛福部及高端,其實只要有心為國人健康把關、真的想做,想了解是否疫苗有效,拚一點三、四個月就可以做出來!關鍵就在於想不想認真做三期而已!林奕華說,食藥署曾經承諾立法院會提供高端疫苗的效力報告,讓國人瞭解打高端的效果如何,但高端三期實驗做了一年多,連影子都沒看到,只會不斷釋放訊息炒股!主管機關衛福部用行政權給高端緊急授權EUA,拿納稅人的錢採購高端疫苗,放任高端過了一年多還提不出三期報告。而當時力保高端的陳時中,現在竟還有臉理直氣壯說沒有做完三期,當然沒有高端保護效力資料。請問政府採買這500萬劑是買心酸的嗎?民眾打高端疫苗難道真的是為「補充台灣價值」的嗎? 她並表示,對於高端到底有沒有效果?有沒有防護力?打了之後隔多久防護力就會減弱?有沒有後遺症?高端是已經打在數十萬位國人體內的疫苗,這些事情,都是攸關國人健康的事,林奕華要問陳時中,究竟哪來的臉卸責?-林奕華說,政府一般工程採購都有保固期,更何況疫苗採購攸關國人健康,衛福部竟不用追效力?難道政府疫苗採購只是找理由送錢給高端公司?只要高端一天沒有繳交正式的三期人體試驗報告,就代表陳時中擔任衛福部部長時是完全不關心國人健康!陳時中真不愧是高端王牌業務員。她因此要求陳時中必須跟大家說明,如今高端正在進行的三期測試,測試病毒株到底是當時新冠肺炎的最早出現的武漢病毒株還是Alpha、Delta、Omicron病毒株呢?如果測試的病毒株不是政府採購的版本,那麼這樣的報告有意義嗎?如果三期測試是當初政府採購的原始病毒株版本,那麼連我國政府都已經採購Moderna次世代疫苗,這樣的高端疫苗還會有國際買家嗎?相關資料為何還不能對民眾公開,讓民眾知道自己究竟打到了什麼?
中視新聞赴美採訪 獨家進實驗室訪疫苗開發者
中視新聞記者龔邦華、張召朋、王清煜等日前飛往美國及澳洲,專訪今年唐獎得主,團隊先是到美國14天,於紐約採訪今年永續發展獎得主傑佛瑞.薩克斯教授,並到費城採訪生技醫藥獎得主德魯.魏斯曼,接續再至澳洲採訪法治獎得主雪柔.頌德斯。在疫情期間出國採訪,因許多班機取消直飛,導致中視新聞團隊去程必須先飛到美國西岸的舊金山,再轉機前往紐約;回程則須從澳洲墨爾本先飛往新加坡轉機,才能回到台灣,過程幾經波折。一共長達24天的採訪之旅,讓資深記者龔邦華表示:「是記者生涯中出國出差採訪最多天的一次!」受疫情影響,中視記者飛往美國、澳洲訪問歷經波折。(圖/中視提供)此趟行程,受訪者之一的德魯.魏斯曼教授,他與卡塔林·卡里科及彼得·庫利斯,三人對疫苗開發有突破性的發現,並為克服這些問題開發巧妙的方法,成為SARS-CoV-2疫苗能被快速開發的關鍵。這些技術不僅徹底改變了疫苗學,更開創了以RNA為療法的新時代。但受訪時德魯.魏斯曼卻相當謙遜,讓記者龔邦華印象深刻。行程中教授也邀請中視團隊到費城的實驗室觀摩,還能站在放置mRNA疫苗相關研究的實驗室保存箱前,記者當下感受到研究者他們夜以繼日不斷研究,對BioNTech和Moderna疫苗的開發至關重要,幫助人類對抗新冠疫情,這難得的經驗讓龔邦華內心澎湃不已。一行人到澳洲墨爾本採訪時,趁著空檔,看了世界最小的企鵝「小藍企鵝」,看著小企鵝搖搖擺擺覓食,留下一串串腳印,有趣情景讓記者大開眼界。而當天在路程上竟撞到一隻袋鼠,讓一行人心有餘悸,這些都成為此次出差相當「難忘」的回憶!龔邦華之前是中視駐美特派,曾長期居住紐約,因疫情返台,藉由這次專訪行程,讓她相隔一年半,有機會再到紐約,但物價的暴漲讓龔邦華相當驚訝,受通貨膨脹影響,短短1年一碗拉麵從12塊美金,竟變成18塊美金。
莫德納幼兒疫苗來了!45萬劑今抵台 最快7/21開打
中央流行疫情指揮中心今(6)日表示,今(2022)年第九批採購Moderna疫苗45萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,檢驗封緘預估7月20日完成,預計7月21日起配送各縣市政府,再提供6個月至5歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至今年12月25日。指揮中心指出,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有963.6萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑、第三批2月27日122.46萬劑、第四批4月23日20.04萬劑、第五批4月27日137.16萬劑、第六批5月3日110.61萬劑、第七批5月4日111.55萬劑、第八批5月7日125.09萬劑及本批45萬劑。
第8批疫苗來了!125萬劑莫德納今下午抵台
中央流行疫情指揮中心今(7)日表示,今年第八批採購Moderna疫苗125.09萬劑,將於今日下午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2022年12月5日。指揮中心說明,我國已於2021年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有918.6萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑、第三批2月27日122.46萬劑、第四批4月23日20.04萬劑、第五批4月27日137.16萬劑、第六批5月3日110.61萬劑、第七批5月4日111.55萬劑及本批125.33萬劑。
第五批莫德納疫苗來了! 137.16萬劑今下午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(27)日表示,今(2022)年第五批採購Moderna疫苗137.16萬劑,將於今日下午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種,本批效期至今年7月3日。指揮中心說明,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗的供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有571.35萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑、第三批2月27日122.46萬劑、第四批4月23日20.04萬劑及本批137.16萬劑。
第四批莫德納要來了 20.04萬劑預計今晚抵達
中央流行疫情指揮中心今(23)日表示,今年第四批採購Moderna疫苗20.04萬劑,於今日晚間抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2022年7月29日。指揮中心說明,已於2021年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有434.19萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑、第三批2月27日122.46萬劑及本批20.04萬劑。
來了!122萬劑莫德納疫苗今晚抵台
中央流行疫情指揮中心今(27)日表示,今年第三批採購Moderna疫苗122.46萬劑,將於今日晚間抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2022年8月5日。指揮中心說明,已於2021年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有414.15萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑及本批122.46萬劑。
今年第二批莫德納來了! 140萬劑下午抵台
中央流行疫情指揮中心今(15)日表示,今年第二批採購Moderna疫苗140.48萬劑,於今日下午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2022年4月25日。指揮中心說明,已於2021年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有291.69萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑及本批140.48萬劑。
151萬劑莫德納今抵台 有效期限至2022年4月
中央流行疫情指揮中心今(25)日表示,今年第一批採購Moderna疫苗151.21萬劑,於今日下午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2022年4月23日。指揮中心說明,已於2021年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。