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神奇幹細胞2/逆轉無藥可醫困境 台灣新藥通過一期試驗

間質幹細胞 宣捷 抗發炎 急性呼吸窘迫綜合症 慢性阻塞性肺部疾病 UMC119-06
神奇幹細胞2/逆轉無藥可醫困境  台灣新藥通過一期試驗

獨立潔淨度一萬級正壓細胞操作無塵室,提供細胞分離、培養所需之潔淨無塵無菌操作環境。(圖/宣捷集團提供)

間質幹細胞具有抗發炎特性,所以近年廣泛被運用在關節炎、肝炎、腦中風等治療上,而最新運用則在肺部疾病。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師說,最大的改變就是能改善一些無藥可醫的疾病,包括急性呼吸窘迫綜合症(簡稱ARDS)、慢性阻塞性肺部疾病(簡稱COPD)。

李岡遠說,不同於ARDS屬於急性發炎,COPD是一種長時間的慢性發炎,原因推測是長期吸入香菸或其他有害微粒,造成肺臟及呼吸道的慢性發炎。隨病程發展,出現肺實質遭到破壞、小呼吸道變狹窄,甚至阻塞,進而導致呼氣氣流受阻及肺部空氣滯積。隨肺功能逐漸下降,重度患者甚至會出現呼吸衰竭,需要入加護病房進行治療。不只如此,一旦罹患COPD,更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病,而讓生活品質更差,壽命縮短。

但無論是ARDS或COPD,兩者原本都無藥可醫,COPD大多也僅能症狀治療,無法完全根治。但如今幹細胞治療提供新的選擇。宣捷製藥的人類臍帶幹細胞新藥UMC119-06用於治療COPD臨床一期試驗於2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查並獲得核准執行。去年6月與雙和醫院啟動臨床收案,以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效,現已收進首位受試者,並持續招募中。

李岡遠說,目前可明確知道幹細胞治療COPD安全無虞,同時的確能改善症狀,臨床試驗的受試者挑選也相當重要,目前以中度病況、發炎特徵明顯的患者為選擇對象:ARDS的臨床試驗也在著手準備中,由於ARDS發作速度快,可能1~2內病況便會嚴重至插管,所以挑選患者便以早期介入為優先。李岡遠說,隨著幹細胞治療日漸發達,等《特管法》近期擴大開放異體細胞治療之後,將可以選擇更原始、更年輕的幹細胞,治療效果也更受期待,或許未來5年內就能大量出現「細胞藥物」,提供民眾效果更好的精準治療。

間質幹細胞 宣捷 抗發炎 急性呼吸窘迫綜合症 慢性阻塞性肺部疾病 UMC119-06