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國產疫苗力拚2期完成獲EUA 7月開打 前台大醫:僅俄羅斯、中國這樣做過

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國產疫苗力拚2期完成獲EUA 7月開打 前台大醫:僅俄羅斯、中國這樣做過

(圖/翻攝自臉書)

疾管署今(30)日表示,與高端、聯亞訂購了500萬劑國產疫苗,期待除了外購的AZ與莫德納疫苗之外,也能夠最快在7月時開打經過2期試驗,並取得緊急使用授權(EUA)的國產疫苗。對此,前台大感染科醫師林氏璧表示,目前全世界疫苗做完2期試驗就EUA的國家只有俄羅斯與中國,雖然台灣為了確保安全性,刻意將第2期試驗人數增加至3000人,但仍然可能「漏掉5千分之一,萬分之一這樣的副作用」。

林氏璧今日在臉書粉絲團發文,指出目前台灣疫情似乎是往好的方向走,自主封城見效,目前警戒升級為第4級的機率很低,呼籲大家繼續配合防疫措施,同時近期國產疫苗相關問題逐漸受到討論,他因此在文章澄清相關問題。

「國外疫苗也沒有做完第3期就緊急使用授權(EUA)呀!那國產疫苗只做完第2期就EUA有什麼問題嗎」?林氏璧表示,目前國外大廠疫苗如輝瑞/BNT、莫德納、嬌生和AZ都是經過初步的3期試驗之後,確認至少有50%以上保護力,才取得EUA,只有中國與俄羅斯是疫苗做完2期試驗就直接取得EUA,「我們的第2期有故意增加人數到3000人,但這樣能不能取代第3期?我想這裡就很見仁見智了」。

林氏璧指出,就他個人而言會認為,只經過2期試驗的疫苗安全性並不一定足夠,因為可能會遺漏一些罕見的副作用,且國外第3期試驗幾乎都有做到萬人以上,FDA規定試驗必須追蹤2個月,都是為了確保疫苗的安全性,並且設法找出可能的副作用。

「可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第3期呀」?林氏璧對此回應,流感已經研究多年,抗體的效價早就已經證實,疫苗平台也早已成熟,安全性也有保證,但新冠疫苗是全新的疫苗,國際上還沒有訂出標準說多少抗體的效價可以被界定為有效,因此2者不能相提並論。

林氏璧最後提醒,他並沒有要黑國產疫苗的意思,只是點出許多學界專家們的憂心,「當然專家們可能會有不同的意見,有老師覺得做完第2期就EUA是沒問題的,但也有人期期以為不可」,這些都是可以討論的,但相關討論不能偏離事實。他也表示,其實大家都別吵架了,可以靜待6月的臨床報告,「疫苗臨床試驗是比較專業的東西,建議大家聽專業的發言即可,不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息,我拜託大家了」。

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