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高端疫苗解盲成功!受試者無不良反應 將申請緊急授權

高端疫苗 解盲
高端疫苗解盲成功!受試者無不良反應 將申請緊急授權

(示意圖/張文玠攝)

高端疫苗今(10日)召開重大訊息說明會,公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果,總經理陳燦堅宣布解盲成功,所有受試者未出現不良反應,將會盡快申請EUA(緊急授權)。

此次高端疫苗評估重點為疫苗的「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」,前面2者都是要依照「副作用」來判斷,而「免疫生成性」則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」,從二期數據來看,安全與耐受性良好,所有受試者未出現不良反應,會盡快進行送EUA進行審查,並同步申請三期試驗申請。

稍早衛福部長陳時中在疫情記者會時就指出,解盲的結果還需要合併其它科學數據做綜合考量;針對國民黨立委李德維質詢,代替衛福部長陳時中參加會議的次長薛瑞元也指出,目前只是通過解盲,未來還有審查會,審查委員作審查後才會決定是否通過。

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