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高端通過EUA 民眾黨立委:正副總統與官員應打國產疫苗

民眾黨立委高虹安及蔡壁如舉行記者會,表示對於食藥署和衛福部的操作感到無法理解。(圖/民眾黨立院黨團提供)

民眾黨立委高虹安及蔡壁如舉行記者會,表示對於食藥署和衛福部的操作感到無法理解。(圖/民眾黨立院黨團提供)

衛福部食藥署昨日公告高端疫苗通過緊急授權(EUA),預計八月可有少量疫苗供國人施打;台灣民眾黨立委高虹安及蔡壁如今(20)日表示,對於食藥署和衛福部的操作感到無法理解,呼籲審查過程須公開透明,更呼籲總統蔡英文與副總統賴清德應明確表達施打高端疫苗,第二類施打對象的政府官員在接種第二劑疫苗時,也應該施打國產疫苗。

蔡壁如指出,民眾黨向來支持國產疫苗的發展,但是食藥署一開始在6月15日提出的EUA標準,就被外界質疑過於草率,內容抄錄美國FDA的部分準則,未使用全球民主法治國家使用的新冠疫苗指標,卻以「抗體橋接」方式取代了三期試驗,沒有二期論文發表、沒有三期臨床試驗的EUA,台灣是世界第一個,質疑這樣的EUA是否夠嚴謹,是否有效。

蔡壁如說,衛福部規定,高端疫苗在專案核准的生產期間,必須每個月接受安全性的監測報告,一年後須提出國內外施打疫苗的保護力效益報告,也就是說,高端雖然通過EUA,但實際上並未進行檢測效力的三期試驗;她說,我國的生技產業相當進步,不應為了一次疫苗未通過世界認可而蒙上陰影、落人話柄,呼籲高端應該繼續進行三期試驗,並循正常管道取得美國FDA、WHO與歐盟的認證,而且,總統蔡英文與副總統賴清德應該明確地公開宣示施打國產疫苗,而不是用模糊的官話推給中央流行疫苗指揮中心安排,而名列施打類別第二類的官員,第二劑也該施打高端疫苗,以表示支持傾國家之力發展的國產疫苗。

立委高虹安說,國外的疫苗在EUA前必須經過三期臨床試驗,雖然只做到一半尚未完成,但經過幾萬人的人體試驗,至少可以推估出疫苗的保護力;反觀我國的疫苗EUA標準,縱使立法院協商中在野黨強力反對,但執政黨仍堅持全球特例的方式,用免疫橋接、中和抗體與AZ疫苗做對比,EUA考試試卷的考題「太奇妙」。

高虹安說,原本期待EUA的審查委員可以本著蔡英文總統的指示,要讓國人有安全、有效的疫苗,但這次EUA通過仍然國人擔心,無法在國外的變種病毒株下受保護,食藥署說一年後要公布保護力的效果,但若一年後發現,五百萬到一千萬國人接種的疫苗保護力不夠,到時要怎麼辦?

「要求公開會議紀錄時,官員面有難色。」高虹安說,美國的EUA會議是公開進行,當初她曾要求比照辦理,但遭衛福部及民進黨立委封殺,最後妥協要求在EUA後二星期內公布會議紀錄,希望政府能遵守承諾。高虹安說,之前民眾填寫疫苗意願時,根本就是對疫苗的信心民調,如果政府不能消除民眾對國產疫苗的疑慮,未來的施打意願狀況可能會很難看。