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高端傳6死!未揭「排除19類對象」 陳時中:網路公開

新冠肺炎疫苗出現疑似接種後死亡案例,立法院國民黨團總召費鴻泰(左)與國民黨立委洪孟楷(右)30日召開記者會質疑,馬偕兒童醫院醫務部主任邱南昌、台大醫院小兒部主任黃立民與中山附醫主治醫師林靜儀擔任預防接種受害救濟審議小組委員,卻參與高端疫苗研究計畫或幫高端說話,恐球員兼裁判。(季志翔攝)

新冠肺炎疫苗出現疑似接種後死亡案例,立法院國民黨團總召費鴻泰(左)與國民黨立委洪孟楷(右)30日召開記者會質疑,馬偕兒童醫院醫務部主任邱南昌、台大醫院小兒部主任黃立民與中山附醫主治醫師林靜儀擔任預防接種受害救濟審議小組委員,卻參與高端疫苗研究計畫或幫高端說話,恐球員兼裁判。(季志翔攝)

本報報導高端疫苗臨床試驗爆出受試者同意書上排除19類對象,但衛福部僅公告懷孕婦女等2項,遭學者質疑未明確告知就開打,恐損及民眾知的權利。衛福部長陳時中昨承諾,會在網路上公開所有臨床試驗的排除對象,但不會列入仿單。

陳時中表示,臨床試驗都有根據一定的法規,國際上都是這樣遵從,排除19類對象是為試驗公平性,讓審查時可以更具解讀性,目前包含AZ、莫德納、BNT也是如此,但不代表接種時的禁忌症,或是不能接種的對象。

另高端疫苗開放接種後,傳出6起死亡事件,國民黨立院黨團昨指出,攸關民眾求償的「預防接種受害救濟審議小組」(VICP)中,發現承接高端研究計畫的醫師、民進黨前不分區立委林靜儀在列,批評是球員兼裁判。

總召費鴻泰質疑,林靜儀過去曾發文護航過高端,不應該出席相關審議,否則會讓受害家屬認為政府球員兼裁判,做出的決議不具公正性。

對此,指揮中心疫情監測組組長周志浩解釋,VICP運作方式與ACIP相同,只要是審查委員遇到與自身直接利益衝突時,都需要迴避;且目前也還未開始審查有關高端疫苗的不良事件。

此外,食藥署昨公布「聯亞疫苗」審查專家會議的去識別化會議紀錄,多名專家指出聯亞疫苗對於新冠武漢株的保護力已不足,即便對抗變異株的抗體濃度跌幅不大,仍沒有足夠保護力,因此做成不給予緊急使用授權(EUA)的決議。

聯亞藥昨表示,聯亞生技尚未向食藥署提出EUA重審。關於母公司聯亞生技的疫苗開發進度以及相關資訊,都以公開資訊觀測站揭露的重大訊息公告為主。