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聯亞求逆轉6/這支疫苗第3劑中和抗體暴增37.2倍 6道設計發威

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聯亞求逆轉6/這支疫苗第3劑中和抗體暴增37.2倍     6道設計發威

聯亞生技將提出更改UB-612疫苗二期臨床試驗計劃書與EUA再審。(圖/魏鑫陽攝)

國產疫苗廠UBI/聯亞今(6)日公布8月初召回第一期試驗50位受試者進行施打第三劑UB-612疫苗免疫反應分析結果。結果顯示,聯亞第三劑接種後,中和抗體力價較只打第二劑增加37.2倍、高達4018,相較於高端的1416、輝瑞BNT的2119,幾乎是2倍以上;而即使對上變種病毒Delta,聯亞中和抗體降低倍數為1.7倍,僅次於輝瑞的1.2倍,優於莫德納的3.6倍、高端的3.4倍。

聯亞生技執行副總彭文君表示,從聯亞生技COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果來看,受試者對武漢病毒株及Delta變異株均產生極高中和抗體效價並優於其他疫苗。

接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所產生之中和抗體力價比較表。(表/聯亞提供)
接種第二劑與第三劑UB-612與其他疫苗所產生之中和抗體力價比較表。(表/聯亞提供)

對此結果,彭文君認為,應該是UB-612疫苗在設計時,特別考慮引發人體T細胞與B細胞的免疫記憶(T-cell and B-cell immune memory)反應,共有6道防線,此次結果也證明,在打完第三劑UB-612後,可快速激發受試者身體產生極高的中和抗體效價,達到優質免疫反應。

接種第三劑UB-612與其他三疫苗所產生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株之中和抗體力價比較表。(表/聯亞提供)
接種第三劑UB-612與其他三疫苗所產生針對武漢原生型病毒株與Delta變異株之中和抗體力價比較表。(表/聯亞提供)

更重要的是,在安全性與耐受性方面,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,接種UB-612後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應,可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑。此外,UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比其他mRNA疫苗更有助於地方衛生單位與醫療院所方便準備接種而具競爭優勢。

彭文君表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望盡速得到食藥署核准變更的回覆;近期也將提送新數據至食藥署申請EUA再審,期望能獲得EUA,盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人,並加入全球防疫,降低Delta變異株的全球威脅。

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