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指揮中心公布保護力報告 專家批幫高端補考:根本是官官相護

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指揮中心公布保護力報告 專家批幫高端補考:根本是官官相護

食藥署3日深夜發布聲明,指召開專家會議就高端疫苗整體保護效益等進行審查,全票14票通過高端疫苗符合保護效益。圖為高端疫苗產線及公司畫面。(圖/摘自高端疫苗生物製劑公司官網)

衛福部食藥署3日延長高端疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心昨公布保護力報告,專家直言,各國要求疫苗須有第3期試驗,才敢審查EUA,政府與高端捨國際規範的正道不走,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是矮一截,真當全民是盤子?且高端不可能短時間內取得最新資料,這個報告是政府「幫補考」,根本是官官相護。

國政基金會永續組召集人陳宜民表示,疫苗公司若要使用全人口資料,須透過學術單位,通過人體試驗審查委員會(IRB)審查,要在短時間內取得去年到今年9月的資料,高端是做不到的,昨日資料是指揮中心「幫補考」,政府要求高端補件,卻幫分析資料,若是如此,不需特別演這場戲。

專家質疑高端疫苗通過保護效力。
專家質疑高端疫苗通過保護效力。

「指揮中心好歹要拿高端的報告給我們看」,陳宜民指出,高端7月繳交的資料,應是過去3700多名受試者的分析報告,其中不少人都混打其他疫苗,應公布的是高端刪除混打對象後,得出的感染、重症、死亡資料。

過去他引述資料,指高端接種後疑似死亡率是BNT的2.88倍,遭指揮中心以「未經年齡矯正」反駁,如今指揮中心公布的真實世界數據也沒有進行年齡矯正,只做年齡分層,說一套做一套,且不同接種樣貌資料也不完整。

陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說,3期試驗一般要求2萬人以上規模,並隨機分派,除了疫苗,其他條件無異,才是乾淨、值得採信的數據,政府與高端不做隨機分派,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是比2萬人在正規試驗的數據矮一截。

邱淑媞批評,高端EUA如可一延再延,那何必訂1年?台灣的EUA已在國際顏面掃地,不廢止,只是繼續製造問題而已,真當全民是盤子?

中華民國防疫學會理事長王任賢則說,高端原本交報告的期限是7月,但政府是快選舉了才亂補一通,昨日的報告是上市後的安全監測,屬第4期試驗,高端欠缺3期試驗,永遠無法告訴老百姓有沒有效,3日的會議是拿第4期試驗來搪塞,是為了選舉、硬要建立政府的威信而做。

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