世界醫師會
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王正旭攜手醫師公會全聯會 研議醫療資訊應用、AI沙盒法制化
立法委員王正旭國會辦公室與中華民國醫師公會全國聯合會今（16）日於立法院舉辦「醫療資訊治理與人工智慧應用之現況與未來」公聽會。王正旭表示，臺灣具備醫療專業、健保資料與資通訊產業優勢，應釐清資料取得、臨床驗證、責任歸屬及監督規則，為醫療人工智慧建立可遵循的發展路徑，讓創新成果轉化為病人照護與全民健康的實際助益。王正旭指出，《全民健康保險資料管理條例》已於今年8月施行，但健保資料以外的癌症登記、篩檢、死因統計及醫院病歷等資料，其研究利用與跨資料庫串聯的法源、程序及權責，仍須逐一釐清；具研究價值的資料是否因保存期限屆至而流失，也應盤點。今年公布的《人工智慧基本法》也帶來法規檢討契機，醫療領域應及早盤點從研發到臨床應用的制度需求，包括健保支付、醫材審查與醫療人員使用 AI 的責任。研究主持人、陽明交通大學醫務管理研究所劉汗曦博士，以「說不清、拿不到、不能用」概括資料利用面臨的障礙：研究者不易掌握資料所在，資料持有者面對不明確的使用規則與責任，也難以放心提供。中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）提交的簡報同樣指出，資料查找、格式串聯及申請程序的可預期性，會影響 AI 訓練、驗證及後續監測。劉汗曦說明，研究團隊受全聯會智庫委託，正在研議《醫療資訊治理與醫療人工智慧創新實驗條例》草案，以「可信任的資料利用、可利用的醫療資料、可監管的沙盒機制」為方向。首先，在安全處理環境中分析資料，原始資料不離開受控環境，並建立獨立監督、公開登錄、責任保險與補償機制；產業利用的利益也應回饋資料來源社群與醫療公益，讓民眾知道資料如何被使用，利益如何回到社會。其次，研議醫療資料去識別化標準及資料信託等管理機制，協助資料持有者依明確程序提供利用。對死亡者資料，研究主張尊重生前意思，生前明示反對者不得利用；未表明意思者，則須設計家屬異議程序，對遺傳、精神疾病等敏感資料加強審查，兼顧公益研究與家屬權益。第三，透過有範圍、有期限及持續監督的創新實驗，驗證新技術與治理方式。劉汗曦以駕訓班比喻沙盒：「在受控環境裡，用更多監督換取練習的空間。」安全處理環境如同訓練場地，獨立監督如同教練，實驗結束後則須經評估，才能銜接正式法規與常規應用；過程中也須保留損害救濟與責任追究。既有沙盒經驗亦列入討論。金管會書面報告顯示，截至今年7月底，金融創新實驗核准10件，其中5件落地營運；另供金融機構申請的「業務試辦」核准130件。王正旭強調，醫療沙盒的設計，須一併考量申請程序及實驗完成後的法規銜接，才能讓驗證成果進入常規制度。個人資料保護委員會籌備處在書面報告中指出，個資保護與合理利用可以並行，現行金融及無人載具沙盒均未豁免個資法關於蒐集、處理與利用的規定，並建議未來醫療沙盒透過會商或審查程序徵詢個資會意見。王正旭表示，獨立監督、當事人對資料利用的控制，以及明確的法律依據，都應成為制度設計的必要規格。本次研究以世界醫師會（WMA）《台北宣言》的健康資料庫與生物資料庫倫理原則為重要基礎。宣言於2016年在臺北修訂通過，目前正因應人工智慧等新興科技應用而進行新一輪修訂，本週且正於挪威首府奧斯陸召開專家會議。王正旭表示，臺灣具備醫療、科技與民主法治經驗，透過全聯會參與國際醫療倫理規範的討論，也應將病人權益、公共利益及可信賴治理落實於國內法制。王正旭強調，本次公聽會屬於立法前置意見徵詢，尚非辦公室正式提案；後續將彙整各界意見，評估適切的制度方案。面對高齡化與醫療人力壓力，醫療 AI 的發展應以提升照護品質、減輕第一線負擔與促進健康公平為目標，使資料利用的成果能回應不同族群的健康需求。
挺台進WHO 世界醫師會「91-16」通過…中國打壓台灣遭否決
針對中國醫師會提案取消支持台灣醫師會參加WHO以及世界醫師會（WMA）的提案，昨（15日）終於有了結果，世界醫師會以91-16通過，繼續支持台灣參與WHO、WHA的決議文。綜合媒體報導，世界醫師會是全球相當重要的醫療組織，有115個會員國，其中中國也有名列其中，而事實上，台灣醫師會早在今年1月就在西班牙大會續會時提出「支持台灣參與WHO及WHA相關機制」提案，當時以13-1通過，不料中國4月又在首爾大會上反對此案，要求取消決議文，結果被以22-1否決。世界醫師會於本月11日至15日舉行2021年會員大會，原本打算在英國舉行，不過最終改以視訊方式進行；《自由時報》報導指出，中國這次再度不顧先前的票選結果，提案要求取消支持台灣參與WHO及WHA的決議文，結果經過一番辯論後，各國代表以99-19否決中國的提案，並且以91-16通過台灣參與WHO及WHA的決議文。台灣醫師會理事長邱泰源以世界醫師會理事身分參與這次的會議，他透露，其實中國在第一天就想盡辦法對先前會議結果提出抗議，不過我方也提到，台灣自從2009年至2020年，申請參加199場技術性會議，最後只出席了64場，被拒率高達7成，因此再度強調WHO憲章中提到的一點，那就是「健康為基本人權，不因種族、宗教、政治信仰、經濟或社會情境而有所分別」。
挺台灣加入WHO！世界醫師會22：1通過表決 僅中國大陸反對
世界醫師會（WMA）理事會在台灣時間今天起，舉行首爾理事會，因為受到新冠肺炎疫情關係，這次會議採取視訊進行。會議中討論台灣參與WHA（世界衛生大會）及WHO（世界衛生組織）相關機制」的決議文修正案，是本次討論重點之一，台灣方面，是由台灣醫師會理事長、民進黨立委邱泰源，以WMA理事身分參與。而在會議中，儘管中國大陸一再重申反對立場，會中最後仍以22：1通過台灣提案，支持台灣參與世界衛生組織（WHO）。據《自由時報》報導，本次世界醫師會首爾理事會由韓國主辦，以視訊會議方式討論「支持台灣參與WHA及WHO相關機制」決議文的修正案，據台灣醫師會所發布新聞稿指出，會議一開始，是由台大醫院副教授程劭儀代表，在會中向各國代表闡述台灣COVID-19防疫策略，與公會深入基層實戰的成果等，呼籲世界各國，幫助台灣參與WHO，並強調Taiwancan help and Taiwan is helping（台灣能夠幫助且台灣正在幫助）。而台灣方面所提出的決議文修正案，最後以22：1懸殊票數獲得通過，只有中國大陸反對。
口罩荒怎麼辦？全球口罩一半來自大陸 專家「管制出口非長久之計」
新冠肺炎疫情影響，世界各國紛紛出現「口罩荒」，公衛官員警告，醫用口罩產量不足，以及許多國家對口罩出口採取管制措施，可能使全球「口罩荒」加劇。新冠肺炎擴散至全球100多國，許多國家已無法滿足醫護人員的口罩需求；繼南韓之後，德國也決定禁止口罩出口。包括日本、德國在內，一些國家因口罩供給不足，已要求醫師重複使用口罩。新冠肺炎疫情影響，世界各國紛紛出現「口罩荒」。（圖／報系資料照）新冠疫情爆發前，全球口罩生產有一半來自大陸，每日約生產2000萬片；疫情爆發後，大陸已擴產4倍產能，同時號召汽車製造商跨界生產口罩，但供給依然不足。南韓從6日起，先對民眾實施口罩限購措施，也就是類似台灣目前的做法，根據這措施，每人最多可購買2個口罩；接著9日開始，則是按照出生年份的奇偶數對口罩商品施行限購，日本政府則是要求口罩業者啟動全天候生產體制，3月起將產能提高到月產6億片，然而對國內1.2億人口而言，等於每人每月只能用5片。新冠疫情爆發前，全球口罩生產有一半來自大陸，每日約生產2000萬片。（圖／報系資料照）《日本經濟新聞》報導，日本人使用的口罩高達7成從大陸進口，原料的不織布也源自大陸，進口量約占大陸不織布產量的46%。隨著大陸自用都不夠，日本只能靠國內企業自力生產口罩，但日本的口罩廠商根本無力因應暴增的需求。為了阻止新冠肺炎疫情擴大，日本決定從今年度預算的預備費中，提撥出103億日圓，約新台幣29.1億，用在「口罩製造設備引進支援補助金」等防疫對策上。經濟產業省為鼓勵日本廠商投入生產口罩，還提供最高3千萬日圓左右，約新台幣848萬元的設備投資補助金。日本人使用的口罩高達7成從大陸進口，原料的不織布也源自大陸。（圖／新華社）雖然各國陸續實施各項控管或是增產口罩的政策，但是根據華府智庫戰略與國際研究中心（CSIS）、全球衛生政策中心主任莫里森指出，新冠疫情爆發後，多數地區並未做好準備，面對「口罩荒」，許多國家管制口罩出口，這樣的做法並非長久之計。公衛專家擔心，更多先進國家管制口罩和防護設備出口，將使較貧困國家面臨疫情擴散的風險，尤其是這些國家的醫護人員。儘管世界衛生組織（WHO）已將口罩運送至疫情慘重的伊朗等47國，但這些地區近期仍面臨口罩荒。公衛專家擔心，更多先進國家管制口罩和防護設備出口，將使較貧困國家面臨疫情擴散的風險。（圖／新華社）世衛秘書長譚德塞就表示，口罩製造商的產能需再增加40%，才能滿足需求。譚德塞並稱，業者和政府需盡快增加供給，鬆綁出口管制，並採取措施打壓囤積居奇。包括世界醫師會（The World Medical Association）也表示，應重新思考整個供應鏈的問題，該協會認為，口罩生產不應依賴大陸等少數國家；各國政府能在歐盟等主要市場設廠，美國則應確保重要藥品和疫苗等醫療必需品的供給。