保護效益評估...
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邱臣遠、張其祿赴監院陳情 要求調查高端
民眾黨立法委員邱臣遠、張其祿今（1）日前往監察院檢舉指出，衛福部2021年與高端公司簽訂採購合約，該疫苗研發階段即有炒股嫌疑，也遲遲不受國際認證，更讓陸資公司介入二期試驗，指控前衛福部長陳時中、王必勝指揮官、現任部長薛瑞元監督不力，令民眾產生疑慮及實質損失，針對高端股價異常、高端族補打費用及委託陸企完成臨床試驗，要求監察院啟動調查。邱臣遠表示，民進黨將高端疫苗宣傳成國家重要戰略物資，然而疫苗保護力不受國際認證、保護效益評估報告難產，審計部更舉發衛福部高端合約五大缺失。邱臣遠直言，高端為政府投資的疫苗，亦被視作戰略物資，但他在10月24日立法院質詢時踢爆，高端疫苗二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」是陸資公司，薛瑞元卻稱毫不知情，衛福部和指揮中心與高端簽約時未能確實查核，政府機關監督明顯失能。張其祿說，政府當初提供新台幣4.6億元補助國產疫苗研發、又花了30、40億元購買採購500萬劑高端疫苗，將近四成非用在國人身上、多數都浪費報銷掉了。而高端疫苗保護效力不被國際承認，二期臨床試驗還有委託中資企業進行之疑慮，到底有沒有效至今拿不出具科學實證的報告，民眾出國還需要提供PCR陰性證明，讓人不禁想問難道高端疫苗從頭到尾都是一個騙局？張其祿表示，高端從疫苗研發期間就深陷內線交易疑雲，每一次波動與利多訊息有關，高端股價從最高417元摔到近期60元出頭，小股民就像被「割韭菜」，即使金管會9次移送相關資料給地檢署，至今仍未見任何後續消息，反觀東洋藥品公司洽談代理德國BNT疫苗涉內線交易案，檢調僅用一年時間搜索、調查、起訴，兩案偵辦速度有明顯落差。張其祿指出，高端面臨EUA撤銷危機，「疫苗國家隊」可能涉及政府行政怠惰、內線交易，關乎國人身家性命與財產安全，監察院必須介入調查給台灣社會一個交代，這也是民眾黨立法院黨團前往監察院具體檢舉的用意，希望政府不要再官官相護，應該針對外界疑慮說清楚、講明白。
高端公告新冠疫苗效益評估 當作第3針「保護力和mRNA相當」
高端疫苗今（5日）公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」，表示以高端疫苗疫苗作為第3針追加劑，突破性感染率與其他2款mRNA疫苗並無顯著差異，保護力相當。高端疫苗生物製劑股份有限公司今日公布「有關高端新冠疫苗保護效益評估報告知說明」，指出公司於EUA上市後，每月定期提交安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）評估報告。公告指出，本項研究以國內醫院員工為樣本，進行定群分析，觀察對象均已完成三針疫苗接種。評估指標為「突破感染率」及「感染風險比值」。報告指出，在2022年4月至7月這波流行期中，全國突破感染率為18.3%；而2.1萬個分析樣本中，以2款不同的mRNA疫苗及高端疫苗作為第3針，的突破感染率分別為「mRNA疫苗1」（17.5%）、「mRNA疫苗2」（15.8%）、「高端疫苗」（15.6%）。在感染風險比值部分，經統計變項校正分析後，不管是任何一種疫苗組合，風險比值沒有統計學之顯著差異，顯示三種疫苗之效益相當。《高端新冠肺炎保護效益評估報告》摘要：本研究以國內醫院共計21,729名員工（含醫護及行政人員）為樣本，分析疫苗接種史、新冠肺炎核酸檢驗確診日等數據，進行定群分析（cohort study）。自2022年4月Omicron疫情爆發至7月15日止，研究對象中共計3,672人PCR陽性確認。由於各醫院根據指揮中心之規範，全員於分析時皆已施打三劑，惟施打不同品牌疫苗之排列組合共計有四十五種。研究團隊取最多人施打的不同組合進行以下分析：分析組合一基礎劑施打兩劑AZ者，共計13,978人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異，惟施打高端組發生風險之點估計值較「mRNA疫苗1」組別小12%。分析組合二礎劑施打AZ＋莫德納者，共計2,120人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合三礎劑施打兩劑莫德納者，共計4,772人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三種疫苗追加，三者突破性感染風險無統計學差異。分析組合四將全部群體分為施打0, 1, 2,或3劑高端疫苗者，各組突破性感染風險無統計學差異，惟施打2或3劑高端組發生風險之點估計值較施打0或1劑高端者小22%。單以國內醫院之粗觀察值而言，第三針採用高端疫苗作為追加劑，其突破感染率與兩種mRNA疫苗相比並無顯著差異，但以此三種疫苗任何一者作為追加免疫施打，其效益皆優於全國發生率之背景值。納入變項進行統計校正後，其分析結果依然與粗觀察值一致。不管是任何一種疫苗組合，再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」進行第三劑追加免疫施打，保護力皆相當，未有顯著差異。此外，施打二劑或三劑高端疫苗的組別，對比沒有施打或只施打一劑高端的組別，雖未有統計學差異，但就點估計值而言確診相對風險少約22%，其確診比例有相對低風險之趨勢，亦證實施打高端疫苗可對防範新冠病毒感染產生良好的保護效益。