印度藥廠
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川普再揮關稅大刀！學名藥最高200% 印度恐成重災區
美國總統川普（Donald Trump）21日公布新的學名藥關稅規畫，宣布自8月1日起，所有進口至美國的學名藥將維持兩年零關稅，待緩衝期結束後，自2028年8月起課徵100%關稅，2029年再提高至200%。川普表示，希望透過分階段提高關稅，迫使製藥業將生產基地遷回美國，同時降低對海外供應鏈的依賴，但市場也憂心此舉恐衝擊全球藥品供應及主要出口國。根據《Reuters》與《CNBC》報導，川普在自家社群平台Truth Social表示，美國政府提供兩年的過渡期，就是希望企業能利用這段時間赴美投資設廠、興建生產設備。若期限屆滿後仍未將產能移往美國，將依照規畫陸續課徵100%及200%關稅，作為未配合生產回流政策的懲罰措施。美國食品暨藥物管理局（FDA）統計，美國市面販售的藥品超過九成為學名藥；國會資訊平台Legis1則指出，美國幾乎所有處方藥都涉及海外製造，且供應鏈與企業股權結構十分複雜，顯示美國長期高度仰賴海外藥品生產體系。川普近年持續推動製造業回流，並透過關稅措施及「最惠國藥價政策」（Most-Favored-Nation Drug Pricing Policy），要求藥廠將美國藥價降至與其他高所得國家相近的水準，同時鼓勵企業增加美國本土投資。他也強調，此次調整僅針對學名藥，專利藥、品牌藥及創新藥物的既有政策維持不變。事實上，川普政府今年4月已依《232條款》宣布，對進口專利藥及部分藥品原料課徵100%關稅，但學名藥、生物相似藥及相關原料當時獲得豁免；大型藥廠享有120天準備期，小型、仰賴代工生產的藥廠則有180天調整時間。此外，包括禮來（Eli Lilly）、輝瑞（Pfizer）及諾和諾德（Novo Nordisk）等十多家國際藥廠，也已與美國政府達成藥價協議，在配合調降新舊藥品價格後，可獲得三年關稅豁免。分析人士認為，川普希望藉由高關稅推動低成本學名藥回流美國，但實際執行難度不低。欣里希基金會（Hinrich Foundation）貿易政策主管黛博拉．艾爾姆斯（Deborah Elms）指出，在美國建立完整製藥產能需要投入龐大資金與漫長時間，即使工廠遷回美國，許多活性藥物成分（API）仍須仰賴海外供應，因此即使祭出200%關稅，也未必足以改變企業的成本考量與全球供應鏈布局。其中，印度被視為受影響最大的國家之一。印度藥廠供應美國約一半的學名藥，美國市場更占印度藥品出口約三分之一；至於阿莫西林（Amoxicillin）、肝素（Heparin）等多種藥品所需的活性藥物成分，則主要由中國企業供應，使美、中、印三國形成高度相互依存的製藥供應鏈。南亞顧問公司Teneo顧問阿爾皮特．查圖維迪（Arpit Chaturvedi）分析，雖然新政策設有兩年緩衝期，但已為印度製藥業帶來長期不確定性。部分學名藥利潤原本就相當有限，一旦新增關稅成本無法轉嫁，部分產品可能退出市場。不過，他認為，在2028年高額關稅正式上路前，印度仍可利用與美國持續進行的貿易談判爭取豁免，並透過增加赴美投資、爭取FDA核准、擴大委託代工及開拓其他市場等方式，降低政策帶來的衝擊。同時，由於高關稅預計在2028年、也就是美國總統大選年開始實施，外界也關注相關措施是否最終會依照規畫全面落實。
不只油價金價雙漲！ 以巴戰爭恐衝擊這些產業
巴勒斯坦遜尼派準政府及軍事組織「哈瑪斯」（Hamas），於當地時間7日凌晨向以色列發射數千枚火箭彈，並同時以海陸空方式突襲以色列邊境，雙方開戰至今已導致1600人死亡，並讓國際油價與金價雙雙飆漲。不過，由於以色列商業活動頻繁，外媒也點出，以巴衝突升溫還可能衝擊科技業、製藥業及鑽石業等產業。世界上第二大半導體公司英特爾（Intel Corporation）6月才宣布將在以色列投資250億美元（約合新台幣8028億元）建設新廠，且英特爾先前收購的自駕車技術公司「Mobileye GlobalInc. 」，總部也設在以色列。因此以巴戰火升級勢必拖累英特爾股價，其9日早盤也下挫近2%。與此同時，印度數家軟體出口業者，以及提供伺服器、資料庫等監控服務的美商「數據狗」（Datadog）；提供IT安全軟體和硬體服務、總部設在特拉維夫的以色列科技公司「Check Point軟體技術有限公司」（Check Point SoftwareTechnologies）等企業都受到廣泛關注。輝達（NVIDIA）原定於15至16日在以色列第二大城特拉維夫（TelAviv）舉辦的「人工智慧高峰會」（AI SUMMIT），目前也因衝突升級而宣布取消。至於製藥業方面，以色列製藥大廠「梯瓦製藥工業有限公司」（TevaPharmaceutical Industries Ltd.）、印度藥廠「瑞迪製藥」（Dr. Reddy'sLaboratories）及「Lupin Limited」都備受關注。而印度「太陽製藥」（Sun Pharmaceutical Industries Limited）則擁有另一家以色列製藥公司「Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 」72%的股權。以色列最大出口品鑽石預計也會受以巴戰爭衝擊。根據「DiamondBank鑽石銀行」官網資料顯示，全世界有超過50％的鑽石原石在以色列加工、交易，以色列鑽石業擁有悠久歷史的鑽石加工和交易中心。其鑽石的切割和拋光技術被公認是全世界最先進的鑽石加工工業。
美國知名人工淚液細菌感染釀1死 食藥署回應這樣說
美國食品暨藥物管理局（FDA）近日發出公告，表示由印度藥廠Global Pharma Healthcare推出的人工淚液品牌EzriCare，發現高度抗藥性的綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）感染，已影響12州並有55名病患感染，甚至出現首起死亡案例，如今台灣食藥署也對這款人工淚液做出回應。綜合外媒報導，人工淚液品牌EzriCare發現受到細菌感染，當中發現有高度抗藥性的綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa），雖然還沒有證明細菌感染跟產品有所關聯，但已在美國12州有1死55感染，FDA也以「缺乏測試和適當包裝」為由下架禁售。衛福部食藥署今（4）日也表示，經清查後發現這項產品，並沒有核准輸入台灣，會持續注意國際間警訊。而振興醫院感染科主任兼任感染管制室主任李明政表示，綠膿桿菌是「很惡毒的細菌」，這種細菌擴散快速，一旦感染必須使用特殊抗綠膿桿菌的抗生素才能治療，因此在臨床間常發生延誤就醫，治療的關鍵時間是3日內。
這款「人工淚液」含綠膿桿菌！全美12州爆大規模感染 造成1死、5失明
俗話說眼睛是靈魂之窗，不少愛美女性習慣戴隱形眼鏡，若是感覺乾澀便會使用人工淚液舒緩，不過恐怕會有失明風險。美國疾病管制與預防中心（CDC）周四（2日）表示，一款名叫「EzriCare」的人工淚液，在全美12個州爆發感染，造成1人死亡、5人永久失明。綜合外媒報導，由印度藥廠Global Pharma Healthcare製造的人工淚液「EzriCare」，被驗出內容物含有極高抗藥性、可存活在42℃環境下的「綠膿桿菌」（Pseudomonas aeruginosa），目前CDC已勒令下架、回收問題產品，並要求所有醫療機構及病患都應立即停止使用。報導指出，包括加州、科羅拉多、康州、佛州、新澤西、新墨西哥、紐約、內華達、德州、猶他、華盛頓及威斯康辛等12個州，至少55人遭到感染，其中1人不幸病逝，另有5人永久喪失視力，多數患者的血液、尿液和肺部均出現感染現象，且在感染前都曾使用過「EzriCare」的人工淚液。對此，負責在美國經銷該產品的EzriCare公司則表示，目前尚未有證據顯示，該波群聚感染與人工淚液有直接相關，但已停止銷售該款人工淚液。
「印度神藥」又出事！ 烏茲別克18童喝止咳糖漿後死亡
中亞國家烏茲別克27日聲稱，其國內有18名罹患急性呼吸道疾病的兒童，服用印度藥廠「Marion Biotech Pvt Ltd」生產的止咳糖漿後死亡，衛生部門認為孩童們可能遭藥水內含的有毒物質毒死。綜合外媒報導，烏茲別克衛生部門指出，該國有21名兒童在服用每次2.5到5毫升、每天3到4次的「Doc-1 Max」止咳糖漿約2到7天後，因嚴重不適緊急送醫，並造成其中18名兒童死亡，且所有兒童都是在沒有醫師處方，僅由藥劑師建議或父母自行餵藥情況下，服用超出標準劑量的糖漿。值得注意的是，烏茲別克曾在一批同款糖漿中，驗出有毒物質乙二醇（ethylene glycol，或稱甘醇），但衛生部門並未透露死亡兒童是否服用過該批糖漿，或單純服藥過量死亡，還是兩者都是致死原因。此外，該國已停售含有乙二醇的同款藥片與糖漿，並在內部調查中免職7名相關部門人員，與對一些專家採取紀律處分。據悉，服用超過安全劑量的Doc-1 Max會出現嘔吐、昏厥、抽搐、心血管問題和急性腎衰竭等症狀，嚴重時會導致死亡，非洲國家甘比亞今年7月才發生66名兒童服用Doc-1Max感冒糖漿後死亡的事件。不過，由於第三世界國家充斥該款糖漿的仿冒品，有時難以確認是仿冒品問題，還是正廠商品有瑕疵。
默克新冠口服藥5天要價2萬 外媒踢爆超低成本：整整漲價40倍
國際藥廠默克（Merck，默沙東）日前發布新冠口服藥Molnupiravir三期臨床試驗報告，證實能降低50%重症、死亡風險，成為人類抗疫新希望，不過Molnupiravir可不便宜，美國今年6月以12億美元購買170萬人份，相當於5天療程就要價712元美金（約新台幣2萬元），就算在相對富裕的已開發國家中，仍是許多人難以負擔的金額，更有外媒踢爆，其實Molnupiravir的成本價只需要大約新台幣500元，相當於漲價了40倍。默克日前公布Molnupiravir臨床報告，一天2次投藥、共5天療程證實能夠大幅降低新冠肺炎重症與死亡風險，目前藥廠正在申請緊急使用授權（EUA），有望成為全球首款新冠口服藥。不過新聞調查網站「攔截（TheIntercept）」6日報導，這款被譽為新冠治療「巨大進步」的新藥物5天療程生產成本僅17.74美元，但藥廠卻以712美元價格賣給美國政府。報導更指出，Molnupiravir研發初期曾獲美國政府補助，包括「防恐怖威脅署」（DefenseThreat Reduction Agency）曾補助超過1000萬美元（約新台幣2.19億元）、國家過敏與傳染病研究院也補助超過1900萬美元（約新台幣5.31億元），不過最終只有默克與其合作夥伴RidgebackBiotherapeutic能獲得販售藥物利潤，根據外媒預估，Molnupiravir最多能在今年底為2間公司帶來約70億美元（約新台幣1960億元）利潤。莫那比拉韋（Molnupiravir）。（圖／翻攝自MSD網頁）為此，有部分政府相關人士擔憂，Molnupiravir的高昂售價可能會造成部分新冠患者不願接受治療，且聯邦政府在藥物開發上已經至少花了2900萬美元贊助，因此有義務確保公眾能以合理價格取得該藥物。報導指出，默克先前承諾，將會提供世界各國Molnupiravir，目前也已經和5間印度藥廠簽約，一旦藥物獲得批准，就會開始量產並向全世界供應，售價部分將依世界銀行國家收入標準定價；根據了解，印度公司計畫價格訂為12美元以下（約新台幣335元）。事實上，在Molnupiravir之前，美國製藥公司「再生元製藥（Regeneron)」公司的雞尾酒療法Regen-COV已經獲得世界衛生組織和美國FDA「有條件」批准使用，不過其價格更高，每劑高達1250美元（約新台幣3.5萬），許多國家根本負擔不起。
政府買不到瑞德西韋？ 西藥公會有解
衛福部食藥署在8月3日證實，被視為治療新冠肺炎的有效藥物「瑞德西韋」，原寄望在七月底前能進口1千人次藥品至台灣，但美國6月30日下訂單要求50萬劑，等同於包下生產「瑞德西韋」的吉立亞（Gilead）藥廠3個月的產量，食藥署證實，至今還沒收到藥廠的輸入申請，目前進口沒有時間表。印度藥廠願意販售瑞德西韋的email。（圖／許主委提供。）經電詢中華民國西藥代理商公會國外事務處委員會許主委後，他表示平時有接觸的印度及孟加拉廠商有部分有被吉立亞授權，都有詢問他台灣政府是否需要瑞德西韋，也表達欲販售的意願。他建議西藥代理商公會可以主動提供資訊，政府可以先用專案進口的方式，透過公會取得少量藥品應急。等到原廠可以正常提供後再跟原廠採買，要不然美國疫情更嚴重的話可能完全無法提供。若是政府先用專案通過的方式，日後再和原廠下單，如此就能解決藥物儲備可能不足的問題。孟加拉藥廠願意販售瑞德西韋的line文字。（圖／許主委提供。）衛福部食品藥物管理署在5月底時，已核准瑞德西韋的藥物許可證，台灣也因參與臨床試驗具輸入資格，目前台灣瑞德西韋剩餘數量約可供54名重症患者使用，依照目前為止的統計，重症個案約占全體個案8%，全台出現要個案出現逾540名或大型社區爆發群聚感染，才可能用罄，但在全球疫情仍十分嚴峻的情況下，還是有備無患。