台大急診醫學...
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新冠快篩恐有失準度？ 食藥署限業者1個月內補交對「XBB病毒」性能報告
國內第四波疫情正遭遇XBB病毒侵襲，但過去所使用的快篩卻可能無法準確驗出病毒。食藥署今天表示，即日起要求國內核發緊急使用授權（EUA）的205款快篩試劑需在一個月內繳交對XBB病毒的檢測性能，如未能通過審查將不得再進行製造或輸入。台大急診醫學部主治醫師李建璋表示，快篩是新冠最重要的檢測工具，但受到病毒量和檢體品質影響，XBB輕症化、流行廣，使得偽陰性機會增加，如有接觸史和符合的症狀，但快篩卻陰性，請使用另一個廠牌的快篩重複篩檢，才不會錯過黃金時間，避免重症和死亡的發生。食藥署副署長陳惠芳指出，XBB病毒相較過去流行的BA.2、BA.5變異株，雖然主要發生變異在S蛋白，而我國核准之快篩試劑皆是以偵測病毒N蛋白為主，應不影響檢測XBB變異株之性能，不過為確保國內快篩試劑效能，仍要求廠商於7月31日前繳交性能報告。陳惠芳說，目前國內共有205張專案核准（EUA）之新冠病毒檢測試劑核准期限至明年6月30日為止，核准期間過後的產品皆不得再製造或輸入，目前已有15案向食藥署申請新冠病毒檢測試劑查驗登記，其中已有2案獲核准取得許可證。
快篩變不準了「3成偽陰性」 台大醫：年長者出現2大狀況應PCR
新冠第4波疫情仍在高原期，國內有將近8成的患者感染XBB變異株。對此，台大急診醫學部主治醫師李建璋也發現，國內的COVID-19快篩試劑近期出現「偽陰性」現象，準確率竟掉到僅剩7成左右，因此他也呼籲，當長者出現2大狀況，就要馬上安排PCR篩檢，以免錯過黃金治療時間，引發重症甚至死亡。據《三立新聞網》的報導，疾管署統計，國內近4週監測總計，本土檢出病毒株XBB佔79%，已成為主流株。XBB在全球則已佔86.7%。當中以以XBB.1.5為多，佔了其分支將近30.0%。而併發症患者當中，又有77％是65歲以上的高危險族群。更糟的是，李建璋醫師又在近期發現國內的COVID-19快篩試劑出現「測不準」的「偽陰性」現象，有遇到很多長者，明明周遭家人都確診了，快篩卻怎樣也篩不出，更因此延誤治療引發重症。李建璋進一步指出，快篩產品在設計上，主要都是偵測新冠病毒上的N蛋白為主，因為過去認為比起不斷變異的是S蛋白，N蛋白較不會發生變異。然而，XBB變異株如今也累積了足夠的變異量。至於快篩準確度下降了多少？美國FDA曾針對家用快篩測試XBB.1.5的準確度進行調查，結果表明市售的新冠快篩試劑中仍有8成的準確度。但李建璋表示，由於台灣專案輸入或專案製造的新冠快篩產品，很多都沒有做定期的確效測試。以前流感快篩來說，若準確度低於8成就不能夠賣，而新冠快篩並沒有，因此推估目前的準確度是遠低於8成，近期也有文獻指出，目前的快篩試劑可能只有7成左右的準確度。李建璋強調，很多民眾都以為快篩可以替代PCR，但事實上已經不準了，臨床上看到很多年長患者，由於始終快篩不出陽性，因此僅能給予抗生素等藥物治療，但沒有辦法處理最根本的病毒感染問題，抗病毒藥在確診者的治療上是關鍵，但快篩不準恐讓長者延誤就醫。因此，李建璋也建議大家若出現2種情況，就得馬上做PCR檢查，第1種是近期快篩陰，但是有症狀，或是有明確接觸史、周邊家人都已經確診的長者。第2種則是已經沒有辦法檢視的老人，突然昏倒、休克、呼吸衰竭者，也應直接做PCR檢查。李建璋也認為，PCR篩檢是將來的必要武器，因為未來病毒只會持續不斷變異，快篩試劑的研發速度有可能跟不上。不過目前由於為避免浪費醫療資源，醫院對PCR檢驗的使用也較為保守，因此他也呼籲中央，應持續提供公費補助，守護染疫脆弱族群。
待床數近百人！醫院急診滿到「走廊、大廳」 醫酸「台灣沒缺床」是幻覺
近期由於口罩解禁，多種疾病同時爆發，導致各大醫院急診出現壅塞情況，以台大為例，病床已經滿到大廳外圍，林口長庚即時監測數據顯示，還有上百人在等待住院，其中以「內科」相關占比最高，但衛福部卻稱，近2周全台病床數與醫護人力並沒有不足，應是就醫分配不均所致。對此，醫師蘇一峰也貼出台大急診室爆滿、候床患者排隊到電梯口的照片，狠酸「台灣沒有缺床喔，一切都是大家的幻覺。」新冠、流感、腸病毒，多種疫情同時爆發，根據中央急診即時監測系統，截至10號下午4點半，台大醫院還有93人等住院，其他醫學中心平均20位上下。林口長庚更多有108人，光「兒科急診」，假日一天看超過150人次。台大急診醫學部主治醫師李建璋表示，「我們已經很多天看到等床人數真的都已經上百位，（病況）比較複雜的人要等待這種所謂的整合病房，有的時候甚至會等到一個星期以上都有可能。」林口長庚兒科急診醫師吳昌騰則指出「往年的話比較嚴重一般應該是在秋冬季，就是大概年末到年初這個時期。新冠病毒已經打破一些病毒我們常看到的一些流行的區間，它不像我們往年所看到，有可能是在比較偏冷的季節（流行）。」根據護師工會統計，去年底至今，超過1700名護理師離職，加上免疫負債，醫院評鑑控管「護病比」多重因素影響，讓急診工作忙到不行。對此，台北市立聯合醫院胸腔科醫師蘇一峰11日也在臉書發文指出，「衛福部表示目前醫院沒有缺床，同一時間系統顯示台大長庚破百人在等床…各醫院帳面上一百位在等床，實際更多人在等床，很多門診病人在家等床，還有急診病人等不到病床就離開先回家了…台灣繼續砍健保啊，台灣健保奇蹟。」蘇一峰也透過網友在台大現場即時提供的照片，表示急診待床滿到走廊電梯門口了，他也狠酸「衛福部：台灣沒有缺床喔，一切都是大家的幻覺。」