單劑型
」 疫苗
花蓮光復災區外傷激增 國光、安特羅急送5千劑破傷風疫苗
為支援花蓮光復鄉災區需求，國光生技集團（4142）宣布，與疾管署、花蓮縣衛生局聯絡，30日急送5千劑破傷風疫苗到花蓮，為災民及全台湧入救災的鏟子超人們，提供外傷後必打的破傷風疫苗，避免遭汙泥中的異物刺傷造成感染，一同支援花蓮災區重建家園。近日花蓮光復鄉災區正極力清淤，災民以及來自台灣各地志工為協助清理家園，遭厚泥中暗藏的鐵釘、玻璃碎片、鐵片、樹枝等物刺傷，雖穿著厚底雨鞋，仍有不少人被刺到腳底受傷、鮮血直流，災區外傷傷患逐步增加。根據花蓮慈濟醫院的統計，9月24至28日已經診治502名外傷傷患，破傷風疫苗是目前災區急需的醫藥資源。國光生技與安特羅生技在第一時間主動接洽疾管署及花蓮縣衛生局，除了配合衛福部流感疫苗花蓮災區優先接種的政策外，也主動表達捐贈破傷風疫苗意願，衛生局表示破傷風疫苗為災民及時所需的醫療物資，國光及安特羅已依災區需求，緊急配送流感疫苗並追加捐贈5千劑破傷風疫苗今日送達，全力支援災區。若後續災區還有其他疫苗需求，將全力捐助，善盡國產疫苗廠的社會責任，與全台民眾一同守護災民。破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。國光生技指出，國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應100萬劑，滿足疫苗自給自足的目標。國光破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，國光生技也持續精進在劑型上升級改良，由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計今年底全面供貨，提供更符合第一線緊急使用需求的疫苗。
披衣菌肆虐無尾熊族群 澳洲批准全球首款「專用疫苗」救命
澳洲國寶無尾熊正陷入前所未有的生存危機，原因就是長年肆虐的披衣菌（chlamydia），這不僅造成無尾熊的失明與不孕，甚至導致大批死亡，而最新的研究突破為牠們帶來希望。澳洲聯邦監管機構已批准全球首支專為無尾熊研發的披衣菌疫苗。這項成果來自陽光海岸大學（University of the Sunshine Coast, UniSC）團隊超過十年的努力。根據《BBC》報導微生物學專家廷姆斯（Peter Timms）博士指出，部分野生族群感染率高達70%，族群數量逐步逼近滅絕邊緣。不同於人類菌株，這種細菌能透過交配、親密接觸，甚至幼崽在母親育兒袋內餵食時傳播。傳統抗生素治療雖能控制病情，卻會破壞無尾熊消化桉樹葉的能力，反而引發飢餓與死亡，使疫苗成為唯一可行的長期解方。這款單劑型疫苗無須追加劑，臨床試驗證實能顯著降低繁殖年齡無尾熊的發病率，死亡率至少下降65%。研究主導者菲利普斯（Sam Phillips）博士表示，這是針對野生無尾熊規模最大、持續時間最長的研究，成果已為全國推廣奠定基礎。團隊下一步希望獲得更多資金，讓疫苗能在各地野生動物醫院與獸醫診所廣泛使用。保育人士早已將披衣菌視為「無尾熊頭號殺手」。現存野外個體數估計僅剩5萬隻，加上土地開發、乾旱與叢林大火，生存壓力更為嚴峻。雄雌個體均可能遭感染，發病後常伴隨泌尿道感染、結膜炎與失明，痛苦難以形容。許多野生動物醫師坦言，每天仍有不少隻無尾熊因病痛或失能而被迫安樂死，疫苗問世或許是避免滅絕的最後防線。疫苗的批准時機，更與保育政策相互呼應。就在新南威爾斯（New South Wales）政府宣布劃設17.6萬公頃州立森林，打造「大無尾熊國家公園」（Great Koala National Park）的隔天，疫苗通過的消息再度振奮人心。該公園預計能保護超過1.2萬隻無尾熊，並為100多種受威脅物種提供棲息地。環境部長潘妮・夏普（Penny Sharpe）強調，新公園的成立將確保無尾熊能存活至未來，讓後代仍能在野外見到牠們。對澳洲來說，這是一場與時間競賽。疫苗不僅是科研突破，更是野生族群延續的轉機。當科學與政策攜手，無尾熊或許真的能逃過「瀕絕」的命運。
JN.1疫苗10月起開打！疾管署揭「沒買最新款」原因 接種時程出爐
疾病管制署（下稱疾管署）今（10日）表示，世界衛生組織（WHO）於今年4月針對COVID-19疫苗抗原組成建議使用單價JN.1作為新疫苗抗原成分，以提升對抗主流病毒株之免疫保護力；另歐盟與鄰近日本、韓國亦同時採用單價JN.1疫苗。目前國內外疫情仍以JN.1為主流病毒株，考量KP.2及KP.3變異株為JN.1衍生後代，且兩者與JN.1之間棘蛋白突變位點差異小，經昨（9日）提案衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論，建議以單價JN.1疫苗因應我國今年秋冬面臨COVID-19之疫情，儘早提供民眾接種提升免疫保護力，防範新冠侵襲。疾管署說明，另經參依美國CDC針對COVID-19疫苗與流感疫苗同時接種之安全性，考量併同接種可提升接種率，降低併發COVID-19及流感重症發生風險。因此，今年10月1日起單價JN.1疫苗將與流感疫苗同步分兩階段開打。由於今年秋冬供應之莫德納疫苗12歲以上為單劑型（0.5mL／劑），12歲以下為多劑型（0.25mL／劑／每瓶10劑），相關接種期程及建議如下：一、接種時程與對象：(一)第一階段（今年10月1日起）：同流感疫苗第一階段實施對象。(二)第二階段（今年11月1日起）：滿6個月以上民眾（未列在第一階段實施對象）。二、接種建議：(一)滿6個月至4歲幼兒：1.未曾接種COVID-19疫苗者接種2劑，2劑間隔4週（28天）以上；2.曾接種COVID-19疫苗者接種1劑，與前1劑間隔12週（84天）以上。(二)滿5歲以上兒童、青少年及成人：接種1劑，曾接種COVID-19疫苗者與前1劑間隔12週（84天）以上。疾管署說明，後續將依疫苗進口期程再另行公布相關接種規劃資訊，以提供國人接種，增進免疫保護力，降低重症及死亡風險。
新冠疫情時代 小小孩18個月得挨20針
在疫情時代我們經歷了1、2、3…以及看似無止盡的追加劑，有小兒科醫師精算嬰兒出生到1歲6個月間，常規疫苗＋流感＋新冠要至少挨超過20針，尤如針線包；2020年台灣再度引進6合1疫苗，整合嬰6個月大常規5合1（白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺、嗜血桿菌）疫苗及B肝疫苗，不少家長選寧可自費接種，也免去一次面對寶貝撕心裂肺的拒針戲碼。小兒科醫師施勝桓指出，嬰兒出生至1歲6個月，常規疫苗需要注射的就有16針，再加上流感疫苗以及新冠疫苗，總共超過20針，現今多雙薪家庭，不少家長為帶嬰兒依規定時間接種疫苗需頻繁請假，相當不便，且多注射一劑就多一次疫苗引起副作用的風險，尤其不少小孩因疼痛對針劑恐懼，經常在診間上演撕心裂肺、四肢劇烈掙脫的劇碼。六合一疫苗是把嬰兒六個月大的時候必須接受的五合一疫苗以及B型肝炎疫苗兩劑整合為一劑。過去台灣曾短暫引進6合1疫苗做為公費施打，2018年因國際B肝疫苗供需失衡再恢復為5合1疫苗，2020年台灣再度引進6合1疫苗，供家長選擇可自費接種。施勝桓指出，6合1疫苗的優點除讓6個月的嬰兒少打1劑，臨床也發現昔日公費、單劑型B肝疫苗，20％的接種者在國中例行性的健康檢查中已偵測不到B肝的抗體或者是B肝抗體不足，需再自費接種B肝疫苗，採6合1疫苗抗體增強22倍，可減少小朋友成長後補追加B肝疫苗的機率，這也是不少家長考量讓寶貝在6個月大時棄公費5合1改接種6合一的原因。
「嬌生單劑型疫苗」抗體較莫德納低 美專家建議政府追打第2劑
為對抗新冠肺炎疫情，各國公衛專家關注如何讓疫苗效力更強、更久，美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問15日建議FDA批准，所有接種嬌生COVID-19「單劑型疫苗」的人接種第2劑疫苗。綜合「路透社」等外媒報導，食藥局的疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）支持所有接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗的18歲以上民眾，可在接種第1劑疫苗後，至少2個月後接種追加劑，小組成員指出，相較於莫德納疫苗、BNT疫苗這類mRNA疫苗而言，嬌生疫苗產生的抗體濃度較低，因此給出上述建議，雖然這類建議無強制力，但FDA一般都會遵守。會議主持密西根大學公共衛生學院流行病學者孟多（Arnold Monto）表示，「這是公衛上的當務之急，我們看到一群人整體疫苗效力較低，迫切需要做些什麼」。報導指出，一但美國食藥署批准施打第2劑，疾病管制暨預防中心（CDC）就會因應接種的群體提出具體建議，而美國疾管中心也預定下週開會討論追加劑議題。事實上，為確保脆弱人群有足夠保護力，美國食藥局在上個月就批准65歲以上、重症高風險人群，和工作上易接觸病毒者追加施打輝瑞／BNT疫苗，目前也正在考慮將接種疫苗追加劑的年齡下降到40歲。
11月起沒打疫苗不得入境 美國CDC「WHO、FDA授權疫苗均可」
美國白宮於20日發布聲明，表示從11月起，外國成年旅客必須「完整接種」疫苗後方可入境美國。美國疾病管制與預防中心（CDC）則表示，只要是美國食品藥品監督管理局（FDA）與世界衛生組織（WHO）授權獲批准的疫苗都可以，但目前待認可的名單目前還在討論中。綜合外媒報導指出，目前美國食品藥品監督管理局所核准的疫苗，分別是莫德納（Moderna）、輝瑞Pfizer／BNT與嬌生疫苗（單劑型）等3種疫苗。而英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）的AZ疫苗、中國科興(CoronaVac)與國藥（Sinopharm）疫苗、俄羅斯的「史普尼克五號」（Sputnik V）均尚未通過FDA的認可。至於世界衛生組織方面，目前WHO已經核可了7種疫苗，除了莫德納（Moderna）、輝瑞／BNT與嬌生疫苗（單劑型）外，另外還有AZ疫苗、中國科興(CoronaVac)與國藥（Sinopharm）疫苗與有著「印度版AZ」稱號的Covishield等7種疫苗，而俄羅斯的「史普尼克五號」也不在WHO的核可範圍內。美國CDC發言人諾德隆德（Kristen Nordlund）表示，CDC目前認為，完整接種FDA或WHO所授權、核准的疫苗，其實就可以符合美國政府所要求的入境標準。但目前對於實際要核可那些疫苗，目前尚無定論。而目前除了已知該政策將於11月初上路外，其餘相關細節也均未公布。
AZ爽約率8％！醫憂「高端」恐更多 陳時中回應了
國內疫苗持續施接種，第六輪高端疫苗將於明（23日）開打，共有59萬9613人完成預約，距離其提供的61.4萬劑，尚有1.5萬劑未預約。中央流行疫情指揮中心宣布8月16日下午2點後新登記或加選意願為高端疫苗者，可在23日早上10點至24日晚上6點預約接種，不過有醫師擔心爽約率會增加，對此，陳時中也回應了。媒體詢問，過去AZ和莫德納都有爽約的情況，如果很多民眾預約卻不來打，那些疫苗該怎麼辦？陳時中表示，會將數量給估進去，到時侯會看看，如果真的很多，可能會再開放預約，強調8月23日至29日地方施打量能沒問題，「有疫苗、有人想要打，那我們就會再開」。陳時中透露各廠牌疫苗爽約率約5％。（圖／翻攝自衛福部直播）另外，有現場協助疫苗施打的醫師指出，AZ爽約率大概是8％，莫德納的爽約率不到2％，怎麼看高端疫苗的預約狀況？陳時中解釋，高端並不是以打殘劑為目標，目前提供200萬劑是單劑型，後面才是多劑型，「不會有抽到最後有剩下，滿完整的」，出錯機會也比較小。至於爽約率，根據統計資料，疫苗爽約率大約5％，「並沒有廠牌上的差異」，高端會有多少人爽約，要等打完才會知道。據了解，苗栗縣議會日前通過提案，建議苗栗施打的疫苗須經過「國際認證」，對此陳時中表示，「疫苗接種屬全國統一事項，需依照中央規定辦理」，因此會按照預約施打，不受影響。