嚴重不良
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新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60％、暫停舉辦法說會
安成生技（6610）旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症（PPD）之美國第二期臨床試驗，取得主要療效指標之統計數據，結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義，17日股價跌幅61.76％，預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元，跌22.53元，跌幅61.76％，成交量1,445張，上周五收在36.48元，成交量為832張。安成生技表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者，並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure)，以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差，主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表（HAM-D17）分數相較基線的差異，以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析，兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異，p 值為 0.72。然而在整體安全性方面，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況，但給藥組與安慰劑組發生率相當，整體耐受性表現良好，顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示，從初步數據來看，在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率，但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因，並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後，安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調，雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性，但精神健康領域存在高度未被滿足的需求，團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作，以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於明(115)年第一季進行期中分析。
涉讓30人心臟驟停致12死 法國麻醉師堅稱清白：沒有投毒證據
法國貝桑松現年53歲的前麻醉師弗雷德里克佩希爾（Frédéric Péchier），被控在2008年至2017年間，涉嫌蓄意投毒導致30名患者心臟驟停，其中12人死亡。儘管此案案纏訟多年，但他堅稱自己清白，更表明沒有任何與投毒有關的證據可將他定罪。《BBC》報導，檢方指控，佩希爾在任職的兩家醫療機構涉嫌多次竄改藥物劑量，導致患者在進行脊椎或腎臟等例行手術時心臟驟停，其中一名53歲男子2008年10月接受腎臟手術時死亡，驗屍報告顯示死者體內含有致命劑量的局部麻醉劑利多卡因。此後數年間，調查人員陸續發現更多類似案例，患者年齡從4歲到89歲不等。不僅如此，一名36歲女子2017年在接受脊椎手術後突發心臟驟停，搶救時發現血液中鉀濃度高達正常值100倍，隨後引起全面調查，然而，不久後又有一名70歲男子接受醫療行為後出現嚴重不良事件，當時佩希爾辯稱，自己在為對方實施全麻醉後，才發現熱鎮痛藥乙醯胺酚遭人動過手腳，是遭他人陷害，但他數後仍被檢察官正式立案偵辦。檢方認為，佩希爾是所有可疑案件的共同交集點，事實上，他曾被一些同事視為「明星麻醉師」，但他也被同行指控蓄意引發患者心臟病發作，再將人從鬼門關救回來，以炫耀他的醫術，同時敗壞同事的名聲，不過30名心臟驟停的患者中，仍有12人未能搶救過來，動機可能與他對同事心懷不滿，想要透過篡改靜脈注射藥物報復。然而，儘管佩希爾面臨指控嚴重，他至今仍在司法監督下自由行動。他在最近接受電台訪問時強調「沒有任何投毒證據」，並表示期待藉後續審判「把所有牌都攤開」，以證明自己清白。他還聲稱，自己2017年離開診所後，院內仍發生約9起心臟驟停事件及其他嚴重不良事件，顯示問題並非出在他身上。這起案件牽涉超過150名受害者家屬與代理律師，審判預計持續3個多月直至12月。一旦佩希爾的罪名成立，他可能被判處終身監禁。受害者家屬則表示，無法想像這樣的事情竟能長年發生，影響這麼多人，對許多家庭造成無法抹滅的傷痛，實在不可思議。
27歲正妹罹患胃萎縮！「45公斤暴瘦剩17kg」形如骷髏 悲慘身世曝
大陸一名暱稱「巧巧」的網友近日發布影片向大眾求助，她在鏡頭前說自己罹患胃萎縮，「我想活下去，請幫幫我！」影片迅速引發關注，網友們都被她那副瘦骨嶙峋的模樣震驚。誰能想像，幾年前的巧巧還是一位容貌出眾、氣質溫婉的女子，頗有上世紀九十年代港台女星的風采，與如今這副枯槁的模樣判若兩人。綜合陸媒報導，巧巧生世淒慘，小時候被媽媽拋棄，爸爸帶著她和弟弟艱難度日，不幸的是父親也患上了胃癌晚期並離世。從小失去母愛的巧巧，把父親和弟弟視為最親的人，父親的離世讓她深受打擊，原本就體型偏瘦的她，因此患上了抑鬱症。從照片上看，健康時的巧巧面容嬌美，40多公斤的體重雖算不得豐韻，但也苗條有型，加上一雙靈動的水汪汪大眼睛，頗有90年代港台女明星的氣質。然而，因父親去世患上抑鬱症的巧巧徹底變了一個人，不僅心理承受了壓抑的傷痛，身體也出現了問題，罹患了胃萎縮，體重從45公斤暴降至17公斤。幾年前的巧巧還是一位容貌出眾、氣質溫婉的女子，與如今這副枯槁的模樣判若兩人。（圖／翻攝自微博）這幾年，巧巧和弟弟相依為命，僅有的一些積蓄也用來看病續命，經濟上早已入不敷出，還借了不少外債。如今，她虛弱的身體根本無法正常進食，每天只能靠吃藥和打白蛋白營養液維持生命。具西，醫用人血白蛋白注射液（10克規格）的價格約人民幣300到800元（約新台幣1241元至3310元）不等，意味著巧巧一天就要花費數千元。更令人揪心的是，由於營養嚴重不良，巧巧的皮膚開始潰爛，無法自行癒合，加上身體毫無脂肪保護，連躺在床上都會感到劇烈的疼痛。此外，免疫力的極度低下也使她極易感染，哪怕是輕微的感冒，都可能危及生命。為了生存，巧巧只能選擇發布影片求助，只見她躺在床上虛弱地說「我想活下去」，希望外界伸出援手。
2歲童發燒吃祖父剩藥全身過敏起疹 醫師籲使用抗生素應遵守「4不1要」
一位2歲男童發燒，但祖父母未帶孩子就醫，拿自己以前吃剩的藥減量後給孩子服用，不料孩子開始出現食慾下降、活動力變差等症狀，全身還冒出皮膚疹，要住院治療，竟是因為藥物含有抗生素安莫西林（Amoxicillin）。林口長庚醫院兒童一般醫學科吳昌騰醫師表示，這是亂用抗生素引發的延遲性過敏反應，也提醒兒童不是「縮小版大人」，用藥與成人大不同，減量也不能確保是安全劑量，切勿擅自拿大人的藥餵孩子吃。孩子感冒要吃抗生素嗎？醫說明原因 使用不當有１後果當孩子出現感冒、發燒症狀，許多家長或照顧者會主動要求醫師開立抗生素。不過，抗生素是專門對抗細菌的藥物，而感冒通常由病毒引起，用抗生素無效，還可能有副作用，多為皮疹、腸胃不適、倦怠、食慾變差等。吳昌騰醫師說明，需要使用抗生素的常見兒童疾病則有：泌尿道感染、細菌性肺炎、蜂窩性組織炎，以及特定細菌引起的扁桃腺炎、中耳炎等。吳醫師進一步說明，兒童體內各系統尚未完全發育成熟，對藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式，都有別於成人，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應。兒童抗生素需要根據其體重和體表面積來開立，且必須完整地完成療程，不能隨意減量或停藥，使用不當可能產生抗藥性。忘記吃藥要「補吃」？孩子把藥吐出來怎麼辦？醫師解答吳昌騰醫師分享，有一位孩子因泌尿道感染發燒，藥吃完了燒卻沒退，原來是因為祖母未配合醫囑餵藥，有時一天只吃一次或兩次，或是忘記服藥再「補吃」，導致療效不佳，甚至可能使體內細菌產生抗藥性，造成原本有效的藥物無法控制感染，病情反覆發作。他提醒，若忘記給孩子吃抗生素，應諮詢醫師如何調整劑量和服藥時間，以確保每日總量足夠；兒童常有用藥順從性不佳的問題，如果有把藥吐出來的狀況，在服藥後半小時內發生，需補餵同等的劑量，後續藥物不夠也要回到原診所或醫院請醫師再開立藥物，重點是「劑量要夠，天數要夠」；若是半小時後，藥物可能已吸收，則不需補餵。抗生素副作用如何辨認？觀察吃藥後有無「新症狀」如何區分抗生素副作用和疾病本身的症狀？吳昌騰醫師表示，使用抗生素後，家長需密切觀察兒童吃藥後是否出現新的症狀，例如皮膚疹可能立即或在服藥後三到五天才出現，腹瀉則有可能大便次數變多或變稀，跟原先病程不同，如果狀況嚴重，應立即回診請醫師評估。遵守抗生素「四不一要」！食藥署：1行為恐無法申請藥害救濟食藥署藥品組劉佳萍簡任技正提醒，使用抗生素應遵守「四不一要」原則，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人的抗生素、不隨便停藥，以及要遵守醫囑使用抗生素。吃別人的藥而發生嚴重藥品不良反應，因為屬於藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟，請民眾務必留意。食藥署王德原副署長也指出， 2020年至2025年6月的統計顯示，抗生素不良反應通報有2,354件，占整體藥品不良反應通報3.6%，最常引起不良反應的抗生素是安莫西林，占48.8%，常見症狀依次為皮膚、腸胃道和全身性症狀。其中，12歲以下兒童抗生素不良反應通報共計154件，其中55%與安莫西林相關，有69.9%出現皮膚相關症狀，其次是腸胃道（13.1%）和呼吸道症狀（3.4%）。【延伸閱讀】為何兒童性早熟診斷要照超音波？兒科醫解答！就醫前家長要注意3點感冒開抗生素很正常？吃了能更快好？ 了解病毒or細菌感染別再誤用抗生素https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65758
祖父母餵抗生素！2歲童全身起疹住院 食藥署：謹記「4不1要」
當孩子出現感冒、發燒症狀時，許多照顧者因擔心病情惡化，有時會主動要求醫師開立抗生素，但事實上不是所有疾病都需抗生素治療。醫師表示「兒童非縮小版大人」，不宜未遵醫囑加減使用成人劑量抗生素。就有一名2歲男童，因使用祖父母給予的抗生素後出現嘔吐、全身皮膚疹等不良反應，最終住院治療。對此，衛福部食藥署呼籲民眾守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要，包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人抗生素、不隨便停藥。衛福部食藥署今天召開「守護兒童用藥安全，使用抗生素四不一要」記者會，林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰表示，兒童是感染症的高危險群，門診中常見的是上呼吸道感染的感冒，但致病原多為病毒，而抗生素對非細菌感染的疾病無效。他也指出，醫師通常開立抗生素的情況包括流感、急性中耳炎、C型肺炎、泌尿道感染等疾病，當兒童因病使用抗生素時，醫師、家長角色就很重要。吳昌騰說，兒童不是縮小版大人，體內各系統尚未完全發育成熟，對於藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式與成人有很大不同，因此即使是「減量處理」，也無法準確推估安全劑量，部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應，因此醫師開立兒童抗生素時須以年齡、體重或體表面積為標準，像常見的安莫西林（Amoxicillin），15公斤幼兒的劑量不像成人需500毫克，約200毫克即可。林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰。（圖／林則澄攝）吳昌騰提到，有名2歲男童由祖父母負責日常照護，男童傳染性單核球增生症（EB病毒感染）發燒後，祖父母未帶男童就醫，因擔心男童不適，基於過去自身經驗，擅自取用家中留下的退燒藥及成人安莫西林（Amoxicillin）500毫克，將抗生素減量後給予男童服用，結果男童服藥後陸續出現噁心、嘔吐、全身皮膚疹，且有食慾明顯下降、活動力變差，最後必須住院治療。吳昌騰說，以抗生素安莫西林（Amoxicillin）為例，若兒童使用成人劑量，有可能導致大便次數與頻率改變，排泄物的型態也可能有異常，其次是皮膚起疹子，尤其是有藥物過敏的兒童，疹子通常在使用抗生素4至5天後產生，「所以我們會跟家長提醒，兒童服用成人劑型抗生素，要麼就是立即性的過敏反應，也有人是延遲性的過敏反應，在3至5天後才出狀況。」食藥署副署長王德原表示，自2020年至2025年6月止，藥品不良反應通報案例的抗生素占3.6%、為2354件，比例最高的是安莫西林（Amoxicillin）占48.8%、為1148件；12歲以下兒童為154件，比例最高的仍是安莫西林占55.2%、為85件。症狀部分，他說所有抗生素不良反應通報案例中，以皮膚症狀最多，其次是腸胃道症狀，再者為全身性反應；12歲以下兒童皮膚症狀占69.9%、腸胃道症狀占13.1%、呼吸道症狀占3.4%。食藥署副署長王德原。（圖／林則澄攝）食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林（Amoxicillin）、頭孢菌素類（例如Cephalexin）、阿奇黴素（Azithromycin）、克拉黴素（Clarithromycin）與磺胺噁唑（Sulfamethoxazole）等類別，常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。至於台灣常用抗生素許可證張數，包括安莫西林（Amoxicillin）36張、頭孢菌素類（例如Cephalexin）17張、阿奇黴素（Azithromycin）9張、克拉黴素（Clarithromycin）15張，加總共77張。兒童常用抗生素與使用風險。（圖／食藥署提供）王德原提醒，民眾守護兒童用藥安全，可從「四不一要」做起，包括「不主動要求抗生素」，尤其感冒多為病毒感染，不一定需抗生素；其次為「不隨便自己買抗生素吃」，民眾使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員，以免藥品不良反應或交互作用的發生；再者是「不吃他人的抗生素」，因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同，若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應，因藥品非正當合法使用，將無法申請藥害救濟。王德原接著呼籲，民眾「不要隨便停藥」，因無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短，殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力，也就是所謂的「抗藥性」，將讓人面臨無藥可用的窘境；民眾「要遵守醫囑使用抗生素」，使用抗生素前應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數，若於使用抗生素後產生異狀，應立即就醫。使用抗生素「四不一要」。（圖／食藥署提供）此外，劉佳萍表示，民眾遵照醫囑完成療程後，「正常來說，不該有剩抗生素的問題存在。」她也補充，剩餘藥品不要丟到馬桶，以防止落入廢水處理系統後造成環境污染，目前多個縣市的焚化廠其實都可協助處理廢棄物。王德原補充，剩餘抗生素也可送至醫院或藥局，院方會將抗生素當廢棄物處理。最後，衛福部疾管署、食藥署及農業部自2025年1月1日正式啟動「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」。王德原指出，此計畫目的是配合全世界減緩抗素抗藥性發生及傳播，食藥署的執行面包括針對臨床上重要的抗生素進行品質監測等事宜，今年將抽取4項候選的抗生素、21件檢驗，以確保品質沒問題。不過王德原也說，此計畫是全面性的普查，範圍不限於抗生素，還包括其他藥品與即食食品，例如生鮮食材的壽司、生魚片，食藥署也會檢驗是否有微生物污染，若有則進一步觀察該微生物是否帶有抗藥性的基因，今年將抽取500件，但目前還在抽樣階段，執行成果預計今年底出爐。
T-E Pharma旗下免疫功坊長效型奧曲肽新藥TE-8214 第一期臨床試驗證實有效改善注射不適、抑制發病生化指標IGF-1
T-E Pharma旗下之免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 今日宣布，其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成第一期臨床試驗。結果顯示TE-8214具備良好的安全性與耐受性、可達成預期藥理機制，且皮下注射輕易，不產生施打部位副作用。TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽 (octreotide) 類似物，經由在奧曲肽分子上連結含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束，達成延長藥物半衰期，可應用於治療肢端肥大症與多種神經內分泌腫瘤所引致的病徵。上述兩類疾病常伴隨嚴重的內分泌失調，導致消化性潰瘍、嚴重腹瀉、氣喘、組織異常生長、關節疼痛與高血壓等症狀，若未妥善治療，將大幅影響患者的生活品質與壽命。（圖／免疫功坊提供。）隨著全球對奧曲肽藥物需求的增長，近年來相關市場規模持續擴大，預估2030年將達100億美元。現有市售與研發中的相關產品，多為高黏稠度微粒或凝膠狀緩釋劑型，須使用19G或20G的粗針頭進行肌肉 (如Octreotide LAR) 或深層皮下注射 (如Lanreotide Autogel)，不僅施打困難，更易引發注射部位疼痛及結節等副作用，造成病患對治療的接受度與依從性明顯下降。（圖／免疫功坊提供。）免疫功坊創辦人兼執行長，先前發明多項創新藥物的免疫學家張子文表示：「TE-8214 完成第一期臨床試驗是免疫功坊的重要里程碑，也為肢端肥大症與神經內分泌腫瘤患者帶來新希望。TE-8214具備高水溶性，可透過30G細針頭進行皮下注射，大幅減輕患者注射時的疼痛與恐懼感。未來我們將憑藉此關鍵優勢，積極拓展全球奧曲肽市場，為患者提供更安全、更舒適的治療選擇。」TE-8214的第一期臨床試驗採雙盲、單劑量遞增設計，設有四個劑量組別 (0.6 mg、1.2 mg、2 mg及4 mg)，每組納入8名健康受試者，其中6人接受TE-8214，2人接受安慰劑(生理食鹽水)。整體結果顯示TE-8214耐受性良好，僅出現輕微不良反應，未觀察到任何嚴重不良事件。常見的奧曲肽副作用為消化道不良反應，本試驗24位TE-8214受試者中，僅3人出現極輕微的消化道不適，證實TE-8214的安全性與耐受性表現優異。更重要的是，所有TE-8214受試者均未出現注射部位疼痛或結節情形，結果與安慰劑組的受試者完全相同，顯示TE-8214的劑型設計成功解決緩釋劑型的痛點問題。此外，奧曲肽類藥物主要透過抑制體內類胰島素生長因子 (Insulin-like growth factor 1, IGF-1) 濃度發揮治療效果。在本次試驗的高劑量組別 (2 mg和4 mg) 中，12位TE-8214受試者中有10位 (83%)，其IGF-1濃度下降超過20%，顯示TE-8214具備顯著的IGF-1抑制效果，進一步支持其作為治療用藥之優秀潛力。目前，免疫功坊正積極展開第二期臨床試驗的籌備工作，預計於2025年第三季在台灣正式啟動。我們期盼透過未來階段的試驗推進，加速驗證TE-8214的治療潛力，拓展其臨床應用與全球市場佈局，為更多患者帶來突破性的治療方案。TE-8214與市售長效型奧曲肽類藥物的差異化比較（圖／免疫功坊提供。）關於免疫功坊免疫功坊位於國家生技研究園區，專注於開發結合標的 (T) 與效應(E) 結構單元的「T-E型藥物」，以實現兼具療效與安全性的突破性治療。公司運用自主研發的「脂肪酸束平台」技術，目前已有兩項新藥進入臨床階段，並有多項臨床前候選藥物，未來將持續推進創新藥物研發與臨床應用。聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊，歡迎與我們聯繫。電子郵件：bd@immunwork.com公司官網：https://www.immunwork.com/公司影片：https://www.youtube.com/watch?v=1owxqn08HoQT-E Pharma's subsidiary Immunwork Announces Positive Phase I Top-Line Data for TE-8214, a Next-Generation Long-Acting Octreotide, Demonstrating Favorable Safety, Tolerability, and Potent IGF-1 Suppression.·Pioneering Patient Experience: TE-8214, a highly water-soluble aqueous solution, enables pain-free subcutaneous injection with a thin 30G needle, eliminating injection site reactions seen with current therapies.·Strong Pharmacodynamic Activity: Robust, dose-dependent reduction of disease biomarker IGF-1, with 83% of high-dose participants achieving a >20% reduction, confirming therapeutic potential.·Significant Market Potential: Positioned for the US$10 billion long-acting octreotide market by addressing key unmet needs of painful injections and side effects associated with current viscous, thick-needle formulations.·Phase II Initiation and Strategic Partnering: Phase II trial planned for Q3 2025; Immunwork is actively seeking strategic collaborations to accelerate global development and commercialization.Immunwork, Inc., a clinical-stage biotechnology company developing transformative therapies, today announced positive top-line results from its Phase I clinical trial (in Australia) of TE-8214, a novel long-acting octreotide analog for the treatment of acromegaly and neuroendocrine tumors (NETs). The study met its primary objectives: TE-8214 demonstrated good safety, tolerability, and pharmacological activity, with pain-free subcutaneous administration and no injection site reactions.（This photo provided by Immunwork, Inc.）A Next-Generation Therapy for Unmet Patient NeedsTE-8214 was developed using Immunwork's proprietary fatty acid modification platform, which extends the drug's half-life and increases water solubility. TE-8214's water-soluble, low-viscosity formulation allows for subcutaneous administration with a fine 30G needle, offering a dramatically improved patient experience compared to the current standard-of-care, which requires thick, viscous formulations administered with large 19G or 20G needles that often cause significant pain and injection site reactions. This innovation addresses a critical need for safer, more patient-friendly long-acting therapies in a global octreotide market projected to reach US$10 billion by 2030.（This photo provided by Immunwork, Inc.）Phase I Clinical Highlights TE-8214's Differentiated ProfileThe randomized, double-blind, placebo-controlled, single-ascending dose study enrolled 32 healthy subjects (24 receiving TE-8214 and 8 receiving saline) across four dose cohorts (0.6, 1.2, 2, and 4 mg). Exceptional Safety and Tolerability: TE-8214 was well tolerated with no serious adverse events reported. Notably, no TE-8214 recipients experienced injection site pain or nodules—results identical to placebo with saline — demonstrating a clear advantage over existing therapies. Gastrointestinal side effects, often seen with octreotide, were minimal: only 3 of 24 TE-8214 recipients reported very mild gastrointestinal discomfort. Potent and Sustained Pharmacodynamic Activity: Octreotide drugs mainly exert their therapeutic effects by suppressing insulin-like growth factor 1 concentration in the body. In the two highest dose cohorts (2 mg and 4 mg), 10 of 12 participants (83%) achieved a >20% reduction in insulin-like growth factor 1, confirming robust biological activity and validating its therapeutic potential for Phase II studies.“These Phase I clinical trial results confirm TE-8214's differentiated profile: TE-8214 is highly water-soluble, can be administered subcutaneously using a fine needle, significantly reducing injection pain and side effects for patients,” said Dr. Tse-Wen Chang, founder and CEO of Immunwork and a pioneer of anti-CD3 (OKT3) and the inventor of anti-IgE (Xolair) for asthma and allergy. “By solving the fundamental formulation and administration challenges of current treatments, we have created a product with the potential to become the new standard of care. TE-8214's profile—combining ease of administration, superior tolerability, and strong efficacy—positions it to capture a significant share of the market and, most importantly, vastly improve the quality of life for patients.”Strategic Outlook: Advancing to Phase II and Seeking Partnerships Immunwork is preparing for a Phase II trial of TE-8214 in Taiwan, planned to start in Q3 2025, to further evaluate the efficacy and safety of TE-8214 in patients. The company is actively pursuing strategic partnerships with pharmaceutical leaders to accelerate late-stage clinical development, navigate global regulatory pathways, and maximize the commercial potential of TE-8214.TE-8214: A Differentiated Profile vs. Marketed Long-acting Octreotide Analogs.（This photo provided by Immunwork, Inc.）About ImmunworkImmunwork, based in the National Biotechnology Research Park in Taipei, develops "T-E type drugs" that combine targeting (T) and efficacy (E) moieties for transformative therapies with enhanced efficacy and safety. Leveraging proprietary fatty acid bundle technologies, Immunwork has two clinical-stage candidates and a robust preclinical pipeline, and is committed to advancing innovative medicines for global unmet needs.Contact InformationFor partnership inquiries and further information:E-mail:bd@immunwork.comWebsite:https://www.immunwork.com/Video: https://www.youtube.com/watch?v=1owxqn08HoQ
「減肥神藥」恐怖後遺症！四川妹1周掉4KG健康亮紅燈 60公斤女連吐3天掛急診
現代人追求纖細的身材，為了瘦各種方法都嘗試。中國有一款「減肥神藥」，號稱「隨便吃躺著就能瘦」，有民眾買來服用，體重明顯下降，不過也出現不少後遺症，讓人不敢再吃。據《法治日報》報導，中國社交平台上這些「減肥神藥」，實際上是司美格魯肽、替爾泊肽等處方藥，需要醫生開處方，即使是體重過重的人，就診時也需經過嚴格的診斷評估，才可能獲準用藥，並非所有人都可以隨意取得。四川一名女子喊話「千萬千萬不要隨便打司美格魯肽！」她在1年多年，因工作壓力大，每天回家都瘋狂進食，1個月就胖了好幾公斤，但由於工作需要上鏡，在朋友推薦下買了司美格魯肽注射液。豈料，女子打了1針就感到強烈的不適，整個人一直噁心、想吐，而且渾身毫無力氣，一口飯都吃不下，吃下去也會馬上吐出來，也完全睡不著覺，躺下就難受，「我那2天是在沙發上坐著睡的，嚴重的時候，整個人手腳都動不了，嘴也說不出話來」。過了1周，女子雖然瘦了8斤（4公斤），但整個人面黃肌瘦，周遭朋友都對她的健康狀況感到擔憂。後來她實在撐不下去，到醫院就診，才得知司美格魯肽非糖尿病患者不能打，尤其她低血糖，打了後身體會出現嚴重不良反應，只能多喝水、多運動，提高代謝盡快把身體中的藥物排出去。此外，來自河北唐山的31歲郭女也深有同感，身高163公分的她，體重長年在120斤（60公斤）上下，一直很想成為骨感美女，意外看到司美格魯肽對減肥有奇效，於是今年3月透過網友購買，結果才吃1顆就連吐3天，掛急診又輸液又打針，身體才慢慢好轉，也被急診醫師訓斥：「過量服用會對身體造成嚴重損害！」
世衛不建議打新冠疫苗？醫稱「強推是完成政治目的」 疾管署4點駁斥
新冠疫情來勢洶洶，已經連續7周上升，疾管署不斷呼籲民眾接種疫苗，尤其高危險群更應盡快接種，而中華民國防疫學會理事長、感染科醫師王任賢便在昨日（5月31日）投書媒體，直言「世衛對於新冠是否該列入計畫免疫的範圍一直沒有推薦」、「台灣現在的新冠計畫免疫疫苗只有一家莫德納」等等。對此，疾管署今（1）日發出4點聲明澄清，強調「此為錯誤說法」。王任賢於中國時報A10時論廣場投書，以「新冠疫苗接種，還人民自主權」為題表示，世衛組織對於每個國家的計畫免疫，都有建議，唯獨對於新冠是否該列入計畫免疫的範圍一直沒有推薦，而台灣現在的新冠計畫免疫疫苗只有一家莫德納，嚴重違反了政府疫苗採購的分散原則。王任賢還提到，現在mRNA疫苗在美國掀起了檢討聲音，因為在新冠疫情期間接種的疫苗很多產生了棘蛋白的心臟毒性，台灣因為mRNA疫苗進來得晚，這方面的不良反應經驗有限，同時呼籲應該還給民眾是否接種新冠疫苗的自主權，「民眾的防禦力是夠的，民眾只需做好『呼吸道衛生及咳嗽禮節』就夠了，打不打疫苗就讓百姓自己決定吧！強推疫苗只是求完成政治目的，若出現了嚴重不良反應，就是老百姓跟政府算總帳的時候了」。對此，疾管署今針對該篇投書，做出4點回應：1、文中稱「世衛對於新冠是否該列入計畫免疫的範圍一直沒有推薦」，此為錯誤說法疾管署說明，世衛一直推薦各國持續提供新冠疫苗，在今（114）年5月15日公布最新疫苗選株結果的聲明稿，開宗明義寫出「疫苗接種仍是對於新冠防疫的重要公共衛生預防措施，世衛推薦各國要依據世衛專家工作組的建議內容，持續提供新冠疫苗接種」。2、關於「台灣現在的新冠計畫免疫疫苗只有一家莫德納，這已經嚴重違反了政府疫苗採購的分散原則」，也是錯誤說法疾管署說明，國內自2023年5月疫情解封後，2年來的秋冬新冠疫苗均依ACIP專家會議建議，採購並提供兩家廠牌的新冠疫苗，每年均有莫德納mRNA新冠疫苗和Novavax次蛋白新冠疫苗。以去年底至今年初秋冬Novavax JN.1疫苗為例，共採購20萬劑於113年12月19日到貨，自114年1月1日起至4月初屆效期間，均公費提供12歲以上所有民眾接種。3、文中提及「台灣因mRNA疫苗導入較晚，相關不良反應經驗有限」，說法並不完整疾管署指出，國內長年以來一直針對各類公自費幼兒和成人疫苗早已建置完備的不良事件通報監測機制，並非「經驗有限」。目前國內使用之新冠疫苗，皆經衛福部藥品審查程序核准，並有國內外實證支持其安全性與有效性。為保障疫苗於廣泛臨床使用下之安全，衛福部安全監測機制設有疫苗不良事件通報系統（VAERS）接受各界通報，並由食品藥物管理署及全國藥物不良反應通報中心共同進行安全訊號監測，另同步掌握國際疫苗安全資訊。根據近期不良事件通報資料評估，並無須立即採取限制措施之安全疑慮；截至2025年第一季資料，莫德納JN.1疫苗每十萬劑接種通報約3.2件，Novavax JN.1疫苗為3.0件，均與接種流感疫苗的不良事件通報率相當。4、針對「接種新冠疫苗，還民眾自主權」的言論疾管署表示，國內新冠疫苗和各項公費疫苗接種推動，政府都是尊重民眾自主權，從未強制接種疫苗或處罰不接種疫苗的民眾，但政府也有責任提供民眾以實證為基礎、且經過ACIP專家會議討論決議作出的建議、並澄清駁斥錯誤說法，讓民眾能基於正確資訊做出決定，絕無「強推疫苗只是求完成政治目的」。
航空城重建戶需自費拉水電 民眾痛批基礎建設不到位
桃園航空城區段徵收採先建後拆，約3200戶安置街廓重建戶必須在明年2月底前完成2樓樓板，否則領不到每坪3萬元補助，但目前「有管無線」，需自付5萬至40萬元拉水、電線路，民眾怒喊不合理。台電已同意調整並協助退費，但桃園市地政局表示下周才要開會確認，地方痛批市府、台電、民航局溝通嚴重不良，受罪的還是重建戶。桃園航空城電氣、電信、自來水、汙水、瓦斯5大管線工程「有管無線」，若施工布線重建戶需自行負擔保證金，水費約5萬至8萬元，電費則要3萬至40萬元，從街廓外的電箱拉線至街廓區內，再布地下管線至各重建戶周邊電箱，再通水電供民眾重建家園，民眾痛批基礎建設不到位，費用高又不合理。民進黨籍議員游吾和表示，市府、台電、民航局溝通嚴重不良，台電明知已有相關法規卻不及早提出，等民眾反映才調整費用，釋出假善意。現同意調價，但布線期程必須明確公告，現今缺工缺料民眾根本無法在期限完成並申請補助，補助已成處罰條例，看得到用不到，政府要考慮現行各種狀況，不要紙上談兵。國民黨籍市議員徐其萬表示，原先有管無線，若重建戶要開工用水電，竟要自行負擔從外部拉線至街廓區內費用，且保證金高達40萬，嚴重影響重建意願。經協調台電已允諾從外部拉線至街廓區內的費用由台電支應，過去民眾若已付款可辦理退費，並重新計價。台電桃園區處說明，依經濟部核准的營業規章規定，各案線路長度及須裝設變壓器等工程計算，因安置街廓該區域尚未有用電戶，故有較先申請的案件其線路長度較長、費用較高的情況，近期已重新核計費用，並將對已繳費的案件辦理退費，會逐一致電申請人通知說明。另有關保證金部分，台電桃園區處指出，臨時電保證金若申請表燈單相用電，保證金是3萬元，申請表燈三相用電保證金則為10萬元，申請人繳付的臨時電保證金將會在該臨時用電廢止後，扣除尚未繳付的電費辦理無息退還。桃園市地政局則表示，4月25日交通部召開推動桃園航空城辦理情形專案督導會報討論，請台電公司、民航局及市府等單位研議可行解決方案，預計下周將於市府召開正式會議確認。
HPV疫苗「3大迷思」解惑 沒性行為也可能感染
人類乳突病毒（HPV）與多種癌症和疾病有關，像是子宮頸癌、肛門癌、人類外生殖器癌、口咽癌和菜花，國健署自2018年起開放國中女生公費接種疫苗，近2年接種率已達9成，今年9月還將擴大到國中男學生。不過，國健署發現，部分國人仍存在部分迷思，對此特別澄清常見疑慮，並破解3大迷思。根據國健署癌症防治組組長林莉茹表示，民眾常見的誤解與疑慮，第一個就是「我沒有性行為，應該不會感染人類乳突病毒吧？」事實上，人類乳突病毒可透過皮膚、黏膜或體液接觸傳播，即使沒有性行為，仍可能感染。人類乳突病毒主要由性接觸傳染，透過皮膚、黏膜、體液或接觸帶有人類乳突病毒的物品傳播，即便未發生性行為，仍有可能感染，譬如共用浴巾或私密部位接觸受污染的物品。再來就是「接種HPV疫苗後，就不需要做子宮頸抹片檢查？」事實上這是錯誤觀念，疫苗並非100%預防所有型別的人類乳突病毒，仍須定期做子宮頸抹片篩檢確保健康。據林莉茹指出，為了有效降低子宮頸癌的風險，我國食品藥物管理署已核可的人類乳突病毒疫苗能有效預防超過70%的人類乳突病毒感染。不過林莉茹也提到，為達到最佳的防護效果，就算已接種了疫苗，仍建議25歲以上女性每3年進行至少1次的子宮頸抹片檢查，除了能及早發現子宮頸細胞病變，還能提早介入治療，降低癌變風險，另外，平時應保有安全性行為和維持健康生活習慣。至於第三個迷思則是「接種HPV疫苗會影響生育能力或導致嚴重副作用」。國健署表示，HPV疫苗是經過國際認證的安全疫苗，不會影響生育能力。林莉茹表示，全球已有超過140個國家實施HPV疫苗接種計畫，包括WHO、美國CDC等監測結果皆顯示HPV疫苗具安全性，目前並無證據顯示HPV疫苗會影響生育能力或導致嚴重不良反應。林莉茹提到，施打疫苗最常見的副作用為施打部位紅腫、輕微發燒、暈眩等，症狀通常在幾天內消失，極少數人可能出現過敏反應，但發生機率極低，整體安全性高。包括國民健康署署長吳昭軍也呼籲，符合公費接種資格的國中生應把握機會免費接種，並表示人類乳突病毒疫苗（HPV疫苗）是目前預防子宮頸癌及多種人類乳突病毒相關疾病最有效的手段之一。
可口可樂急召回「進口罐裝飲料」 認最嚴重恐「腎衰竭警訊」
可口可樂公司近日在英國發布緊急召回通知，召回部分進口罐裝飲料，因為這些產品可能含有較高濃度的氯酸鹽，對消費者健康構成潛在風險。根據外媒的報導，此次召回涉及少量進口罐裝的可口可樂、零度可口可樂、健怡可樂和零度可樂。英國食品標準局（FSA）在聲明中表示，長期攝入氯酸鹽可能會影響碘的吸收，從而導致健康問題，例如甲狀腺腫。此外，一次性攝入過量氯酸鹽可能會影響人體從血液中吸收氧氣的能力，嚴重時甚至可能導致腎衰竭。除了可口可樂產品外，本次召回還包括兩批進口的 6x250ml Appletiser 多包裝產品。可口可樂歐洲太平洋合作夥伴（CCEP）表示，這些產品可能對某些消費者，特別是對氯酸鹽敏感或缺碘的人群構成風險。然而英國市場上的標準尺寸罐裝飲料、所有玻璃瓶及塑膠瓶產品均未受到影響。該公司指出，只有生產代碼從328GE到338GE的產品屬於召回範圍。另一方面，英國零售商樂購（Tesco）也因食品標示問題發起產品召回。本週，美國食品標準局（FSA）表示，樂購的無麩質炸豬排咖哩套餐及無麩質酸甜膳食套餐未正確標明大豆成分，可能對消費者，特別是大豆過敏者構成嚴重健康風險。食品標準局指出，對大豆過敏的消費者若誤食這些產品，可能會出現嚴重不良反應，包括腹瀉、嘔吐甚至過敏性休克，若未及時治療，可能危及生命。樂購已發出過敏警報，並建議消費者立即退回受影響產品。該公司亦通知相關健康支持組織，提醒過敏患者注意該產品的召回信息。食品安全事關重大，消費者應密切關注相關產品召回通知，以確保自身健康與安全。
擔心小孩過敏！民怨無法打其他公費疫苗 北市衛生局回應了
台北市每年10月會陸續安排校園接種公費流感疫苗，但有家長反映，孩子因曾接種雞胚胎蛋培養流感疫苗引發嚴重過敏反應，得自行至合約院所接種，到了現場才得知已無公費細胞培養流感疫苗可接種，只得自費施打。議員建議，衛生局應事先統計對雞胚胎蛋培養流感疫苗有嚴重反應史的人數，並保留一定數量的公費細胞培養流感疫苗供其接種，保障市民權益。衛生局回應，疾管署於2024年的流感疫苗接種計畫並無相關規定，但若學生有特殊需求可向學校反映，會協助轉介接種。民進黨議員張文潔表示，有家長反應，因學校集中接種的公費流感疫苗是隨機廠牌，但孩子曾接種雞胚胎蛋培養流感疫苗引發嚴重過敏反應，因此無法配合在校集中接種。但令民眾錯愕的是，當孩子收到補接種通知單、自行到配合的院所接種時，卻被告知已無公費細胞培養流感疫苗可接種，只得改自費施打。張文潔指出，根據疾管署統計，全台去年10月1日至今年2月19日止，總計接獲61件流感疫苗嚴重不良事件通報。而美國疾病管制中心早就提出，曾對雞胚胎蛋流感疫苗的成分產生嚴重過敏者，不應再接種含有該成分的疫苗；台灣疾管署也早有相關建議，包括已知對疫苗成分過敏或過去注射曾發生嚴重不良反應者，不予接種。張文潔建議，北市應事先統計曾對雞胚胎蛋培養流感疫苗有嚴重反應的人數，並事先保留一定數量的公費細胞培養流感疫苗供其接種，同時建檔，未來到了流感疫苗施打期間再通知個案至指定單位接種公費細胞培養流感疫苗。衛生局疾管科長張惠美表示，疫苗接種是依據醫學相關實證及專家會議討論後訂定，疾管署於2024年的流感疫苗接種計畫並無規定必須事先調查統計並預留其他疫苗。且農曆春節前後，北市流感疫苗各廠牌均有庫存，如果學生有特殊需求可事前向學校反映，會協助轉介至有庫存疫苗的院所接種。張惠美補充，大部分流感疫苗的病毒是來自於雞胚蛋培養，傳統上認為疫苗中可能含有雞蛋蛋白成分，曾建議有雞蛋過敏史者接種後需觀察一段時間，確定未產生過敏反應。但近期研究顯示，流感疫苗製程進步，內含的雞蛋蛋白成分已極少，雞蛋過敏者接種雞胚蛋培養的流感疫苗並不會增加過敏反應發生率，因此國際上皆建議雞蛋過敏者可安心照一般流程接種流感疫苗。若仍出現過敏反應，則應由醫師評估給予施打建議。
藥物過敏不只會冒小疹子！ 專家曝「6大徵兆」應速就醫
如果你認為藥品過敏只會打個噴嚏、起個小疹，那可能得多加留意了。藥品過敏反應，可能是輕微的皮疹或是危及生命的過敏。任何人都可能發生藥品過敏，且症狀可能在服藥幾天內發生，有時則在二至三個月才出現。藥品過敏有6前兆 務必立刻就醫食藥署指出，藥品過敏的六大前兆為：皮膚出現紅「疹」、口腔出現潰「破」、喉嚨感到疼「痛」、眼睛變「紅」腫、嘴唇「腫」脹、身體出現發「燒」。提醒民眾，如果在用藥後發現這些症狀，尤其是口腔、喉嚨、眼睛等黏膜部位出現異常，這些可能是過敏反應的前兆。除皮膚的反應外，如果出現心悸、呼吸困難、不明原因的明顯疲倦、噁心、黃疸、或茶色尿也可能是藥品過敏症狀，都是需要立刻就醫的訊號。藥害救濟給付案例 常見這些藥品類別食藥署統計1999年至2024年11月的藥害救濟給付案例，常見可疑藥品類別包括抗癲癇藥（Carbamazepine、Phenytoin、Lamotrigine）、抗痛風藥（Allopurinol）、非類固醇類消炎止痛藥（Diclofenac、Ibuprofen、Mefenamic acid）及抗生素(Rifampin/Isoniazid/Pyrazinamide、Co-trimoxazole及Sulfasalazine)。目前國內針對Carbamazepine及Allopurinol的病人，健保分別有給付終身一次HLA-B*1502及HLA-B*5801基因篩檢，民眾可諮詢醫師評估是否需要進行基因檢測，以降低藥品過敏發生風險。回診告知用藥史 幫助避免嚴重不良反應食藥署提醒，民眾用藥期間可以保留處方紀錄，如果出現不適症狀，應儘速就醫並提供處方紀錄等資訊給醫療人員參考；如果曾有藥品過敏史，可請醫療人員協助將其記錄在過敏紀錄卡，就醫時主動出示，避免重複使用到過敏藥品。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
國邑（6875）吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉，激勵24日股價上揚至63.9元，上漲了1.10元，漲幅達1.75％。台股本日加權指數收在23,192.52點，下跌142.24點，跌幅達0.61％。國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程，盼能及早上市、造福病患。另外，本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果，未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告，吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓（PAH）二期臨床設計外，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的一期臨床試驗數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍（SSc-RP/DU）之臨床試驗設計，並進行後續的IND申請。國邑指出，治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗，在64位健康受試者中，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應（SAE）發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病，而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一項上市的注射藥物，但需於醫院接受治療，對患者來說，存在迫切未滿足的醫療需求。
已婚男談辦公室戀情「當眾激吻」！同事怒檢舉 他遭公司開除反提告
兩名已婚員工大談辦公室戀情，公司到底有沒有權利將他們開除呢？大陸某製藥公司員工劉男與陳女在辦公室談戀愛，甚至還當眾接吻，由於兩人都已婚，被其他同事向老闆揭發，隨即公司將劉男開除，劉男卻不滿告上法院，法院判公司開除有效，劉男上訴二審遭駁回，維持原判。據陸媒報導，劉男與陳女在辦公室談戀愛，不僅在工作場合舉止親密，還出現接吻等不雅行為，加上兩人已各自有家室，發生婚外情違反道德，7名同事看不下去，向高層舉報，最後公司以違反單位的規章制度開除劉男。劉男請仲裁要求公司支付賠償金約23萬人民幣（約98萬台幣）。仲裁階段公司申請了多名證人出庭作證，證明劉男與陳女在工作場所，有接吻等不雅行為，造成了不良影響。最終，仲裁委對劉男的請求不予支持。劉男不服，提起訴訟。一審法院認為，公司製定的獎懲管理制度規定「員工有不良行為（如吸食毒品），道德敗壞，影響公司聲譽或在公司內部造成嚴重不良影響者，公司均有權解除勞動合約。」而公司也向法院提交兩人的對話紀錄，以及證人的說詞，證實兩人確實違反公司規定，還違反了社會公序良俗。一審法院判公司勝訴，劉男再提上訴，二審維持原判。
新竹棒球場土壤下落羅生門 市議員、竹市府各執一詞
民進黨新竹市議員劉康彥19日表示，市府工務處長陳明錚已經坦承，新竹棒球場爭議，採土並未確實送往美國檢驗，如今檢體下落不明，要求陳明錚下台負責，新竹市長高虹安也必須道歉，落實政治責任。劉康彥19日召開記者會，出示1張通訊軟體LINE群組對話截圖，證實新竹棒球場自2023年5月採土後，迄今已超過一年，遲未送美國檢驗，現在檢體不知去向，簡直是政治惡鬥戲碼。據了解，新竹棒球場爭議延燒近兩年，緣起於2022年暑假，棒球場舉行改建重啟後的首場賽事，在當年7月22日、23日的二日賽事期間，竟有數名棒球員受傷。新竹市政府被批評整修品質嚴重不良，導致比賽球員居然因場地問題而受傷，當時竹市府亦承認球場未完成驗收就賣票、開打，確有疏失。現任市長高虹安2022年底上任後，針對新竹棒球場缺失改善問題召開記者會表示，竹市棒球場容易積水，淺層土壤更有廢棄物狀況，短時間內難以改善，但檢調已經介入，市府全力配合檢調釐清。劉康彥拿出市府公務群組LINE截圖批評，11日自己在議會詢問，新竹棒球場採檢的土壤下落，陳明錚竟於上午8時52分傳訊指「從頭到尾都沒有送，市長室跟教育處那天挖完後土就不知道放去哪裡了」，且訊息沒多久就被收回，然而已遭截圖。對此，陳明錚19日下午表示，自己元月25日接任工務處長半年來，已經多次看到土壤的檢測數據，亦有專家報告指出土壤的特性與問題點，必須尊重承辦檢測單位，無法公開檢測詳情，因此市府不公開這份實驗室檢測數據，並非搞丟檢體。
知名礦泉水「斐濟水」驗出錳、3種細菌 緊急召回190萬瓶裝水
知名礦泉水品牌「斐濟水」（Fiji Natural Artesian Water）日前檢測，結果特定批次驗出3種細菌外，還發現了錳，緊急召回190萬瓶裝水。不過直到上周，才正式宣布。根據《新聞週刊》報導，今年3月，斐濟水召回7萬多箱，約190萬瓶裝水。美國食品藥物管理局（FDA）表示，經過嚴格測試，除了3種細菌外，還發現了錳。不過，美國食品藥物管理局上周將此案降至III級。根據美國食品藥物管理局網站指出，III級召回是「使用或接觸違規產品不太可能造成不良健康後果的情況」，相較I級召回是指「使用或接觸違規產品很可能會導致嚴重不良健康後果或死亡的情況」。廠商於3月召回的產品為24入的500毫升瓶裝水，其製造日期為2023年11月11日、11月12日、11月13日、11月24日、11月25日。斐濟水在社群平台X發文強調，斐濟水仍然可以安全購買和飲用，品質問題僅影響2024年2月1日至2024年3月3日期間在亞馬遜網站上銷售的特定批次。斐濟水發言人表示，此事件從未構成任何健康或安全風險，所有受影響的瓶裝水有99%都被回收，其餘的則存放在倉庫中待退回，「對我們來說，沒有比斐濟水的安全和品質更重要的事情了。」發言人強調，召回批次的斐濟水不存在錳或細菌帶來的健康或安全風險，斐濟水會定期進行測試，以確保消費者享受到他們期望和喜愛的斐濟水順滑的口感。根據美國疾病管制與預防中心 ( CDC ) 的定義，錳被定義為一種微量元素，需要少量攝取才能保持健康。疾病預防控制中心表示，如果接觸過量的錳，會對大腦造成損害。
疫苗啟示錄2／法院認證疫苗救濟審議黑箱 學者籲採「特別犧牲」從寬認定
國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承研發的新冠疫苗可能引發罕見血栓，衛福部進而宣稱，民眾若發現有利新事證，可再提接種疫苗救濟。不過，衛福部排除已申請過救濟、因「原因不明」而遭駁回的案件，受害者及家屬身心俱疲，現在只能轉而透過司法途徑，尋求公理與正義。國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承，旗下新冠疫苗可能引發罕見血栓，衛福部宣稱民眾若發現有利新事證、可再提接種疫苗救濟。（圖／黃耀徵攝）「盧太太案」的當事人劉姓女子當初是在打第三劑莫德納疫苗後，疑似引發高血壓猝死，家屬向衛福部「預防接種受害救濟審議小組（VICP）」申請救濟遭駁回，只能一狀告上台北高等行政法院，控訴衛福部審議小組兩小時內輕率審理90案，每案僅討論80秒，並未提出任何臨床或實驗檢驗事證，排除劉女之死與接種疫苗有關，卻直接引用法醫解剖報告充當審查資料，恣意、濫用作為違法認定，草菅人命堪比「黑箱流水線」，行政法院駁回審議結論判決衛福部敗訴，讓協助家屬的立委廖偉翔感嘆「法院終於還家屬公道」。盧太太家屬委任律師翁伊吟說，訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題，對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知嚴重不足。「盧太太案」的遺族委任律師翁伊吟引用高院判決書內容指出，訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題，對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知亦嚴重不足，「疫苗不良反應救濟審議辦法」也不利受害者申請救濟。（圖／劉耿豪攝）她指出，法院認定衛福部「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」不利受害者獲公平公正審查，其中審議辦法第13條甚至規定，審查時須引用「符合以人口群體或致病機轉為研究的醫學實證」。問題是，新冠疫苗為全新疫苗，即使AZ疫苗現在坦承有引發血栓可能，也都是經過醫學專家針對不良反應「個案」、逐案分析累積結論，有新冠疫苗不良反應的研究「人口群體實證」，別說國內罕見、連國外論文並不多，受害者及家屬舉證更難。北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志認為，即使修改行政命令位階的審議辦法，也未必就能讓衛福部從寬認定。他強調，法學上有「特別犧牲」理論，可作從寬處理疫苗不良反應者的法律依據，建議立院制訂「特別立法」、尋求「專有財源」並引進跨部會協調機制，提供處理受害者「合理救濟金」、「協助返還商業保險理賠金」、「提供就業與社工輔導」的法源，全方位回應疫苗嚴重不良反應受害者的困境。「特別犧牲理論」是指國家因公權力「合法」行使，造成人民權益特別嚴重損害，國家負有「補償」之責，人民可就其損失向國家請求補償，目前國土計畫法、文化資產保護法條文中都有參酌設計條文。「後來若親朋仍想打新冠疫苗，我一定提及小妹不幸當見證。」化名「小美」的民眾對本刊表示，她的妹妹原本從事服務業，兩年多前被要求接種第二劑BNT新冠疫苗後突過世，死時僅30歲，無「三高」也沒「嗑藥」史，噩耗突如其來，迄今都難讓家人釋懷，再多錢也換不回妹妹生命，她只想請法院查真相，告慰妹妹在天之靈。她控訴，解剖後法醫認定死因疑與（疫苗導致突發）高血壓有關，衛福部卻好像想便宜行事，欲找小妹就診病例、佐證死因是高血壓（慢性病）導致，但衛福部查了兩年多，只找到小妹國中到診所看過「月經不順」，難舉證死因與慢性病有關聯，卻仍直接駁回救濟案，形同「盧太太案」翻版。現行新冠疫苗接種受害救濟申請制度規定，依不良反應個案情節分別判定為「相關」、「無法確定」及「無關」（如附圖）。「相關」可獲300萬到600萬不等救濟金，「無法確定」為30萬到350萬元間，「無關」則直接駁回，但實際核發金額與標準有落差，都讓申請者產生疑慮。中華民國防疫學會理事長王任賢說，傳統疫苗歷經多年研究改進後，才逐漸被大眾信任，反觀新冠疫苗是新技術研發的全新疫苗，按學理推測，初期確有可能有5分之一接種者，會發生輕重不一不良反應，包括死亡。他建議新疫苗不良反應救濟應從寬認定，除非衛福部審查過程全部上網公開，否則受害者仍會質疑黑箱，若導致民眾畏懼打疫苗，反將因小失大。
外媒：減肥神藥Wegovy對心臟衰竭患者有效 分析師上調目標價至144.5美元
外媒報導，一份自昨天（6日）發佈在醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）上的最新研究報告表明，對於心臟衰竭（HFpEF）患者，特別是那些伴有肥胖的收縮分率保留的患者，接受諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的「減肥神藥」Wegovy治療後，體重減輕更明顯，嚴重不良事件發生率更低。丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下Wegovy主要成分為司美格魯肽，可用於助肥胖者預防心血管疾病、心臟病、中風等風險。經最新研究證實，該藥對患有糖尿病和心臟衰竭病人的健康也有益處。心臟衰竭的患者通常很容易疲勞、呼吸困難，這種情況可能會導致住院、殘疾和死亡的高風險。目前治療心臟衰竭的方法包括改變生活方式和心臟病藥物，但沒有專門批准治療心臟衰竭的療法，而且患有這種疾病的人數一直在顯著增加。去年秋天，研究人員發佈的研究顯示，Wegovy對患有這種心臟病的人，有顯著的積極健康作用。報導中引述研究人員、心臟病專家Mikhail Kosiborod博士的話表示，最新研究和去年發表的研究的一致結果似乎表明，Wegovy對於廣泛的人群，包括糖尿病患者，是一個有效且安全的治療選擇。Kosiborod還向美國心臟病學會介紹了這項研究，他認為這一發現非常令人興奮，因爲心臟衰竭患者通常難以治療，而且這類患者的數量在不斷增加。但現在Wegovy不僅顯示出了治療效果，而且耐受性良好，這代表患者可以很好地承受這種治療，沒有出現嚴重的副作用。此外，諾和諾德去年全年按本幣和固定匯率計算的營收分別年增31%、36%至2323億丹麥克朗（337.1億美元），這表明營收收入大幅增長；按本幣計算的營利也年增37%至1026億丹麥克朗。並預估，2024年按固定匯率計算的營收成長，將介於18至26%之間；營利成長將介於21至29%之間。分析師近期也對諾和諾德提供了12個月的目標股價，平均目標價為144.5美元，最高估值160美元、最低120美元；目前的平均價格已從之前的125美元上漲了15.6%。諾和諾德股價截至5日收盤，上漲6.9丹麥克朗或0.8%，收在867.5丹麥克朗。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥！ 食藥署：最高罰200萬元
食安風暴延燒，不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品，近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥，台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件，其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗！對此，食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理，若違規恐違反《藥事法》，最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱，以及台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT）監事謝宜倪11日共同召開記者會表示，蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告，動動手指就能送到，跟點餐一樣方便。李宗霖表示，上個月接獲民眾陳情，蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件，其中偽藥就超過一半，近2.8萬件。」謝宜倪指出，全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰，商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」，打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥，使民眾極容易因價格便宜而受騙上當，真偽難辨，品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制，平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導，讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售，非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定，讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品，避免民眾經非醫療管道取得偽藥，也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出，許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品，實際上卻是非法的境外網站，並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件，發布62件違規境外網站。依據藥事法規定，未經核准擅自輸入藥品屬禁藥，輸入者涉違反藥事法第82 條規定，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金；明知為禁藥，而販賣或意圖販賣而陳列者，可依藥事法第83條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品，亦涉違反藥事法第27條規定，地方衛生主管機關依同法第92條規定，可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示，已與地方衛生局及海關合作，定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包，主動監控網路非法賣藥或代購行為，並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品，除請網路平台業者下架疑似違規頁面，並移請衛生局查處，必要時移請檢警調偵辦，並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」，提醒民眾注意。食藥署表示，持續請網路平台業者加強管理，包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事，亦可於公司官網公告，共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾，藥品並非一般商品，不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品，如有用藥需求，應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品；另亦切勿將個人自用藥品於網路販售，以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外，血壓計及血糖機都是醫療器材，依照醫療器材管理法規定，需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材，一般民眾不具醫療器材商身分，不得公開販售醫療器材，自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締，有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食藥署指出，網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為，依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，為維護自身安全健康，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材，不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定，醫療器材應取得許可證後，始得製造或輸入，衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料，民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。食藥署再次呼籲，為維護自己及家人的安全及健康，請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材，如發現違規產品，可直接向各縣市衛生局檢舉，亦可透過檢舉專線 0800-285-000，歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100。