四價流感疫苗
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安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP 有利佈局東南亞市場
國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)今(15日)宣布,國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71),取得泰國GMP,申請泰國藥證再往前。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證,腸病毒疫苗GMP順利核准,安特羅表示,泰國在東南亞經濟實力相對較強,對疫苗接受度也高,相準泰國三百萬幼兒市場,國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞,有利佈局東南亞市場搶佔先機。國光生股價今天收在18.20元,跌0.20元,跌幅1.09%;安特羅則是收在20.45元,漲0.15元,漲幅0.74%。安特羅表示,腸病毒疫苗今年5月底向泰國提出GMP送件申請,並於9月11日取得GMP認證,同時安特羅已於今年8月初向泰國食品藥物管理局(Thai FDA)提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請(NDA),由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展,安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。安特羅總經理張哲瑋指出,腸病毒疫情在泰國十分嚴峻,近年來疫情趨勢和越南相近,因此泰國已在2023年核准中國科興腸病毒疫苗上市;雖然泰國已有腸病毒疫苗,安特羅對於腸病毒疫苗進軍泰國仍充滿信心。他指出,泰國在東南亞地區經濟實力強,且民眾對接種疫苗接受度較高,再加上國光四價流感疫苗2019年就取得泰國藥證,已在泰國上市多年,建立良好口碑,這次腸病毒疫苗GMP認證順利過關,顯示國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大,製程放大也已經食藥署核准,至少維持每年一百萬劑產能,有把握可滿足東南亞市場需求。腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰,在夏、秋季達到流行高峰,呈現一至兩年波動的流行趨勢,而泰國六歲以下幼童約三百萬人,腸病毒疫苗需求量約600萬劑。腸病毒71型(EV-A71)是引發手足口病(HFMD)及泡疹性咽峽炎的主要病原之一,幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年,尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此,安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家,以期有效降低疾病負擔。安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗,顯示疫苗有效性(VE)達99.21%,符合保護力及免疫持久性關鍵指標,安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發,已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請。
公費流感疫苗全面改三價型!採購量創歷史新高 10月1日開打
疾管署(9)日宣布,今年公費流感疫苗將自今(2025)年10月1日開打,今年共採購686萬4910劑,劑量數創下有史以來最高外,且全面從原本的四價流感疫苗,改為移除其中一個B型Yamagata病毒株後的最新三價型。疾管署發言人曾淑慧提醒,疫苗為預防流感,避免重症與死亡最好的方法,公費對象應及早接種。疾管署指出,今年共計採購686萬4910劑三價流感疫苗,其中包含114年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量647萬9080劑、中央及地方委託代購量18萬5830劑,以及可視實際需求再額外下訂數量20萬劑。今年提供三價流感疫苗藥品許可證之疫苗廠商,與去年一樣為國光生技、賽諾菲、GSK、東洋及高端5家得標,採購金額新台幣15.7億元。其中計畫實施對象較去年增加約4.2萬劑。曾淑慧說明,過去都是採購四價流感疫苗,今年起全面改採三價流感疫苗,是因世界衛生組織(WHO)2023年9月說明,全球自2020年3月以來,就未再監測到自然發生之B型Yamagata病毒株,因此建議將該病毒株儘速自流感疫苗成分中移除,優先建議使用三價流感疫苗。疾管署公布,今年十月一日起公費流感疫苗接種上路,全面接種最新3價疫苗。(圖/中國時報鄭郁蓁攝)曾淑慧說明,去年美國率先打三價流感疫苗,若如果持續使用四價,可能會讓B型Yamagata山型株,再度在人群中傳播,因此世衛與我國衛福部傳染病防治諮詢會流感防治組及預防接種組聯席會議、決議會議都建議,今年全面採購三價流感疫苗,與先進國家一致。至於是否可以挑選廠牌?曾淑慧表示,為使疫苗接種順利推動,公費流感疫苗採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則,民眾接種疫苗之廠牌將依對象採「隨機」安排方式提供民眾接種服務,提醒民眾,公費流感疫苗皆經審核核准,品質安全無虞,請安心接種,把握時機提升保護力。疾管署提醒,今年和往年相同,國小至高中、職及五專1-3年級學生將統一於校園集中接種疫苗,以節省家長另外帶孩子前往合約院所接種之時間;為增加家長替孩子簽署接種意願書之便利性,並簡化學校行政作業,疾管署持續優化「疫苗接種行政電子化系統(NIAS)」,家長在接到校方通知後,僅需掃描學校提供之流感疫苗QR code或點選簽署連結,即可進入孩子個人疫苗簽署頁面,線上填寫相關資料與簽署意願。此外,家長亦可於簽署截止日前隨時更新接種意願,節省學校與家長雙方確認時間與流程,讓校園接種更加簡便與精確,大幅提升接種作業效率。如家長不於線上簽署,也可選擇紙本方式。
公費流感疫苗10月1日開打 羅一鈞揭今年回歸三價原因
為因應今(114)年秋冬流感季節,衛福部疾病管制署2日宣布,今年公費流感疫苗自10月1日起開打,採購總量達686萬4,910劑,總預算15.7億元。與往年不同的是,今年疫苗從過去的四價改回三價,原因在於B型流感中的「山形株」自2020年春季起全球消失,依照世界衛生組織(WHO)建議,今年疫苗株組成僅包含A型H1N1、H3N2與B型維多利亞株三種。疾管署副署長羅一鈞說明,國內自2019年起施打四價流感疫苗,涵蓋A型H1N1、H3N2與B型的山形株、維多利亞株。然而山形株自2020年以來未再被全球偵測到,世界各國包括台灣皆依WHO指引,調整為三價疫苗。今年流感疫苗採複數決標、最有利標方式辦理,由五家藥廠得標,供貨分配如下:國光生技316萬5,830劑(47.5%)、葛蘭素史克(GSK)174萬9,540劑(26.3%)、台灣東洋75萬2,300劑(11.3%)、賽諾菲60萬8,320劑(9.1%)、高端疫苗38萬8,920劑(5.8%)。另預留每家廠商4萬劑作為追加備貨。疫苗價格方面,東洋單價最高為242元,其次為高端240元、國光235元、賽諾菲231元,GSK最低為210元。羅一鈞指出,今年疫苗選株方面,A型H1N1與B型維多利亞株延續去年株種,僅A型H3N2有所調整。雞蛋培養疫苗由去年的泰國株改為克羅埃西亞株,細胞培養疫苗則從麻州株更換為華府株,以提升疫苗與流行病毒的吻合度。今年的疫苗接種將分兩階段實施,具體對象與去年相同,包括65歲以上長者、學齡前幼童、孕婦、醫護人員等高風險族群,涵蓋數達647萬9,080人,較去年增加約4.2萬劑,反映高齡人口成長趨勢。此外,疾管署也表示,若WHO近期公布的新冠疫苗選株順利完成採購,預計新版新冠疫苗也將與流感疫苗同步於10月1日展開接種。
流感重症、病逝人數近5年新高 85%患者「沒打疫苗」
全球流感疫情持續發燒,女星大S(徐熙媛)本月2日也因流感併發肺炎驟逝,引起一波疫苗搶打潮。對此,台中醫院胸腔內科醫師黃仲儒依據台灣過去10年流感重症確診數據,說明2024到2025年流感季,目前已累計667確診重症病例、132死亡個案,是近5年新高。根據《TVBS》報導,黃仲儒表示,2024到2025年流感季,是從2024年10月1日開始統計,截至2025年2月3日,已累積667人重症、132人死亡。值得注意的是,2025年1月21至2月3日,短短13天內新增142例併發重症病例,年齡從未滿10歲到90多歲都有,其中85%沒有施打流感疫苗,另增25例死亡病例中,有96%沒打疫苗。黃仲儒指出,從全台過去10年流感重症確診數據來看,2024到2025流感季是近5年來新高。他說,2020年起受疫情影響,民眾戴口罩、防疫措施較有落實,因此數字相當低,但隨著新冠疫情解封,流感病毒再次在人群中傳播,2023到2024年流感季,總計453例流感重症、84人病逝,「已經算過去10年非常高的數字」。台中醫院也透露,近兩週以來,加護病房收治近10名流感併發重症患者,年齡在50至90多歲之間,卻發現患者都未打疫苗。另外,衛福部在本月12日公告,日前行政院指示緊急增購10萬劑四價流感疫苗,已於11日完成10萬5000劑採購作業,預定14日辦理10萬劑公費增購疫苗驗收作業,加計疫苗配送及撥發時程,可如期於20日開打。
公費流感疫苗20日開打! 疫苗哪裡打、接種對象一次看
國內流感疫情持續,受到藝人大S流感病逝消息的影響,民眾出現疫苗搶打潮,在公費流感疫苗即將用罄的情況下,行政院緊急拍板指示疾管署增購10萬劑疫苗提供給高風險族群施打。疾管署說明疫苗增購最新進度,並確定將會如期於2月20日提供給11類高風險族群接種。已完成增購將在14日驗收 可如期於2月20日開打目前,疾管署已依行政院指示進行流感疫苗增購作業,疾管署發言人曾淑慧說明,疾管署在2月11日已經完成10萬5,000劑(含國防部軍醫局委託代購5,000劑)流感疫苗採購,由東洋公司得標,目前預定會在2月14日辦理10萬劑公費增購疫苗驗收作業,可以如預期在2月20日提供給高風險族群接種。為細胞培養四價流感疫苗 增購疫苗11類族群都可接種增購的流感疫苗屬於細胞培養四價流感疫苗,將會提供給65歲以上長者、55歲以上原住民、安養/長期照顧(服務)等機構對象、滿6個月以上至國小入學前幼兒、具潛在疾病者(含高風險慢性病人、BMI≧30者、罕病及重大傷病患者)、孕婦、6個月內嬰兒父母、醫事及衛生防疫相關人員、國小至高中/職/五專三年級學生、幼兒園及居家托育人員、禽畜及動物防疫相關人員等11類原計畫第一階段實施對象公費接種。哪裡可以打流感疫苗? 如何查詢接種醫療院所?疾管署表示,增購的10萬劑公費流感疫苗將會依各地方政府衛生局先前提報的計畫實施對象需求量比例分配,預計會在2月17日將疫苗配送至各衛生局,再由衛生局轉發至其規劃的接種地點,也希望衛生局能配合於2月18日將接種地點公布於各衛生局網站,以利民眾查詢。屆時民眾可先透過衛生局網站、疾管署流感防治一網通(https://antiflu.cdc.gov.tw/)、疾管家或1922防疫諮詢專線,查詢鄰近合約院所,再電洽院所詢問預約,以確保可施打到疫苗並節省排隊等候時間。曾淑慧發言人於2月11日表示,目前公費流感疫苗大約還剩1萬3千多劑,65歲以上接種率為46.9%,學齡前接種率將近70%,期望高風險族群能盡早來接種流感疫苗以降低重症、減少死亡風險。【延伸閱讀】公費流感緊急增購10萬劑!最快2月20日開打 11類族群可接種哪裡可以打流感疫苗、開立抗病毒藥物? 查詢方法一次看!https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64367
大S猝逝/流感疫苗打氣爆增 台東:預計今全數用罄
藝人大S(徐熙媛)因流感併發肺炎猝逝的消息震驚社會,台東縣流感疫苗打氣爆增,同步帶動新冠疫苗及肺炎鏈球菌疫苗需求,台東縣衛生局緊急將剩餘的3184劑疫苗分配至各鄉鎮市衛生所,預計今(4)日全數用罄。今日上午,台東市衛生所湧入大量前來接種流感疫苗的民眾,場面與昨日的冷清狀況形成強烈對比。台東市衛生所護理師兼主任張裕君表示,昨日上午僅6人接種,但今天上午已有超過100人排隊施打,「有人一次打了3針,流感、新冠、肺炎鏈球菌疫苗全都接種。」年姓民眾坦言,原本沒有打算接種流感疫苗,但看到大S猝逝的新聞後深感震驚,立即決定今日先施打流感疫苗,明天再接種新冠疫苗。林姓民眾則表示,以前就學時,學校會安排疫苗接種,這次是畢業後首次主動施打,一次接種了流感與新冠疫苗。張裕君指出,往年流感疫苗接種意願不高,不少疫苗因過期而被銷毀,新冠肺炎疫情爆發後,民眾對疫苗的重視度提升,才漸減少疫苗報廢的情況;不過,去年新冠疫情趨緩,疫苗接種率也隨之下降,直至大S猝逝事件才使疫苗需求大幅回升,且帶動新冠及肺鏈疫苗打氣。台東縣衛生局疾病管制科代理科長卓金津表示,截至昨日尚有3184劑四價流感疫苗,今日已分配至各鄉鎮市衛生所,預計將於今日內全數施打完畢。衛生局也提醒民眾,流感疫苗需約2周才能發揮保護力,建議有需求者儘早接種,以降低感染風險。
公費流感疫苗下月開打 青壯年盼納入規劃
2024年公費流感疫苗將於10月1日開打,台中市總計採購79萬6860劑,計畫透過醫院、合約院所以及校園集中接種等多元管道加快施打,且不受理民眾指定廠牌;而高端為搶得先機,20日率先在台中市針對19至49歲青壯年提供200劑免費疫苗,隨到隨打,未符合公費條件、但預約到高端200劑免費疫苗者痛批,青壯年負擔生計,1人生病全家喝西北風,為啥不列入公費接種。今年流感疫苗公費採購5種廠家疫苗,包括國光、賽諾菲、葛蘭素史克、東洋、高端,為史上最多品牌的一次,將分2階段開打,第1階段10月1日開打,包括醫事及衛生防疫人員、65歲以上長者等11類對象,第2階段11月1日起,對象為50至64歲無高風險慢性病成人。去年高端疫苗首度列入公費流感疫苗,台中市有家長團體反對,市長盧秀燕也宣示「高端疫苗不進校園」,今年台中市衛生局共計採購79萬6860劑流感疫苗,由疾管署依比例撥配高端等5種疫苗,已決定疫苗採「先到貨、先使用」原則,不受理民眾指定廠牌,至於高端疫苗可否成為校園集中接種選項,衛生局透露,今年數量不多,不夠集中、大量接種。台中市衛生局長曾梓展說,今年提供多元接種管道,包含社區設站、衛生所、醫院、合約診所、機構接種、職場揪團、疫苗預約系統等,另校園集中接種疫苗意願調查採電子簽署方式,目前接種人數仍在統計中。高端疫苗繼去年和台中施勝桓小兒科診所合作,捐200劑疫苗供19至49歲青壯族群免費接種,1周內被搶打一空,施勝桓表示,去年許多接種民眾敲碗等小確幸,經過與高端公司聯絡,同意再度提供200劑四價流感疫苗給民眾免費施打,9月20日起於診所隨到隨打。
公費流感、新冠疫苗10月開打!疾管署推電子系統 入校施打「不能選廠牌」
疾病管制署(下稱疾管署)今(3日)表示,今年公費流感及新冠疫苗將於10月1日同步開打,接種疫苗為預防流感及新冠最好的方法,尤其流感及新冠病毒變異快速,每年流行病毒株有所不同,且去年或過去曾接種的疫苗保護力也已衰退,必須接種當年度新型疫苗才可獲得最佳的免疫保護。為配合2種疫苗校園接種作業,並使家長更方便簽署接種意願書,疾管署推出「疫苗接種行政電子化系統(NIAS)」,家長僅需掃描學校提供之流感及新冠疫苗QR code,即可進入個別疫苗簽署頁面填寫相關資料與簽署意願。該系統橘色表單為流感疫苗,紅色表單為新冠疫苗,透過不同顏色輔助家長簽署時更易辨識;此外,電子化系統亦減少傳統紙本作業之不便及減輕學校行政負擔,家長更安心讓孩子在校園接種疫苗。如家長不於線上簽署,也可選擇紙本方式。疾管署說明,今年提供之公費四價流感疫苗依世界衛生組織選株結果,使用更換H3N2疫苗株為泰國株之新一季疫苗,與目前漸增且預期今年秋冬流行的H3N2病毒相吻合;另新冠疫情依目前監測資料,預估今年流行變異株將持續為JN.1系列(包括KP及LB等變異株系列),新一季公費新冠疫苗採JN.1疫苗株,可有效預防秋冬流行變異株之中重症威脅;2種公費疫苗均可針對流行流感及新冠病毒株提供最新的免疫保護,呼籲家長在接到校方通知後踴躍填寫兩種疫苗意願書,讓孩子在學校完成接種,提高校園接種率達到群體免疫,避免學生感染後造成的身體不適可能影響學習,或傳播至家庭、社區,保障學生健康。疾管署進一步指出,電子化系統(NIAS)相較傳統紙本簽署方式,提供4大優勢,節省學校與家長的時間,讓校園接種更加簡便與精確,大幅提升接種作業效率:一、 兩種疫苗同時簽署,孩子可以在學校接種流感疫苗及新冠疫苗:除了每年定期接種的流感疫苗,今年也能在學校接種新冠疫苗。孩子可以在校園接種疫苗,為忙碌的家長節省帶孩子外出接種的時間,大幅提升疫苗接種的效率與便利性。二、 簽署方式更簡單,QR code線上簽署好方便:家長只需掃描學校提供的QR code,就能輕鬆完成子女的2項疫苗在校接種的線上簽署,免去繁瑣的紙本程序。另不方便使用線上簽署的家長,仍可以選擇傳統的紙本簽署方式。三、 增加顏色輔助,流感疫苗是橘色、新冠疫苗是紅色:流感疫苗、新冠疫苗的接種意願書顏色不同,QR code也各自對應不同的簽署連結。家長只需認明表單顏色,橘色對應流感疫苗,紅色對應新冠疫苗。四、 大幅提升便利性,全程電子化管理更省時:透過NIAS系統,所有家長意願書簽署與學生資料管理都可以在線上完成,提升接種意願調查作業效率。家長不需擔心遺失文件,且在意願書簽署期限截止前,隨時都可以修改接種意願。針對外界好奇入校接種流感疫苗是否能選擇廠牌?疾管署副署長羅一鈞表示,入校接種包含5種廠牌,但同一學校應該會指定一種廠牌,這部分會由地方衛生局安排,基本上家長不能指定,否則會引發混亂;倘若臨時改變心意不想在校接種,家長可以提供補接種單,後續自行前往診所施打,但掛號費可能須自行負擔。
流感攀十年高峰! 專家示警:禽畜病毒「跨物種傳播」勿輕忽
台灣流行性感冒疫情大幅升溫,可謂近十年來最高峰!流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象,被視為2024年一大挑戰。台大公衛學院教授陳秀熙率領團隊於《健康智慧生活圈》直播節目列出全球大流行人畜共通傳染歷史疫情,並指出病毒基因重組成新變種病毒,傳給人類再大量散播病毒,即所謂「外溢效益」,風險不可輕忽。流感引發肺炎與死亡人數回升人類於1918年發現流感不斷變異。COVID-19興起後,流感疫情也上升。目前台灣流感疫情以A型(65.7%)為主,B型(27.1%)其次。流感高風險族群如年長者、有慢性病史、孕婦、癌症病患、具神經系統疾病患者等。流感高風險患者與COVID-19相同,因此疫苗的施打策略也相同,除醫護人員外,以高風險族群為優先施打對象,避免感染流行性感冒後轉為重症的風險。年長者有慢性病史孕婦癌症病患具神經系統疾病患者許辰陽醫師表示,大多數感染流感的病患都屬於輕症,如發燒、倦怠、頭痛、咳嗽,甚至噁心嘔吐、骨骼肌肉痠痛等一般症狀,少數患者會出現重症或併發症如熱痙攣、腦膜炎、心肌炎等症狀;孕婦可能會有早產風險等。▲大多數感染流感的病患屬於輕症,如少數患者會出現重症或併發症。(台大公衛團隊提供)流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象,代表台灣的流感疫苗的接種率仍不足。民眾務必在生活中要提高防疫的警覺,除了要施打XBB.1.5疫苗以及流感疫苗,在出入公共場合與醫療場所應配戴口罩。專家提醒,從衛生福利部疾病管制署(CDC)通報紀錄顯示台灣2023年流感接種率,65歲以上長者只佔5成,學齡前幼兒佔6成,須持續注意流感疫苗中脆弱族群(如:年長者、孕婦、兒童、慢性病患者)施打情況,此外,克流感藥物使用、臨床照護也皆須提高警覺。流感病毒容易變異 每年都需接種過去流感包含三價、四價疫苗,現今台灣在可負擔情況下實施四價疫苗施打。然而,人畜共通傳染、流感病毒變異,使得流感疫苗不斷重組。人類流感疫苗發展呼應COVID-19疫苗快速演進,與病毒快速變異、人類生態環境破壞、氣候變遷有關。流行性感冒一直受到科學界與醫界的關注,並投入許多資源研究流感疫苗,主要仍是流感病毒容易造成世界流行,也會出現地方流行。造成流行的原因在於流感病毒中抗原基因轉移(antigenic shift)與抗原基因漂移(antigenic drift)2種機轉影響,當2株不同的病毒在適合的宿主內,就可能使得2株病毒的抗原基因出現變異產生新病毒株,造成大流行,例如1957年亞洲流感與1968香港流感便是如此。新病毒株可能在人類族群內或不同動物群體內經過馴化後,表面抗原出現些微變異,引發季節性的流行,也因此每年都需要接種流感疫苗。由於季節性流感已在人類族群內存在一段時間,通常具有一定的抵抗力,因此通常不會出現重症案例,流行趨勢會較抗原轉移造成之流行來的小型。2023至2024年流感季分離病毒株有H1N1、H3N2、B Victoria等病毒株,這與每年接種得流感疫苗能否提供保護有重要的關聯,如今年所施打的流感疫苗為四價流感疫苗,也就包含針對前述幾種病毒的抗體。進一步證實WHO今年對於流感病毒株的預測正確性,目前施打的疫苗可有效提供對現行流感病毒株保護力,專家呼籲尚未施打流感疫苗的民眾,應盡速接種疫苗。流行性感冒跨物種傳播風險全球大流行人畜共通傳染病毒包含:H1N1、茲卡、伊波拉、MERS等,因生態環境問題,病毒傳播至不同物種之間,基因重組機率越來越高。研究發現,蝙蝠身上帶有多種病毒,通常不會直接傳染給人類,而是先感染中間宿主如:穿山甲、水貂、紅狐等,產生病毒基因重組,利用新變種病毒傳給人類,由人類大量散播這些病毒,即所謂外溢效益(Spillover)。根據《刺胳針》(Lancet)發表一項研究指出,人類經過全球變遷、氣候變遷、土地利用變化、生物多樣性喪失、森林砍伐,人類與動物接觸生態環境改變,原本人類與動物生長在兩個平行世界,因上述人為破壞,使病毒在人類與動物之間有機會產生基因重組,而出現新變異株,這些新變異株經過全球人類傳播而擴散,最後可能逆傳染給動物。若不重視人畜共通傳染外溢、反外溢風險,將不斷出現新變異株,研發新疫苗對抗病毒變化將會變得相當困難。流感病毒跨物種傳播十分需要關注,目前常見禽流感如H5N2、H5N1、H7N9、H10N8等、豬流感H1N1、馬流感H3N8、H7N7。其中禽流感主要在候鳥與家禽中流行;豬流感源於家禽與豬隻間傳播,由於豬隻與人類生活環境關係密切,當豬隻感染禽流感,同時又帶有哺乳類的流感抗原時,就有可能產生新病毒,進而傳染給人類造成大流行;馬流感於馬群間傳播,多數為呼吸道輕症,H3N8致病性較強,感染馬隻併發細菌感染風險較高,偶有獸醫或飼主因高濃度接觸受感染報告。▲流感病毒跨物種傳播需要關注,常見如禽流感、豬流感、馬流感。(台大公衛團隊提供)杜絕病毒 三段防治達到宇宙健康以流感為例,很多中間宿主可能成為傳染病流行的源頭。因此,需面對不同的傳播途徑,包括水或空氣傳播。為了杜絕傳染病的發生,必須構建一個三段防治的架構。在傳染病發生之前,努力避免接觸和避免病毒與共同動物混合,從而防止基因的重新組合;在次段預防中,基因監測變得至關重要;第三段預防則是指希望在傳染病爆發之後,能夠採取有效手段預防進一步擴散和傷害的發生。【影片這裡看】健康智慧生活圈線上直播–宇宙健康防治傳染病大流行-新冠肺炎EG.5/JN.1疫情盛行
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布,四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請,正式跨足南半球流感市場,目前台灣市場公費350萬劑,有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單,加上其他東南亞、東歐、大陸外銷,力拚年生產千萬劑疫苗,南半球需求加入,產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後,市場反應極佳,且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切,外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績,預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務,走過今年的景氣寒冬,明年春暖花開,成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後,立即解決醫療院所缺藥問題,市場反應良好:中國近期公告,遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗,導致破傷風疫苗的市場缺口極大,據統計,破傷風疫苗年需求量達六千萬劑,但大陸僅二家藥廠生產,產能明顯不足。國光生技已積極佈局,將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國,由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準,年產量至少500萬劑;且因應醫療人員需求,國光開發單劑型針劑破傷風疫苗,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨床醫師使用,除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外,仍有大量產能可供外銷,預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
打這款流感疫苗升級免疫力 醫:抗體提升1.6倍、保護力更久
秋冬時節病毒來襲,流感併發重症病例持續攀升!中南部早晚溫差變化大,容易罹患呼吸道疾病,台中榮民總醫院嘉義暨灣橋分院呼籲,65歲以上長者為流感重症的高危險族群,可自費選擇保護時間較長的佐劑四價流感疫苗,提升抗體濃度,加強抵抗流感威脅。家醫部主任陳怡成表示,根據研究顯示,佐劑型流感疫苗抗體可提升1.4-1.6倍,保護力可由6個月延長至1年。公費流感疫苗差在哪? 對雞蛋過敏避打這種嘉榮呼籲,民眾可依政府公布的公費接種對象施打疫苗,目前為50至65歲成年人、孕婦、高中職以下學童,及具潛在疾病高風險慢性病患者等。符合上述施打資格的民眾,儘速到醫院評估接種,增加保護力。「醫師,各廠牌公費疫苗差別在哪?」陳怡成表示,目前國內公費流感疫苗分為兩類,一類是傳統雞蛋胚胎所培養的疫苗;一類是哺乳動物細胞培養的流感疫苗;前者因在禽類上培養,所以抗原與哺乳類不同,後者的抗原較接近人類,也曾由臨床實驗證實,細胞培養疫苗與流感病毒株吻合度較高,相較之下會高出一些保護力。若對雞蛋過敏,可在看診時先行告知醫生,並盡量避免施打雞蛋培養的疫苗。自費佐劑流感疫苗 抗體提升、時效更久陳怡成進一步說明, 65歲以上老年人免疫系統衰老,抵抗力不足,更需要持久強大疫苗保護力,目前提升疫苗保護力的方式有三種:第一種增加疫苗抗原劑量,但因顧慮提高劑量會產生更多副作用等問題,台灣並未引進。第二種使用基因工程,但因價格高昂,國內目前尚未採用。第三種提升免疫力的方式,即是施打佐劑四價流感疫苗。疫苗中加入佐劑強化免疫反應,對於長輩的保護力更高,研究顯示,佐劑型流感疫苗抗體可提升1.4-1.6倍,保護力可由6個月延長至1年。陳怡成表示,佐劑四價流感疫苗與傳統流感疫苗相比,保護力約高出4成,對於罹患流感易引發重症的年長者來說,有加強免疫力的效果,英、美、澳洲等國的疫苗接種委員,也推薦65歲以上年長者可優先接種佐劑四價流感疫苗,提升保護程度。副作用部分,除了局部疼痛增加,其他症狀與傳統疫苗差別不大,因此建議65歲以上年長者,可先向醫師諮詢評估,選擇抗體濃度較高、保護時間較長的佐劑流感疫苗,讓免疫力大升級。
醫師籲施打流感疫苗 「得過還會再得」勿輕忽重症甚至死亡風險
天氣逐漸轉涼,罹患呼吸道疾病的病患人數居高不下,尤其是流感病毒仍持續肆虐。一名身體健康的35歲男性,最近出現喉嚨痛、咳嗽、流鼻水等症狀,原本覺得是小感冒而不當一回事,沒想到接著開始發高燒、全身痠痛,還感到十分虛弱無力,嚇得他趕緊至安南醫院檢查,結果是得了A型流感,服用了抗病毒藥物之後才逐漸康復。流感正在流行 重症甚至死亡診治該名病患的家庭醫學科醫師葉廷偉說明,流感病毒分為A、B、C、D四種型別,其中A型和B型流感可能引發季節性流行。根據疾管署的資料顯示,十月份幾乎每週都新增20至30多例的流感併發重症患者,其中A型H3N2與A型H1N1占大多數,但也有少數B型流感導致重症的案例。他進一步分享國內過去的統計資料,流感併發重症甚至死亡的個案,大多數都未接種當季的流感疫苗。然而,雖然知道接種流感疫苗很重要,但在門診詢問民眾意願時,有些民眾會回答:「去年已經打過了,今年就不用打了吧?」對此,葉廷偉醫師強調,每年施打的季節流感疫苗,所涵蓋的病毒型都不盡相同,而且大多數的季節流感疫苗效力最多只有半年,因此每年都應該重新接種當季的流感疫苗,才能跟得上流行!預防流程侵襲 施打流感疫苗因為罹患流感的病患數多,也有遇到民眾認為「今年已經得過流感,應該不用再打疫苗了!」葉廷偉醫師說明,目前同時流行好幾種流感病毒,得過一次難保不會再得另外一種。而一支四價流感疫苗會涵蓋世界衛生組織(WHO)最新預測的2種A型流感與2種B型流感的抗體,因此,即使得過流感也應該接種當季的流感疫苗,以免二次感染。葉廷偉醫師強調,無論是自費或公費疫苗,施打後都要1至2周才能產生保護力,因此應該盡速接種疫苗,及早增強免疫力,抵抗流感病毒的侵襲。
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑:會不會又重演銷毀事件?
公費流感疫苗昨日開打,由於今年公費疫苗名單有「高端」在列,讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗,要求政府提出解套方式;立委鄭麗文今(3)日進一步揭露,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,還能藉此在政府採購過程中加分,引發外界疑慮,未來若沒有人要施打高端疫苗,會不會又重演銷毀事件?鄭麗文表示,去年covid-19疫情盛行,高端疫苗的採購資料封存30年,爭議到現在無解,導致人民不信任的廠商,為何這次卻出現在公費疫苗名單中?她說,提供給老人小孩施打的公費疫苗,並不能選擇廠牌,讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示,寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出,疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商,有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端,今年更是從過去的最低標,改採最有利標方式辦理,疾管署還說這次改採最有利標方式,是為確保廠商履約品質,並順利供貨保障國人健康。但她質疑,疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則,難道以前都不用保障國人健康?鄭麗文揭露,在今年新的投標遊戲規則中,其中一項評分項目「供貨的穩定」,也讓高端得以「加分」,該項指標認為若能「在台灣生產」,供貨就會相對穩定。然而她也指出,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣,這樣卻能加分? 依據高端公司官網,高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場,並取得衛福部核准,在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗;而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗,高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是,2020年4月23日,高端公司發布重訊,主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案,改採自有品牌模式,由韓國GC Pharma生產原液,高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗,分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗,以及純國產疫苗,只有高端流感疫苗是分段生產製造,在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證,正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法,高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料,但根據公開資料,這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據,而這種分段拼裝生產的疫苗,並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明,在兒童(3至18歲)和65歲以上的年長者族群,其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗,而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據,能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗,引發外界疑慮。鄭麗文表示,高端不只第一次參與就成功得標,甚至一舉拿下佔比高達10.1%的訂單,超過70萬劑,這是不是在護航?打在人體的疫苗,能這麼輕易修改規則的嗎?她說,民眾無法選擇公費疫苗,現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗,政府難道可以這樣毫無作為,任由疑慮持續擴大嗎?若沒有人要施打高端流感疫苗,那麼到時候會不會又重演銷毀事件?此外,立委王鴻薇今年4月時就曾質疑,高端過往從未涉足公費流感疫苗領域,且已連續3個月營收掛零,政府此次採購也與過往慣例不同,讓高端可以「原液」而非原裝進口,並改採最有利標,這是不是為高端量身定做標準,就為幫高端做業績不倒閉。
立委質疑高端坐等公費流感疫苗來救 疾管署說明:絕無圖利特定廠商
國民黨立委王鴻薇先前質疑,高端營1月至7月零營收,是不是全靠政府採購的流感疫苗來救?對此,衛福部疾病管制署回應,公費流感疫苗採購程序,皆符合政府採購法規定,絕無圖利特定廠商。先前立委王鴻薇質疑,過去高端在新冠疫情前良率偏低、延遲交貨、採購契約封存,整整7個月時間營收掛零,顯然是吃定中華民國政府,並質疑「高端就是擺爛在等政府流感疫苗來救嗎?」上市櫃公司可以做到連7個月沒營收,政府標案還可以得標,金管會不打算不查一下嗎?今年公費四價流感疫苗共4家廠商得標,分別是國光生技、賽諾菲、台灣東洋藥品及高端。疾病管制署對此說明,有關疾管署採購之四價流感疫苗之安全性,是經食品藥物管理署針對製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,且亦於我國執行第三期臨床試驗,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證,相關試驗報告經食藥署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。疾管署表示,為因應秋冬時節流感疫情,保護民眾健康,每年均採購公費流感疫苗,提供高風險、易傳播族群公費施打。疾管署指出,目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家,由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異,為確保廠商履約品質並順利供貨,保障國人健康,以最有利標方式辦理,邀請疫苗學、感染學、查驗登記、GMP、臨床試驗及政府採購法等相關領域專家,組成採購評選委員會,訂定疫苗效益(如疫苗有效性、安全性、仿單規定適用年齡等)、價格、廠商履約能力、供貨時效/穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等評選項目,邀請領有流感疫苗許可證之廠商投標,就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價,再由專家針對投標廠商所提計畫依評選項目進行評選,擇定序位前4名為最有利標廠商,並依各序位之供貨比例決標。疾管署強調,相關採購程序皆符合政府採購法規定,絕無針對特定廠商量身訂做之情事。
公費流感疫苗4廠牌出爐!高端又得標供貨70萬劑
疾病管制署今(21)表示,今(112)年公費四價流感疫苗已於4月18日完成採購作業,總採購量698 萬6900劑,今年首度採「最有利標」,由4家廠商得標,包括國光、賽諾菲、台灣東洋及高端。疾管署指出,目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家,由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異,為確保廠商履約品質並順利供貨,今年首次改採最有利標方式辦理,由領有流感疫苗許可證之廠商,就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價,邀請相關專家參與採購評選會議,針對疫苗效益、價格、廠商履約能力、供貨時效/穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等項目進行評選,擇定序位前4名為最有利標廠商,並依各序位之供貨比例決標。疾管署表示,112年度公費四價流感疫苗評選結果已於今日公告,由4家廠商得標,分別為國光生物科技股份有限公司349萬3450劑(佔50%)、賽諾菲股份有限公司192萬1400劑(佔27.5%)、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4630劑(佔12.4%)、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7420劑(佔10.1%),依合約規定於9月底、10月中旬及11月底分三批次交貨。疾管署說明,今年度公費流感疫苗共計採購698萬6900劑,包括112年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量638萬3850劑、中央及地方委託代購量20萬3050劑,以及可視實際需求再下訂之開口式合約量40萬劑。
疫苗又惹議1/立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界:衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出,高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗,而其查驗過程有問題,衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露,高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗,但這次衛福部通過的高端自有品牌,卻是拿進口疫苗分裝而來,照理說應該另行臨床試驗,衛福部的作法確有爭議。外界質疑,在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場,因此將韓國製疫苗在台分裝,「洗產地」變成國產疫苗;立委更痛批,衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示,台灣是法治國家,高端流感疫苗是依法行政通過藥證,高端若符合資格,就可以申請。高端公司聲明表示,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案,在2018年4月簽約啟動,此項產品為全球第二個通過世界衛生組織(WHO)資格認證的四價流感疫苗,高端與GC Biopharma簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。高端還在聲明中說,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項;該公司還拿國光生物科技股份有限公司(國光)為例說,國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國、美國充填代工,協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出,該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場,並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。(圖/翻攝自GC臉書)國光眼見被高端拖下水,隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示,國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液,並充填為成品供應,該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後,依法經查驗登記領證上市,其後每年供應國內民眾施打,每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗,他特別強調,國光流感疫苗自研發到上市,已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地,在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商,指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外,其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK(葛蘭素)及東洋代理之澳洲廠牌疫苗,都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市,在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說,高端公司為了自清,在聲明中拖國光下水,才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解,國光目前也有生產疫苗原液,出口到國外,再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說,有兩種出口方式:一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開,到了當地再由廠商調劑、稀釋,做成四劑合一的產品;另一種則是做好四價疫苗,整包出售,再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技,國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。(圖/CTWANT資料照)雖然食藥署發聲明表示,高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料,且亦於台灣執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經該署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出,高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製,最後是以自有品牌的疫苗獲得上市,與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗,照理說是不同的產品,不能混為一談,衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關,確有可議之處。高端公司發聲明反擊說,該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」,並揚言提告。
疫苗又惹議2/食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑,蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司,對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示,高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗,以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場,並揚言提告;但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱,此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明,王鴻薇反問,國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外,其他引用國外的疫苗,大家都是原裝進口,為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝,且可以順利取得藥證,高端是不是破例了?」她質疑,高端從去年營收一路下滑,到今年一月、二月掛零,衛福部為了要救高端,才開方便之門,讓高端分裝韓國疫苗,並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動,由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說,「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」,但食藥署則說高端做了「關鍵製程」,相當耐人尋味。高端公司聲明指出,高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理,而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。(圖/翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網)王任賢指出,高端從原本要進口成品,後來又改成進口原液填充,質疑是要「洗產地」,用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論,但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的,是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗,在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品,但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」(MVC FLU Quadrivalent),很難說得通,況且,若按食藥署所說,高端進行了「關鍵製程」,新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗?這位人士指出,高端應該也知道這個漏洞,因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」,卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」,強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款;但食藥署官員護高端心切,卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗,還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱,以及在台灣做第三期的疫苗名稱,看是不是『高端四價流感疫苗』,就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說,食藥署官員是想護航,硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出,高端進口韓國流感疫苗廠的原液,並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證,雖然不能說有錯,但審核過程並不完全完美,並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。(圖/報系資料照)
高端駁疫苗暴利!財報披露無國外訂單 曝指揮中心採購價
國產疫苗採購過程遭疑黑箱作業;高端疫苗昨回應,新冠疫苗累計銷售「淨額」為新台幣36.2億元,但研發成本投入30至40億元,研發生產、政府採購過程皆合法合規,強調「絕非外界誤傳的暴利」。高端疫苗公開財務報表36.2億元的疫苗收入,等於認了目前唯一買主是指揮中心,沒其他訂單;高端指出,曾獲疫管署4.6億元的研發補助,取得EUA核准後,贈送20萬劑疫苗回饋疾管署,等於指揮中心買480萬劑。依高端公告36.2億元來推估,平均每劑銷售淨額為754元;熟悉政府疫苗採購的生技公司揪出,「淨額」兩字有貓膩,採購除了疫苗本身價格外,還包括委外的物流運送、檢驗、保險等雜支。其中,又以專業的藥品物流最花錢,通常是疫苗價格的4%至5%,若將零零總總雜項支出加入後,高端新冠疫苗從生產到送抵醫療院所,真正花費的成本,正如前指揮官陳時中在先前所言的800多元。對於高端採購資料封存30年,是否要提前解密,高端不願回應;生技公司高層則緩頰,既然與政府「雙方」簽訂保密協議,解密就不是高端說了算。生技公司主管認為,研發國產疫苗本是美意一樁,衍生這麼多爭議,就是採購過程、價格不公開也不透明;以政府採購今年流感疫苗為例,民眾只要上網就可以看到決標公告,四價流感疫苗採購案由台灣東洋、國光生技、賽諾菲三家公司得標,採購數量、總金額全都露,資料公開、透明,一點爭議都沒有。高端疫苗指出,自2020年起至2022年上半年(2年半)時間內,研發、生產新冠疫苗支出合計33.5億元,包括投入新冠疫苗研發、臨床試驗費22.4億及疫苗生產成本11.1億,銷售額與付出成本差距不大,採購非「暴利」。
國光生技營收雙引擎啟動 外銷流感疫苗預估今年將超越國內公費市場
國光生技公司(4142)今年在國內公費流感疫苗市場部分,得標327萬劑,佔總採購量逾五成,總金額逾7.86億元。除了國內流感疫苗訂單外,國光生技也透露流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加,預估今年海外市場營收佔比將首度超越國內,將成為國光生今年營收成長主要動能。國光生技表示,除了年年供應公費流感疫苗,在國際化佈局方面,國光生持續透過流感疫苗藥證申請打開市場,2021年5月初取得清真認證,並陸續取得多國藥證,外銷版圖遍佈全亞洲、北美、歐洲,外銷項目包括流感疫苗成品及原液。至於國內公費流感疫苗部分,依衛福部疾病管制署今年釋出630萬劑公費流感疫苗採購數量來看,國光生技將供應327萬劑,佔總額的52%。自費市場部分,國光亦規劃提供約10萬劑四價流感疫苗供施打,提供民眾防疫需求。
【健康迎新年情報】民眾瘋搶疫苗追加劑 醫:流感疫苗有助降低新冠重症風險
隨著本土疫情再起,加上天氣寒冷,日夜溫差大,流感病毒也開始蠢蠢欲動,面對雙重病毒夾擊,各地除了積極展開接種新冠疫苗追加劑外,衛福部疾管署也宣布全面開放年滿6個月以上的民眾公費施打流感疫苗,全國共約3700多家合約院所可提供接種服務,呼籲大家踴躍接種,保護自己及家人。民眾搶打新冠加強劑,施打流感疫苗多一道保護。路加小兒科診所院長王仁水表示,由於最近本土疫情蔓延,掀起新冠疫苗搶打風潮,但打流感疫苗的民眾,卻比往年明顯少了許多。有的民眾認為已經打過COVID-19疫苗,流感疫苗沒打沒關係,也有些民眾因為打COVID-19疫苗時產生不適感,所以害怕不敢打流感疫苗。每年農曆春節前後及2、3月,正是流感的高峰期,今年又遇上新冠肺炎Omicron變種病毒疫情,兩者皆為傳染力強的病毒,民眾更要提防流感病毒與新冠肺炎病毒狼狽為奸,產生共伴效應,增加重症及死亡風險。流感疫苗已有50年歷史,相較新冠疫苗穩定許多,近乎沒有副作用,醫師提醒,流感的傳播速度不亞於Omicron,千萬不可小覷。面對即將到來的寒假與春節,許多人都會出遊訪友,傳染機會增高,王仁水呼籲,現在大家搶打新冠疫苗加強劑,但也別忘了最基本的保護,也要接種流感疫苗,才能提高自我防護力,減少家庭群聚感染,以及長者孩童感染重症風險。由於打完疫苗還需要約2~4週才能產生免疫保護力,現在正是關鍵施打時間。打疫苗不是只有小孩的事,大人更應該施打,才不易傳染給家中抵抗力弱的小孩及老人。王仁水強調,打疫苗不是只有小孩的事,預防接種可提高身體的保護力,又能省去治療的龐大醫療資源與成本,CP值較好,尤其大人才是家庭的經濟支柱,萬一感染流感,不但容易傳染給家中抵抗力弱的老人及小孩,自己本身也可能會因為請假就醫,造成經濟上與心理上的壓力與負擔。新冠病毒不斷變異,疫苗接種雖然無法擔保百分之一百不會感染,但一定程度上可以減少感染率與重症/死亡的發生率,有研究指出施打流感疫苗可以降低24% COVID-19感染機率與重症住院風險,還可降低中風及因病毒性感染造成的敗血症發生機率,好處多多。今年流感疫苗不管公費自費,全部都是四價流感疫苗,打一針可以同時預防兩種 A 型流感跟兩種 B 型流感,目前有四家廠商製作的疫苗可以選擇,副作用極低,安全性更高,民眾可放心接種。路加小兒科診所院長王仁水建議,無論是尚未施打,或僅施打一劑、或兩劑基礎劑、或已完成三劑加強劑新冠肺炎疫苗的民眾,只要間隔超過一週,都可以再施打流感疫苗,讓自己的保護力更加完整。這次提供的流感疫苗中,也加入了由細胞培養的流感疫苗,取自MDCK哺乳動物犬腎細胞培養製作而成,沒有傳統雞蛋胚胎可能產生抗原變異的困擾,受到汙染的機率也較小,且沒有雞蛋過敏的疑慮,更能讓民眾感到安心。因此王仁水建議,無論是尚未施打,或僅施打一劑、或兩劑基礎劑、或已完成三劑加強劑新冠肺炎疫苗的民眾,只要間隔超過一週,都可以再施打流感疫苗,讓自己的保護力更加完整。