姊姊的守護者
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再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查,「再生醫療法」今天在立院完成三讀,一旦總統明令公布後,即可實施。再生醫療法條文明定,為避免無行為能力者被迫提供細胞,導致電影「姊姊的守護者」情節重現,法案排除嬰兒作為細胞提供者,羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者,須經代理人公證,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出,再生醫療法的通過,將會讓許多患者重新對餘命燃起希望,但再生醫療的內涵相當複雜,包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」,規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞,再生醫療只能當成是輔助療法,不要把它當成醫療主力,就診主力還是要靠外科醫生的切除(癌細胞)、化療、標靶、放射治療,再生醫療用基因、細胞治療,只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋,再生製劑條例,是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範,以免很多不實誇大的廣告,誤導病患及家屬,傾家蕩產去做治療,結果仍無效,還引發嚴重糾紛,這些製劑的製造過程,是否符合條例規定,雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作,但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範,先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療,是利用基因、細胞及其衍生物,治療、修復或替換人體細胞、組織及器官,包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復,甚至透過抽血及基因轉殖,培養出胚胎幹細胞,投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時,內容曾引發極大爭議,醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案,爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本,要求除特殊情形(恩慈療法)外,執行再生醫療都須完成人體試驗,也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法,是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病,或為因應公共衛生需求之緊急情事,而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物,得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」,劇情則是電影主角出生後,一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者,提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命,引發外界重視「胎兒的相關權益」,此次修法三讀條文也排除胎兒,明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者,以有意思能力之成年人為限。條文並明訂,政府應每年公開再生醫療治療成效,包含案例數、治療效果、不良事件等,若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但有兩類特例情況可免人體試驗,第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病,且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求(恩慈治療),第二則是再生醫療法施行前,醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範,由中央主管機關公告,但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化,規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞,不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種,以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
再生醫療雙法初審通過!胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案,為避免無行為能力者被迫提供細胞,其代理人在為他做決定時,須經公證,羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源,但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定,為保護病患「知」的權利,政府應年年公開再生醫療治療成效;若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍,可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物,用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前,衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法),開啟細胞治療的時代,共核准6大類自體細胞治療技術,適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法,不只幫助需要的患者,也著眼於商機。據估計,全球市場產值在2050年可達3800億美元,生醫界認為,可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門,甚至被形容是「類高端」,今年政院版做了大幅修正,朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時,來自異體(別人)或異種(其他動物,例如豬)的細胞,能否應用於再生醫療,引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為,日韓再生醫療蓬勃發展,我國卻不敢開放,值得深思。民進黨立委邱議瑩則說,限制異種、異體細胞,將扼殺科學研究的發展;民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度,經討論後,朝野同意,在「恩慈療法」下,若須用到異種細胞,必須先做人體試驗。所謂恩慈療法,即危及生命或嚴重失能的疾病,且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療,可向主管機關提出專案申請。然而,衛福部昨日在做草案文字修正,卻把「異種」誤植為「異體」,修正版本傳入委員手中,被王正旭問起,衛福部坦言寫錯,改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說,醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞,或採正面表列等方式進行討論,可惜卻沒有。異種來源不是人類,她認為風險最大,異體的風險雖也高,但因一人細胞可供多人使用,有助減輕病患負擔,是否限制異體,應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供,過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情,胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案,應排除胎兒及無行為能力者提供細胞,經2天討論,朝野各退一步,「代理人」例如父母,為無行為能力者做決定時,須經公證,但限定只能用於治療疾病,而胎兒不做為組織來源,但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟,此次未討論。消基會董事長吳榮達認為,人為因素造成的傷害或損害,都應有救濟措施,不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務,呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會,不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。
《CSI》伊凡艾林森「陳屍家中」享年35歲 家人證實生前藥物成癮!
童星出道的美國演員伊凡艾林森(Evan Ellingson),曾參與演出影集《CSI犯罪現場:邁阿密》,以及電影《姊姊的守護者》、《來自硫磺島的信》等多部作品,而他自2010年後便淡出演藝圈。沒想到5日卻傳出,他被家人發現陳屍在家中,享年35歲,死因目前仍在調查當中。根據《nbcNEWS》等外媒報導,美國演員伊凡艾林森(Evan Ellingson)5日被家人發現,陳屍在加州方塔納(Fontana)的住家中。而他的父親麥克(Michael Ellingson)也在受訪時悲痛坦承,其實伊凡艾林森生前陷入嚴重的藥物成癮。麥克指出,伊凡艾林森過去一度陷入藥物成癮,不過在努力恢復健康後,經常透過演講分享他康復過程,鼓勵與他相同困境的人。原本已經維持3年沒發作的他,卻因為日前前往牙醫進行治療,服用鴉片類藥物後,藥物成癮再次復發。消息一出,曾在電影《姊姊的守護者》中飾演伊凡艾林森妹妹的阿比蓋爾(AbigailBreslin)也在Instagram上發文哀悼,表示伊凡艾林森是一個善良、有趣且非常有才華的人。並表示「我並沒有和他保持太多聯繫,但他始終作為一個美妙而甜蜜的靈魂留在我的腦海中,我很感激能與他相遇,在這個困難的時刻,我與他的家人一起祈禱和哀悼。」
《姊姊的守護者》翻版?哈利親揭自己只是「器官銀行」 自傳首日狂銷只輸「這本小說」
英國哈利王子(Prince Harry)日前才透過共6集的紀錄片《哈利王子與梅根》大爆王室內幕,如今又在本月10日推出回憶錄《備位》(Spare,暫譯),書中不但頻頻攻擊哥哥威廉王子(Princeof Wales)和嫂嫂凱特王妃(Princess of Wales),還聲稱他的出生只是為了防止威廉哪天需要器官移植,於是這本開賣前已在傳媒和社群媒體引爆話題的自傳,一上架隨即被英國民眾搶購一空,首日銷量更上看40萬本,成為英國有史以來銷量最快的非小說類書籍。據英國《每日郵報》的報導,出版商「Transworld Penguin Random House」總經理芬利(LarryFinlay)指出,「我們一直都知道這本書會大放異彩,但它超出了我們的預期。」哈利的回憶錄《備位》成為英國有史以來銷量最快的非小說類書籍。40萬本的首日銷量只輸給另一本主角也叫哈利的書,那就是英國作家JK羅琳的奇幻文學系列小說《哈利波特》。哈利在自傳中狠批英國溫莎王室,包括聲稱自己在2005年身穿納粹軍服跑趴的醜聞,其實這是威廉與嫂嫂凱特王妃出的主意,但最終卻只有他1人成為箭靶。同時哈利還揭露威廉、凱特在公開宣布訂婚之前,自己都被瞞在鼓裡,且兩人結婚時,哈利根本就不是伴郎,而是婚禮招待。他甚至還在回憶錄中聲稱,自己從小就知道,「我之所以會來到這個世界上,只是為了防止威廉出事。如果他需要的話,我可以為他捐獻器官。」例如輸血,或提供腎臟、骨髓給大自己2歲的威廉。據稱兩人的父親,也就是國王查理三世還在哈利出生時,對他當時的妻子黛安娜王妃(Diana,Princess of Wales)表示:「太棒了!妳已經給了我一個繼承人和備用的。」此外,哈利還在書中聲稱自己在阿富汗擔任AH-64阿帕契武裝直升機的機槍手期間殲滅了25名塔利班聖戰士,還補充他不會為此感到自豪,亦不會感到羞愧,因為殺死這25個人對他來說只是「在棋盤上移走棋子」。對此不但引來英國軍方的強烈批評,直呼其披露的內容詆毀了英軍的形象,更威脅到退伍軍人的安全,還引來阿富汗塔利班的戲謔回擊,稱哈利只是個大嘴巴,一直試圖引起關注。目前英國溫莎王室仍沒有對哈利的新書做出任何官方回應,部分英國民眾對此也感到厭倦,希望哈利和梅根能在美國好好生活就好,別再靠王室賺錢、蹭熱度,以及掀起是非。
周曉涵《加油喜事》親密戰裸男 已婚周孝安手機桌面放狗照
周曉涵和周孝安曾因合作戲劇《必勝大丈夫》傳出緋聞,這次兩人又在TVBS新八點檔《加油喜事》中合作,不僅戀愛結婚更有不少親密戲,除了開房間甚至男生還有裸體戲,已婚的周孝安表示,老婆陳天仁完全不介意,「我老婆跟曉涵也是好朋友,手機桌面也不會為戲放合照,手機桌面是我的狗」。兩人除了吻戲也有「生小孩、開房間」的橋段,周曉涵也補充:「要裸體,但是是男生脫啦!」周孝安坦言成為人夫擔心宣傳少了新聞點,「因為人夫就是攤開來的」。而為戲披過4、5次婚紗的周曉涵,提到過往每次穿婚紗,不是在大結局,就是被逃婚,笑說:「《加油喜事》第一集就是婚禮,開場很美,還有,我終於結成婚了!」臧芮軒(左起)、周曉涵、楊晴三美出席《加油喜事》卡司發佈記者會。(圖/侯世駿攝)劇中,周曉涵、周孝安婚姻大事遭到雙方母親大人陳亞蘭、王彩樺的極力反對,年輕演員和剛拿下第57屆金鐘獎「最佳男主角」的陳亞蘭合作內心都有些緊張,周曉涵回憶第一次見面是九月開鏡當天,當天陳亞蘭穿著一襲黑色亮片裝,氣勢驚人,實際接觸後,才發現對方相當可愛。飾演牛肉麵店老闆娘的楊晴,用好手藝吸引洪都拉斯、鄒承恩父子檔成為店中常客,對於她與鄒承恩在劇中是否有感情線,楊晴調皮地說:「鎖定播出就會知道囉!」楊晴也聊到常聽到其他演員分享與陳亞蘭、王彩樺拍戲受益良多,讓她十分羨慕,更期待之後能有機會跟兩位媽媽對戲。劉育仁(左起)、周孝安、鄒承恩劇中飾演三兄弟。(圖/侯世駿攝)鄒承恩這次在《加油喜事》飾演陳亞蘭三個兒子中,個性內斂的老大,角色跟自己活潑的性格很不同,每一天在現場都要沉澱5分鐘,告訴自己「不再是鄒承恩」。不過,能與諸多前輩們合作很安心,飾演爸爸的洪都拉斯,開拍前一刻都還在開玩笑,讓現場氣氛很輕鬆,演起戲來狀態也很好,鄒承恩逗趣地說:「我很鬆啦!」與周曉涵同為王彩樺女兒的臧芮軒,戲裡將自己當成姊姊的守護者,還嗆姊夫周孝安:「不准欺負姊姊。」戲外自稱有「媽媽病」,很喜歡照顧別人。劇中,臧芮軒和劉育仁都是家中老么,同樣都有點叛逆、熱愛咖啡,古靈精怪的兩人,之後是否會有互動也令人好奇。 TVBS八點檔《加油喜事》將於12月上檔。