心達舒
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47藥品擬退場！藥品供應拉警報 食藥署將修法強化缺藥通報
多款原廠藥陸續宣布退出台灣市場！基層藥師指出，今年至少7種原廠藥將退場，受影響藥品集中三高用藥，其中幾款市占率高，恐影響民眾用藥權益。食藥署回應，今年截至9月底，有47項藥品將退出台灣，但經評估，46項有可替代藥、1項可供應至明年底；食藥署已送出藥事法修正案，未來所有藥品退場都必須提前半年通報，以利政府因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，過去10年僅13款原廠藥退出，但今年已至少7種將退場，包括高血脂用藥美百樂（Mevalotin）、高血壓用藥安普諾維（Aprovel）、高血壓或心肌梗塞後心衰竭用藥心達舒錠（Tritace）、氣舒痰液、百憂解錠等。沈采穎表示，退出的藥品主要是三高用藥，有幾款市占率至少3到5成。國內慢性病患者多且年紀大，長久以來有習慣的藥物，若常用藥退場，造成慢性病患被迫頻繁換藥，或是患者搞混藥品名字和包裝等，可能影響民眾用藥權益。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘表示，美百樂、心達舒錠等三高用藥，上市時間長、臨床上用量也大，若在藥價上與健保署談不攏而退出市場，確實很可惜。雖然有同成份藥、學名藥可替代，但有些民眾有習慣使用的藥物，就必須改變用藥習慣，換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎說，今年退出藥品相比歷年大幅增加，是一種警訊，呼籲衛福部要積極因應，建立預警與應變機制，至少要求藥廠提前半年通報，食藥署要盤點國內缺藥狀況，評估藥品使用量、原料來源、是否有替代藥，或提前委託其他藥廠擴產填補缺口。食藥署長姜至剛表示，今年7至9月統計，有35種藥品將停止供應，經評估，其中22項有同成份、同劑型、同劑量「三同」學名藥可替代，12項雖無三同藥，但有同成分不同劑型、同藥理機轉或同適應症藥品可銜接使用，另1項為針劑Cyclosporine，原廠承諾可供應至明年底，國內也有藥廠評估專案製造。食藥署表示，今年整年共公告47項即將停止供應藥品，25項國內有三同藥品、21項有其他同成分不同劑型、或相同藥理機轉之藥品可替代，僅Cyclosporine公開徵求。姜至剛透露，過去僅「必要藥品」需提前半年通報退出市場，衛福部近期已送出藥事法修正草案，未來將擴大範圍，只要有藥廠將退出台灣或停產藥品，都必須提前半年通報，讓主管機關及早啟動因應機制。
「心達舒」爆黑點整批急回收 130萬顆心臟病藥恐下肚！
法國藥廠賽諾菲去年才爆發流感疫苗出現黑點異物的事件，近日再爆心臟病用藥「心達舒」也出包，食品藥物管理署16日發布藥品回收資訊，要求批號U322藥品緊急回收，但該批130萬顆藥早已在9月就全數賣光。食藥署藥品組科長洪國登表示，10月11日接獲醫院通報，批號U322的心達舒藥品有異物混入情形，原本應為全白色的錠劑，上頭竟出現黑點，食藥署隨即要求藥廠自主調查，經初步評估後認為，該批藥品都可能遭異物汙染，因此藥廠決定啟動回收作業。同批號約130萬顆在9月就全數賣光，待下個月的回收報告才知道有多少藥品已被吃下肚，目前賽諾菲藥廠已將問題產品寄回法國原廠進行檢驗，須等檢驗結果出爐才能釐清真相。「心達舒」是處方用藥，適應症包括高血壓、心肌梗塞後的心衰竭，降低因心血管疾病導致的心肌梗塞、中風及死亡的危險。