新護國神山
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生技拚專利財2/把「一顆藥賣到全世界」 藥華藥寫下動人浴火鳳凰奮戰史
多數台灣新藥廠在解盲成功後,會將外國市場授權給跨國大藥廠分潤,但藥華藥決定挑戰難度最高、最燒錢的「全球在地化佈局」,在美國、日本、中國等地自建商業化行銷團隊。這在當時被法人視為高風險的「瘋狂舉動」,因為新藥公司普遍缺乏全球通路與保險談判經驗。藥華藥在2026年上半年營收達119.77億元、年增74.59%,創同期新高;5月自結盈餘每股稅後純益(EPS)為2.66元,第一季EPS達5.79元。在其營收連續14季創新高,股價一舉衝破1000元大關,風光坐穩生技股王與市值王寶座,法人預估第二季獲利將優於第一季,全年可望賺逾2個股本。2021年Ropeg 正式取得美國FDA藥證,並成功打入美國最大醫療體系給付名額,處方藥滲透率開始瘋狂拉升。2024年受美洲、佔比近8成及歐亞市場放量帶動,全年營收衝上97.3億元,首度達成全年轉虧為盈,EPS達8.96元,證明自建銷售通路成功賺取高毛利。藥華藥專注在罕見血癌孤兒藥研發之路,營收獲利愈加顯現。(圖/CTWANT資料照)藥華藥之所以能成為生技界的「新護國神山」,核心在於「選題精準(罕見血癌孤兒藥)」,專利自主, 自建全球全價值鏈,即一條龍研發與銷售;挺過了國際仲裁訴訟,用營收獲利財務數據向市場證明,台灣新藥公司確實有能力靠自己把「一顆藥賣到全世界」。
新護國神山? 這二家本土疫苗廠拚年中千萬劑上市
拚當新冠疫苗護國神山,本土二家疫苗廠,預計年中可望有1,000萬劑疫苗上市,進度最快的高端(6547),有機會成為首家在今年6月取得緊急使用授權(EUA)核可廠商,而聯亞布局的年產1億劑疫苗,也將拚進國際打世界盃。陳時中部長曾公開表示,新冠疫苗除了已談妥COVAX、AZ、Moderna和BNT等國際供貨來源外,也將採購國內疫苗,規劃將採取500萬劑疫苗採購+500萬劑開口合約(亦即500萬劑追加訂單),且未來將以國產疫苗為重下,也讓有機會拿下門票的高端和聯亞營運水漲船高,高端在吸引外資大買後,開春已連拉二支漲停板,目前已創下179元的新天價,並帶動母公司基亞(3176)上演母以子貴行情。針對新冠疫苗,政府目前採取國際採購和國內研發並重,政府採取具體行動支持國內疫苗公司,除了給予EUA(二期臨床完成後緊急授權上市)和研發階段給予補助外,也將對國際及「國內預採購」,讓國內疫苗廠可以放心進行研發、生產。進度最快的高端,國內唯一取得3億元全額研發補助。該公司新冠疫苗技術平台技轉自美國國衛院,該項S-2P全長基因修飾重組棘蛋白,同步技轉予Moderna與高端疫苗,為姊妹疫苗。Moderna不但已取得美國FDA EUA許可,且為目前全球有效性數據最佳的疫苗,高端的一期分析據傳也相當優異,目前以中劑量組進入了二期EUA臨床試驗,預計有機會在今年6月率先取得EUA核可的廠商。聯亞與國光生技(4142)則均採用相似的抗原設計,兩者皆採用RBD棘蛋白片段+Fc建構疫苗抗原,惟聯亞多加一項Th/CTL胜,該公司二期臨床試驗,目標在3月達成3,850位收案人數,力拚與高端同步在6月取得EUA。聯亞是本土產能最大疫苗廠,其單批次疫苗生產批量可達1,000萬劑,今年下半年有望取得台灣EUA時,即可供應2,000~3,000萬劑疫苗,全年產量更上看1億劑。國光生技則因一期臨床數據未如預期,已規劃投入下一世代的新冠疫苗開發,並尋求其他海外法規單位的認可。