本土腸病毒疫...
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腸病毒71型高死亡率 疫苗開打減少感染風險
全國腸病毒疫情持續升溫，門急診數自四月底已連續兩周突破萬人，疾管署更指出近期腸病毒就診人次是2017年以來同期最高。腸病毒為幼兒常見傳染病，國內首次腸病毒71型大流行爆發於1998年，根據疾管署統計，當年有405例重症病例，其中78例死亡，重症致死率達19.3%，家長無不聞聲色變。臺灣流行疾病學專家何美鄉博士指出，最近一次腸病毒流行已是新冠疫情之前；依照腸病毒每2-3 年流行的特性，加上防疫解封，今年恐怕是腸病毒重新流行的一年，因此提前預防更加重要。所幸，本土腸病毒疫苗歷經十多年研發，最快今年七月可供自費接種，預防最易引起重症和死亡的腸病毒71型，為嬰幼兒家長一大福音。腸病毒71型死亡第一名型別 出現四大前兆立即就醫腸病毒在全球呈大規模、週期性流行，各國流行型別也不盡相同。何美鄉博士指出，腸病毒其實是一群病毒的總稱，包含小兒麻痺病毒、克沙奇病毒、伊科病毒及腸病毒等，每種病毒還可以再分為多種型別，共達一百多種。為什麼「腸病毒71型」值得關注？何美鄉博士表示，腸病毒71型為國內歷年腸病毒流行之主要病毒株，也是亞太國家最常見引發重症的型別，其可怕之處在於會侵犯中樞神經系統造成腦幹腦炎、肺水腫與肺出血等重症，致死率更超過三成，直接致死原因多為心肌炎與腦幹腦炎。茂盛醫院副院長簡佳裕醫師進一步表示，九成的腸病毒71型重症皆為5歲以下嬰幼兒，除了發燒外，幼兒大多會出現手足口病或單純口腔潰瘍的疱疹性咽峽炎，但高達八成的新生兒均為無症狀感染；而且腸病毒病程進展快速，平均發病三天內便可併發重症。何美鄉博士強調，新生兒免疫力較低，加上其血腦屏障尚未發育完全，腸病毒更容易鑽過血腦屏障、侵犯腦部造成重症。新生兒於產前、生產中或產後階段皆有可能感染腸病毒，因此家長務必留意嬰幼兒重症4大徵兆，若發生須立即送醫。嗜睡肌躍型抽搐持續嘔吐呼吸心跳急促腸病毒恐釀神經性後遺症 肢體不協調恐影響終生腸病毒全年皆可感染，簡佳裕醫師觀察，由於前幾年新冠疫情高度防疫，少有腸病毒疫情傳出，導致許多家長警覺性降低，甚至有許多錯誤認知，簡佳裕醫師也一一解釋：腸病毒傳染力不高。錯，腸病毒傳染力強，超過五成來自家庭成員傳染（大孩子傳給小寶寶），且糞便內潛藏病毒傳染力可達12週。腸病毒只會得一次。錯，腸病毒型別多，得過一種也可能感染其他種。不知道腸病毒也有後遺症。研究發現，腸病毒71型併發腦炎或心肌炎等重症的幼兒，康復後仍可能留下神經性或心臟疾病後遺症，例如注意力不集中、肢體不協調，也可能有過敏性疾病與社會心理問題等長期影響。以為腸病毒就是腸胃炎，殊不知腸胃炎表現多以吐、拉、肚子痛為主，腸病毒則以口腔潰瘍或手腳水泡為主，較少出現腸胃症狀。本土首支腸病毒71型疫苗 呼籲爸媽主動出擊，制伏腸病毒「目前腸病毒沒有特效藥，重症患者多只能採取支持療法，因此具備完整認知、及早預防才是保護孩子的作法。」何美鄉博士指出，預防腸病毒須靠多方面介入，由於過去無疫苗可接種，家長大多只能透過勤洗手、注意環境衛生等方式降低病毒傳播機會。「所幸現在腸病毒71型疫苗上市，可提供孩子主動免疫的防範措施、降低重症發生風險。」簡佳裕醫師補充，本土首支腸病毒71型疫苗歷經十多年研發，以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合高產能細胞培養生物反應器製程，保護率高達98%，對亞洲流行的腸病毒71型主要亞型病毒具優異交叉保護力，適用於2個月至6歲以下的高危險族群，而且只須接種兩劑並間隔28天，是嬰幼兒與家長的一大福音。何美鄉博士與簡佳裕醫師提醒，新冠疫情讓民眾防疫意識抬頭，但可能忽視其他傳染病預防，尤其本月已進入腸病毒高峰期，腸病毒疫情逐漸升溫，鼓勵家長可與醫師討論接種腸病毒71型疫苗、建構孩子保護力。
國光生技子公司13年花15億研發首個本土腸病毒疫苗獲藥證 今年Q1上市
國光生技（4142）與子公司安特羅生技（6564）今（29日）宣布，本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，預計今年Q1上市。71型疫苗是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗，代表了台灣在生技產業的能量和驕傲，更是重要的里程碑。國光集團董事長詹啟賢表示，腸病毒疫苗前後耗時13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，未來除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗原先係於2009年承接國衛院一期臨床試驗，並後續完成二期人體臨床試驗，隨後國光生技為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求，進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器（Bioreactor）製程，以取得量產的穩定性和純化品質，更因此加做了一次二期人體臨床試驗。接著投資成立子公司安特羅生技，共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗，以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。上市後，將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，為防疫再添利器。安特羅指出，由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明，為佈局東南亞市場，近期內將在越南完成三期臨床試驗，也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進一步佈局進入中國大陸市場。腸病毒為亞洲流行的傳染病，五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗具優異交叉保護力，深具國際市場潛力。