杏輝藥品
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響應2025失智症月 杏輝持續推動「蓉憶記 捐愛心」行動
杏輝藥品工業股份有限公司(股票代號:1734,下稱「杏輝」)身為健康產業的一份子,自 2015 年起持續關注失智症預防,並於2023年開始,每年於 9月國際失智症月,均發起「蓉憶記® 捐愛心」公益響應活動。2025年「杏光閃耀 輝常精彩」樂智運動會活動現場,在眾多貴賓的見證下,杏輝捐贈新台幣 35 萬元予「社團法人宜蘭縣失智症照顧服務協會」,以實際行動支持失智家庭照護,並期盼藉此提升社會大眾對失智預防與照護的重視。隨著台灣邁入「超高齡社會」,65 歲以上人口占比超過 20%,杏輝藥品行銷企劃處黃文芳協理表示,杏輝今年提高捐助金額,希望能協助協會應對日益增加的服務需求,為更多需要照護的家庭提供實質支持。失智症是非正常老化的腦部病變疾病,好發在高齡族群,且開始呈現年輕化的跡象。然而,失智對我們的健康及週遭生活影響不容忽視,是需要社會大眾長期關注的議題。預防失智症與延緩其發生至關重要,可通過改變生活習慣來降低罹患失智症的風險,如飲食、運動、充足睡眠及正確補充營養等。黃協理說道,「蓉憶記® 」為杏輝歷經 20 年研究結晶,透過科學專利指紋圖譜技術鑑定出的「AIE2專利功效成分」,經國家衛福部功效、毒理、安定性三大實驗驗證,亦榮獲日本、加拿大等國際發明獎肯定。全方位藝人唐從聖親身見證,雙專科醫師及全台 2000 位杏輝專櫃藥師聯合推薦。
杏國新藥董座涉內線交易案 北檢起訴杏輝董座夫妻等4人
知名藥廠杏輝藥品子公司杏國新藥董事長李志文、妻子郭令芳以及杏國管理處協理樓怡美、杏國董事賴博雄14人涉犯在2022年間,公告杏國新藥發布胰臟癌新藥通過人體試驗的利多訊息,但卻在4日後,發布公司減資的利空消息,並在股票禁止交易期間買賣杏國股票。台北地檢署今(9月1日)偵結,依照內線交易罪起訴李志文4人。2022年4月7日杏國新藥公告,研發中的胰臟癌新藥通過美國食品藥品監督管理局(FDA)准予執行第三其人體臨床試驗的利多消息,且杏國新藥股價也因此在短短的2日內從每股37.2元上漲至每股43.6元。但杏國新藥卻在發布上述利多消息的4天後,公告董事會決議通過「辦理減資彌補虧損」議案,將為改善公司財務結構,擬消除普通股6546萬6000股,減額資金高達6.5億餘元,消息一出後隔日,杏國股價下跌至每股39.5,跌幅達9.97%。杏國董事長李志文、杏國管理處協理樓怡美涉犯在禁止股票交易期間,指示人頭帳戶買賣杏國股票11張、賣出18張,並在利空消息發布後,收回20張,獲利4.5萬餘元,郭令芳則是在得知利空消息後,指示樓賣出53張股票避損28.6萬餘元,賴博雄則是賣出20張避損14.7萬。
杏輝藥品內線交易案 董事長李志文等4人遭台北地檢署起訴
製藥大廠杏輝藥品、子公司「杏國新藥」董事長李志文、妻子郭令芳、杏國管理處協理樓怡美、杏國董事賴博雄4人,因2022年4月杏國新藥發布胰臟癌新藥通過人體試驗的利多訊息,4天後卻發布公司減資的利空訊息,4人在股票禁止交易期間買賣杏國股票,李志文獲利4萬多元、李妻及賴男則各避損28萬多元、14萬多元,台北地檢署1日依《證交法》內線交易罪起訴李志文4人。其中賴博雄認罪且繳回犯罪所得,檢方請求減輕其刑,另李志文、郭令芳、樓怡美3人亦認罪,但尚未繳回犯罪所得,檢方表示,若3人在審判中繳回,則請求減輕其刑,若未繳回,則請法院依法沒收。另李志文兒子、杏國副董事長李易達、李志文女婿陳孟堯、李志文女兒李宛頻等人,因罪嫌不足,獲不起訴處分。發跡於宜蘭的杏輝藥品,1977年以1000萬元起家,現在已是產銷遍布國內外的知名生技藥廠,光是國內就有1200個專櫃據點,產品從眼藥水到抗腫瘤藥劑,琳瑯滿目。杏國新藥為杏輝集團上櫃子公司,研發及產品包含胰臟癌、三陰性乳癌等藥品。起訴指出,杏國新藥公司2022年4月7日下午公告公司研發中新藥SB05PC,通過美國食品藥品管理局(FDA)准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗的利多訊息,股價在消息公開後兩天漲幅達10%及8.59%,公開後五天股票交易增加451%。但杏國4月11日隨即發布公司董事會決議辦理減資彌補虧損的利空重訊,導致杏國股價異常波動,消息公開當天股價跌幅達9.97%。杏國董事長董事長李志文、杏國管理處協理樓怡美,在股票禁止交易期間,由李志文於2022年4月1日至7日指示陳姓人頭戶買賣杏國股票11張、8日賣出18張,獲利4萬5479萬,擔任李志文機要秘書的妻子郭令芳於同年4月8日至11日賣出53張杏國股票避損28萬6000元、杏國董事賴博雄在4月11日賣出20張杏國股票避損14萬7000元。
杏輝子公司爆內線交易 董座與子女等8人遭搜索約談
杏輝藥品(1734)子公司杏國新藥(4192)於前年4月間發佈新藥研發進度之利多重訊,4天後再發布減資利空訊息,導致杏國股價波動。檢調獲報後依涉嫌外洩資訊,於20日搜索並約談集團林姓董事長,以及其擔任副董事長的兒子、公司發言人女兒等總共8人。杏國2022年4月7日週四盤後發布重訊,公告研發胰臟癌新藥SB05PC (EndoTAG-1)通過美國FDA准許執行第3期人體臨床試驗;4月11日週一上午,再以重訊宣布董事會決議辦理減資彌補虧損。導致股價發生上下波動。檢調比對分析杏國密集利多利空、交易量可疑變化後,懷疑林姓董事長與其子女把應保密的重訊提前外洩,讓親友得以透過買賣股票獲利或避損,於今(20日)指揮調查局台北市調處,搜索林董等人辦公室及住家共10處,並約談涉案8被告。
短期難解!杏輝23款藥品出包「停產」 衛生局開罰20萬元
杏輝藥品因為安定性試驗出包,宣布23款藥品全面回收,食藥署也要求全面停售停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。根據《中央社》報導,杏輝旗下藥品連環爆出持續安定性試驗不合格,因此有23款藥被下架,還被食藥署祭出停產重罰,食藥署3日也證實,已經收到杏輝相關的改善計畫,正在審視當中。根據食藥署監管組組長遲蘭慧表示,杏輝須回收的23款藥品,分別為8款處方藥與15款指示藥,在下架、回收之後,中央已祭出停止生產、不能出貨的處分;所轄的宜蘭縣衛生局也約談杏輝,並在10月底已開出2張罰單,分別依違反藥事法GMP規定,開罰17萬4000元,且針對部分藥品未依法申請,擅自更換藥品包材,開罰3萬元。杏輝在宜蘭工廠本身有很多產品在製造,至於相關藥品何時能夠恢復生產、出貨?食藥署給的答案,近期恐怕無望,因為必須等待食藥署再次無預警稽查合格後才可能解除禁令。
杏輝20款藥品「不限品項、批號」全回收 總經理道歉:痛定思痛檢討
知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失,多款藥品下架回收,7日由總經理白友烺出面召開記者會,表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即日起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收,其中3項產品停止生產。食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠,一般藥品效期為2年,針對藥廠效期剩不到1年的藥品進行安定性測試,發現杏輝醫藥有20款藥品,藥效都剩下原成分含量8成左右,未達藥效應維持9成以上標準,故要求藥廠須先行下架。食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,已將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」,已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收,若未能於於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產,並從黑名單中移除。總經理白友烺表示,為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後才能完整說明,所以延至今日才召開記者會,杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品。他也強調這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。杏輝醫藥也將痛定思痛徹底檢討改善,通盤清查全廠產品,並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控,同時進行組織改造、內部增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練,也將請外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統。以下為須回收藥品橫跨處方藥與指示藥:1.「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」2.「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」3.「杏輝欣吉視點眼液」4.「杏輝咳定舒糖漿」5.「杏輝胃邁寧錠」6.「杏輝喜癒痔軟膏」7.「咳定康優膠囊」8.「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)9.「舒明麗眼藥水」10.「敏可停液0.4毫克/毫升」11.「悠力素乳膏」12.「暈克錠」13.「保利肝膠囊」14.「安咳糖漿」15.「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)16.「親擦樂夢軟膏」17.「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)18.「貝他每麗軟膏」19.「來縮酵素錠90毫克」20.「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」
食藥署公布杏輝藥品等3藥廠 「嚴重違反GMP」
食藥署在官方網站最新公告三家藥商嚴重違反GMP(藥品優良製造作業規範),其中杏輝藥品有多達20款藥物出問題、需下架回收,被食藥署盯上;杏輝也提交報告給食藥署說明原因。根據《自由時報》報導,杏輝藥品公司上月因多項藥物有持續安定性試驗不合格等問題,需下架回收多達20款藥物,世達藥品公司也有藥品製程異常而下架13藥品,至於博謙生技公司則有原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假,被食藥署公告為「嚴重違反GMP藥商」。杏輝藥品公司。(圖/翻攝自杏輝醫藥集團網頁)據食藥署簡任技正陳映樺表示,杏輝的藥物出問題原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書,而世達藥品也因多款藥品產品製程異常未經調查即重新加工,然世達未進行根本原因調查也無留有相關紀錄,且生產與管制作業紀錄不實等問題,被要求著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。食藥署7月稽查時也發現,博謙生技公司的原料藥無菌模擬充填試驗結果造假;陳映樺指出,這家藥廠做無菌的原料藥,要定期去驗證操作時的無菌性,但食藥署稽查發現有一些並非無菌,因此發現造假。食藥署表示,依照藥事法規定,會裁處嚴重違反GMP藥廠3萬元到2百萬元,而嚴重違反GMP的藥廠在改進後,食藥署仍會無預警進行複查。