梁賡義
」 國家衛生研究院 國衛院 羅氏藥廠 新冠肺炎
賴清德頒總統科學獎 喊「30年內至少增加3位諾貝爾獎得主」
賴清德總統今(11)日上午出席「2025年總統科學獎」頒獎典禮,親頒獎座予「生命科學組」得獎人梁賡義院士及「工程科學組」葉均蔚院士,肯定他們在生物統計與高熵合金等領域的卓越貢獻,深刻影響臨床與公共衛生決策、材料科學發展及關鍵產業創新。強調,政府將持續推動科學教育,培育科研人才,加深與世界的合作連結,盼將臺灣建構成為全球知識創新的重要樞紐。賴清德也提出,「希望在30年內水到渠成,臺灣在物理、化學、醫學3領域內,至少增加3位諾貝爾獎得主」。賴清德致詞時首先向兩年一次的「總統科學獎」得獎人梁賡義院士、葉均蔚院士表達最誠摯的祝賀,並感謝兩位院士的努力與堅持,成就對世界科學發展的貢獻。同時也感謝廖俊智召集人及吳誠文副召集人,召集總統科學獎委員會及相關工作人員,以最公正、最嚴謹的態度,完成這項艱鉅的評選任務。並指出,「總統科學獎」從2001年設立,今年已邁入第13屆,歷屆得獎人都懷抱對學術研究的熱誠,全心全意投入科研創新,不僅在國際上享有盛名,也讓臺灣的國際競爭力不斷向上提升。賴清德提到,梁賡義院士從小就熱愛數學,當大一其他同學考慮畢業出路,紛紛準備轉系時,他則是更加確認自己對數學的興趣,堅持走下去,後來在生物統計領域大放異彩,所提出的「廣義估計方程式」不但為統計方法學帶來劃時代的突破,而且影響無數臨床與公共衛生決策。無論是科學研究、人才培育、還是參與公衛決策,梁院士總是鍥而不捨、勇往直前,並在疫情中引導快篩、藥物與疫苗研發,對臺灣的科學教育、公共衛生與社會安定,做出卓越的貢獻。賴清德接著提到被譽為「高熵合金之父」、全球前2%的頂尖科學家葉均蔚院士,30年前提出顛覆傳統思維的高熵合金構想,遭他人認為觀念有誤時,不但沒有放棄,反而更積極投入研究,一步步實驗、驗證,開創出全新的材料科學典範,帶動全球高熵合金研究的潮流。現在,高熵合金已經廣泛應用在智慧機械、綠能、生醫、國防以及太空科技等領域,對推動基礎科學、產業創新與高階人才培育,都具有深遠的影響和貢獻。賴清德表示,諾貝爾和平獎得主曼德拉曾說:「在事情完成之前,一切都看似不可能」。今天兩位得獎者的故事告訴大家,只要對未知的世界保持熱情與好奇,認真從基礎研究做起,並堅持努力到最後一刻,成功終將屬於我們,科學如此,其他領域也一樣。賴清德說,根據瑞士洛桑管理學院今年公布的《世界競爭力年報》,臺灣在69個受評比國家中排名第6,是近10年來的最佳表現。其中,「科學建設」位居全球前5名,「每千人研發人力」更高居全球第2,展現堅實的科學基礎與研發能量。並表示,臺灣能有這樣的表現,都是無數科學家、教育工作者以及政府與民間長期攜手合作,做好科學教育扎根工作的成果。賴清德表示,未來政府將持續做好基礎科學教育,推動「高等教育深耕計畫」,促進高教多元發展,協助大學追求國際一流地位以及發展研究中心。昨天「臺灣橋樑計畫」已經啟動,由臺灣大學和中研院共同主導,與全國10所頂尖學術機構一起推動,從今年到明年一共邀請31位諾貝爾奬得主來臺,以公開演講、小型討論等多元形式進行國際學術交流。賴清德強調,政府將繼續努力加深臺灣與世界的合作連結,將臺灣建構成為全球知識創新的重要樞紐,也會在科學領域採取策略性的做法,結合民間力量,致力培育人才,提供更好的研究環境,讓臺灣為世界的科學發展做出更多貢獻,希望在30年內水到渠成,臺灣在物理、化學、醫學3領域內,至少增加3位諾貝爾獎得主。
未收到WHA邀請函 薛瑞元:仍會如期出發
第76屆世界衛生大會(WHA)將於本月21日至30日在瑞士日內瓦舉行,衛福部長薛瑞元今年將親自率隊前往日內瓦,團隊成員包含衛院前院長梁賡義、國衛院長司徒惠康、健保署長石崇良、疾管署副署長羅一鈞等人。不過,台灣自2017年起,已經連續6年未獲邀請參與大會。對此,薛瑞元今(17)日表示,仍會如期出發。我國近年一直積極向WHA爭取以觀察員身份出席,但至今未收到邀請函,薛瑞元也在這段期間多次投書國際媒體,希望能藉由投書來尋求更多國家幫忙爭取、支持台灣參與WHA。薛瑞元表示,雖然台灣目前還沒收到邀請函,但仍會如期出發,預定於本月19日晚間搭乘班機赴日內瓦,並展開一系列活動。
印刷起家巴菲特2/靠油墨進口累積第一桶金 投資心法首要條件是看「人」
年逾70歲的台灣低調富豪陳賢哲,外界對他的起家過程始終是個謎。「Samuel(陳賢哲)為清華大學化工系73級畢業生,創業發跡是在印刷業,1984年成立『香港商華技有限公司』(2007年已登記解散),從事油墨進口生意。當時正好台灣印刷產業興起,特別是彩色印刷,讓他順利累積的人生第一桶金。」印刷業者Anderson告訴CTWANT記者說。當時印刷業有多賺錢?「台灣印刷產業高峰期在1990年到2000年,當時市場曾經有此一說,印刷就跟印鈔一樣。」「其中1990到1995年,整體市場是需求遠大於供應,印刷廠往往都是24小時加班趕工,但也無法消化訂單。到了1996到2000年,儘管需求與供應逐漸平緩,不過需求還是大於供應,因此印刷廠獲利也維持在高檔。」Anderson說。賺了第一桶金後,隨著台灣科技業逐漸成為產業主流,加上本身又是清大畢業的背景,陳賢哲也開始跨足科技業,IC設計公司松翰(5471)及網通廠環天科(3499)以及「PAPAGO」品牌衛星導航、行車記錄器公司研勤(3632)等,股東名單中也都出現陳賢哲的身影。松翰科技主攻語音IC,之前也曾拿到妖怪手錶訂單。(圖/報系資料照、翻攝自松翰科技臉書)其中松翰於1996年成立、環天科於2000年成立,根據公開資訊觀測站資料,陳賢哲都是從公司成立時就加入,並擔任董事長,而雙雙於2021年卸下董事長職務,但仍擔任董事。觀察這幾家公司的營運狀況,還是以松翰表現最好,環天科之前獲利在損平之上,近3年則轉小虧,至於研勤2015年EPS還有1.57元,接下來連6年虧損,2022年則小賺0.07元。陳賢哲曾經透露其投資心法,其中最關鍵的兩個,就是「人」跟「題材」,像是之前投資北極星藥業-KY,就是看好董事長陳鴻文。「陳鴻文爸爸肝癌末期,居然能夠靠北極星的新藥醫好,這是非常不可思議的事。」陳賢哲觀察,陳鴻文有使命感,而且有真的用心投入公司營運,因此在2019年決定投資30億元(1億美元)。從目前市值來看,也有約300億元之譜。陳鴻文曾經受訪表示,在2019年中的某個午後,他跟陳賢哲參加中國某公司的董事會,會後他急著要去處分北極星的成都工廠來籌錢償還貸款,結果開完會沒事的陳賢哲也跟著一起去,看完廠竟然就決定拿錢投資北極星。國衛院與北極星藥業在2021年共同宣布簽署合作意向書,由國衛院長梁賡義(左)與北極星藥業董事長陳鴻文(右)代表簽署。(圖/報系資料照)「外界對於陳賢哲的投資策略,往往都是用天使資金來稱呼,他不擔心投入的資金血本無歸,反而願意慢慢等待,最後也讓他獲得不錯的回饋。其實仔細看看陳賢哲的投資,要嘛就是一開始就投,要不就是營運出現狀況需要幫忙,而且重點是,這些公司其實本體不差,但多是因為資金周轉不靈。」一位退休的創投公司高層告訴CTWANT記者。創投高層說,陳賢哲投資也多是用自己的個人公司名義來投,這是比較少見的,因為陳投資的公司,有些是營運狀況相對不佳,但技術或是產品有潛力的。「很多公司老闆都會用公司公款來投資其他公司,這樣的問題是,如果成功了,那就沒事,但如果一旦被投資公司出狀況,或是後續發展不如預期,往往就會拖累到原本自己的公司,這種案例經常發生。」
台歐美日跨國打造精準治療網 助攻晚期癌症治療
癌症已連續40年蟬聯十大死因之首,尤其當癌症進入晚期、發生轉移時,更是棘手難以治療。為提升癌症治療效果,去(110)年起衛生福利部、國家衛生研究院與羅氏大藥廠積極與醫療機構聯手,開辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」,提供六大晚期癌症病友全方位基因檢測,讓病友治療前先檢測,提升治療精準度。國衛院國家級人體生物資料庫整合平台(National Biobank Consortium of Taiwan,NBCT)於7月30日舉辦「癌症治療新紀元-精準醫療工作坊」,數十個癌症病友團體前往聆聽精準醫療參與方案。國衛院梁賡義院長表示,國衛院近年積極與衛福部共同打造「精準醫療生態系」,此精準醫療示範計畫是唯一結合基因檢測及接續治療藥物給晚期初診斷病人的計畫,給予晚期癌友最強助攻。擔任NBCT中央辦公室主任的國衛院司徒惠康副院長進一步表示,去年與羅氏大藥廠合作開辦的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」,將提供六大晚期癌症(非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌)病友全方位癌症基因檢測。參與計畫的病友,除了可獲得由醫師及醫療團隊量身打造的個人化治療計畫,依基因檢測結果精準用藥,還有機會依基因檢測結果,獲得羅氏大藥廠、默克、台灣中外製藥和台灣禮來公司提供之癌症標靶藥物機會。參與本計畫的醫療院所遍及全台北中南各大癌症治療醫院,包括臺大醫院、臺大醫院癌醫中心分院、林口長庚、基隆長庚、台北慈濟、中山醫學大學附設醫院、彰化基督教醫院、臺中榮民、義大醫院,目前都已全面啟動收案,計畫資源有限,符合收案條件的病友可盡速至合作醫院了解細節。此外,高雄長庚,高雄榮總,高雄醫大附設醫院,台北醫大附設醫院,也已加入示範計畫,正在準備中,近期也可能啟動收案。加入示範計畫的台中榮民總醫院胸腔內科楊宗穎主任分享道,只要有符合收案條件的病友,都會積極幫病友申請參加,能減輕病患的經濟負擔,呼籲病患把握此資源。近期更有一名病友經過檢測後,發現所需的治療藥物,剛好幸運地接受計畫內藥品治療,節省了一年數十萬元的負擔。癌症希望基金會嚴必文副執行長表示,近年來癌症新藥在台灣給付速度緩慢,高價的新藥更是讓一般家庭難以自費負擔,鼓勵病友與醫師商討,把握這個可以接觸到新藥的珍貴機會。針對台灣精準醫療發展,羅氏大藥廠總經理Girish Mulye表示,發展精準醫療生態系、加速醫師臨床決策、使病人受益,是羅氏全球市場發展的重要目標。作為示範計畫的發起者之一,十分榮幸能參與台灣精準醫療發展,也期待未來能與衛福部、國衛院有更多的合作,壯大精準醫療聯盟,成為全球典範。今年剛加入示範計劃的台灣禮來總經理勝間英仁則鼓勵更多夥伴加入計畫,共同為癌友找出更理想的治療策略,完備國家級基因資料庫,提升資料庫應用效益,促進台灣生技醫療產業的發展。默克醫療保健事業體台灣、香港暨澳門總經理余文慧表示,默克作為全球領先的科學與科技公司,持續致力於突破醫學的界限,為病人尋求創新的治療方案。期待透過默克在個人化治療領域的優勢,結合歐美日業界聯盟以及產官學研醫夥伴的共同努力,藉由這項國家型精準醫療計畫平台,能嘉惠更多癌症患者,幫助其戰勝癌症、延長存活,翻轉病人的生命。台灣中外製藥陳榮華董事長表示,精準醫療已是受全球醫學界矚目的趨勢,台灣擁有全球少見完整健保資料庫與高水準醫療技術,發展前景可期,相信在大家的努力下,能茁壯台灣醫療發展,為病友共謀福利。
產研攜手共創「AI生醫加速器」 國衛院今與華碩簽約合作
人工智慧是近年備受期待的創新動力,持續推動各個領域演進,人工智慧在生物醫藥的應用領域可包括精準醫療、智慧醫療、藥物與疫苗開發、智慧財產研究、生醫大數據研究等,為了因應未來可見的研究需求,擴大並加速研究量能,同時強化學研與產業間的鏈結,持續推動生醫新創領域,國家衛生研究院與華碩集團攜手合作推動「AI生醫加速器」,並於今(29)日亞洲生技展中舉辦簽約儀式,期許與學研醫療機構及產業界攜手,開發多元生醫領域創新及應用。因應未來智慧健康醫療照護需要導入AI技術,國衛院與華碩集團的合作其中一項就是「AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心」,由國衛院主導構思研究方向與架構與領域知識,華碩與NVIDIA提供運算所需AI相關硬體與軟體、管理平台與人力、AI技術開發團隊等,共同打造台灣首座生醫專用AI超級電腦,應用於精準健康、疫苗開發與新藥研究等國家級任務所需之超高速運算,目標在於研發新穎資料科學技術,發展生醫領域重要之應用與服務,以及培育生物醫學、資料科學與資訊產業跨領域人才,期待能作為鏈結學研機構、醫療機構及產業界的樞紐平台,深耕智慧醫療應用服務。除共同推動AI生醫資訊創新研究暨應用服務中心,國衛院技轉及育成中心與華碩集團進一步於生醫新創領域展開合作,結合華碩集團台智雲公司AI Factory夥伴計畫,提供新創夥伴包含AI + 5G + Data Economics雲端平台及各種數位資源及AI場景業主商機媒合。預計徵選至少5家新創團隊進駐,提供華碩AI雲創園區之創育基地空間、AI超級電腦算力及雲端資源、5G AI Co-lab、教育訓練、創業導師1對1輔導機制、商機媒合會及Demo Day與投資媒合等資源,協助新創加速成長發展。華碩集團謝明傑營運長表示,延續應用服務中心加速推動台灣生技產業數位創新使命,華碩集團台智雲進一步於生醫新創加速器展開合作,結合國衛院專業生醫領域知識與輔導機制,讓台灣的生醫新創產業使用優質的數位科技。國衛院梁賡義院長表示,國衛院作為全國唯一「任務導向」的醫藥衛生研究機構,藉由推展人工智慧在生醫領域的創新及應用,加速智慧醫療、精準醫療相關研發是很重要的一步,期待經過跨領域整合,持續深化健康大數據、生醫AI模型,強化學研與產業間的交流與鏈結,為臺灣精準健康戰略產業開創新紀元。
國衛院舉辦「疫苗研發Workshop」 盤點國內疫苗研發現況
新冠疫情在全球蔓延超過兩年,病毒透過持續的傳播衍生各種變種在世界各國造成一波又一波的疫情,台灣也正努力抵抗著Omicron變種的襲擊,發展次世代疫苗的工作,提升國家疫苗研發能量及建立快速有效生產鏈已是刻不容緩的當務之急。有別於歐美有跨國藥廠的資源,台灣研發量能散佈在產官學研各界,為讓2年多來累積的經驗能有充分的交流與討論,國家衛生研究院邀集政府官員及疫苗研發產業重要代表舉辦「2022疫苗研發Workshop」,參考美國政府曲速行動(Operation Warp Speed)的精神,期望透過會議建構之溝通平台,結合學研界的創新研發量能、產業界生產鏈的快速建立以及政府法規、行政協調整合協助,針對Covid-19疫苗盤點及次世代疫苗未來發展方向凝聚共識與聚焦整合,以發揮國內疫苗研發最大效益。會議採實體與線上會議併行,由國立臺灣大學張上淳副校長主持,邀請威爾許化學獎得主翁啟惠院士、指揮中心研發組委員陳培哲院士、中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員、工業技術研究院生醫與醫材研究所林啟萬所長、生物技術開發中心林瓊副所長、國衛院司徒惠康副院長及感染症與疫苗研究所劉士任副所長,分享國內學研機構疫苗研發現況。除學研界代表外,經濟部、衛生福利部、疾病管制署、食品藥物管理署等政府單位及疫苗研發產業重要代表皆參與討論,共同對國內研發現況與次世代疫苗發展方向提供不同角度的看法,期望能凝聚共識作為重要政策之參考。國衛院生物製劑廠承接國家緊急疫苗研製重任,為因應未來各式疫苗或生物製劑開發所需,新建疫苗二廠為厚植我國防疫基礎建設最務實的投資。藉由此次會議交流學研各界疫苗研發量能與產業界的製程生產鏈整合經驗,疫苗二廠將與衛福部防疫體系組成我國完善的疫苗自主開發網絡,並配合疾管署防疫中心建置,提升傳染病致病原偵測、確診及分離等能量,銜接後續之檢測及疫苗開發任務。國衛院梁賡義院長表示,國衛院是我國唯一任務導向醫藥衛生研究機構,同時也是疫情指揮中心研發組的一員,對於促進我國疫苗研發責無旁貸,期望透過這場針對疫苗研發現況舉辦的workshop,建立產官學研各界良好的溝通平台,為建置我國完整防疫體系一同努力。
DNA外洩1/基因資料庫遭爆原始資料未根留台灣 首件跨國合作案惹議
台灣推動多年的個人化精準醫療,日前再傳重大進展,由衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」,10月18日正式啟動,預計與台大醫院、林口長庚、台中榮總等十多家醫院配合,提供2,000例癌患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥,價值逾2億元。由於國內首度打開大門,就國人基金檢測與國際大藥廠合作,因此被受醫界重視,包括國家衛生研究院院長梁賡義、中研院院士陳建仁、國家衛生研究院副院長司徒惠康、羅氏藥廠代理總經理劉寒青及十多家醫院代表18日均出席。「這是國家級人體生物資料庫整合平台(NBCT)第一次與國際藥廠簽約合作。」國衛院院長梁賡義表示,期盼吸引更多國際藥廠參與。為了此次計畫,全國醫療院所幾乎總動員,包括台大林口長庚、台大癌醫中心、基隆長庚、台北慈濟、中山大學附設醫院、彰基醫院、台中榮總、義大醫院等已開始收案,以「非鱗狀非小細胞肺癌」、「食道癌」、「膽囊癌」、「胃癌」、「肝外膽管癌」以及「胰臟癌」6類晚期癌症病患為主,經醫師評估後可收案參與計畫。羅氏藥廠內示範實驗室全景。(圖/報系資料庫)司徒惠康表示,「這2,000例提供給羅氏藥廠後,將就324種已知的癌症基因突變型態進行檢測,羅氏藥廠、台灣默克集團、台灣中外製藥將組聯盟,就患者基因檢測結果及醫師判定需求,提供病患最適合的癌症標靶藥物,羅氏藥廠將進一步提供健保未給付的藥物。」這場跨國醫療合作看似前景美好,然當天現場卻有知情人士向CTWANT記者爆料,「合作計畫內情不單純,羅氏藥廠所提供的基因檢測資料並非基因原始資料(Raw Data),而是經整理過的數據,對於台灣後續基因藥物、細胞治療的研究價值有限。」「同時該合作案也未與羅氏藥廠簽署基因使用限制、權利金等,等同將國人基因數據無償輸出。」這位知情人士形容,大家都知道個人資料影響個人財務,絕對不可外洩,個人基因資料則不只攸關自身健康性命,更是要嚴實的保密,因此基因檢測在國內施行20多年來,僅限「境內」檢測,國人基因檢測資料也都留在境內。但這次合作計畫卻是將個人基因檢體送到美國,而且只能取得羅氏提供的報告,而非原始資料。為全面提升精準醫療研發,國衛院2019年建置「國家級人體生物資料庫整合平台」,納入30家人體生物資料庫收案數達51萬人,同年7月提出「建構精準健康照護體系全民衛生福祉躍昇計畫」,4個月後與羅氏簽訂「共同攜手推動台灣精準醫療」備忘錄。副總統賴清德(中)曾交代要將國人基因資料留在台灣,未料羅氏仍僅提供報告,相當可惜。(圖/王永泰攝、翻攝羅氏病患同意書)值得注意的是,三方洽談過程中,科技部曾建議,「要把基因檢測的原始資料留在台灣。」為此今年4月,副總統賴清德還曾直接交代科技部,「基因庫的原始資料還是要留在台灣。」「不料最後還是沒能把國人基因檢測的原始資料留在台灣。」爆料的知情人士說:「目前羅氏藥廠都把幾乎檢驗、列印出來的報告內容的電子檔,當作原始資料給臨床醫師,算是欺騙無知,拿次級報告還充當原始資料。」事實上,依據2021年2月最新修訂的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)第40條規定:「受醫療機構委託施行實驗室開發檢測之認證實驗室,應依醫療機構之要求,提供原始檢測紀錄及結果報告,不得拒絕。」記者查看羅氏藥廠的《病患授權/同意書》、《醫師知情病人檢測同意書》中,皆未告知羅氏將提供原始資料,僅說「將會寄一份詳細的報告」,無視特管法第40條規定,更扯的是,還告知病患其檢測結果將授權給予羅氏藥廠及相關合作夥伴共用,等同拋棄資料所有權。也就是說,這項由我國政府與羅氏藥廠合推的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」,等於拱手將2,000例的國人基因資料讓羅氏藥廠輸出到境外檢測,還放縱國人基因原始資料(Raw Data)留在境外。「其實國衛院、科技部可以據理力爭的。當務之急,是確保台灣能夠取得此次及後續合作的國人基因原始數據,先設法予以補救,其次則是制定國人基因資料庫的授權、應用與管理規範,否則此例一開,未來其他藥廠要求比照辦理,將對中長期國內生藥研發業者不利。」這位人士說。衛福部、國衛院及羅氏藥廠共同打造台灣精準醫療生態系示意圖(圖/國衛院提供)
DNA外洩2/基因資料庫為公共財 國衛院、衛福部未能嚴格把關
國衛院及衛福部與羅氏等三大國際藥廠合作的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」,遭踢爆未要求羅氏藥廠交出原始數據,此外一名醫師向本刊提醒,「政府不但讓羅氏免費取得國人基因資料,也未與羅氏簽署後續開發權益等約定事項,根本沒有幫國人基因公共財嚴格把關。」不願具名的陳姓醫師指出,「基因資料的重要性真的是一刀兩面,可以量身定製特效藥,當然也可以訂造生化武器,所以保護國民基因資訊不被國外隨意取得,已是當下多數國家的共識。」從事細胞治療的江姓醫師指出,「未來細胞治療的應用愈來愈廣泛,基因資料庫的重要性絕對是與日俱增。目前全民基因資料庫裡的資料是屬於全民所有的公共財,各國規範雖不同,但鮮少會獨厚特定廠商,此外,為確保日後學術研究的永續性,甚至還會做出種種限制。」早在2019年時,衛福部部長陳時中(左起)、國衛院院長梁賡義,就已與台灣羅氏藥廠簽署合作備忘錄。(圖/報系資料庫)事實上,有鑑於基因資料庫在精準醫學、基因藥物、細胞治療上的重要性,包括日、韓、歐盟等國,對於國民基因資料都有管制,大陸國家科技部2015年還發佈的《人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可事項服務指南》,並設立中國人類遺傳資源管理辦公室(簡稱「遺傳辦」)嚴格把關,包括台灣藥廠在內,國際藥廠進行大陸臨床試驗都須經過遺傳辦審批後才能啟動。一位醫藥業者表示,大陸遺傳辦規定嚴謹,凡是從大陸受試者身上採集的樣本,包括但不限於全血、血清、血漿、組織、唾液、尿液及頭髮等樣本都屬於遺傳資源,無論受試者樣本是否出口、出境,國際藥廠所參與的臨床試驗必須先經過遺傳辦審批後才能啟動。據了解,廠商要在大陸境內做臨床試驗,就必須要在境內落地、納入管理,國外公司不得施作,所以也不會有境外檢測的問題。相形之下,「(羅氏藥廠)近乎無償的取得,而且台灣本身還拿不到原始數據,真的是有些誇張。」陳醫生向政府部門大聲疾呼,「亡羊補牢、為時不晚!」大陸規定,凡從受試者身上採集的樣本,包括但不限於全血、組織、唾液等,無論是否出口、出境,所有的臨床試驗都必須經過遺傳辦審批。(圖/中新社)
衛福部、國衛院、羅氏藥廠合作精準醫療 六大類癌友受惠
衛生福利部、國家衛生研究院、羅氏大藥廠今(18)日舉辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫啟航儀式,包括:國家衛生研究院院長梁賡義、中研院院士陳建仁、國家衛生研究院副院長司徒惠康、羅氏藥廠代理總經理劉寒青,以及首波參與合作計畫的十多家醫院代表聯袂出席。國家衛生研究院院長梁賡義表示,此次示範計畫由衛生福利部、國家衛生研究院與羅氏藥廠三方共同合作,以全方位癌症基因檢測服務為基礎建構完整的精準醫療體系,讓包括各大醫院、國內外藥廠等各方健康事業夥伴都可以透過加入體系,提供自身專業醫療服務。梁賡義指出,國家級人體生物資料庫整合計畫致力於運用資訊整合的優勢,為所有醫療服務與體系及產業界提供標準化的資料及數據整合。2019年啟動至今,已有30家人體生物資料庫同意加入,目前收錄個案已達51.1萬人。梁賡義進一步表示,這是國家級人體生物資料庫整合平台(NBCT)第一次與國際藥廠簽約合作,而羅氏藥廠將提供NBCT 2,000例之FMI全方位基因檢測以及可能之對應用藥,提供給計畫收案對象發展完整的醫療網是精準醫療第一次應用在癌症病患的例子,期望這樣的體系能夠持續的經營,吸引更多藥廠全球單位的參與,提升台灣醫療服務與研發。「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫示意圖。(圖/國衛院提供)國家衛生研究院副院長司徒惠康指出,參與此次計畫的醫療院所包括:台大林口長庚、台大癌醫中心、基隆長庚、台北慈濟、中山大學附設醫院、彰基醫院、台中榮總、義大醫院等陸續開放收案,「非鱗狀非小細胞肺癌」、「食道癌」、「膽囊癌」、「胃癌」、「肝外膽管癌」以及「胰臟癌」6類晚期癌症病患經醫師評估後,可透過本計畫直接受惠。司徒惠康表示,羅氏大藥廠將提供2,000例的「全方位癌症基因檢測服務」,針對324種已知的癌症基因突變型態進行檢測及智慧化分析診斷。依基因檢測結果,由醫師及團隊為患者量身打造個人化的治療計畫,羅氏大藥廠、台灣默克集團、台灣中外製藥並組成共同聯盟將依患者基因檢測結果及醫師判定需求提出申請,提供病患最適合的癌症標靶藥物,此外羅氏大藥廠更進一步提供健保未給付的藥物。司徒惠康也說明,若任何癌症患者有意願參與計畫,可洽詢國家衛生研究院國家級人體生物資料庫整合平台中央辦公室。羅氏藥廠代理總經理劉寒青表示,台灣健全的醫療與健保制度已是各國效法對象,也讓台灣具備發展精準醫療的優質潛力。羅氏大藥廠做為首家與國家級人體生物資料庫整合平台簽署合作協議的國際藥廠,看中的不僅是台灣醫療與資訊科技的雄厚實力,更是台灣對精準醫療的戰略性眼光。我們十分樂見台灣成為精準醫療標竿國家,同時也歡迎更多國內外廠商與醫院參與計畫。
爭取莫德納疫苗授權「在台量產」 國衛院長證實:雖機會不一定高但全力以赴
新冠病毒疫情持續肆虐,疫苗成為人類最有力的抗疫武器,台灣除對外採購,國家衛生研究院也正規劃與莫德納(Moderna)洽談授權,如果順利簽約,估計6至9個月的產量可達到3到5億劑。指揮中心研發組組長梁賡義於今日(29日)防疫記者會時證實此消息,並表示「雖然授權量產全球機會不一定高但我們會努力」。對抗新冠肺炎,台灣採購疫苗到貨率不如預期,日前有媒體報導,政府正盤點國內疫苗廠量能,希望由國衛院負責整合洽談,希望取得莫德納的量產授權,目前已經和多家廠商開會討論,擬採多家廠商分工模式向莫德納取得授權。中央流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義於今日記者會時表示,政府為確保疫苗量能,向國外採購、授權量產與國產自製都是並行的策略,雖然授權量產的成功機會不見得高,但會繼續努力;而在與外國廠商聯絡前,必須先確保國內量產能量,食藥署與經濟部工業局日前聯手開會暸解國內量能,之後會向莫德納進行協商。至於外界關心目前洽談進度為何?已和莫德納接觸了嗎?梁賡義則說,這是一個過程,據了解,外交人員很努力在牽線,牽完線後,國內再來接手,這是一個往前走的程序。否代表已牽上線?梁表示,正在進行中。梁賡義補充,從過去國內疫情防疫進程來看,國內疫苗一廠的產能其實相當短缺,所以為了確保之後應對疫情的緊急量產需求,今年4月中國發會通過計畫,從現在開始規劃建設疫苗二廠,預計3年半時間完成建廠,1年半至2年時間取得GMP認證。梁賡義澄清,國衛院興建疫苗廠是任務導向,目前是因為國安問題而承接業務,之後在其他疫苗生產方面不會與民爭利。此外,今日稍早新興科技媒體中心召開線上記者會,邀請中研院院士陳建仁、馬偕紀念醫院兒童感染科醫師邱南昌、國家衛生研究院副研究員劉家齊、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如等專家,針對新冠病毒變種與疫苗EUA等議題說明。會中媒體詢問國衛院是否規劃代工莫德納疫苗?劉家齊透露,國衛院規劃設置「疫苗二廠」,以便擴大量能,本來就有規劃使用mRNA技術,此時向國外取經學習是必經之路,除了建設需要時間,也要設計產線、動線以符合GMP等規格,所以在規劃硬體設備同時,也要開始學習製作產品的技術。
倒貼交大3/陽明併校計畫書出爐不給師生問 全都校長說了算
「陽大併校倡議,在曾志朗擔任校長時(一九九九年至二○○○年)就開始主張,但二十年來,都只有校方一頭熱,師生、校友皆強烈反對!」反對「陽交併」不遺餘力的「屏東基督教醫院生命倫理暨社會醫學中心」主任蔡篤堅教授說。蔡篤堅是陽大第五屆校友,一度棄醫從文,接著又改攻資訊,最後重回醫界。由於昔日積極參與反威權的民主運動以及關懷偏鄉、弱勢的社會運動,蔡篤堅熟識一票當前綠營的一線要員,近年他也相當配合總統蔡英文的「新南向運動」,多次前往東南亞推廣醫療與生技。即使學經歷都頗符合「陽交併支持者」宣稱可以培養的跨醫療資訊領域人才,蔡篤堅卻以過來人身分娓娓道來,大學培養全材已經是過時想法,最新國際潮流強調「跨領域深度合作」,只要願意合作的湊在一起,就可以「一加一大於二」,他也說,許多國外醫院或研究機構,並不是太愛拿過諾貝爾獎的專家,就是考量他們未必能放下身段與同事合作。他進一步表示,台灣高等教育資源有限,要培養全才耗時又耗錢,所謂「跨資訊、醫療人才」只是一種理想的期待,「台灣的大學應該學習國外作法,先從系所層級上整併強化,陽大也可以與其他大學系深度合作,而非搶著被併校」蔡篤堅也憂心忡忡的說,他很擔心急就章、未經過民主程序討論的併校,勢必將出現許多不利學校未來發展的後遺症。陽明校長郭旭崧遭指控在處理與交大合併案時相當獨斷。(圖/報系資料照)蔡篤堅舉例,陽大前校長梁賡義也支持併校,且舉辦全校公投,最後雖未過關,卻沒人遭到秋後算帳,「『陽交併』是如此的大事,理應延續慣例,舉辦全校公投決定。」但力挺「陽交併」的現任校長郭旭崧,不僅未辦公投,還首創全台大學之先,在校務會議處理併校案時,採取舉牌記名表決,同時錄音錄影存證,讓併校反對派十分懼怕,產生寒蟬效應;少數堅決反對的老師事後遭「冷凍」的傳言,也在校園內不脛而走。
喜迎新冠疫苗突破! 邁邁時中親赴國光生技台中廠握先機
行政院副院長陳其邁領軍的科技防疫團隊成員,今(8)日赴國光生技台中疫苗廠聽取新冠肺炎候選疫苗試驗有效的結果簡報,針對相關法規及生產規劃,討論政府將可提供協助部分。今日到場成員包括政委吳政忠、衛福部長陳時中、台大副校長張上淳、國衛院長梁賡義、食藥署長吳秀梅、疫苗組召集人蘇益仁、台大教授陳培哲等。由國光生技董事長詹啟賢說明新冠疫苗進度、相關法規及生產規劃 。基於防疫需求,期待台灣新冠疫苗能即早上市供國人施打。董事長詹啟賢指出,國光生技為政府防疫夥伴,過往在H1N1疫情爆發時也曾緊急供應上千萬劑疫苗保護國人。在這次新冠疫情中,國光自主研發新冠候選疫苗已獲具體進展,但國光深知疫苗從開發到生產具有風險,一定要有備案,因此啟動國際合作,基於台美防疫合作友好,已和美國NIH簽約,由NIH提供生物原料,做為開發新冠候選疫苗標的,更進一步確保新冠疫苗開發的成功率。另外, 國光與國衛院已簽約合作開發新冠疫苗,積極參與國衛院次單位疫苗與DNA疫苗合作案,希望加速疫苗研發進度,以期早日實現全民防疫、台灣優先的承諾,於明年提供防疫所需疫苗。
全球22廠搶著要!台灣開發「快篩試劑」 歐盟、波蘭、泰國都想要
國家衛生研究院、國防醫學院預防醫學研究所合作,針對新冠病毒所開發「快篩試劑」,今(8日)舉行非專屬授權技術說明會,正式招商。國家衛生研究院技轉及育成中心主任蔡熙文表示,已有22間廠商投審,就連歐盟和多個國家都透過管道來聯繫詢問。快篩試劑最快15分鐘就可完成,呈現兩條線就是陽性,希望能做得像驗孕試劑一樣好用,目前已可辨識實驗室培養出來的新型冠狀病毒棘蛋白(Spike protein)。據《三立新聞網》報導,經濟部技術處科長戴建丞表示,若廠商技術轉移審合通過,快篩試劑最快可在3個月內上市。國家衛生研究院梁賡義院長則透露,不只國內廠商表達意願,歐盟台北辦事處、波蘭政府、泰國和其他亞洲國家也主動詢問,但目前為了優先幫助國人,所以先以國內廠商為主要考量。蔡熙文表示,已有22間廠商投審,將在1周內盡速審結及公布結果。
國衛院開發新冠肺炎快篩試劑 估年底前可上線使用
新冠肺炎疫情肆虐,國家衛生研究院全力投入研發新冠肺炎快篩試劑、治療用藥、疫苗,院長梁賡義指出,除了可能有效藥「瑞德西韋」已達成再結晶化階段,快篩試劑也有正向進展,經技轉廠商、人體實驗,最遲年底前可供上線使用。梁賡義針對快篩試劑說明,已在3月3日透過疾管署取得病毒株擴大研究,並從抗體序列中發現相同之處,有望能成功辨識,樂觀評估3月底就有結果,後續將公告廠商技轉,並進行人體臨床實驗,期盼最遲年底前就可使用。而外界關注的疫苗研發部分,梁賡義表示,目前國衛院分4種方式分頭並進,全力投入胜肽疫苗開發,也同步進行重組病毒疫苗、DNA疫苗及次單元疫苗開發,6月初應可縮小範圍,選定最佳候選疫苗,集中完成毒理研究、動物實驗,疾管署核准即可進入人體臨床實驗,基於安全考量,臨床實驗至少得花1年多的時間。梁賡義也指出,目前種種跡象顯示,新冠肺炎與17年前的SARS不同,SARS疫情2個月就結束,新冠肺炎病毒留在人體時間長、傳播性強、沒症狀也可能傳染,有可能變成像流感的常態化傳染病,每年或隔幾年來襲,要有長期抗戰的心理準備。因此研發疫苗的工作不可停歇,若明年順利發展成功,將對防疫有重大幫助,各國目前也皆朝此目標努力,台灣也必須具備自製生產能力。
新冠肺炎疫苗快出來了! 台灣國衛院成功合成瑞德西韋:純度達97%
新冠肺炎疫情持續蔓延,美國實驗性抗病毒藥物瑞德西韋被認為是可能有效治療新冠肺炎的藥物。今日總統蔡英文前往國衛院視察,國衛院宣布已完成瑞德西韋的合成,純度達97%,有助於在台灣自造,有望1年至1年半就能投入生產製造新冠肺炎疫苗。蔡英文總統今天下午前往國家衛生研究院了解新冠肺炎最新疫苗與藥物研發進度,國衛院長梁賡義首先向蔡英文報告已完成瑞德西韋的合成,純度達97%,預計2週內就可提升到公克級合成,蔡英文認為這在整體防疫工作上是很大的進展,要向國衛院團隊表達感謝、肯定之意。梁賡義指出,美國實驗性抗病毒藥物瑞德西韋被認為是可能有效對抗新冠肺炎的藥物,美國首位患者使用此藥後痊癒,備受全球關注,國衛院在得知消息後立即展開原料蒐集,經團隊不眠不休的努力合成工作之下,終於在今天清晨完成合成流程,化學結構確定,純度達97%,接下來如果需要,可以協助廠商往下發展。梁賡義也表示,目前政府正在跟原廠協商,希望能引進瑞德西韋,進而促成台灣可以自造,造福國人。