標準生技
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標準生技布局腸腎軸領域 慢性腎病照護進入整合醫療新階
慢性腎臟病已成全球重要公共衛生挑戰，台灣盛行率約達12%，每8人就有1人受到影響。隨著醫學研究持續進展，近年國際腎臟醫學界逐漸將焦點轉向「腸腎軸（Gut-Kidney Axis）」機制，認為腸道微生態與腎臟健康之間存在密切關聯，也為慢性腎病照護開啟新的思維方向。研究指出，當腸道菌相失衡時，可能產生過量腸源性尿毒素，包括硫酸吲哚酚（IS）及對甲酚硫酸鹽（PCS）等物質。這些毒素除了可能加速腎功能惡化，也與心血管疾病及死亡風險增加有關。因此，如何從源頭減少尿毒素生成，已成為近年腎臟醫學研究的重要課題。益朵清臨床研究成果登國際醫學會議。（圖／標準生技提供）長期投入腎臟病與尿毒素研究的腎臟醫學專家方德昭表示，過去慢性腎病治療多著重於血壓、血糖及蛋白尿控制，但近年研究發現，腸道微生態及其代謝產物同樣可能影響疾病進展。部分細菌產生的代謝前驅物進入人體後，經肝臟轉化形成IS、PCS及TMAO等尿毒素，與腎臟纖維化、慢性發炎及心血管併發症密切相關。他認為，未來慢性腎病照護除了關注腎臟本身，更應同步重視腸道健康管理，從整體角度降低疾病惡化風險。腎臟科專家張志宗醫師指出，蛋白結合型尿毒素不易透過傳統透析完全清除，因此若能從腸道源頭減少產生量，對疾病管理具有重要意義。近年國際研究持續探討益生菌等非藥物介入方式，希望透過調整腸道菌叢生態，降低部分腸源性尿毒素濃度，進而減少全身性發炎與氧化壓力。不過他也提醒，不同菌株的功能與效果差異相當大，相關應用仍應以科學研究及人體實證作為依據。台灣腸腎軸研究專家林柏松醫生則表示，慢性腎臟病已不再只是單純的腎功能衰退疾病，越來越多研究顯示，腸腎軸失衡在疾病進展與併發症形成過程中扮演關鍵角色。隨著精準醫療發展，未來除了傳統腎功能指標外，腸道微生態與腸源性尿毒素監測也有機會成為評估高風險族群的重要參考依據。腸道微生態成護腎新關鍵，慢性腎病照護邁向新階段。（圖／標準生技提供）林柏松指出，未來腸腎軸管理將朝向個人化與整合式照護發展，透過尿毒素監測、營養介入及腸道微生態調節等多元策略，建立以患者為中心的照護模式，提升疾病管理效益與長期預後。產業界也開始關注腸腎軸相關應用。標準生技表示，近年持續投入腸腎軸研究與相關健康管理方案開發，並推動腸道微生態與尿毒素領域的臨床研究。其中部分研究成果已刊登於國際期刊《Journal of Renal Nutrition》，顯示透過營養與微生態調節作為輔助策略，在腸腎軸領域具有進一步探討的潛力。標準生技指出，未來將持續與國內外醫學專家合作，深化腸道微生態與尿毒素研究，並推廣相關醫學教育。隨著腸腎軸概念逐漸受到重視，腎臟疾病照護也正從單純聚焦腎功能治療，逐步邁向整合腸道健康、營養管理與精準醫療的新階段。※免責聲明：本文內容為醫生經驗分享觀點，不涉及醫療療效宣稱，實際需求仍應依個人狀況及專業建議為主。
中時社論／快篩黑箱封印 陳時中留下爛攤
快篩劑疑雲愈滾愈大，從審核緊急使用授權（EUA）大小眼、由約聘人員審核、黑心試劑到公關公司介入，無不引發揣測。食藥署署長吳秀梅把責任推給不肖業者，衛福部長陳時中甚至「淡出」中央疫情指揮中心記者會，莫非是想將所有黑箱爭議強行封印，轉檯參選台北市長？但民進黨政府的盤算未必能如願，若不好好查清事實，追究怠忽職守及包庇業者的官員，民眾一定會讓民進黨政府付出代價。政商勾結誰敢查辦快篩劑出包要溯源至指揮中心刻意壓制篩檢，疫情的第1年根本不准快篩劑上市。直到雙北爆發疫情，台北市長柯文哲率先啟用快篩，指揮中心才緊急對快篩鬆手，但因政策性打壓，快篩劑量一直不足，且價格比國外高出許多，和美國、新加坡政府免費發送相比，台灣人的待遇差了一大截。Omicron來勢洶洶，蔡政府索性改採與病毒共存的「新台灣模式」。問題是政府各項準備均不足，民眾跑斷腿也買不到快篩劑。直到蔡總統宣布5月底會到貨1億劑，衛福部才開始大幅開放業者申請EUA。於是各家業者紛紛搶食這塊大餅，進口成本1劑不到台幣100元，轉給經銷商可以翻倍賣到200元，當時民間對快篩劑需求孔急，大型廠商尤其需要大量使用，進口業者只要拿到衛福部食藥署發的EUA，就等於拿到了暴利金牌。有的進口商甚至直接拿經銷商預付的貨款去向原廠買貨，自己連本錢都不用出，就能憑空賺大錢。但你若以為這是一塊雨露均霑的市場，那就太天真了，因為這個錢不是每個人都能賺得到的。總計有326家廠商申請EUA，但通過率只有1成，其他9成都被卡關。你說是因為食藥署審查得嚴，但取得EUA的業者至少有8家爆出爭議。例如資本額只有200萬的高登原是小吃店，卻能取得16.5億元的標案，被爆料後主動棄標。國民黨團質疑，資本額僅50萬的白千層公司，聲稱拿到美國EUA，結果根本沒有。因思銳原是遊戲公司，前身屢傳勞資糾紛，已經倒閉。標準生技醫藥公司原是個社區小藥局。弘朗原為動物用藥公司，以300萬的資本額吃下3.8億元的快篩標案。賣墨水匣的大鑫公司，用山寨偽劣貨魚目混珠，短短10幾天就取得10幾個部會和縣市的採購標案，賣出200多萬個黑心試劑，結果使用的民眾發現它連1條線也出不來。進口唾液快篩劑的福又達公司，被爆出創辦人就是高端的總經理，之前蔡政府是如何扭曲法規，為高端疫苗強力護航，大家都記憶猶新。這些業者中不乏歪瓜裂棗，卻因擁有綠營高層人脈，因此能火速通關取得EUA。快篩試劑這塊大餅，就在政商勾結的黑箱裡被分而食之，行政院、衛福部政風單位和檢調有認真查辦嗎？操弄人民終遭反撲更啟人疑竇的是，國民黨立院黨團披露，有廠商被食藥署要求補件後，旋即接到某公關公司的電話，聲稱可以幫忙讓EUA「送件順利」。攸關民眾健康的EUA居然有業者可以幫忙「喬」，實在太匪夷所思。廠商送件及專線電話都只有食藥署的審核人員知情，資訊會流出去，莫非是內神通外鬼，審核人員一面技術性卡關，一面讓掮客居中代收「通關費」？醫優、大鑫都請公關公司「邵博士」送件，成功取得EUA，醫優過了補件期限後還能通融過關，這當中有多少貓膩，檢調是看不見嗎？食藥署署長吳秀梅辯稱，或許民間有些人會提供代送件的服務，但食藥署不會看是什麼公關公司送來的，該審查的都會審查。這話說得好像完全事不關己。問題是如果真有這樣的代送市場，就很可能長期存在著某種特定門路的內外甚至上下勾結，不需要查清楚給社會一個交待嗎？吳秀梅的態度和日前大鑫公司爆出黑心快篩劑時一樣，完全甩鍋不負責任，還振振有詞，陳時中也無意深究。快篩劑爭議只是防疫的諸多黑箱弊端之一，從疫苗之亂、3+11出包到準備不足就開放與病毒共存，至今累計折損了6400多條人命。但蔡政府似乎覺得「網軍在手、天下我有」，幹得再錯再爛也有恃無恐。這種輕視並操弄人民的行徑，總有一天會遭到反撲。