治療市場
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AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿
隨著人工智慧（AI）快速發展，全球細胞與基因治療（CGT）產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中，樂迦再生科技（Locus Cell）積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源，推動再生醫療產業邁向新階段。2026年4月30日，樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠，宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示：「對樂迦來說，我們不只是製造細胞，更是在創造未來。」樂迦再生科技攜手國際合作夥伴深化產業鏈布局，強化亞洲CGT智慧製造樞紐地位。(圖片/ CTWANT) AI驅動產業升級 台日攜手打造智慧製造生態系面對全球再生醫療產業快速發展，樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄，建立戰略聯盟，共同布局再生醫療智慧製造市場。CM Plus執行長冨樫經廣看好台日再生醫療合作前景，期盼透過AI與製造技術整合，加速產業升級。(圖片/ CTWANT)CM Plus執行長冨樫經廣表示，CMPlus長期與日本多數製藥企業合作，未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢，共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。其中，三顧開發的「NEOKATANA」AI系統，專門針對再生醫療CDMO製造流程設計；CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合，將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。NEOKATANA結合法規工程 加速製程數位轉型在合作架構下，CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統，以AI進行次世代GMP文件管理，並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。三顧集團副董事長陳宗基表示，透過PIC/S GMP工廠累積的真實製造數據，將有助推動AI於再生醫療製造場域的實際應用。(圖片/ CTWANT)三顧集團副董事長陳宗基指出，三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據，可透過AI進行資料整合與數位化管理；而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗，雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。三顧執行長楊瀅臻指出，AI文件生成與審閱系統將有助加速細胞治療產品開發及製造流程。 (圖片/ CTWANT)三顧集團執行長楊瀅臻表示，NEOKATANA除了文件生成系統外，也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫，導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利，也被譽為生技業的「AI武士刀」。智慧細胞工廠啟用 強化CGT量產能力樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層，採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準，並導入數位雙生（Digital Twin）技術與IDMO（創新開發製造機構）自動化製造模式，將複雜的細胞製程標準化，提升未來大規模量產能力。根據Fortune Business Insights預測，全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元，年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場，製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，樂迦不僅製造細胞，更致力以智慧製造與創新技術創造再生醫療新未來。(圖片/ 樂迦再生科技)樂迦再生科技董事長邱俊榮表示，竹北智慧細胞工廠的啟用，象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」，期望透過智慧製造能力，將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。攜手國際夥伴 建構亞洲CGT製造樞紐除深化台日合作外，樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎（MiltenyiBiotec）簽署合作協議，結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力，推動先進製程在地化與規模化生產。同時，樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議，針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格，並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。值得一提的是，全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室（CRL）亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮，展現對合作夥伴的支持。樂迦導入AI與機器人技術，推動細胞治療製程智慧化，打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)人形機器人首度進駐生技場域本次開幕典禮另一亮點，是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人，首度於台灣公開亮相。該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作，持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用，並結合AI、人機協作及場域驗證經驗，推動智慧製造發展。隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地，樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴，共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐，朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進，為產業開啟智慧化發展新篇章。
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液，已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知，這是東生華（TW-8432）今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥，將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出，全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元，預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計，全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點，下跌150.38點，跌幅為0.64％；興櫃股水星生醫（6932）今天表示，已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司，自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收，上漲了0.45元，漲幅達3.07％。水星生醫指出，目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場，藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用，隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售，未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型，目前已與多家藥廠合作，其中開發中的藥物包括：受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙（ED）和早發性射精（PE）的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑，以及自行開發Semaglutide（GLP-1藥物）口服錠等，積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月，聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發，藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」，基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方，開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠，並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果，藉此降低藥物使用劑量，進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃，每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後，水星生醫啟動IPO計畫，將依規劃時程送件申請上櫃。
外媒：美肝臟疾病盛行 NASH藥物市場2035年將超過480億美元
國外媒體報導，國際調查機構Research Nester發布報告稱，到2035年全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場預計將超過480億美元。該機構稱，這代表2023年至2035年間，NASH治療領域的年複合成長率將達到18%，2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。Research Nester的報告中指出，到2035年底，NASH治療市場規模預計將達到483億美元，2023年至2035年間年複合成長率為18%。2022年NASH治療領域的費用車過52億美元。市場的成長歸因於肥胖人數的增加，肥胖是脂肪肝問題的主要原因，因他會增加肝臟中脂肪組織的累積，在美國，約42%的人處於肥胖區間。該報告發布幾天後，Madrigal製藥公司獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。，而這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體（THR）激動劑，將以4.7萬美元的標價在美國上市。在美國，包含NASH在內的肝臟疾病的盛行率正在迅速上升，NASH目前被稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），是一種較晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），也是美國肝臟移植的主要原因。Madrigal製藥預計，150萬美國人被診斷為NASH，肥胖和糖尿病是導致疾病流行的因素。據Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產生最大占比的收入。隨著對此疾病的認知提高，加上NAFLD病例數的增加，預計將推動對治療方案的需求。然而，受地區肥胖率上升的推動，預計歐洲NASH治療市場的年複合成長率最高，為18.6%。醫療保健分析公司IQVIA今年1月表示，NASH治療的全球市場規模到2030年將超過1,000億美元。IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾開發的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥藥廠也與吉利德科學（Gilead）的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
【第三波醫療革命2】特管法鬆綁 百億商機爆發
衛福部通過《特管法》修正條文一年多來，共有100多件細胞治療申請案，迄今已通過14件，讓癌友獲得一線生機。根據衛福部統計資料，國內有逾10萬名新發癌友，約2萬名為癌末患者，以每人每年單次治療費用50萬元至100萬元計算，保守估計台灣癌症細胞治療市場規模約100億元至200億元。另據英國研究調查機構Evaluate Pharma預測，免疫療法的市場規模今年將達到1500億美元。至於醫美部分，根據印度研究調查機構Market Research Future分析，2023年全球整型手術市場，將有近220億美元的規模。訊聯生技總經理劉天來認為，《特管法》為生技業帶來利多，商機可期。（圖／黃威彬攝）談起風濕免疫，劉天來說：「退化性關節炎是全球最常見的關節疾病，就美國關節炎基金會估計，2050年前至少影響1.3億人；而據衛福部統計，台灣膝關節退化的盛行率約15%，也就是350萬人飽受關節疼痛之苦。若一般疾病也開始有案件通過《特管法》，生技業的商機更是可期！」台灣約有350萬人飽受關節疼痛之苦，《特管法》的通過，提供病患多一個治療選擇。（圖／鄭清元攝）「《特管法》通過，等於啟動台灣第三波醫療革命！」擁有25年細胞治療經驗，累積逾700個案例的醫師林成龍，是「沛爾生醫」創辦人，他表示：「過去亞洲地區僅有日本開放細胞治療，估計近10年約有上千位國人，飛到日本接受治療；《特管法》開放後，病患不用承受長途奔波和語言不通的不便，在台灣就能接受治療。」