港香蘭
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中藥大廠「港香蘭」爆重大違規!16品項停產回收 業者道歉了
針對衛生福利部中醫藥司公告港香蘭嚴重違反藥品優良製造規範(GMP),港香蘭晚間對外發布聲明稿,強調面對此次缺失,深表遺憾,除向主管機關與社會大眾致歉外,也會啟動全面改善計畫。至於民眾關切的藥品安全,港香蘭強調,藥品均通過安全檢測,市售抽驗也都合格,但製程確有缺失,會勇於面對承擔。港香蘭藥廠股份有限公司晚間發表聲明稿,強調已全面配合主管機關指示,立即將 16 項產品(不限批號)全面啟動下架回收,並暫停所有製造作業。所有處置均依規定執行,並持續與主管機關保持密切溝通,確保過程公開透明。至於下架回收數量,業者表示,由於通路甚廣,一時間尚難以估算。此外,業者聲明也指出,目前市售產品均經檢驗合格,品質無虞,民眾可安心使用。本公司將進一步強化品管制度,全面提升檢驗標準,讓藥品安全更加嚴謹可靠。同時針對本次事件,也將啟動全面改善計畫,包括製程與紀錄檢討:全面檢視生產流程與文件管理;原料與檢驗制度強化:提升進料與品檢標準;環境與作業流程優化:確保符合 GMP 要求;內控與稽核制度重建:建立更嚴格的內部監督機制。台南市政府衛生局8月間配合衛福部中醫藥司針對中藥廠查核,發現港香蘭違反GMP情事,業者目前已配合停產,違規製造16項藥品半製品及成品也已完成封存。(圖/衛生局提供)港香蘭藥廠總經理蔡家安也表示,對於此次疏失,深感歉意並承擔全責,已責成全體同仁立即投入專案改善,從生產環境、品管流程到內部稽核,全面強化制度,杜絕同類情形再次發生。我們將以最高標準自我要求,守護民眾健康安全。業者並承諾,將持續落實各項改善措施,並定期向主管機關報告進度。對於此次事件造成的疑慮與困擾,再次表達最誠摯歉意,也懇請社會各界持續監督。
【關心防疫情報】港香蘭捐2000個護目鏡 醫護防疫更安心
全球的武漢肺炎確診人數遽增,足量的防疫裝備能讓醫護執行防疫時更安心,知名製藥大廠港香蘭藥廠股份有限公司,捐贈2000個護目鏡給衛福部所屬醫院,在衛生福利部附屬醫療及社會福利機構管理會(以下簡稱醫福會)王必勝執行長與林三齊副執行長見證下,由衛生福利部臺北醫院徐錦池院長代表接受,徐錦池院長感謝其善心義舉,並表示護目鏡將由醫褔會全數提供給防疫第一線的醫護人員,包含至執勤接機、檢疫所及相關設有負壓與隔離病房的醫院使用。醫福會王必勝執行長表示,臺灣因為有面對SARS的經驗,我們都有在努力準備,希望無論是疑似、確診者都能治療,最好是能一人一室避免交叉感染,醫療人員是非常重要的,我們也很注意醫療人員相關的防護設備,感謝港香蘭致贈護目鏡,對於第一線防疫人員幫助甚大。港香蘭蔡宗儒常務董事表示,透過新聞報導能知道臺灣在防疫過程中,政府與全民一心、共同防疫,身為臺灣人感到很光榮驕傲,港香蘭希望能用行動支持第一線醫護防疫工作,引進醫護級防護鏡,透過中英醫療社團法人中英醫院林水龍總院長引薦,與醫福會聯繫表達願盡一份心力,捐贈護目鏡提供醫護人員防疫使用,蔡宗儒常務董事特別邀請何博文議員共同響應這個活動。衛生福利部臺北醫院徐錦池院長表示已知武漢肺炎(COVID-19)的傳染途徑有近距離飛沫、直接或間接接觸到口鼻分泌物或體液,因此也要再三提醒民眾務必勤洗手,並避免觸摸臉,特別是眼口鼻,減少接觸傳染機會,若有發燒或呼吸道症狀請戴上口罩盡速前往急診室發燒篩站進行檢查。臺北醫院護理人員也響應全球醫護「留在家中:拯救生命」(Stay Home: Stay Lives)活動,大家手拿『「為了你,我堅守崗位,為了我,請你堅守在家」的標語,呼籲「居家隔離」、「居家檢疫」、「自主健康管理」者,非必要請勿外出,如有急迫就醫需求者,可善用視訊診療服務。