生技界
」 藥華藥 張鴻仁 林國鐘 盛保熙 疫苗
拒絕只做生技代工!「抗體之父」張子文博士 70 歲的二次創業夢
在台灣生醫領域,提到「張子文」這個名字,幾乎等同於一部鮮活的抗體發展史。從早年在清華、哈佛、MIT 的頂尖學術歷練,到在美國創立 Tanox 公司並研發出震撼世界的 Xolair 藥物,張子文博士始終站在科學的最前線。近日,在【生活講堂】節目中,主持人 Stacey 高葳 特別邀請到這位「台灣抗體之父」,一同探討他跨越半世紀的研發心路歷程,以及他對台灣生技產業未來發展的殷切期許。從學術巔峰到 Xolair 的全球傳奇張博士分享,他的研究生涯始於對免疫學的熱愛,在 MIT 進行博士後研究後,他進入了 J&J旗下的 Ortho 參與開發全球第一個抗體藥物。這段經歷開啟了他對抗體工程的想像,進而催生了他在美國的第一次創業——Tanox。當時,張博士發明了調控 IgE 的抗體技術,成功研發出治療重度哮喘與慢性蕁麻疹的重磅藥物 Xolair。這項成就不僅是學術上的突破,更是在商業上獲得巨大成功,至今仍是全球銷售領先的生物製劑。然而,對張博士而言,這只是他科學征途的第一站。70 歲的台灣夢:為家鄉創造世界級新藥許多人在 70 歲時選擇含飴弄孫,但張子文博士卻在 2014 年、從中研院退休前夕,決定再次投入創業,創辦了「免疫功坊 (Immunwork)」。「我自覺還有很多事情可以做,」張博士在專訪中坦言,「我希望能為台灣創造出世界級的新藥。」他指出,台灣過去的新藥開發往往在完成早期臨床試驗(Phase 1 或 Phase 2)後,就因為資金壓力或資源匱乏,急於將權利授權給國際大廠。張博士向 Stacey 形容,這種模式就像是生技界的「代工」:「我們做了最辛苦、風險最高的前段研發,但最後收穫果實的市場權利,卻在別人手上。如果你說要發展產業,卻不賣自己的藥,這算什麼發展產業呢?」借鏡半導體:台灣生技的突破關鍵在訪談中,張博士精確地分析了台灣生技與半導體產業的對比。他認為台灣並不缺人才,也不缺錢,缺的是像發展電子產業那樣的「魄力」與「懂行的人」。目前,免疫功坊運用獨步全球的「T-E 型藥物平台」與「脂肪酸束技術」,發展出多項具備長效特性的創新藥物。例如,針對調節代謝機能(如體重管理、肥胖症、糖尿病及脂肪肝相關領域)的候選藥物TE-8105,已經完成臨床第一/二A期試驗。張博士希望能透過這些有價值的專案,帶領台灣公司真正走向國際化,而不僅僅是受制於人的研發單位。「假如我們的藥物能成為世界級的新藥,那麼這家公司就會是世界級的公司,台灣也會被國際看見,」張博士信心十足地表示。主持人 Stacey 在訪談尾聲感性地提到,張博士的精神是許多年輕創業者的標竿。從一位科學家到一位堅持「品牌權利」的創業家,張子文正以他的行動證明,台灣具備與國際拚搏的技術實力。只要能突破資金與策略的侷限,2030 年台灣誕生世界級生技公司的夢想,或許並不遙遠。免疫功坊:https://www.immunwork.com/index.php?lang=tw
諦醫生技以新一代ADC技術,敲開生技奧斯卡大門
近日,台灣生技界傳來一則振奮人心的消息:諦醫生技入圍了素有「生技界奧斯卡」之稱的世界 ADC 獎(12th WORLD ADC Awards)。這項提名不僅是諦醫生技的榮耀,更是對台灣新藥發展實力的一次重要肯定。諦醫生技創辦人,同時也是深耕免疫學界數十年的張子文博士,在「生活講堂」節目中與主持人高葳Stacy分享了這份喜悅,並深入淺出地揭開了ADC藥物的神秘面紗。什麼是 ADC?生技界的「聰明炸彈」「ADC,就是 Antibody-Drug Conjugate,抗體-藥物複合體。」張博士他用了一個生動的比喻:ADC 就像一枚「聰明炸彈」。A (Antibody / 抗體): 是一群具有精準導航系統的「轟炸機」。它們被設計成只會辨識並鎖定(Target)特定的癌細胞。D (Drug / 藥物): 則是極其強效、劇毒的小分子「炸彈」。這些炸彈本身沒有專一性,如果隨意投放,會傷及無辜(即健康的細胞),這就是傳統化療副作用巨大的原因。C (Conjugate / 複合體): 就是將「炸彈」精確地掛載到「轟炸機」上的技術。ADC 的核心理念,就是利用抗體的精準導航,將高效劇毒的藥物,專一性地帶到癌細胞所在地,從而精準擊殺癌細胞,同時最大限度地降低對正常細胞的傷害。劃時代的演進:「高掛載」且可攜帶「雙彈頭」ADC 的概念雖已存在逾百年,但早期技術並不成熟。張博士形容,早期的 ADC 轟炸機,有的掛了兩三顆炸彈,有的甚至沒掛好就起飛了,效果自然大打折扣。而諦醫生技的突破,正是在於開發出新一代的平台技術。張博士自豪地介紹了他們的兩大技術亮點:1.High-DAR (高藥物抗體比):傳統 ADC 轟炸機只能掛載 2 或 4 顆炸彈,而諦醫的技術可以穩定地掛載到 8 顆,甚至 12 顆。火力(藥效)顯著增強。2.Dual-Payload (雙彈頭):更關鍵的是,諦醫的平台能讓轟炸機同時攜帶兩種不同功能的炸彈。張博士比喻:「就像你到了目的地,有的炸彈要去炸引擎,有的要去炸油箱。」這種多重打擊,讓癌細胞更難逃脫。ADC領域之所以被視為當前新藥發展最熱絡的領域,正是因為大家都在競相開發「下一代」的技術。目前,ADC藥物在癌症等領域,都展現了比傳統化療高出許多的「反應率」(Response Rate)。更令人振奮的是,諦醫生技目前在動物模型實驗中發現,他們的 ADC 藥物對於那些已經產生「抗藥性」(Resistance)的癌細胞,依然展現出良好的效果。這意味著,對於那些使用現有藥物已無效的病患,諦醫的研發帶來了新的希望。一位科學家的「退而不休」對研發熱情永不熄滅談及這項入圍,張博士雖謙虛地表示這只是「很有鼓勵性」,真正的成就仍是將藥物成功推上臨床。但主持人也好奇,為何選擇在屆退之齡(2014年)再次投身艱苦的創業之路?張博士眼中閃爍著光芒。他提到,2011至2015年間,有三個沉寂了二三十年的免疫學相關領域——免疫查核點抑制劑、CAR-T,以及 ADC——突然間「開花結果」。「做為一個研究了幾十年(自 1975 年起)的免疫學家,突然在那個時間點,有這些東西出來了... 讓我非常振奮。」這股興奮激發了他的新發明,包括用以開發ADC的「藥物束平台」(Drug Bundles)。而他人生中最有滿足感的經歷,莫過於前一次創業(TANOX),耗時 16、17 年開發出治療哮喘和過敏的藥物 Xolair。那種「藥物最終可以治療很嚴重病人」的滿足感,驅使他再次投身新藥開發。諦醫的願景:打造「世界級的藥物」新藥研發是一條動輒10年、15年的漫漫長路。張博士強調,諦醫在選擇研發項目時,標準極高:必須有顯著療效差異、藥理機制必須扎實、必須有專利保護,且必須能生產。他們更要「勇敢」地做出「Go/No-Go」的決定,絕不拖延失敗的項目。張博士坦言,台灣有數百家生技公司,但真正被美國FDA核准為「新化學實體」(NCE)的藥物,至今只有兩件。而他的目標,就是帶領諦醫生技「發展出至少一個,或兩三個世界級的藥物」。「如果你的藥物是世界級的,這個公司就可以說是一個世界級的生技公司。」目前,諦醫生技正穩健地朝著上市(櫃)的目標前行。如同張博士在訪問中提到的,新藥研發不僅是為了讓病患「活下去」,更是為了讓他們「好好的活下去」,減少治療過程的痛苦與副作用。這次的世界ADC獎入圍,是國際對諦醫生技創新技術的認可,也是一個重要的里程碑。我們期待這家由擁有50年研發經驗的資深科學家所領軍的台灣公司,能持續在癌症治療的尖端領域,為全世界病患帶來更美好的未來。
宣捷擴大版圖進軍百億健檢市場 石崇良樂見新模式「沒用到健保太棒了」
宣捷幹細胞(4724)今(9日)宣布,結盟美聯健康聯合診所成為台灣首家跨足健檢市場的幹細胞業者,衛福部部長石崇良現場致詞時表示,面臨台灣高齡化社會的醫療,樂見生技界、醫界等共同開創從數據管理連結到健康服務提供的新模式,「沒有用到健保,結合商業保險,往這個方向來走,真的太棒了。」宣捷布局多年的基因檢測、幹細胞和外泌體,將在美聯健康落地。因應「再生醫療雙法」明(2026)年元月上路,未來有望與醫學專科結合,宣捷爭取成為首批合法業者,6月已取得GMP(藥物優良製造準則)認證,目標今年底前再拿GDP(西藥優良運銷準則)認證。衛福部部長石崇良說,國人平均一個人投保四張保單,若將健康預防與商業保險結合,有利於保險業來說,當降低之後的重病罹病率,減少保戶負擔高額醫藥費;對民眾來說,藉此了解健康得到健康品質,目前國人壽命80多歲,漫長的歲月,期盼能從「好死不如賴活」改變到「好好活」,健康的老化,無藥的老化。他也提到,再生醫療,數位醫療,智慧醫療,是我國的下一座護國神山,如同半導體護國神山,需要一個產業鏈的形成,更需要跨越的合作,從長期累積的醫療資源,還要結合產業界,像是ITC、數據、實驗室、臨床等各個環節專業人員的投入。宣捷集團創辦人宣明智表示,15年前即思考「醫、健、美」趨勢,創新組合,現在即是實踐以前作夢的情境,結合健康檢查、診所、整型,提供友善、喜樂的醫療檢查環境,民眾在等待看報告時,還可以就近到樓下新光三越百貨逛逛;且待《再生醫療法施行細則》出爐,包括幹細胞、免疫細胞甚至到其他細胞衍生物的服務等,即可進一步友善的去完成。宣明智說,過去很多人對幹細胞的看法是很貴、很神秘,我來做是有一個理想,做得很便宜,大家都買得起;而且這也沒有很神祕,會公開科學性的層面;至於未來面對法規部分,也向衛福部反映,就業者的角度來說,「把自己準備好,等待將來被政府嚴格地來管理」「公部門如何嚴格管理?那就開放給願意被管理的民間單位去做這些事情」。宣捷幹細胞董事長宣昶有則表示,宣捷以「預防醫學」為核心,結合健檢、專科治療與基因檢測,打造亞洲規模最大的幹細胞治療數據庫,並導入智捷生醫AI立體診斷儀器,搶攻百億級大健康商機。宣昶有表示,他從電機到跨領域學醫,幫助家人和許多人,領略到醫學的奧妙,從「醫」象形文字來看,左上方是一個床上躺了個受傷病人,頭上還綁了紗布,並可以看到另一個人,自己醫自己還需要他人的幫助,底下的酉字即是藥,三方面結合成一個醫字。中西醫是可以結合,吳神父開創了腳底按摩,馬偕博士來台透過醫療傳福音,現在我們是希望提供「醫療百貨」,先透過健檢與基因檢測找出潛藏風險,再結合專科治療與幹細胞技術來強化體質,達到內外兼具長壽與抗老的新健康生活。宣昶有從中醫五行觀點來看,心肝脾肺腎是驅動健康的關鍵,心臟是整體醫療照護的核心,因此決定與心血管外科專家李相台展開合作。美聯健康院長李相台為台大心血管外科出身,為專門治療靜脈曲張權威,擁有多年健檢與臨床經驗。為了強調「預防更勝治療」,美聯健康首重「醫療判讀」,添購醫院等級的CT(電腦斷層掃描)重裝備,再配置2位專精立體影像判讀專家,宣昶有更引進旗下智捷生醫的AI醫療雲技術Anatomy Cloud,3分鐘內即可將傳統黑白CT、MRI(核磁造影)影像轉為全彩3D立體影像,協助醫師快速掌握病灶與腫瘤結構,大幅提升診斷效率與準確度。宣捷集團長期深耕再生醫學領域,美聯健康聯合診所將成立亞洲最大細胞數據庫,並導入AI醫療雲系統,年底前將陸續和基因檢測業者、再生醫學保健和醫美診所合作,提供從檢測到抗衰老「一站式長壽醫療方案」,同時也提供最高端的醫療服務;由於美聯診所客群多為願意參加高價精選健檢的族群,後續也將帶動宣捷的細胞儲存服務需求,並進一步推動外泌體相關保養產品應用,打造再生醫學與高端健康管理的完整生態鏈。宣捷多年來已累積華人世界最大規模的幹細胞數據庫,宣昶有認為,此次結盟美聯健康,有助於提升臨床應用價值,讓台灣在全球長壽醫療領域搶占領先地位。隨著台灣再生醫療合法化,他看好滿足國內外龐大的健檢與幹細胞治療需求,讓宣捷成為亞洲最大幹細胞治療數據庫。宣捷幹細胞結盟美聯健康聯合診所,成為台灣首家跨足健檢市場的幹細胞業者。(圖/劉耿豪攝)
生技教父林榮錦「涉內線交易」1百萬交保 前衛生署副署長張鴻仁50萬交保
被稱為「生技教父」的晟德大藥廠前董事長林榮錦及其家族成員,遭台北地檢署依違反《證交法》內線交易罪偵辦。檢調26日大動作搜索23處,約談林榮錦、妻子歐麗珠、兒子林宏軒、女兒林佳陵、永昕董事長陳佩君及前衛生署副署長張鴻仁等26人。經漏夜偵訊後,林榮錦與陳佩君各以100萬元交保,張鴻仁則以50萬元交保,其餘涉案親友及公司高層亦分別以5萬至50萬元不等金額獲保。檢調指出,2020年4月28日永昕生醫公告與全球百大製藥廠Gedeon Richter簽訂1650萬美元(約新台幣4.79億元)資產銷售合約,轉讓LusiNEX相關細胞株庫、CMC技術及智慧財產權等資產,總價金達永昕實收資本額39%,屬重大利多。然而,在消息公開前,林榮錦家族、時任永昕總經理陳佩君及法人董事代表等人,涉嫌透過親友帳戶進場買股。事後林榮錦家族虧損數萬元,陳佩君等人則獲利數萬至數十萬元。對此,台北地檢署26日指揮調查局,兵分23路搜索晟德林榮錦前董事長、妻子歐麗珠、兒子林宏軒、女兒林佳陵及永昕董事長陳佩君共26人住居所及永昕公司,並約談前衛生署副署長張鴻仁共26人到案。此案並非林榮錦首次涉入內線交易爭議。他先前已因東洋藥品指控其無償授權關鍵藥品技術致公司損失數十億,遭高院更審中。另涉2019年及2021年2次晟德子公司交易內線案,今年2月才被北檢起訴。此外,涉案的前衛生署副署長張鴻仁背景亦受矚目,他早年棄醫從政,曾任健保局總經理,推動健保IC卡上路,後轉戰生技業,與林榮錦成為事業夥伴,未料捲入此波風暴。 林榮錦在生技界素有「生技界艾科卡」之稱,如今卻官司纏身,此次再涉內線交易,恐對其聲譽及事業造成重大衝擊。
晟德前董座夫婦涉內線交易遭「電子監控」 每晚拍照回傳
知名上櫃生技公司晟德大藥廠前董座林錦榮,被人稱為「生技教父」,他和親友涉內線交易,6日地檢署開搜索調查,約談林跟妻子歐麗珠、兒子林宏軒等12人到案,復訊後林跟歐各200萬交保,限制住居、出境,實施科技電子設備監控,電子監控也創下內線交易案首例。對此,晟德大藥廠表示,以第三方身份配合法務部調查局於6日上午至本公司進行搜索調查,本公司全力配合協助調查,對本公司財務業務無影響。據公開資訊觀測站資料,晟德2019年透過錦新國際公司公開收購計畫,處分處分子公司豐華生物科技的股票,2021年10月27日,和子公司玉晟生技賣部分澳優乳業公司股票,晟德交易總金額逾17億。怎料,晟德前董事長林榮錦和親友等人,在股票禁止交易期間,偷賣自家公司股票,涉內線交易,獲利數萬到200萬元。據《中時新聞網》報導,這是北檢首例內線交易被告被實施電子監控,因考量林錦榮資力雄厚,出入境頻繁,林榮錦還有案在身,所以檢方決定對2人實施科技設備監控,每晚要用手機拍臉部照片回傳,藉此定位監控。對此,晟德回應,2019、2021年收購和處分股份,過程絕無不法,都是公開透明,公司全力配合調查,盼釐清事實。據悉,林榮錦被人稱為「生技界艾科卡」、「生技教父」,而他被前東家「東洋藥品工業」控,授4項關鍵藥品給空殼公司Inopha AG,害東洋虧損數十億,案前件目前在高院更審。
晟德大藥廠爆內線交易!「生技教父」林榮錦兒50萬交保 公司:絕無不法
知名上櫃生技公司「晟德大藥廠」前董事長林榮錦及親友、公司主管遭檢舉利用2019年外商併購晟德子公司豐華、2021年晟德子公司玉晟出售股票給外商的2次重大利多訊息,於股票禁止交易期間,以相關公司及親友帳戶買賣晟德股票,分別獲利數萬元至200多萬元,涉嫌內線交易,台北地檢署6日指揮調查局台北市調查處兵分12路搜索晟德公司、林榮錦住處等地,並約談林榮錦及妻子歐麗珠、兒子林宏軒、涉案主管及親友共12人到案。檢察官複訊後,諭知林宏軒50萬元交保,林榮錦夫妻仍在漏夜訊問中。2019年6月6日,晟德發布重訊,指英屬開曼群島商Genlac Biotech International透過子公司錦新國際,以每股新台幣45元收購晟德持股40.19%之子公司豐華生物科技2900萬1948股,交易總金額為新台幣13億508萬7660元。2021年10月27日,晟德發布重訊,指子公司玉晟生技投資公司以每股港幣10.06元處分澳優乳業3599萬1683股給內蒙古伊利實業集團股份有限公司的子公司Hongkong Jingang Trade Holding Co., Limited ,交易總金額為港幣3億6207萬6331元。但晟德前董事長林榮錦及親友、多名公司主管遭檢舉利用這2次重大利多訊息,於股票禁止交易期間,以相關公司及親友帳戶買賣晟德股票,分別獲利數萬元至200多萬元,涉嫌《證券交易法》內線交易罪。檢調6日搜索晟德公司、林榮錦住處12處,約談林榮錦及妻子、兒子、涉案主管及親友共12人到案。對此,晟德強調,2019、2021年分別宣布收購豐華生技,以及處分部分澳優公司股份,過程絕無不法、一切公開透明;公司全力配合司法調查、期盼釐清真相還原事實。遭約談的林榮錦為生技界聞人,被稱為「生技界艾科卡」、「生技教父」,他遭前東家「東洋藥品工業」指控將東洋4項關鍵藥品CaelyxII、LIPO-AB、Risperidone、Leuprorelin無償授權給空殼公司Inopha AG,致東洋損失數十億元,案件正由高院更審中,另東洋也對林榮錦提告求償57億元,案由台北地院審理中。檢調過去也偵辦過晟德內線交易案,前高院法官、知名律師陳永昌在擔任晟德獨董期間,得知晟德2018年發布重訊與大陸「華潤醫藥控股公司」簽署備忘錄共同研發糖尿病新藥,卻在股票交易期間搶先買股,涉嫌內線交易,獲利286萬2000元、北檢去年已起訴陳永昌。
晶圓代工模式吹向生技界 「這家」砸7千億日圓想做「醫藥界台積電」
台積電(2330)宣布在日本熊本建廠後,吸引日本半導體相關廠商陸續進駐九州各縣市,當地政府預計,從2021年到2030年間共有72件半導體相關設備投資案,總投資超過6兆日圓;其中,原本以傳統相機底片聞名的日本富士軟片(Fujifilm)公司,也投資60億日圓在其熊本工廠,導入生產設備、增產半導體相關材料,台灣富士電子材料公司也規畫150億日圓於新竹興建先進半導體材料新廠;而在醫藥生物領域的擴大投資,做醫藥界的CDMO、也就是委託開發暨製造服務,也被日本媒體稱為要做「醫藥界的台積電」。晶圓製造龍頭台積電讓全球資本市場領悟,代工也能成為領頭羊,「台積電模式」成了成功典範,影響巨大,在生技產業中,生產新藥必須投資工廠與設備,但新藥開發動輒數十年,國際級大公司雖有能力自行建廠生產,但為了控制成本、節省時間以及規避製造風險,將資金投注在研發上,因此醫藥界的CDMO成了近來常見的商業模式,台灣的多家生技業去年也大力推動CDMO,像是保瑞(6472)、台康生(6589)、永昕(6550)等都在加速布局。而日本媒體也提到,富士軟片擬砸下7000億日圓,為美國廠引進更多設備,擴大在日本和歐洲等地區投資,目標在2028年前讓生物製藥代工產能翻五倍,因為生物製藥是利用基因工程和細胞培養技術生產,比化學合成藥物更能針對特定癌細胞,但培養細胞需要大量設施投資,越來越多製藥公司將生產外包給富士軟片等有能力的公司。以去年收入來看,全球新藥代工的CDMO市場前三名分別為美國的Thermo Fisher Scientific,瑞士的Lonza,和中國的藥明系,三者均為擁有綜合業務佈局的CDMO跨國公司,美國的Catalent及韓國的三星生物排名第四和第五,日本富士軟片在第九名。日本經濟新聞報導,日本企業若要贏得「醫藥界的台積電」的寶座,需要持續投資和提高生産技術。
台基核聯手台大「肝標靶」核酸新藥 陳培哲:生物研發只有做第一沒有第二
泰宗(4169)董事長徐煥清16日宣布,旗下成立100%子公司台灣基因核酸新藥由總經理王雅俊出任董座,今天並與臺灣大學簽署產學合作協議,共同展開「肝臟為標靶」的核酸藥物研究計畫,規劃2028年IPO。「陳培哲院士(中研院)說的,我絕不說NO!」「這是一項大計畫,需要獨立出來做,我也希望IPO時程可以再提前。」今天活動現場也吸引了四家證券商出席,據生技界人士觀察,「由於工研院、生技中心共同成立的台灣生物醫藥製造公司(TBMC)募資逾百億,鎖定三類藥物包括核酸、基因治療與細胞治療,業界跟著政策走,受到許多激勵。」專注新藥開發的泰宗,2023年營收9.7億元,較前一年度成長20.84%,成績亮眼之外,2024年即邀請臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人,期望盡早完成相關先導候選藥物(lead candidate)之專利及優化與開發,後續提交臨床試驗申請(IND),針對目前全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域,提供新一代創新療法以填補未被滿足的醫療需求。臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲表示,這些年與泰宗合作密切,一年前討論跨足核酸藥物領域,像是胰島素、瘦瘦針等是以蛋白質為主的藥物,屬於短效型的,前者天天注射,後者一周打一次等,未來期能朝此方向研究以核酸為主,即可屬長效型,一年注射一次即可,受惠廣大患者,而這也是在研究上要找出安全性、有效型的新藥,並進而取得專利、達到授權商品化的目標。陳培哲院士並進一步說,「最近我比較黑,研究經費較為缺乏,泰宗評估值得冒險,研發新藥是生命產業,一直以來我也對泰宗提出許多意見,發現泰宗對新藥研發已到99%極致,有其態度與責任感」「現在是一個開始,只要是好的計畫,泰宗與台基核都會投入。」台基核董事長王雅俊則舉例說明,以2022年底美國FDA核准一款治療B型(缺少第9因子)血友病的核酸新藥Hemgenix上市,只需一次性治療就可以讓病患免於終身輸血之苦,達到完全根治,而該款新藥的訂價一劑高達350萬美元(相當新台幣逾1億元),堪稱目前全球最昂貴的藥物。Hemgenix藥物的作用原理就是將一種可以產生凝血因子的基因輸送到肝臟,並在肝臟中重新製造第9因子蛋白質,替補原本缺陷的基因功能。台基核與台大的這次合作,則鎖定開發以肝臟為導向的核酸藥物,初期藉由研究siRNA(小干擾核醣核酸)、DNA、mRNA等經脂質奈米載體(LNP)進入肝細胞後的作用,針對全身性疾病(肥胖、高血脂等)、及肝臟/肝癌與膽道疾道、B型肝炎等三大領域,希望找出抑制肝臟產生過多致病蛋白質、或是彌補肝臟無法製造足量功能性蛋白質因而致病的目標核酸,並進行優化與修飾,以及臨床前藥物開發確認與設計等,而後接續提交相關的臨床試驗申請。王雅俊說,台基核完成後續提交臨床試驗IND申請準備後,啟動增資計畫,預計2024年募資、候選藥物篩選,2026年A輪募資、臨床前研究提交IND申請,2027年B輪募資、啟動Phase 1/2臨床試驗,2028年的IPO、購併與授權的Proof of Concept。今日簽約儀式在臺灣大學副校長廖婉君、泰宗生技董事長徐煥清見證下,由台基核董事長王雅俊與臺灣大學陳培哲院士代表完成簽約。
台韓醫美掀戰3/他豪語說要做醫材界APPLE! 晶鑽二數據超前邁向國際舞台
台灣生技界喊出要做「業內的台積電」,晶鑽生醫(6815)共同創辦人、總經理謝佳憲則說「我們是做線材品牌,不是做代工,當然是要做醫美界APPLE!」他接受CTWANT專訪時,首度透露創業路上「兩次挑戰、一次衝擊」的重要考驗,催使他走到今日。謝佳憲吐露第一個挑戰,來自2018年的出貨。一心想研發醫美拉提線材的他,與妻子賴柏如在2014年創業,成立晶鑽生醫,四年後終於取得衛福部TFDA許可,「終於能合法植入人體」「當年團隊不到十人,忙於研發、申請許可,沒有辦很大的發表會就開始賣,四處洽談醫美診所,因為是國人自製研發,訂單也漸增。」沒想到產品順利上市,卻陸續接到醫生反映「線材脆化」,品質不佳。「當時工藝技術還不夠純熟,沒有考量到線材材料本身怕濕氣的狀況,沒做好防潮。」謝佳憲立即決定,「無條件更換已出售的線材」,「重新出貨」,類似於廠商召回商品等作法。「我的個性是遇到問題,去面對,去解決」,謝佳憲不惜成本也要穩定客源,保住口碑,結果,「2018年營收不僅沒有減少,還逆勢成長。」晶鑽生醫副總鄭皓文在旁補充著說。晶鑽插旗香港,與GUC簽署經銷合約,圖左為總經理謝佳憲。(圖/晶鑽生醫提供)經過「脆化」改良製程、提升保存考驗後,晶鑽生醫團隊戰戰兢兢盯著線材品質,此時,「提美拉的線材容易斷裂……」悄然在業界傳開。謝佳憲很快就發現,線材本身ok,可能是有些醫生不知道如何使用線材技術。醫師出身的謝佳憲解釋,「既然沒有辦法停止謠言,我們就建立教育訓練團隊,傳授第一線醫師使用線材的SOP。」這是晶鑽面臨的第二個挑戰,他也帶頭去做線材推廣培訓,「才從大陸教完課飛回台北,休息沒幾小時就下台中、高雄繼續上課,做品牌不是光把產品做好,還要讓客戶也用得巧用得好,才能抓好埋線層次。」就在晶鑽全面應戰之際,韓國知名線材供應商大舉登台,拿到美國FDA的許可,2021年還拿到台灣衛福部食藥署TFDA的適應症許可,這對晶鑽線材品牌來說是很大的衝擊,「我們團隊就再進階做測試,花了一年時間在2022年底,也拿到拉提這個許可證。」謝佳憲說。於此同時,台灣線材市場又進來許多競牌,謝佳憲思考「要如何證明晶鑽的線材比對手的好?」他領著團隊細究自家與他家產品的優缺點,參考醫生使用時的經驗與建議後,去年著手改良線材寬度、倒鉤的厚度,抓到皮下生理組織的面積愈多,包覆性愈穩定,第三代線材今年九月問世。這條創業路上,謝佳憲白天做好醫生工作,晚上繼續研發線材,一天常睡不到兩個小時,兩次的挑戰,一次的衝擊,反成了晶鑽茁壯的糧草,因著勁敵內外夾攻下,逼催謝佳憲改良研發。「現今在拉力、拉拔力這二項驗證數據上,我們超越了」,「我心中的世界第一,要在品質、銷售、市占率上拿出成績」謝佳憲說,晶讚生醫2021年1月興櫃後,預計2024年上櫃,完成IPO規劃。
大咖生技ETF2/潤泰寶佳重壓這二檔新藥股 他們來自中研院專利股權變成上億元
富邦金董座蔡明興、潤泰集團總裁尹衍樑不僅是鑽石生技(6901)創始大股東,也跟進鑽石投資新藥開發標的,再重壓醣基生醫(6586)、欣耀生醫(6634),玉山金控、寶佳集團林家宏也是這二家生技興櫃股大股東。CTWANT調查,鑽石生技投資組合中的醣基生醫(6586)、欣耀生醫(6634),除了中研院、鑽石生技為大股東,還可見潤泰集團總裁尹衍樑、玉山金控董座黃男州也曾是醣基的前十大股東。醣基生醫開發出全球第一款醣重組生物改良型新藥CHO-H01,目前正在進行針對難治性非何杰金氏淋巴癌病患的I/IIa期人體臨床試驗。(示意圖/翻攝自醣基生醫官網)尹衍樑在2017年間以匯弘、長春、宜泰三家投資公司,各對醣基生醫持股6.86%、5.87%、5.15%共17.88%;玉山創投持股4.09%;之後逐年減持股權,目前皆未在最新公布的前十大股東名單中。寶佳集團少東林家宏則不僅個人對欣耀持股2.81%,還以佳峻投資占比10.25%為欣耀第一大股東,總計達13.06%;富邦金董事長蔡明興個人也有3.63%,以及兒子蔡承儒的以馬內利投資也有5.75%,蔡承儒過去即曾以富邦創投法人代表擔任過鑽石生技董事。為何醣基欣耀二家生醫受到金融、傳產、房產企業大咖的青睞?首先以醣基生醫總經理吳宗益博士背景來說,他正是2014年「台灣生技醫藥發展基金會」舉辦第一屆「TBF生技講座」的8名得獎者之一,可獲得2500萬元研發獎金,分十年每年提撥250萬元,「TBF生技講座」也因獎金之高,被喻為「生技界奧斯卡獎」。而富邦、潤泰與玉山金正是「台灣生技醫藥發展基金會」捐助者之一,據基金會透露,當年原先規畫提供六位講座名額,由於申請候選人相當多,且非常傑出,富邦金控、潤泰集團率先各自贊助一位講座,因此共選出八位講座籌得2億元基金。欣耀生醫核心產品為治療脂肪肝疾病新藥,左為董事長暨總經理朱凱民與經營團隊。(圖/報系資料照)吳宗益為中央研究院基因體研究中心研究員,他以開發新的醣合成方法,用以合成與癌症或感染性疾病相關的醣分子,並了解這些醣分子所扮演的角色,開發出新的疾病治療或診斷方式,著重在建立新型醣晶片用於流感或癌症的檢測,及利用醣分子製成疫苗用於疾病的治療和預防。醣基生醫是在2013年由中研院以技術作股對價,與鑽石生技等股東合資成立,技轉中研院醣蛋白、醣晶片等產品,2021年中研院將技術股轉讓給吳宗益等專利創作人,礙於新制技術股緩課稅法令尚未通過之故,當時即傳出富邦金蔡明興將以市價承接部分股權,估計約2億元。醣基生醫現專注開發醣蛋白產品,目標在提升大分子抗體藥之藥效及專利生命週期,2021年5月24日醣基與財團法人醫藥品查驗中心CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書,受市場買盤關注,使醣基股價從30元一度上漲到去年4月最高點251.5元,目前來到71元。欣耀生醫董事長暨總經理為朱凱民,他與研發團隊聚焦於非酒精性肝炎引發之肝硬化、肝癌以及無肝毒性止痛藥,股價在2020年4月起到7月的三個月內,從18多塊一度飆漲到176元,主要係因SNP-810(安泰拿疼)取得中國大陸專利、脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項中華民國專利及美國專利所致,目前股價來到76多元。
大咖生技ETF3/蔡明興新藥股買最多! 開發金超車國泰富邦這二檔
富邦金(2881)董座蔡明興這十年來相挺生技業,成為鑽石生技(6901)創始股東,還投資發起人路孔明創辦的中天(4128)與合一生技(4743)(原投資泉盛,後與合一合併)兩家公司,近20年來,金控與蔡明興本人都積極參與生醫產業策略性投資支持新創公司育成與培植,旗下人壽、富邦金控創投等,至少已投入逾160億元。2014年蔡明興以個人名義與鑽石生技投資公司捐贈共1.5億元,成立永續經營之「臺大鑽石種子基金」,扶植新創鼓勵研發,亦是台灣生技醫藥發展基金會(TBF)的捐資者,2021年起擔任國家生技醫療產業策進會(生策會)的顧問。CTWANT調查,從中天到鑽石投資的欣耀生醫、合一生技、醣基生醫等,蔡明興可說是一網打盡家家都有投資,以這些公司的前十大股東資料來看,蔡明興家族各持股為1.22%、9.38%、7.36%、1.83%;蔡明忠與蔡明興相同,除了個人投資鑽石之外,對中天、合一則各持股1.21%、1.51%。合一股價在2020年曾從25元飆漲到7月最高點476.5元,主要是因宣布與丹麥國際大藥廠利奧製藥LEO Pharma A/S共同簽署「異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825」合作研發,以5.3億美元全球獨家授權協議,以及ON101(WH-1)糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥三期臨床試驗第二次期間分析結果達標等因素所致;目前股價來到186元。進一步觀察多家生技股的前十大股東,富邦金子公司富邦人壽名列其中知名企業者,有持股中天3.8%、合一2.02%,還有保瑞(6472)的2.60%、葡萄王(1707)的7.05%、大江(8436)的4.40%、東洋(4105)的3.67%,從開發癌症新藥股、保健保養品、醫美到CDMO(委託開發暨製造服務)大廠都涵括。昱展新藥為美時化學前董事長林東和於2016年所創,富邦金、開發金皆有投資。(圖/翻攝自昱展新藥官網)富邦金控創投除了鑽石生技,還有投資昱展新藥(6785)的6.18%,為特殊學名藥廠美時化學(1795)前董事長林東和於2016年所創,以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑,開發含鴉片類成癮症、難治型憂鬱症、慢性癌痛及帕金森氏症等長效藥物。台新金董事長吳東亮則與蔡明興都是十年前同時投資鑽石,2021年同年受聘為生策會顧問之外,還邀請他的外甥女婿、「生技界併購王」之稱的保瑞(6472)董座盛保熙為台新金子公司分享生技產業脈動,台新金並與保瑞共同成立規模約30億元健康基金與保瑞生技,鎖焦併購創新生產製造(CDMO)事業佈局;旗下的健檢中心與盛弘集團以換股策略結盟,跨足精準醫療業。吳東亮今年還選進生策會理事,並於其擔任理事長的工商協進會中提案成立「生技醫療產業研究委員會」,力推該產業,另外也投資研發抗癌新藥的生華科(6492),該公司共同創辦人之一即為親家胡定吾。國泰金控旗下的國泰人壽除了投資隱形眼鏡晶碩(6491)2.60%之外,國泰創投對漢達(6620)也曾持股達1.14%,係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色專業製藥,聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥的公司,已有胃食道逆流學名藥、多發性硬化症用藥等在美國上市銷售。中信金控子公司台灣人壽也曾投資美時達0.54%、中國信託創投對台康生技持股1.47%;開發金控子公司中華開發資本轉投資的「中華開發生醫創業投資」則與富邦金創投同樣看中昱展新藥,投資更高達12.08%,與國泰創投都有投資過的漢達也曾多達4.94%,就連中華開發創投也曾投資漢達有2.13%。另外,大江生醫集團旗下的大江基因(6879),主攻基因檢測與幹細胞、免疫細胞等產品研發製造等,在2022年私募普通股案,佳世達(2352)即投資5.45億元參與。
遊艇大亨跨足生技! 侯佑霖挺和迅細胞療法:希望幫助心血管疾病親友
和迅(6986)將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,今天(5日)下午舉辦興櫃前法說會,創辦人、榮譽董事溫慶玄現身致意,其子、和迅董事長兼總經理溫政翰並以父親治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後,現在看起來像自己兄弟的欣喜,揭開序幕。和迅也將力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。CTWANT記者現場採訪到和迅生科大股東、亞果遊艇董事長侯佑霖,他說會支持和迅,「一來是我和創辦人溫董是認識30多年朋友,再者家族中有長輩也是有類似心血管慢性疾病,促使投入生技界。」溫慶玄則跟記者說,他的父親、祖父、叔公等家族成員在60多歲之際,相繼因心肌梗塞等心血管疾病過世,是家族遺傳病史,他則是在治療罕見的多發性骨髓癌赴美接受異體幹細胞治療,進而發現對心血管的改善,才想引進到台灣,並希望未來能夠透過量化降低治療費用而達到更為普及化的目標。亞果遊艇董事長侯佑霖(左)、許清俊建築師皆是支持和迅股東。(圖/李蕙璇攝)和迅2022年營收4,947萬元,在CMO/CDMO(細胞製品/外泌體)貢獻4,238萬元(占比85.7%),委託檢測服務482萬元(占比9.7%),其他像是技術輔導服務約227萬元(占比4.6%);2023年累計前8月營收5,032萬元,新藥HeXell已於2023年第一季獲TFDA核准進入臨床試驗一期,治療適應症為新冠狀動脈之心衰竭疾病,並已於醫院收案。和迅副總經理黃濟鴻表示,今年下半年隨著CMO/CDMO訂單增加,「將不再是燒錢的公司」,樂觀看待下半年營收優於上半年,「其實,和迅透過自帶營收而讓財務健全,帳上也不缺錢,要進入資本市場是瞄準未來進入國際臨床試驗。」和迅2019年成立,資本額4.6億元,是2020年設立細胞製備廠,並取得尖端醫多項專利,是一家異體幹細胞新藥公司,以臍帶間質幹細胞為研發主軸,心血管疾病治療為主題,同時採用一藥多用理念,預計進行多適應症開發。
慈濟上人一句話堅定他治療骨髓癌 溫慶玄帶領家族從營建踏入生醫創辦和迅
因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療,不要亂偏信」,堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心,讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊,歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞,治療癌症併發症;且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病,跨入生技界創辦和迅。和迅(6986)將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,主辦券商為中信證券,5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身,即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外,亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。和迅副總經理黃濟鴻表示,和迅以幹細胞新藥開發為主,並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等,作為和迅獲利雙軌引擎來源。(圖/李蕙璇攝)36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路,在幽谷中看見希望之光」,印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程;2012年,溫慶玄罹癌,溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照,和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業,2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業,溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。「那時,弟弟念經濟、法律書讀得不錯,妹妹當中學教師,父親49歲當了阿公,享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌,在和信治癌中心醫院接受治療,只是後來復發,到處尋找治療解方,才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。溫政翰說,父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病,多數患者接受化療,多數難根除癌細胞,停藥後也易復發,尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度,家人才會決定放手一搏,也看到父親病況有起色,2015年擺脫疾病折磨,走出癌症陰霾,促使溫家想將相關技術引進台灣,2019年成立和迅。和迅開始建立經營團隊,包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團,2020年設立細胞製備廠,並取得尖端醫多項專利,延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入,資本額4.6億元。「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善,和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞,主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等,目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說,隨著再生醫療雙法修法,2023年是台灣細胞治療元年,和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病,開發再生醫療製劑,建置領有工廠登記證的細胞製備廠,並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管,有利於符合藥品GMP規範。和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫,卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫,目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰,就以「建築為安,醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。温政翰表示,和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進,2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後,目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室,為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。黃濟鴻則指出,展望2023年下半年,和迅整體營運成長深具信心,且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」,完成「研發創造業務收入,業務收入支持研發」。和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高,年增率804.60%,突破去年全年營收4,947萬元;亦斥資數千萬元、1年多時間,依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫,成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗;另一方面,CDMO訂單之業務,隨著客戶的需求持續增加,推升公司產能利用率,並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單,將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現,並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。
調查局組長涉性騷遭拔官 接任人選曝光
調查局台北市調查處偵辦義守大學美女教授楊智惠涉犯《營業祕密法》案,傳出偵辦的台北市調處中正站組長劉錦勳,在拘提前曾邀約楊女吃飯,暗示「交往換辦案放水」,疑有性騷擾舉動,調查局指示督察處調查,並將劉員調職,調查局13日表示,已調升曾派駐印尼法務祕書的台北市調查處調查專員宗志坤接任中正站組長。調查局表示,除宗員外,另人事室調查專員忻雅蕾調升花蓮縣調查站肅防組長。宗、忻2人均於17日就任。台北市調查處偵辦有「生技界美魔女」之稱的義守大學生物科技系教授楊智惠,被控在擔任三顧生醫董事長期間,竊取營業祕密,北檢上月指揮台北市調處拘提楊女,未料執行的調查官未當面宣讀所涉罪名及法律權利,楊聲請提審,北院認為程序有瑕疵,裁定楊當庭釋放。但事後楊女在檢調偵訊時,指控劉在拘提前約她吃飯,席間暗示她涉案,示意若2人有進一步發展,或許可放她一馬。調查局獲悉此事,已指示督察處查明實情,依性騷擾防治法相關程序處理,督察處已約詢楊女說明,楊女指證歷歷,但劉員則否認此事,另本案台北市調查處已移由該處其他單位接辦。
調查局組長涉性騷女教授 遭拔官降調
調查局偵辦義守大學女教授楊智惠涉犯《營業秘密法》案,卻傳出當天執行拘提的台北市調處中正站組長劉錦勳,拘提前曾邀約楊女吃飯,還暗示「交往換辦案放水」,楊還指控早在2021年時,劉竟趁酒意強吻她臉頰,還推稱「妳很漂亮我忍不住。」調查局17日將劉拔官,調回局本部總務處,強調劉涉犯《性騷擾防制法》,已由督察室查明,台北市調處另派員續辦楊案,不會影響原案偵辦。有「生技界美魔女」之稱的義大生物科技系教授楊智惠,被控在擔任三顧生醫董事長期間,竊取「細胞層片培養技術」等營業祕密,離職後攜往新公司「超基因」,導致三顧核心技術外流遭受損失。北檢6月9日指揮台北市調處傳喚楊女6人,但楊女當時未到案,檢方隨後指示市調處拘提楊女,但楊女應訊時,反控承辦調查官劉錦勳兩度對她性騷擾。2021年楊任職三顧董事長,被劉約至KTV聚會,劉趁著酒意靠近,強吻她的臉頰,她當時怒斥「你在做什麼?」劉竟不以為意,推稱「妳很漂亮,我忍不住!」此外,劉在拘提楊女前偷約對方吃飯,暗示兩人若「進一步發展」,或許可以在此案放水,楊另指控,市調處做筆錄時,也未依規定,對她當面宣讀所涉罪名及法律權利,聲請提審,北院認為程序有瑕疵,10日裁定楊當庭釋放。調查班43期的劉錦勳,今年2月榮獲調查局「十大傑出據點」,原本有望由組長調升副主任,但後來捲入im.B吸金案飯局,又爆出性騷擾女教授,調查局指劉已降調局本部內勤,性騷案也由督察處調查中。
黃金大咖挺進1/童子賢吳東亮都來生策會當理事 科技金融董座提前卡位是因它
生技醫療產業今年可說是熱鬧滾滾,蔡英文總統高喊下個「兆元產業」,「生策會」更是結合科技界施崇棠、童子賢、彭双浪、黃崇仁與金融界吳東亮、蔡宏圖、蔡明興等「黃金大咖」,「再生醫療雙法」草案更是送立法院審查,外界預估力拼立院本會期通過,也讓台股中的生技股大漲一波。台股2023年這波生技醫療產業熱潮,從2月16行政院會通過「再生醫療雙法」草案後掀起,這包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,為業界視為可為再生醫療產業發展注入強心針關鍵;同日,成立21年的生策會理監事改選出爐,可說是集結「生醫科金」四產業黃金陣容,備受注目。緊接著,2月23日,蔡英文總統接見傑出生技產業獎獲獎企業等時表示,台灣生醫產業2021年營收已達7000億元,創十年之高,政府也會持續投入研發資源、人才培育及調整修正相關法令,力促成為台灣下一個兆元產業,並允諾持續推動大家關心的再生醫療雙法的立法,讓制度面更加完善。小英總統口中「再生醫療雙法」,即是這股生技股熱潮推力之一,由於涉及細胞治療醫學新領域,醫院端、生技界長期以來呼籲政府鬆綁管制以利再生醫療發展,衛福部重新檢討「特管辦法」修正條文,擴大病患的個人自由和代理範圍,制定「再生醫療法」草案。依2018年衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。再看被蔡英文總統視為促進生技產界發展指標平台的生策會(國家生技醫療產業策進會)理監事名單,為外界稱為史上最強的「黃金陣容」,科技、金融業大咖都進入,可望引進上千億元資金活水,為生技醫療掀開新一頁。蔡英文總統今年3月出席生策會感恩會,左為台新金控董事長吳東亮,右為國泰金控董事長蔡宏圖。(圖/報系資料照)包括台新金吳東亮、廣達林百里、緯創資通林憲銘、華碩施崇棠、和碩童子賢、可成洪水樹、宏碁陳俊聖、友達光電彭双浪、技嘉葉培城、崇越郭智輝、力晶黃崇仁、瑞昱葉博任等董事長級,以及台達電執行長鄭平等,都是生策會理事,美吾華集團董事長李成家為監事。生策會還聘請英業達集團會長葉國一、金仁寶集團董事長許勝雄、富邦金董事長蔡明興、國泰金董事長蔡宏圖等為顧問。金仁寶集團董事長許勝雄於生策年會專題演講中提到,我國生技醫療產業未來將與資通訊產業並立為兆元護國神山,尤其行政院拍板通過再生醫療雙法,代表生醫產業未來將有更大的商機,並對近期開放自體細胞的治療技術認為「值得肯定」。對此發展,藥華藥(6446)執行長林國鐘告訴CTWANT記者,「樂觀其成!時代在變,法規也在變,我國能順應潮流,與時俱進,受惠產業及病患,要給兩個讚!」藥華藥去年10月於新竹舉行動土儀式的竹北廠,鄰近竹北台大醫院,未來即可就近與醫院合作,進行細胞治療研發。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁則跟CTWANT記者說,「患者治療是要希望?還是要療程?」目前我國的再生醫療雙法草案是跟著日本走,較偏向鬆綁政策,也就是說從二期臨床試驗即可申請臨時藥證,因此是給予患者有更大的希望空間;美國FDA則是在療程、新藥開發等需做過完整三期臨床試驗,這是兩者的主要差異點。張鴻仁進一步說,從病人角度立場來看,「我也是力推再生醫療雙法通過」,而且法規愈清楚對生技界發展再生細胞治療是更有幫助,才不會有灰色地帶的混沌不明「這是不對」;至於該種療程是否會納入健保給付?「我認為不會,現在有很多藥物都沒有納進健保,何況是新療法。」金仁寶集團董事長許勝雄為生策會顧問,由為生策會創辦人、前立法院長王金平。(圖/劉耿豪攝)
大咖卡位富鼎2/車用半導體夢幻董事會團隊 驚見「9年6併」生技併購王盛保熙列獨董
MOSFET(金屬氧化物半導體場效電晶體)廠富鼎(8261)即將在5月18日進行董事改選,除了鴻海及國巨人馬進駐外,最令外界關注的,就是生技股王保瑞董事長盛保熙也名列獨董候選人。由於富鼎提名董事中,已有被動元件「併購教父」國巨董事長陳泰銘,還跨界找來生技併購王保瑞(6472)盛保熙,富鼎未來會否併購已成市場焦點。「獨董角色相較於董事,並非是以產業為主,多是要具有業務、財務或是法律等專業領域,同時也因為能輔助公司發展,多數公司都會找熟捻的專業人士來擔任。」熟悉獨董提名作業的人士告訴CTWANT記者。法人表示,富鼎4席董事及3獨董改選,四席董事中僅富鼎董事長鄧富吉一席留在名單上,另外三席將由鴻海及國巨人馬擔任,三席現任獨董陳秋麟、劉永生、吳珮君則全部換血,其中,陳秋麟是啟耀光電董事、聯德電子獨董、亞力電機顧問,劉永生是宏觀微電子及聯詠獨董,吳珮君是銘傳大學財金法律系主任、台郡獨董。保瑞董事長盛保熙名列富鼎獨立董事候選名單,讓市場關注富鼎接下來是否會有併購動作。(圖/報系資料照)而富鼎新任的三席獨董,包括獨董盛保熙、陳劍威及葉乃仁,其中1972年次的盛保熙是國內知名藥商和安行的第二代,也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿,儘管目前主要發展領域都在生技產業,但目前也是遊戲橘子的獨立董事,對於科技產業並不陌生。盛保熙這次獲邀出任富鼎獨董,盛保熙及保瑞公司方面並沒有回應。盛保熙堪稱是台灣生技界的併購王,從2013年開始,9年之內完成6起併購,儘管保瑞是以代工為主,但是盛保熙認為,代工生產也是要創造差異化,就好比台積電,同樣也是代工,卻已是國際熟知的品牌,這也是保瑞在併購之餘的學習標竿,要以「製藥業的鴻海」邁進。撼訊總經理陳劍威與富鼎董事長鄧富吉同為聖約翰大學校友。(圖/報系資料照)至於撼訊總經理陳劍威,據了解,陳劍威跟富鼎董事長鄧富吉都是聖約翰大學的校友,而且鄧富吉目前也是撼訊獨董。熟識陳劍威的人士告訴CTWANT記者說,「陳總跟鄧董早就熟識,出任富鼎獨董並沒有甚麼特殊目的,外界無須多想。」而另外一位獨董葉乃仁的科技產業經歷相當豐富,包括曾任漢磊研發副總、美祿科技研發副總、普誠科技亞洲區總經理、聯電製造部部經理等。而鴻海董事長劉揚偉之前也曾經擔任普誠總經理,且葉的研發經歷豐富,又有晶圓製造的經驗,也有利於富鼎、國創以及鴻海集團半導體事業的提升。法人指出,從富鼎這次的董事名單來看,強化跟國創半導體的合作意味濃厚,接下來應該會看到國創跟富鼎會有更多車用相關產品推出,搭配鴻海半導體領域的布局,對於擴大電動車市場的助益也將是外界關注焦點。富鼎董事長鄧富吉是今年富鼎董事改選中唯一留任的一席。(圖/報系資料照)
「請愛用藥品醫材國產貨!」 保瑞盛保熙為生技界學名藥請命
「鼓勵企業、政府買國產貨」也成為今天(30日)工商協進會理事長吳東亮、行政院長陳建仁連袂主持首場的「工商早餐會」焦點,包括半導體國產化,以及生技股王保瑞藥業董座盛保熙也建議藥品醫材採購上,請多加愛用「國產貨」。今天出席工商早餐會企業家,包括友嘉朱志洋、法藍瓷陳立恆、華南金林明成、長興化工高國倫、臺隆黃教漳、王道銀行駱怡君、遠東徐旭東、美吾髮李成家、保瑞藥業盛保熙等。其中,在生技類股股價已漲到756元的保瑞藥業(6472),已經遠遠領先飆股藥華藥(6446)的股價424.5元,保瑞董座盛保熙透過併購方式擴大保瑞集團海內外版圖,成為生技業尖兵,今天出席工商早餐會也備受注目。新光金控總經理吳欣儒(中)目前擔任工商協進會理事。(圖/方萬民攝)盛保熙在工商早餐會中提出六點建議,包括為學名藥業請命,請政府與相關單位採購上可以多用國產貨,加速審核申請藥證流程,協助生技業公司國際化組團到海外考察、參加國際展覽;媒合國內外大型生技展並給予公部門資源支持;加大國發基金、創投的投資資金與研議生技業海外投資適用相關租稅抵減。工商協進會理事長吳東亮與盛保熙皆為生策會理事,盛保熙還是吳東亮姪女的先生,因此吳東亮聊到生技業時常提到「姪女婿盛保熙」的保瑞,讓人印象深刻之外,同樣為吳東亮姪女的新光金控總經理吳欣儒,則在吳東亮擔任理事長同時進入理事會擔任理事。吳東亮表示,工商協進會第一次把生技業加進來,準備成立生技委員會,是因為他近幾年都有參與生策會擔任顧問,今年並進入生策會理事會,就連行政院長陳建仁也曾擔任過生策會總顧問,非常了解與熟悉生技產業。生策會在創始會長王金平貢獻卓越、現任會長翁啟惠與副會長楊泮池等共同努力,醫院、生技公司、科技公司與金融業都一起加入生策會,成為很大的平台,期盼工商協進會未來也能為生技界發聲作為與公部門溝通橋梁。對於是否可以採購「國產貨」生技業的藥品醫材?政院相關部會回應說,會請衛福部等單位研議健保給付等,可考慮國內學名藥有在國際期刊上發表過的給予加點。
生技題材股1/保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來,呈現短線「類股輪動」中,生技醫療個股漲聲響起,興櫃製藥股保瑞(6472)股價一躍到541元,超車新藥股藥華藥(6446)的516元成為生技股新股王,逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說,「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者,生技醫療股向來不是台股外資主力焦點,「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前,大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股,因此可多了解個股每股盈餘(EPS),近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後,上櫃生技指數大漲9.62%,比大盤漲幅的4.67%還高過一倍。台股虎年封關前,股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說,兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股,至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收,兔年開工後一路飆升漲停板,2月10日來到541元高點,短短兩周即坐上生技股新股王;藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看,保瑞收在531元,藥華藥則為500元,成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠,被視為「生技界併購大王」,建立起製藥代工CDMO模式;2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王,2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元,較2021年大幅成長逾110%,自2019年起四年來,配發股利政策(現金配息+股票股利)依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月,保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權,納入安成營收後,保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團,2023年1月營收達18.95億元,月增26.05%,年增逾4倍。黃文清表示,由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權,將在今年3月底到期,因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收,較上月成長逾40%;今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥,還有原廠授權學名藥Authorized Generic(AG)的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證,在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下,去年第4季美國營收貢獻較前一季成長,全年累計營收28.82億元,年增339.31%。藥華藥執行長林國鐘日前喊出,「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。(圖/CTWANT資料照)
浩鼎創辦人張念慈在美心臟病猝逝 享年72歲
台灣浩鼎創辦人、董事長張念慈今(29日)上午突發心臟病猝逝,各界震驚,台灣浩鼎生技(4174.TWO)公司今強忍哀痛,宣布該公司創辦人暨董事長兼執行長張念慈博士,今天上午十時許,在美國聖地牙哥家中因突發心臟病猝逝,享壽七十二歲。張念慈平日在美國和台灣時間各半,在美期間,上班時他均在遠端與台北公司連線,並以視訊方式參加各項會議,隨時交辦事項;因此,僅管他不在國內,員工從未感覺和他有距離。今上午九點,他即分別和幾位主管通電話,討論一些事項;因此,半小時後自美接獲噩耗,員工無比震驚,不敢置信。公司隨即召開緊急會議,除了將在最短時間召開臨時董事會,推選繼任者外,公司業務則依張董事長平日分層管理、充分授權作風,由研發長賴明添暫代其職務,繼續執行各項研發計畫。賴明添並期勉員工,要以更堅定的意志,上下一心,追求更大的成果,以慰最敬愛的大家長張念慈在天之靈。張念慈,生於1950年,台灣輔仁大學化學系畢業、美國布蘭戴斯(Brandeis)大學有機化學博士、麻省理工學院博士後研究。旅美數十年,曾任職Merck、Sharp&Dohme和Rhone-Poulen c Rorer等世界知名藥廠。1993年他首先創辦第一家公司Cinogen,隔年再創立健康食品公司Pharmanex,並將Cinogen併入 Pharmanex,四年後Pharmanex以1.35億美元賣給美商如新(NU SKIN)集團。1998年成立Optimer Pharmaceuticals,2002年返台創立台灣浩鼎。張念慈對新藥研發始終懷抱無比熱情,他所研發的產品都是first in class, best in class的首創全新藥物;他提出的新藥成功「四才」條件,即人才、選材、智財及錢財,即被生技界喻為經典。除了從事高風險的新藥研發,張念慈在生活上也處處體現他冒險的精神,早年喜歡登山、玩遊艇、風帆,率員工一起泳渡日月潭,處處追求登峰造極;他重視家庭,喜歡廚藝,講究品味;不過,最強調的身分則是虔誠基督徒,樂善好施,對培育自己的母校輔大則長期贊助各種教學發展計畫。這樣爽朗、慷慨、充滿傳奇的生技奇才殞落,不僅是個人、家庭和公司的遺憾,更是國家、乃至生技新藥界難以估算的損失。