美國食品與藥...
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64歲婦人雙手顫抖「無法喝湯」 神波刀治療後徹底改善
64歲的邵大姊罹患「原發性顫抖症」數年，雙手會不自主地顫動，兩年前，手抖的情況每況愈下，發病嚴重時甚至無法好好用餐，連筷子、湯匙都拿不穩，外出聚餐時，只能靠朋友來協助，「夾菜還能靠人幫忙，但喝湯怎麼辦？」邵大姊無奈地說。另外，手抖不僅影響用餐，連基本梳洗都無法順利完成，長久下來，越來越不想出門參與社交活動，原本期盼退休後能夠沉潛花藝、園藝，但連基本的剪枝、修葉都難操作，只得被迫放棄。直到去年5月，在朋友的介紹下來到雙和醫院神經內科門診就醫，經過主治醫師柯子翔評估後，決定透過磁振導航聚焦超音波，又稱「神波刀」來改善右手顫抖症狀，而在去年12月美國食品與藥物管理局（FDA）建議神波刀得間隔九個月以上才得以完成雙側治療後，雙和醫院神經科團隊便與邵大姊討論完成雙側治療的可行性，徹底改善雙手顫抖病況。邵大姊指出，一開始左手的顫抖狀況其實是比右手還嚴重的，但想先讓慣用手恢復正常，成果符合預期以及考量到生活中左右手的使用均不可或缺，因此決定在8月底進行針對左手顫抖的神波刀治療。「雙手恢復正常，重新掌握人生的感覺真的很棒！」邵大姊開心地說。柯子翔醫師表示，原發性顫抖通常會先以藥物治療，但臨床上約有4成患者服藥效果不佳，此時則需考慮手術治療，不過外科開顱手術風險大，術後也需要較長的恢復期，屬於非侵入性的神波刀就是另一個選擇。治療過程不需麻醉，不用擔心感染、腦出血等併發症，搭配MRI核磁共振導航能一次完成，三天即可出院。雙和醫院神經外科羅偉倫醫師指出，神波刀在進行治療時，以特製頭盔聚集1024束超音波束，搭配腦部磁振造影立體定位，精準燒灼腦部深處幾毫米大小的神經，治療中可能有些許不適、包括頭痛、暈、嘔吐感，絕大多數為暫時性，後續住院時，也會使用類固醇藥物來控制治療部位之腦水腫情況，後續約2成患者有短暫頭暈、噁心、嘔吐等副作用，但大多在一至三個月內就消失，從臨床的評估來看，顫抖程度明顯降低。雙和醫院自2019年6月起啟用「神波刀」治療原發性顫抖，並於2023年8月底完成首例階段性原發性顫抖雙側治療，雙和醫院也製作「當你顫抖時會想起誰」及「消滅顫抖、左右開弓」兩部衛教影片，期待透過真實反映與邵大姊的治療心路歷程，幫助民眾認識原發性顫抖及神波刀治療過程。
印度眼藥水工廠偽造檢查報告、放任員工打赤腳 美國FDA下令全面回收
美國於2023年發生多起非處方眼藥水遭受汙染的事情，美國食品與藥物管理局（FDA）更是在11月初一口氣公布27款問題眼藥水、人工淚液等產品。之後循線調查，發現這些眼藥水、人工淚液均是印度新孟買的公司「基利奇」（Kilitch Healthcare India）所生產。基利奇不僅偽造產品檢查報告，更放任員工在廠區內打赤腳。目前FDA已經下令禁止進口基利奇的產品，同時也要求基利奇回收問題產品，但目前基利奇尚未執行。根據《紐約郵報》報導指出，近期FDA公布27款市面上可以買到的非處方眼藥水、人工淚液，其中包含沃爾瑪、CVS Health、Target Up & Up和Velocity Pharma等品牌的產品。這些問題產品被FDA檢驗出細菌檢測陽性反應，FDA也在第一時間下令回收這些產品。之後FDA的工作人員發現，這些問題產品多是由印度新孟買的一家公司所生產，FDA也曾於10月派員調查該工廠，發現該工廠的微生物學家涉嫌撰寫假報告，以此來保證產品是無菌狀態。同時也發現，該工廠無菌區的工人上班時並沒有穿戴適合的防護設備，甚至有人打赤腳，直接在機器面前梳理自己的儀容。FDA的工作人員也發現，廠區內所生產的眼藥水區域，有明顯的細菌汙染。之後FDA對該工廠發出警告，並指稱使用該工廠的產品有可能會導致失明、視力喪失的可能。但FDA的報告中，第一時間並未透露印度工廠的名稱，而是被媒體透過拼湊的方式確定，FDA所指的問題工廠，就是印度的基利奇。目前基利奇尚未針對此事件進行回應，而面對FDA所要求的回收產品一事，目前基利奇也尚未執行。
27款眼部用藥、人工淚液受細菌感染！ FDA警告：立刻停止使用
美國食品與藥物管理局（FDA）日前向民眾警告，美國市面上販售的27款眼部用藥、人工淚液在生產時受到細菌感染，使用後可能導致視力衰退甚至失明。因此呼籲消費者，立刻停用或停止購買，並指出，目前已經通知藥局與量販超市從網路與門市通路將所有產品下架。根據《CNN》報導，美國食品與藥物管理局（FDA）10月27日公布26款非處方眼藥產品清單，指出這些產品的生產設施，經過相關人員檢驗後發現衛生調驗不符。且關鍵藥品生產區域的環境，進行採樣細菌檢測後結果呈現「陽性」，因此建議工廠招回這些產品，並呼籲消費者停止使用、購買這些產品。而美國食品與藥物管理局30日再次更新產品清單，增列了一款眼藥水產品。FDA指出，目前雖已通知藥局與量販超市從網路與門市通路將所有產品下架，不過民眾仍有可能買到相關產品。不過至今仍尚未收到任何使用後眼睛出現感染的案例，鼓勵任何使用產品後出現問題的患者，立即就醫，並通報此事。而根據美國疾病管制與預防中心的報告指出，過去有患者因為使用細菌感染的眼藥水，造成視力喪失、眼球被迫摘除甚至是死亡的情況出現。