自體骨髓幹細...
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自體細胞也能治病? 細胞治療技術與規範一次看
您知道自體細胞可治療自身疾病嗎?衛生福利部(下稱衛福部)於2018年9月6日修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,將共6項國外已施行、風險性低,或已於國內實施人體試驗達一定個案數,安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目,明列為細胞治療技術納管,包含周邊血幹細胞、免疫細胞、脂肪幹細胞、纖維母細胞、骨髓間質幹細胞及軟骨細胞,開放治療的疾病涵蓋慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症、經標準治療無效之血液惡性腫瘤、實體癌、癒合困難傷口、大面積燒傷、皮膚及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等。雙重審查機制,確保細胞治療品質與安全為保障民眾接受細胞治療技術的品質與安全,衛福部透過雙管齊下的方式加以管理。首先,醫療機構須提出細胞治療技術施行計畫,經衛福部審查核准後,才可提供施行細胞治療技術的服務;同時,為監督細胞製備過程,衛福部委任「衛生福利部食品藥物管理署」,針對細胞製備場所執行「人體細胞組織優良操作規範」(簡稱GTP)認可查核,唯有取得衛福部GTP認可的細胞製備場所,才具有細胞治療技術的細胞製作資格。截至2024年底,共有41家細胞製備場所通過GTP認可檢查。有衛福部的把關,民眾可以放心接受細胞治療,可至衛福部網頁(https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm)查詢相關核准資訊,並和您的醫生討論治療方式,切勿隨意聽信坊間介紹或相信誇大不實的廣告。選擇經核准的細胞治療技術及醫療機構兼顧療效與健康保障。本文出處:《藥物食品安全週報》第1027期。【延伸閱讀】膝關節退化連跪禱都難!「自體免疫細胞治療」免開刀、解不適他車禍膝關節嚴重積水 「自體骨髓幹細胞治療」擺脫疼痛、恢復行走https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65275
車禍左膝關節積水、疼痛! 「自體骨髓幹細胞」重建膝健康
32歲的黃先生因車禍造成左膝重創,長期飽受劇烈疼痛和關節積水之苦,生活品質大幅下滑。經過深思熟慮,他選擇接受自體骨髓間質幹細胞治療,短短半年後,黃先生的症狀獲得顯著改善,不僅擺脫疼痛困擾,還能重拾運動樂趣,擁抱充滿希望的生活。突破性細胞療法 造福軟骨缺損亞東醫院骨科部副院長張至宏醫師詳細闡述了細胞治療的過程:首先在局部或半身麻醉下,從患者骨盆抽取骨髓幹細胞。這些珍貴的幹細胞隨後在符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室中精心培養、增殖,最終形成名為Kartigen的軟骨修補移植物。最後,醫療團隊透過關節鏡或微創手術,將這些修補物精準植入患處,促進軟骨修復。軟骨缺損及時修補 新式治療更明朗 林凱旋醫師強調,軟骨缺損雖不等同於退化性關節炎,但若置之不理,可能演變為更嚴重的關節問題。相較於傳統的微骨折手術和馬賽克鑲嵌術,Kartigen軟骨修補移植物具有獨特優勢,不僅能在不損傷自體軟骨的前提下修復大面積缺損,還能生成與天然軟骨極為相似的組織。生活質量和膝關節功能均顯著改善 證實細胞治療成效卓越治療半年後,黃先生的康復進展令人振奮。他不僅恢復了正常行走能力,還可以自如地蹲下和跑步,困擾已久的關節積水問題也徹底消除。根據術後追蹤評估,黃先生的生活質量和膝關節功能均獲得顯著提升。他的日常生活和運動時疼痛指數(VAS)都從3降至0,意味著完全告別疼痛。此外,他在膝關節損傷及骨關節病治療效果評估(KOOS)和膝關節功能評分(Tegner Lysholm)中均達到滿分,國際膝關節文獻委員會主觀膝部評估(IKDC)亦接近滿分。MRI MOAKS評分更是從32分大幅改善至14分,充分證實了治療的卓越成效。