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生技股收漲！藥華藥Ropeg再下一城 獲中國核准增加適應症
藥華藥（6446）今（15）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准增加適應症，用於治療既往接受羥基脲（HU）治療效果不佳的成人原發性血小板增多症（ET）患者。藥華藥股價本日收在1,205元，漲15元，漲幅1.26%。Ropeg為目前唯一獲中國藥監局核准用於治療ET的干擾素療法，並已獲最新中華醫學會指南（2026版）列為ET細胞減量治療的首選藥物。中國約有40萬名ET患者，Ropeg此次取得中國ET藥證，不僅為中國ET患者帶來新的治療選擇、滿足ET領域病患迫切的醫療需求，更標誌Ropeg的全球ET藥證布局再下一城，也為藥華藥在全球MPN領域的布局再添重要里程碑與成長動能。藥華藥執行長林國鐘表示，中國是全球重要的新藥市場，擁有龐大的ET患者族群。感謝中國藥監局及臨床專家對Ropeg的肯定，Ropeg不僅是中國唯一獲准用於ET的干擾素療法，更在最新的中華醫學會指南中被列為ET細胞減量治療的首選藥物。公司將依規劃啟動中國ET市場的行銷及銷售活動，持續與當地醫療專業人員及病友團體合作，讓更多患者受惠。ET為MPN的一種，患者因血小板異常增生，長期面臨血栓、出血等風險，並可能惡化為骨髓纖維化（MF）或急性骨髓性白血病（AML）。依市場研究推估，中國約有40萬名ET患者，目前主要治療藥物包括安閣靈（anagrelide，ANA）及仿單標示外使用的羥基脲（HU）。藥華藥表示，考量當地藥價及醫保政策，公司初期將聚焦中國主要醫院的自費市場，同時持續推動Ropeg納入醫保給付，以讓更多病患受惠。
安特羅腸病毒71型疫苗前進泰國 瞄準300萬嬰幼兒自費公費標案市場
安特羅生技（6564）今（23）宣布，已正式與泰國領導級生物製藥大廠Biogenetech簽訂泰國市場獨家經銷合約，雙方將聯手引進高防護力的腸病毒71型疫苗，預計可提供泰國300萬嬰幼兒自費及公費標案市場，積極縮小東南亞公共衛生防治缺口。安特羅自主研發之腸病毒71型(EV71) 疫苗，積極海外市場拓展迎來關鍵里程碑。根據泰國官方國家監測網絡實驗室統計，2025年1-9月泰國總計爆發94,670例手足口症案例，其中檢測結果顯示 EV71型佔比高達18%至19%。這意味著在泰國每5名手足口病患者中，就有1例是高風險的EV71型感染，且當地每年皆有因EV71重症死亡的零星個案，防疫形勢極為嚴峻。從市場規模來看，泰國目前0-4歲的嬰幼兒高風險人口約有264萬人，且每年迎來約40萬名新生兒，屬於極具開發潛力且剛性需求強烈的自費及公費藍海市場。安特羅總經理張哲瑋表示，在2025年8月已向泰國食品藥物管理局(Thai FDA)申請新藥查驗登記(NDA)，力求在最短時間內取得藥證並正式上市。本次與泰國Biogenetech簽署獨家經銷協議，是安特羅繼成功打入其他東協市場後的又一關鍵戰略插旗。Biogenetech為泰國在地深耕超過30年的指標性生物製藥企業，擁有自建且覆蓋全國各省的專業醫藥級冷鏈物流團隊，通路更能直接滲透至各大公私立大型醫院與基層私人診所；尤為關鍵，Biogenetech 在泰國政府標案（Public Tender）上經驗豐富，並與當地關鍵意見領袖（KOL）維持深厚關係。其最具代表性的實績為旗下狂犬病疫苗，在泰國上市短短2年內便寫下高達30%以上的市佔率，展現了強大的商業化推動力與通路統御力。
保力達B、維士比是「指示藥」！醫喊廢藥證 衛福部回應了
不少勞工在工作時，會喝保力達B、維士比等飲品來提神，但台東基督教醫院癌症中心副院長、放射腫瘤科醫師鄭鴻鈞示警，這類飲品是酒精濃度高達10%的指示藥品，長期飲用恐危害勞工健康，因此要求衛福部應廢止藥證或重新納管。對此，衛福部長石崇良回應，此類產品含酒精成分，將加強警與和宣導；至於是否改類，將請食藥署與業者進行討論。鄭鴻鈞在社群平台發文表示，身為長期在臨床第一線目睹無數因酒精性癌症而家庭破碎的醫師，他認為台灣社會至今仍容許高達10%酒精、披著「指示藥」外衣的成癮液劑（如保力達B、維士比）在基層勞動市場流竄，是公共衛生領域一處長期潰爛、卻被行政權刻意忽略的巨型傷口。鄭鴻鈞指出，這類產品享有免徵菸酒稅的不正當價格優勢，不到百元就能販售給勞工，但在現代實證醫學下，它們早已被證實不具備任何大於酒精毒性的臨床療效，反而成了殘害勞動階層健康的推手。鄭鴻鈞提到，台灣近半人口天生缺乏乙醛去氫酶（ALDH2），無法代謝一級致癌物乙醛，若勞工誤信其為「營養補品」而長期過量飲用，換來的是暴增的口腔癌、食道癌與肝硬化風險，以及因注意力不集中而釀成的重大工安悲劇。鄭鴻鈞直言，健保資源一邊在醫院救治這些慢性酒精中毒與癌症末期病患，主管機關卻一邊用過時的歷史藥證，繼續為這門成癮生意護航，「這不是單純的消費選擇，而是結構性的公衛失靈。」鄭鴻鈞也呼籲，衛福部應廢止其指示藥品許可證，將它回歸一般酒類納管，強制按酒精濃度課徵高額菸酒稅，用價格機制遏止濫用，也要針對檳榔攤、小吃部、雜貨店等無照私自販售的據點進行高強度聯合突擊稽查與重罰，只要徹底斷絕非藥局的非法零售點，其普及率與取得便利性就會崩解。對此，石崇良回應，保力達B等相關產品含有中西藥成分，業者當時是依據藥品查驗登記規範取得藥證，如今有醫師注意到此類產品賦形劑中含有酒精，因此希望民眾不要把此類飲品當作一般保健食品。石崇良強調，此類產品仍歸類在「指示用藥」，因產品含有酒精成分，應標有警語，民眾工作、開車時不要當作提神飲料來喝，可能會影響到判斷，也可能導致酒測不通過。至於要不要將該產品改類，還要進一步請食藥署與業者討論。
避險利器1／全球生技股走揚 台股主題ETF漲勢驚人
在科技股與大盤高檔震盪之際，生技醫療族群憑藉防禦屬性與國際重大利多，近期成為資金避險的要角。美股生技大廠莫德納與默克共同開發的個人化mRNA 癌症疫苗第三期臨床試驗傳出捷報，大幅激勵全球生技股走勢，促使台灣生技族群在基本面半年報績效、藥證擴張與題材面的雙軌驅動下逆勢走強。美股主要指數漲跌，連動台股表現。（圖／新華社） 受國際生技巨頭股價狂飆刺激，相關主題型 ETF 近期漲勢驚人，像是富邦基因免疫生技（00897）受莫德納利多直接帶動，單日跳漲逾 12.67%；群益那斯達克生技（00678）也表現強勁。 新藥公司的實質獲利轉折點與藥證進展是近期資金最青睞的避風港，像是藥華藥（6446）作為生技市值指標，旗下主力藥物 Ropeg 持續在北美放量，並接連拿下台灣新適應症、美國筆型注射劑及加拿大等多張藥證，上半年獲利創同期新高，法人預期全年獲利將大幅衝高。 台康生技（6589）7月合併營收2.12億元，年增183.97%；旗下生物相似藥「益康平凍晶注射劑 420 毫克」自7月1日起獲健保署核准擴增 HER2 陽性早期乳癌的健保給付範圍，法人預估營運可望受惠。 至於在CDMO（委託開發暨製造服務）廠營收能見度極高部分，包括保瑞（6472）海外併購整合效益顯現。 晶碩（6491）、視陽（6782）、東洋（4105）、生達（1720）等上半年獲利表現受到市場關注；仁新（6696）、仲恩生醫（7729）等公司陸續釋出二到三期關鍵臨床數據。 法人分析，生技族群雖然在電子股去槓桿時具備防禦性，各個子產業包括新藥、CDMO、醫美、醫材等的「獲利變現時程」也大不相同。
川湖股價大漲四成第三家萬元股 藥華藥取得藥證漲17％
台股加權股價指數一週上漲1106.16點，漲幅2.57%，收在44225.91點，站穩44,000點，法人分析，雖與同樣以半導體領軍的南韓相比，台股更顯穩健，產業發展仍在AI建設的軌道上，股價將進入沉澱期。永豐投顧分析，產業個股表現方面，首先是半導體，台積電跌少漲少，與其他AI概念股呈現蹺蹺板，一週小跌2.3%。記憶體則是明顯反彈，其實台灣的記憶體受到恐慌氣氛影響下跌，但很快就反彈，而且過去也跌得不多，南亞科、華邦電都大漲兩成以上。電子零組件漲幅大，首要是PCB族群，聯茂漲47%、台燿漲近三成，但最耀眼的是川湖，股價大漲四成，成為第三家萬元股。相反的，被動元件族群仍處整理階段，國巨*、華新科股價仍停留在前波整理區間。電機股上漲，主要看上銀、亞德客-KY大漲。生技股有表現，藥華藥取得藥證，漲17%。永豐投顧指出，結合過去經驗，第四季股價有望迎來一波上揚，目前時間仍有距離，而且中東戰事、油價波動、美國利率政策等都是變數，股價短期已經由低檔反彈5000點，建議逢低長線布局。
藥華藥7月營收逾25億再創新高 年增近93％
藥華藥（6446）7月營收25.1億元，月增7.5%、年增92.6%，單月營收再創歷史新高，展現核心產品Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即P1101）於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。累計前七月營收144.8億元，較去年同期大幅成長逾7成，延續強勁成長動能。Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後，7月即正式於美國開賣，滿足病患的期待。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗，預期將吸引更多新病人採用，並提升患者持續治療意願，進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。新適應症方面，藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）之藥證申請。其中，美國FDA審查完成目標日期（PDUFA Date）為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局，並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會，確保藥證核准後即可快速上市，全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。日本市場方面，日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患，Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序，亦同步順利推進中。Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症（PV）完整商業通路與治療基礎，ET適應症陸續於全球主要市場獲准後，即可快速導入既有市場。
生技拚專利財1／股王藥華藥躋「千金股」 48億國際訴訟激勵自建全球通路
藥華藥（6446）股價創高1570元，登上台股生技股王並晉升「千金股」的歷程，是台灣生技產業最具代表性的「浴火鳳凰」故事；開創了台灣首家從新藥選題、研發、臨床試驗、取得歐美藥證，到「自建全球銷售團隊」的孤兒藥廠商業模式，打破過去台灣新藥廠只能依賴國外授權的宿命。藥華藥可說是20年磨一劍，尤其在2020年面臨合作8年夥伴控告、國際仲裁恐要賠償48億元天價嚴峻挑戰，CTWANT當時獨家採訪到「全村第一赴美讀博士，化學老師返台創業走上新藥燒錢路」「77乳加老董提攜同鄉有為讀書人」……感動故事，六年來司法奮戰，堅定初衷完成新藥研發、上市，營收與每股盈餘EPS屢創新高。台灣政府大力推動生技製藥產業，2002年將生技列入『兩兆雙星』產業，創辦人暨執行長林國鐘博士受時任行政院政務委員楊世緘及經濟部工業局長尹啟銘等鼓勵及邀請，辭去美國工作回台，與董事長詹青柳於2003年創立藥華藥，目標是打造國際級新藥廠。團隊研發出核心新藥 Ropeg（P1101，長效型干擾素），切入罕見血癌「真性紅血球增多症（PV）」的第一線用藥市場。當時罕見血癌病市場由跨國藥廠壟斷，藥華藥憑藉改良干擾素結構，大幅降低副作用並提高療效，被中研院院士評為「打敗羅氏大藥廠」的奇蹟。藥華藥股價在2026年起大幅爬升成為千元股，目前股價最高來到1570元。（圖／翻攝自Yahoo股市）藥華藥的股王之路並非一帆風順，期間經歷了多次打擊，最大危機是遭合作夥伴鬧上法院的跨國仲裁巨額面臨的鉅額賠償，當時在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭對方以藥華藥延遲出貨等理由提告，2020 年國際仲裁庭判決藥華藥需賠償高達約新台幣48億元，股價因此苦吞三根跌停板，從103元跌至73元。但藥華藥經營團隊頂住壓力不放棄，於2022年獲德國聯邦最高法院最終判決勝訴免賠，締造國際仲裁翻盤的罕見紀錄，解除財務斷鏈危機。
生技拚專利財2／把「一顆藥賣到全世界」 藥華藥寫下動人浴火鳳凰奮戰史
多數台灣新藥廠在解盲成功後，會將外國市場授權給跨國大藥廠分潤，但藥華藥決定挑戰難度最高、最燒錢的「全球在地化佈局」，在美國、日本、中國等地自建商業化行銷團隊。這在當時被法人視為高風險的「瘋狂舉動」，因為新藥公司普遍缺乏全球通路與保險談判經驗。藥華藥在2026年上半年營收達119.77億元、年增74.59％，創同期新高；5月自結盈餘每股稅後純益（EPS）為2.66元，第一季EPS達5.79元。在其營收連續14季創新高，股價一舉衝破1000元大關，風光坐穩生技股王與市值王寶座，法人預估第二季獲利將優於第一季，全年可望賺逾2個股本。2021年Ropeg 正式取得美國FDA藥證，並成功打入美國最大醫療體系給付名額，處方藥滲透率開始瘋狂拉升。2024年受美洲、佔比近8成及歐亞市場放量帶動，全年營收衝上97.3億元，首度達成全年轉虧為盈，EPS達8.96元，證明自建銷售通路成功賺取高毛利。藥華藥專注在罕見血癌孤兒藥研發之路，營收獲利愈加顯現。（圖／CTWANT資料照）藥華藥之所以能成為生技界的「新護國神山」，核心在於「選題精準（罕見血癌孤兒藥）」，專利自主， 自建全球全價值鏈，即一條龍研發與銷售；挺過了國際仲裁訴訟，用營收獲利財務數據向市場證明，台灣新藥公司確實有能力靠自己把「一顆藥賣到全世界」。
新冠恐現夏季疫情「1變異株占比增」 疾管署：擴大疫苗接種延至7月底
台灣新冠疫情目前處在低點波動，但部分亞洲國家卻有逐漸上升的情況，其中以BA.3.2變異株變化較為顯著，衛生福利部疾病管制署署長羅一鈞表示，BA.3.2變異株因有較強的免疫逃脫能力，可能增加傳播及再感染的風險，因此呼籲民眾，5到7月若前往中國大陸或全球其他國家或地區，都宜盡早接種疫苗，另國內也不排除有夏季疫情發生，目前公費疫苗庫存仍有約90萬劑，會擴大全民接種至7月底，疾管署也將規畫在秋冬季採購劑量較低，盼能降低不適反應的新劑型疫苗。全球疫情不同調 BA.3.2占比快速上升疾管署疫情中心副主任李佳琳說，國內新冠疫情上周門急診就診人次為820人次，較前一周呈現持平，目前疫情處在低點波動，全球多國的陽性率也在持續下降，但西太平洋及東地中海、非洲部分國家，例如韓國、新加坡的疫情仍有明顯上升情況。此外，目前全球流行的新冠病毒株中，以XBB型占比最高，不過BA.3.2變異株有快速上升的情況，占比約25.9%並逐漸逼近XBB型，十分值得留意。羅一鈞署長也說，台灣過去兩年夏季都有新冠疫情，其中2025年的感染高峰在6月中，2024年則落在7月初，而BA.3.2型變異株因有較強的免疫逃脫能力，可能增加傳播及再感染的風險，不排除台灣夏季會因BA.3.2型病毒株引發一波疫情高峰，因此5月底起都要密切觀察疫情是否有伺機而動的跡象。疫苗庫存仍充足 接種措施延長至7月底疾管署統計，截至今年4月26日，新冠疫苗累計接種約169.4萬人次，羅一鈞署長說，目前公費新冠疫苗仍有約90萬劑庫存，其中Novavax還有16.5萬劑、莫德納73.8萬劑，但Novavax的16.5萬劑在4月30日到期，疾管署有多採購1萬劑Novavax，有效期限到7月31日，呼籲民眾踴躍施打。因新冠疫情流行趨勢變化大，為了防範夏季可能因BA.3.2變異株所引發的疫情，疾管署已於今年4月7日起，提供65歲以上長者、55至64歲原住民及免疫不全患者等3類高風險族群再增加接種1劑，其中65歲以上長者接種率為第1劑20.9%，第2劑0.12%，另已自今年1月1日起擴大提供滿6個月以上尚未接種的民眾接種措施，將延長至今年7月31日，呼籲滿6個月以上尚未接種本季新冠疫苗民眾盡速接種新冠疫苗。高風險族群可加打1劑 秋冬將引進新劑型疫苗羅一鈞署長說，疾管署預計在秋冬季引進另一批莫德納疫苗，是一種劑量較低、所含抗原劑量僅原先疫苗的5分之1的新劑型，臨床試驗中觀察到，在發燒或局部紅腫等不適反應方面皆呈下降趨勢。目前該新劑型疫苗在美國已取得藥證，國內食品藥物管理署也已核可，依過往期程來看，待6月疫苗選株確認後，就可進行採購，數量約250萬劑上下，10月1日左右開打時，就能提供該新劑型的疫苗給民眾接種。另外，媒體報導中國大陸呼吸道疾病疫情變化，引起民眾關注，李佳琳副主任說，其春季的呼吸道病毒疫情並未高過冬季，病原體以流感病毒為最多，其次是鼻病毒及副流感病毒等。羅一鈞署長也說，中國大陸的呼吸道疾病疫情為多重病原體造成，即便天氣漸暖，若5至7月有往返兩岸，或前往其他國家與地區的民眾，都應提早接種新冠疫苗，以提升免疫力。【延伸閱讀】提升免疫保護力！新冠疫苗接種政策調整 高風險族群可追加第2劑10多歲學生染麻疹！百餘人遭匡列至5／1 疾管署函請教育部1事https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=68360
毛孩藥翻盤1／寵物用藥新制急煞車 專家批正面表列窄化治療路
你家有「毛小孩」嗎？台灣從2023年至今（2026年）已增加逾192萬隻，目前估計突破340萬隻，連帶寵物醫療需求快速攀升，但現行制度讓獸醫無法合法向藥商取得人用藥，只能遊走灰色地帶。中央原規劃7月推出新制，將取藥途徑法制化，卻引發飼主憂心夜間藥局關門後，即使有錢也買不到藥；政策隨後在飼主與獸醫強烈反彈下急轉彎、直接註銷，讓夾在法規與現場缺口的飼主、獸醫師及藥商無所適從，是當前動物醫療體系最迫切待解的問題。 依《動物保護法》規定，允許在動物用藥不足時，獸醫可使用人用藥進行治療，但《藥事法》同時又規定，藥商不得將人用藥直接販售給未取得許可的機構，獸醫院並不在合法對象之列，讓臨床現場出現醫療上「可以用」，但實務上卻「不好取得」，導致「人藥治獸」只能偷雞摸狗。 對此，農業部原先預計於7月推出新制，想把灰色地帶「制度化」，提出《動保法》的子法「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」，做法是政府先建立一份清單，讓部分人用藥可以合法用在寵物身上，但同時設下一個流程：如果藥品還沒完成登錄，獸醫不能直接拿來用，必須先開立購藥證明，由飼主自行到藥局找藥師購買，再帶回醫院由獸醫調整劑量使用。 然而，這樣的流程也引發疑慮，尤其是急診或夜間情況下，若須臨時用藥，飼主是否來得及取得，成為外界最關注的問題。在如潮水般湧現的質疑聲中，寵物用藥新制急踩煞車，農業部4月10日召開會議取得初步共識，決定暫緩推動；不到5天，動植物防疫檢疫署署長杜麗華15日在立法院進一步證實，相關修正草案將「直接註銷」，待行政程序完成後近日公告。獸醫師曲維紀認為，現行制度應改為負面表列，避免限縮臨床用藥空間。（圖／方萬民攝） 獸醫師曲維紀表示，未來新制應由「正面表列」改為「負面表列」，即僅明確規範哪些藥品不可使用，例如高階抗生素因易產生抗藥性，若需使用則須另行申請，而非以公告特定可用藥品的方式，限縮獸醫師用藥空間。 曲維紀也主張取消「動保用藥」制度。他指出，若同一藥廠、產線與原料製成的藥品被標示為動保用藥，將無法回流至人用市場，一旦滯銷，成本須由藥商自行吸收，進而提高售價，最終恐轉嫁至飼主，讓原本未有健保給付的寵物醫療費用更加沉重。 曲維紀回顧，現行制度問題可追溯至《藥事法》前身、1970年制定的《藥物藥商管理法》，當時為遏止街頭販售藥品亂象，規範藥商不得將人用藥販售給未經許可的機構，而過去獸醫院數量寥寥無幾，相關規範未能隨產業發展調整。寵物用藥新制原訂7月上路，卻在爭議中急踩煞車，並宣布直接註銷，制度走向仍未明朗。（圖／報系資料照） 事實上，早在2013年即有獸醫師們走上街頭，抗議購藥困難並呼籲修法，時任立委陳其邁、蕭美琴等人也曾提案修正《藥事法》，將動物診療機構納入合法販售對象，但最終仍停滯於立法院二讀程序。 對此，民進黨立委郭昱晴預告將針對《藥事法》提出修法。她指出，當前困境源於農業部主管的動物醫療體系中，獸醫臨床上普遍使用人用藥，而衛福部食藥署對人用藥設有嚴格流向管制，進而形成須由藥師介入的制度安排。 郭昱晴認為，獸醫師須經5至7年專業訓練方能執業，卻仍得開立處方讓飼主自行前往藥局購藥，且飼主還可能面臨藥局晚間提早打烊的情況，增加就醫不便與時間成本。 因此，郭昱晴主張，與其將藥師納入購藥流程，不如回到過去討論方向，讓第一線獸醫師能直接取得人用藥，並透過更完整的藥品公告機制釐清權責分工。她建議，可由衛福部負責藥廠銷售至動物醫院的前端管理，而藥品進入動物醫院後，則由農業部負責後端管理，以兼顧用藥效率與流向控管。
晟德股利2.25元、現金殖利率逾4％創新高 王素琦：連21年配息回饋股東
晟德（4123）今（14日）董事會通過盈餘分配案，每股配發股票股利0.5元、現金股利 1.75 元，合計2.25 元，以本日收盤價40.25元計算，現金殖利率 4.34%，創下歷年新高。晟德2025年度合併財務報告，年度淨利93億元，每股盈餘（EPS）為12.33 元，獲利逾一股本，更創七年來新高。晟德董事長王素琦指出，公司持續追求穩健的股利政策，即便投資控股的營運模式容易受到資產市價評價的波動影響，仍致力創造股東最大權益，以年年配發為目標。公司除此次將分配13.27 億元現金之外，晟德達成連續 21 年配發股利的紀錄，光是近九年累計發放現金股利已近80億元，展現優異的經營績效。針對本次盈餘分配，董事會採取「動態平衡」策略，希望一方面維持適當殖利率，同時保留適度盈餘作為再投資活水，透過投資具潛力的事業體，能確保在產業競爭中保持領先。晟德現已進入投資收穫期，截至今年第一季，醫藥與益生菌事業營收年增逾 23%，其他重要轉投資如永昕（4726）、博晟（6733）、益安（6499），營收年增率分別達到62%、15%、12%。展望未來五年，公司將深化跨領域佈局，構建高度平衡的金融與產業資產組合，集中於「困難製造」與「創新研發」兩大戰略領域。今年集團亮點部分，東曜引進CDMO龍頭藥明集團接棒入股，預計最高回收33億元。寶濟藥業多項產品已進入臨床晚期及商業化階段，產品KJ017為中國首個進入NDA階段的重組透明質酸酶，並於三期臨床試驗取得優異數據，用於大容量皮下給藥，預計今年上半年取得中國藥證，將是寶濟第二個取得藥證在中國上市的產品。永昕生醫（4726）隨著商業化產品進入量產，產能利用率及營收將呈現顯著成長，加上與日本藥廠合作建廠效應發酵，已在國際市場站穩腳步。
爭議炸鍋！寵物用藥新制臨時表決 多數同意延後
寵物用藥新制原訂7月1日上路，未料引發獸醫界與飼主爭議，農業部今（10）日召開研商會議討論修正方向，過程中因各界意見分歧，農業部次長杜文珍臨時提議以舉手表決決定是否延後實施。最終包含線上與實體與會者多數贊成，新制確定暫緩上路，同時拍板將現行登錄制改為公告制，並採雙軌制購藥，現階段進入過渡期，但強調動物用藥供應不得中斷。農業部研議改採公告制與雙軌購藥機制。（圖／農業部提供，下同）此次會議由農業部動植物防疫檢疫署召開，邀集衛福部食藥署、藥師公會及獸醫師公會等單位，針對「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」修正草案進行討論。由於現行制度涉及開放寵物使用人用藥，引發獸醫端與飼主對實務操作與安全性的疑慮，成為爭議焦點。新制進入過渡期，官方強調用藥供應不得中斷。與會代表指出，目前臨床端面臨多項困境，包括獸醫師即使開立購藥證明，仍難以自藥局取得部分管制藥品；在急診、夜間、偏鄉或低頻用藥情境中，藥品取得更為困難，恐影響動物即時救治。此外，氧氣等醫療氣體在藥局儲備有限，且體積龐大運送不便，也使臨床調度更加受限。政策調整方向出爐，後續仍將持續蒐集意見修正。杜文珍說明，新制原意在於提升動物用藥取得的便利性與合理性，但推動成效不如預期。統計顯示，原規劃701項藥品中，僅有144項完成登錄，數量明顯不足，導致獸醫實務操作受阻。相關單位經跨部會討論後認為，與其等待業者申請登錄，不如由行政機關主動公告適用藥品，因而提出改採公告制的方向。此外，會中也達成共識，未來將採雙軌制購藥，以兼顧管理機制與臨床需求。與會者普遍認為，在制度尚未修正完成前，不應貿然上路，並強調不論新制何時實施，都必須確保動物用藥供應穩定。政策調整方向出爐，後續仍將持續蒐集意見修正。至於是否延後實施，會議一度出現不同意見。杜文珍隨後裁示採取舉手表決，現場與線上同步進行投票，其中線上19人舉手同意，實體與會者約有四分之三支持延後，最終形成多數決。杜文珍當場宣布，新制將延後上路，並持續蒐集各界意見進行修正。農業部表示，後續將整合相關建議，待制度與配套措施完善後再行推動，並以保障動物醫療權益與用藥取得便利為優先考量。
高端腸病毒疫苗正式取得越南藥證 成台灣自研疫苗進軍海外首例
高端疫苗（6547）17日發布重大訊息，旗下研發的「恩穩健」腸病毒71型疫苗（Envacgen），正式通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病毒疫苗藥證，更是台灣新穎疫苗成功進軍海外市場的首例。高端疫苗表示，腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重症死亡之主要病原，而越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南累計約18萬名兒童確診，造成31名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成沉重負擔。高端疫苗指出，越南近年新生兒人口數每年約136萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場，高端疫苗旗下自主研發的「恩穩健」腸病毒71型疫苗已取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。高端疫苗說明，依據臨床試驗數據，該疫苗具有100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%），出生滿2個月之嬰幼兒即可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。高端疫苗提到，「恩穩健」腸病毒71型疫苗自台灣上市以來，穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以上之市占率。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來亦將繼續在其他腸病毒71型盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。
瘦瘦針大規模訴訟！數千人副作用含胃麻痺、胰臟炎 已17死
近年來「瘦瘦針」風靡市場，成為不少人眼中的快速瘦身神器，但家醫科醫師王姿允分享，自2023年以來，已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟，指控內容涵蓋嚴重胃腸問題、營養不良併發症、神經與血栓疾病等，英國也出現逾千例胰臟炎報告，包括17例死亡案例，讓她忍不住感嘆，「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物，我真心會怕！」王姿允4日在臉書粉專發文表示，她前一天與美國醫師討論關於「瘦瘦針」副作用的訴訟，隨著使用猛健樂的美國人數量上升，起訴製造商的人數也在增加，根據《今日美國》報導，自2023年以來，已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟，原告的年齡從18歲到87歲不等。王姿允指出，目前減肥藥物訴訟在美國多個州進行聯合訴訟，其中律師團提出的傷害包括以下10種：1、胃腸道嚴重問題75%的人主張出現胃麻痺（gastroparesis）的狀況，表現為嚴重延緩胃排空，有人被診斷為嚴重或永久性胃麻痺或胃輕癱（stomach paralysis or gastroparesis）。還有人腸阻塞或腸梗塞，部分人需要接受手術，還有人結腸破裂。另有8%的人因嚴重嘔吐到需要住院治療，還有人因噁心、嘔吐、腹瀉、便秘或其他胃腸道問題，需要住院或多次就醫。2、眼睛與神經相關問題例如突發性視力喪失、新的色盲或眼部血流中斷（NAION）、視神經喪失等。 3、深靜脈血栓或肺栓塞，有死亡案例。4、肝腸道外傷或需要手術。5、營養不良併發症。6、壞死性胰臟炎。7、需要手術的咽部損傷。8、術中肺吸入。9、2022年3月之前發生膽囊損傷，導致膽囊切除。10、胰腺癌。王姿允提到，與此同時，英國也警示，目前已出現超過千例的胰臟炎報告，包括17例的死亡個案。王姿允說，製藥公司（如Novo Nordisk和Eli Lilly）堅稱，這些藥物都已經過嚴格測試與FDA審查，並明確標籤說明已知風險（如胃腸不適），在許多臨床試驗與大規模觀察性研究中，安全性整體被認為是良好。而有些受害者指控，仿單並未「強調死亡風險」，許多開立的醫師也並未讓他們了解到這些風險。王姿允認為，民眾心存僥倖，加上醫師淡化風險跟安全性保證，就是這些悲劇發生的原因；對藥廠而言，他們的工作只有砸錢研發跟做研究，以及用研究結果申請藥證，只負責把可能的副作用列出，並不負責民眾的心態和醫師的話術，雖然在判決結果下來前，很難說明到底是「減重」的副作用，還是「藥物本身導致」，但一般無藥物飲食減重沒有強迫胃延遲排空的副作用，也不擔心會脫水。王姿允強調，胰臟炎、膽結石、胃腸副作用、吸入性肺炎，都與「強迫吃不下、喝不下」有強烈關聯，這就是她為什麼堅持不用藥物，因為在她的認知裡，減重需要吃的食物跟水量都很大，而「減掉大體重」本身就伴隨流失肌肉跟脫水的風險，「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物，我真心會怕！」王姿允說，如果這些訴訟後續真的判賠，對藥廠來說會是相當大的重創，她建議開藥醫師應將副作用跟風險說清楚，開藥的劑量和時間越短越好，民眾把癮戒掉後，就趕緊用健康的飲食和生活型態維持已瘦下的體重，或繼續往目標前進。
公費成人肺炎鏈球菌疫苗1／15起開打 只需打1劑「不必再挨2針」
自本月（1月）15日起，成人公費肺炎鏈球菌疫苗從原先打2劑升級為1劑，只要接種1劑20價或21價結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV20或PCV21），即具完整保護力，讓民眾不必再挨2針，嘉義市政府衛生局也提醒符合資格的民眾儘速安排接種，降低感染肺炎鏈球菌及併發重症的風險。嘉義市政府衛生局廖育瑋局長說明，成人公費肺炎鏈球菌疫苗升級接種作業自今年1月15日開始實施，肺炎鏈球菌疫苗公費對象包含65歲以上長者、55至64歲原住民、19至64歲侵襲性肺炎鏈球菌感染症（IPD）高風險對象等3類。廖育瑋提醒，民眾應依下列接種原則施打：1、從未接種過PCV13/15/20及PPV23者，可接種1劑PCV20。2、曾接種PPV23且間隔至少1年者，可接種1劑PCV20。3、曾接種PCV13/15且間隔至少1年者（IPD高風險對象或65歲以上「機構住民」及「洗腎患者」間隔至少8週），接種1劑PPV23（該原則待全國PPV23用罄後，則以PCV20銜接接種）。4、如已完成2劑PCV13/15+PPV23或已接種PCV20，代表已完整接種肺炎鏈球菌疫苗，無需再接種PCV20。5、19至64歲IPD高風險對象，如於65歲前完整接種PCV13/15+PPV23，可於滿65歲且與前劑間隔滿5年後，再追加接種1劑PCV20。疾病管制署表示，PCV20及PCV21疫苗已於英美加澳等多國使用，依臨床試驗結果及國際接種建議顯示，2種疫苗保護效果相當。目前PCV20疫苗已取得國內藥品許可證，將於今年1月15日起提供給符合資格的民眾接種，PCV21疫苗預計於今年4月取得國內藥證後再開始實施。另提醒民眾若先前已完成接種2劑公費肺炎鏈球菌疫苗（PCV13和PPV23各1劑），代表已獲得完整保護力，無需再接種PCV20。嘉義市政府衛生局指出，19至64歲IPD高風險對象包含脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、1年內接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者及器官移植者。若符合以上接種資格的民眾，如還未施打疫苗，請攜帶健保卡和診斷書等相關佐證資料，前往嘉義市肺炎鏈球菌疫苗合約院所接種。有關疫苗合約醫療院所及相關訊息可至「衛生局官網／主題專區／疫苗專區」查詢；也歡迎電洽衛生局詢問（05-2338066）。
新藥股大漲跌1／這二檔營收利多股價亮眼 「它」納入中國目錄成亮點
台股力拼站回28K，AI概念股仍是主旋律，大數據分析等科技導入生技醫療產業也加速新藥研發進程，臨床試驗數據一翻兩瞪眼好壞在眼前，CTWANT調查2025年股價亮眼上漲與慘跌共四檔新藥股，2026年展望是個個有希望，最關鍵的還是營收財報給證據。 先來看看最新一例，2025年12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》，納入18家企業19款高值創新藥，聚焦CAR-T、雙抗、罕見病及阿茲海默症等超出基本醫保範圍的產品，研發PTS肺癌新藥的共信-KY（6617）子公司天津紅日健達康醫藥科技公告「治療中央型氣道阻塞產品-PTS302」，成為台股唯一上榜個股，消息曝光，股價從78.8元上漲到86.6元，旋即又短暫下跌86.4元，再逐步漲到15日收盤價90.5元，到這周連四跌、周五收盤價85元。 CTWANT調查，共信12月3日公布11月合併營收259.1萬元，年減12.5%，累計雖年增11.42%，但投資人擔憂目錄效應需時間轉化實際訂單。 至2025年12月15日止，觀察仁新醫藥（6696）、藥華藥（6446）個股股價變化，其均以創新藥為核心，近期受臨床進展、營運利多驅動，股價有所表現。仁新醫藥近一月從270元上漲到最高442元，近三月則從162元漲到周五收盤407元；藥華藥近一月從453元漲到最高519元，近三月則最高漲到559元。仁新醫藥專注罕見疾病新藥，子公司Belite Bio（美國納斯達克BLTE）Tinlarebant三期臨床於2025年12月1日公布，針對青少年斯特格病變臨床三期試驗（DRAGON）解盲之關鍵性數據亮眼，共收案104位青少年受試者，並成功達成主要療效指標。Belite董事長暨執行長林雨新醫學博士表示，「DRAGON最終試驗結果讓斯特格病變疾病治療迎來了歷史性突破，Tinlarebant將成為首個治療這種具威脅性疾病的潛在新藥，期盼藉此帶給無藥可醫的患者及其家屬治療新希望。」BLTE股價從今年初低點62.09美元，漲到近期的最高點156美元，「三期解盲成最大催化劑。」證券分析師表示。Belite規劃於2026年上半年與各國監管機構討論Tinlarebant的潛在後續計畫與新藥查驗登記申請（NDA）送件事宜，並向美國FDA遞交新藥查驗登記申請（NDA）。Belite宣布Tinlarebant抑制視網膜萎縮進展達預期，股價飆至新高，仁新持股 43.94%間接受惠，募資126億元不折價增資當日完成。仁新2026年關鍵為Tinlarebant FDA核准，預計上半年送NDA。藥華藥向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症（ET）」，目標2026上半年取證。圖左起為執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。（圖／CTWANT資料照）藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）用於新適應症罕病血癌藥銷售勁揚，股價高檔震盪，10月底完成向美國FDA申請Ropeg新適應症「原發性血小板過多症（ET）」送件，若順利獲准，最快有望於2026年上半年取得美國ET藥證，成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續3個月刷新單月歷史新高；累計前11個月達137.11億元，較去年同期的86.02億元，成長59.38%；前三季獲利達35.69億元，年增翻倍，每股盈餘9.66元，賺近一個股本。根據CTWANT調查，藥華藥也正同時研發新款癌症藥物。此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請（sBLA）審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日（PDUFA date）為2026年2月14日。
沒藥證還賣女性中藥調理產品！天一愛公司拒下架抗稽查 警逮負責人到案
主打女性身體調理的「天一愛本草生物科技有限公司」，因未向衛生福利部申請藥品許可證，於官網與多個電商或實體通路販售中藥產品，並找來中醫師代言推薦，遭民眾檢舉，經衛福部認定其所推產品為藥品，卻未有藥證登記。然而衛福部多次上門稽查，天一愛不但拒絕配合調查也拒絕下架，就連其登記的公司處所等多地均無法找到實際營運地點，其官網也被發現IP設在境外，因此負責人朱耿慶等人日前遭台北地檢署依違反《藥事法》起訴，並聲請沒收166萬餘元犯罪所得。據了解，天一愛本草生物科技有限公司主打女性調理中藥產品，針對產後月子、惡露排除、小產、經期調理、備孕等推出多種調理產品，如，愛小月組合之「淨化精萃」、「養氣精萃」、「補身精萃」及月經調理組合內「舒孅精萃」、「美妍精萃」等5項產品，並主打中醫師代言推薦，售價每盒上看萬餘元，消費者只要依照療程順序服用即可，導致消費者花大錢卻買到偽藥，因此遭到民眾檢舉。衛福部接獲檢舉後，經查發現天一愛公司自2022年起開始販售，其所販售「淨化精萃」、「養氣精萃」、「補身精萃」、「舒孅精萃」、「美妍精萃」等5項產品違反衛生法規，經衛生福利部鑑定藥液成分，判定為生化湯及十全大補湯基準方之加減方，均屬藥事法第6條第1款所定義之藥品，而該公司卻未有申請藥品許可證紀錄。衛福部隨即要求天一愛在未取得藥證前須將產品下架，不得販售，並指揮台北市、桃園市與苗栗縣衛生局前往天一愛公司與倉儲地點進行稽查，但天一愛公司不但拒絕配合，僅表示倉儲內沒有東西，拒絕開門讓衛生局人員進入稽查。警獲報介入偵辦後，掌握天一愛公司負責人朱耿慶涉嫌指示員工抗拒稽查，甚至刻意隱匿商品原料製造流程履歷、倉儲物流，實際前往公司登記地址卻根本找不到天一愛公司的痕跡，就連官網都架設於境外，意圖隱匿IP規避調查，以海外網站名義繼續在國內販售，並拒絕下架產品。台北地檢署今年3月指揮台北市刑事警察大隊蒐證，拘提負責人朱耿慶等3人到案，並前往公司數個據點及分布台北、桃園倉儲執行搜索，查扣上述商品311盒，共計1萬4847包。全案依違反藥事法第83條販賣偽藥罪嫌移送台北地檢署，該案也在今年11月起訴在案，並聲請沒收犯罪所得166萬餘元。
藥華藥再捷報！Ropeg完成申請美國ET藥證 拚2026取證
藥華藥（6446）再報佳績，11月營收再創新高之外，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg，即P1101）於美國申請原發性血小板過多症（ET）新適應症藥證進展順利，已完成與美國食品藥物管理局（FDA）的送件說明會議（AOM），預計2026年取證。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM，AOM（Application Orientation Meeting）為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中，公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM，公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據，並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續三個月刷新單月歷史新高。藥華藥2025年10月底向美國FDA申請Ropeg的ET藥證，並已獲FDA確認，若於收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。 Ropeg為藥華藥自行發明生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售穩健成長。持續拓展Ropeg新適應症，ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。
2025年台灣醫療科技展 永信藥品聚焦創新科研與精準保健 創研為翼 以健康共生
臺灣領先醫藥與保健品製造商永信藥品工業股份有限公司，於2025年台灣醫療科技展盛大亮相，展位位於I區1707a。本次展出以「新世代醫藥科研」、「保健品新領航」與「預防醫學新加值」作為三大核心主題，完整呈現永信藥品在科研突破、劑型創新及精準保健領域的深厚能量，展示其持續推動國人健康的決心。新世代醫藥科研 聚焦重症感染與垂直整合量能面對全球感染型態日趨複雜，永信藥品將研發焦點放在重症感染領域，推出新一代抗黴菌感染藥品，應用於因侵入性念珠菌引起的全身性感染。該產品已陸續取得台灣與日本藥證，展現其國際級研發能量。永信藥品長期投入原料藥的高階製程技術，包括複合菌種的醱酵能力、精準酵素轉化、產品純化與高純度中間體的取得，再透過合成反應生成原料藥，最終完成無菌凍乾針劑製程，代表公司具備從原料到成品的全鏈垂直整合能力。透過這套完整研發與生產系統，永信致力提供更優質、安全與可信賴的醫藥選擇。永信藥品於2025年台灣醫療科技展盛大亮相。(圖片提供／永信藥品)保健品新領航 創新液體與微粒雙效機能膠囊在保健品領域，永信藥品以創新劑型引領市場，導入歐美同步採用的「液體加微粒」雙效膠囊設計，讓單顆膠囊具備兩種不同形式的內容物。此創新劑型具備三大特色。首先是雙重機能，一顆膠囊能同時呈現液體形式的吸收效率與微粒形式的緩釋與穩定特性。其次是保護能力，透過特殊包覆技術，能提升敏感成分的穩定性。第三項特色是高識別度，此設計有助於產品在市場上形成清楚辨識，為消費者帶來新的選擇與體驗。永信藥品希望藉由更高效率、更友善日常補充的劑型設計，協助國人以更便利的方式維持日常健康。預防醫學新加值 AKK 倍增複合物全新上市面對國人對腸道與代謝健康需求的提升，永信藥品推出全新研發的「AKK 倍增複合物 AKKafit」。產品採用植萃配方設計，此菌種在國際學界常被視為有助於維持腸道黏膜的健康環境，並與代謝相關的研究議題有所關聯。永信藥品透過此配方，為精準保健市場帶來新的思考方向，使日常營養補充向預防醫學邁進。永信藥品以創新劑型引領市場，導入歐美同步採用的「液體加微粒」雙效膠囊設計。(圖片提供／永信藥品)深耕七十餘年 以臺灣為基石邁向全球永信藥品成立超過七十年，產品服務遍及全球三十五個國家，以推動人類健康作為企業創立以來的核心使命。從高階微脂體藥物技術，到一般消費者也能輕鬆使用的創新保健品，永信持續投入研發，拓展更多可能性。除了科研扎根，永信也積極以行動回饋社會。由李天德醫藥基金會自2005年創辦的「永信李天德醫藥科技獎」已舉辦至第二十一屆，累計獎勵超過兩百位優秀醫藥科技人才，持續為臺灣醫藥科研培育新生力量。永信藥品期待透過本次台灣醫療科技展，展現其以創新為基礎、以人為核心的企業理念，並以臺灣作為全球發展的重要據點，陪伴民眾成為最值得信賴的健康夥伴。詳情親臨現場2025年台灣醫療科技展永信藥品展位I區1707a。
藥華藥大漲22元、4.85％！新藥創美FDA近30年 「首件」申請ET藥證
台股20日強彈收在27,426.36點，大漲846.24點，漲幅達3.18%；台積電漲60元收在1455元。新藥股中的藥華藥（6446）在最新公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，邀請到競爭對手Incyte前總座Barry Flannelly擔任美國子公司獨立董事，喊出目標營收10倍成長，激勵股價收在475.5元，漲22元，漲幅達4.85%。藥華藥旗下真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg, 即P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，繼陸續完成中國、臺灣、日本ET藥證申請，近期更於美國時間10月30日完成美國ET藥證申請送件，為近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，創下ET領域新藥里程碑，目標2026年取證。FDA已發函通知，若自收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證，非常珍貴。Ropeg用於治療ET的第三期臨床試驗結果已充分顯示Ropeg對ET病患極具顯著臨床效益。目前ET的主要用藥是愛治（HU）和ANA，但其療效與耐受性仍十分有限。Ropeg不僅具有優於現行治療潛力，更有望成為第一個獲FDA核准可同時治療PV和ET的藥物，滿足MPN領域的醫療迫切需求，領航MPN市場。此外，藥華藥19日公布Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，董事長詹青柳、執行長林國鐘表示，SURPASS ET是一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗，以比較Ropeg與安閣靈（Anagrelide, ANA）做為二線治療對於ET之療效、安全性與耐受性。本試驗療程共12個月，並以受試者第9個月及第12個月均有療效反應為主要療效指標。另一方面，SURPASS ET更採用了Ropeg的快速遞增劑量方案（250mcg-350mcg-500mcg），以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於使用ANA的對照組（42.9% vs. 6.0%；p=0.0001），達到統計上顯著意義，展現了明確的臨床優勢。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會中進行口頭報告，榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定，並入選歐洲血液學協會（EHA）年會六大頂尖摘要之一，於最高榮譽的主會場（Plenary Session）發表，令醫師們印象極為深刻。SURPASS ET成果更於今年11月登上國際三大權威期刊之一《The Lancet》的血液學子刊《The Lancet Haematology》，不僅代表Ropeg在血液腫瘤治療領域的臨床價值獲得學術領域的關鍵肯定，也將成為未來臨床應用與治療指引的重要依據，並進一步提升Ropeg在血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，更有助於後續藥證申請的審查和全球市場的拓展。