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歐洲製藥業腹背受敵!「川普激進政策、中國生技崛起」改寫全球版圖
歐洲曾經是全球製藥公司的首選據點,如今卻受到美國總統川普(Donald Trump)激進貿易與藥品定價政策,以及中國生物科技爆發式成長的雙重衝擊。據美國財經媒體《CNBC》報導,製藥產業是歐洲經濟的基石,但隨著歐洲競爭力下滑,企業正將投資轉向其他地區。問題不僅是經濟層面,更關係到關鍵新藥的上市。由於價格壓力與監管環境,使得企業不願在歐洲推出新藥。荷蘭「ING集團」(ING Groep)醫療保健和科技經濟學家斯塔迪格(Diederik Stadig)向《CNBC》表示,美國的不確定性與「最惠國藥價」政策威脅,「讓製藥公司在與歐洲政府或監管機構談判時多了1個籌碼」。該政策指的是將美國藥價設定為其他相似國家中的最低價格。與此同時,中國已崛起為生物科技領導者,而生技正是製藥產業的創新引擎。全球製藥公司愈來愈傾向從中國尋找創新來源,甚至尋找下一款重磅藥物。從領先到落後數十年來,歐洲一直是全球無可爭議的研發實驗室。根據ING集團的研究,1990年全球近一半的研發活動在歐洲進行,而美國約占1/3。如今,美國的研發占比已提升至55%,而歐洲則暴跌至26%。長期以來,企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價與臨床試驗方面整合不足,以及報銷政策不一致等問題。斯塔迪格指出,美國的關稅與最惠國藥價政策「以前所未見的方式為這場討論注入急迫性。」華盛頓愈來愈將生技與供應鏈視為國家安全議題,強調藥品供應鏈應保留在美國本土的重要性。同時,中國已轉型為創新領導者,並與全球製藥公司達成重大合作,讓其得以取得中國早期科研成果。10年前,中國自主開發的分子藥物僅占全球在研藥物的4%;如今根據ING集團的數據,該比例已接近1/3。領先全球的私募股權與創投數據庫「PitchBook」今年1月的報告指出:「持續的授權合作、精準募資與差異化科學顯示,即使地緣政治摩擦升高,中國生物製藥優勢仍可能持續。」今年稍早由義大利米蘭「博科尼大學」(Bocconi University)研究人員發表的論文指出,美國「在吸引與留住研發活動方面一貫優於歐盟,而中國則成為全球最大的外來研發淨流入國。」美國的強硬政策上週,美國對品牌藥課徵最高達100%的新關稅。但這些關稅僅適用於尚未與川普達成降價協議的藥廠,因此對許多公司影響有限。儘管如此,斯塔迪格表示,這些關稅「再次推動歐洲終於正視競爭力問題」,並成為揭露歐洲結構性弱點的外部壓力。據悉,美國仍是製藥公司最重要的市場之一,由於藥價較高,使得在當地生產具有極高利潤誘因。美軍代表性智庫「蘭德公司」(RAND Corporation)2024年1項常被引用的研究發現,美國藥價幾乎是其他33個高收入國家的3倍。然而,最惠國藥價政策威脅製藥公司在美國市場的利潤率。企業現在必須決定,要延後在歐洲上市以避免壓低美國價格,還是採取全球統一價格,即使該價格對某些市場而言可能過高。全球最頂尖的管理諮詢公司之一「麥肯錫公司」(McKinsey & Company)資深合夥人格雷夫斯(Greg Graves)今年2月曾向《CNBC》表示:「我接觸過的每1家公司都在認真考慮這些選項。」目前已有部分在美國上市的藥物未進入歐洲市場,原因是歐洲價格較低,而在最惠國藥價政策下,該問題可能進一步惡化。依藥物類型不同,企業將開始在「追求高銷量」與「追求高價值」之間做出選擇。斯塔迪格表示:「對於以價值為導向的藥物,我們將看到在歐洲上市的延遲。」如果情況不變,「投資將逐步從歐洲轉向美國。」對此,產業界、專家與企業普遍認為,現狀必須改變。歐洲製藥工業協會聯合會(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations,EFPIA)指出,歐洲在生命科學領域仍具領先潛力,但若不增加新藥支出、加快病患取得速度並改善創新企業的營運環境,將持續落後於其他地區。根據該組織,歐洲藥品支出約占GDP的1%,相比之下,美國為2%,中國為1.8%,且歐盟在藥品上的支出在過去20年幾乎沒有成長。EFPIA秘書長莫爾(Nathalie Moll)也向《CNBC》表示:「我們需要增加支出,並消除政府回收機制與稅負,這些政策對於留住企業並改善用藥可及性至關重要。」她補充:「這不僅對病患重要,能讓他們更快且更公平地取得藥物,也對歐洲整體至關重要」,若沒有製藥產業,歐洲將出現880億歐元的貿易逆差,而非目前1300億歐元的順差。不只是價格問題雖然美國擁有像波士頓與灣區這類結合科研與資金的生技樞紐,但歐洲仍由27個不同監管環境拼湊而成,對產業形成壓抑性障礙。根據ING集團的數據,歐盟生技公司獲得的創投資金僅為美國同業的1/5到1/10。斯塔迪格指出:「英國就像礦坑中的金絲雀」,並提到即使擁有牛津大學(University of Oxford)與劍橋大學(University of Cambridge)等世界級學術機構,大型製藥公司仍逐漸撤出英國。去年,阿斯特捷利康(AstraZeneca)、禮來公司(Eli Lilly)與默克公司(Merck & Co., Inc.,在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東,Merck Sharp & Dohme,MSD)暫停或取消在英國的投資計畫,理由是生命科學環境的各種問題。去年12月,英國政府宣布將藥品支出提高25%,並調高評估藥物成本效益的門檻,以改善製藥公司的營運環境。政府同時表示,將把製藥公司需支付給國營醫療體系的回扣上限,從23%降低至15%。然而斯塔迪格指出:「價格不是萬靈丹……還需要考慮整個生態系。」復甦跡象儘管歐盟競爭力數據低迷,仍出現一些復甦跡象。歐盟近期提出的《生技法案》(Biotech Act)旨在簡化監管、加速臨床試驗並彌補投資缺口。西班牙則因政府的精準支持,成為臨床研究的新興熱點。去年,歐盟還提出《關鍵藥品法案》(Critical Medicines Act),試圖在新冠疫情與地緣政治問題引發的短缺背景下,提升關鍵藥品的可得性、供應與生產能力。此外,美國削減對「國家衛生院」(National Institutes of Health,NIH)的預算,以及更嚴格的簽證規定,可能讓歐洲有機會在mRNA等新興領域迎頭趕上。斯塔迪格表示:「我其實看好歐洲。」歐盟已診斷出問題,並將提升「歐洲藥品管理局」(European Medicines Agency)的審批速度列為優先事項。這一點長期以來落後於美國「食品藥物管理局」(Food and Drug Administration,FDA),但在FDA近期資源縮減的情況下,反而可能轉為競爭優勢。他補充:「在歐洲層級上確實已有行動,真正尚未意識到急迫性的,是各會員國的國家政府。我們正因這些由各國監管造成的內部障礙而自我傷害。」
中日持續緊張!80名國際企業代表出席「中國發展高層論壇」不見日企
隨著中國與日本之間的外交衝突持續延燒,根據港媒《南華早報》取得的1份內部名單顯示,本週將於北京舉行的1場年度國家級大型國際論壇,將沒有任何日本企業高層出席。據《南華早報》的獨家報導,該名單中約有80名來自全球主要企業的高階主管,預計將出席於22日至23日舉行的「中國發展高層論壇」(China Development Forum,CDF),其中以來自美國的代表人數最多。與此同時,多位原本受邀並計畫出席該年度盛會的外國企業執行長,包括部分來自中東地區的企業領袖已取消行程。多位消息人士指出,伊朗戰爭對國際交通及其本國業務運作造成干擾,迫使他們改變計畫。這個創建於2000年的論壇通常在北京「兩會」(全國人民代表大會、中國人民政治協商會議)之後舉行,長期以來被視為外資企業領袖與中國官員及學者交流的重要平台,藉此掌握中國未來1年的政策走向。預計出席論壇的重要企業領袖包括蘋果執行長庫克(Tim Cook)、福斯執行長布魯姆(Oliver Blume)以及三星集團董事長李在鎔。此外,今年派出代表參與的主要跨國企業還包括:道達爾能源(TotalEnergies)、梅賽德斯賓士(Mercedes-Benz)、埃彼穆勒快桅集團(Maersk,馬士基)、SK海力士(SK Hynix)、西門子(Siemens)、博通(Broadcom)、嘉吉(Cargill)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)。根據中國商務部消息,庫克早在18日就展開了今年的首次中國行,並於20日與商務部長王文濤會面。相較去年論壇籠罩在美國總統川普(Donald Trump)關稅威脅的陰影下,今年的會議則受到伊朗戰事升級的影響。據悉,中東地區的衝突已推高原油價格,並擾亂全球交通網路。另有2名消息人士指出,部分來自阿拉伯聯合大公國的企業代表,也已取消原定出席於海南博鰲舉行的「博鰲亞洲論壇」(Boao Forum for Asia)的行程。該論壇預計於24日至27日舉行。另一方面,北京與東京之間持續的外交爭端也為本次論壇投下陰影。回顧去年,至少還有4家日本企業高層出席該論壇。自日本首相高市早苗於去年11月7日發表「台灣有事論」以來,中日關係急轉直下,北京為此也呼籲本國公民避免前往日本旅遊及留學、重新暫停日本海產品進口,並禁止向與日本軍方有關的最終用戶出口「軍民兩用」物項。今年2月底,中國商務部又針對日本「再軍事化」及「擁核」企圖祭出制裁,宣布將20家日本實體列入兩用物項出口管制管控名單;另有20家日本實體被列入關注名單。國際專業服務諮詢公司「安凱瑞中國顧問」(Ankura China Advisors)董事總經理蒙圖法爾赫盧(Alfredo Montufar-Helu)表示,無論是伊朗戰爭,或是川普延後訪華行程,都「不會阻止」美國企業參與中國發展高層論壇。他補充,企業參與的主要動機仍在於中國市場本身,及與高層政策制定者的互動,以了解政策方向與潛在商機。本週稍早,川普宣布將延後原定於3月31日至4月2日訪問北京、會晤中國國家主席習近平的行程,並宣稱原因是伊朗戰爭重新調整了美國的優先事項。對此,蒙圖法爾赫盧認為,此一延期決定並不令人意外,且預期不會對美中關係造成負面影響。
9家藥廠與川普簽署協議!降低藥品價格換「關稅寬限期3年」
多家美國與歐洲最大的製藥公司於美東時間19日與美國總統川普(Donald Trump)達成協議,自願以更低價格販售藥品,配合其政府推動將美國藥價與海外較低價格掛鉤的政策方向。參與這項協議的藥廠包括默克(Merck)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)、安進(Amgen)、吉利德科學(Gilead)、葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)以及諾華(Novartis)。作為交換條件,這9家公司獲得為期3年的寬限期,其產品在此期間不會受到川普計畫中的「藥品專屬關稅」影響,前提是藥廠必須進一步投資於美國本土製造。19日公布的承諾中,最引人注目的是必治妥施貴寶同意,將其暢銷抗凝血藥物、也是美國處方量最高的產品之一艾必克凝(Eliquis)免費提供給「聯邦醫療補助計畫」(Medicaid)。川普曾在7月致函包括上述公司在內的17家大型製藥商,要求它們配合其「最惠國待遇」(most favored nation)政策降低藥價。川普在5月簽署行政命令,重新啟動該政策,主張提高美國以外市場的藥價,並稱此舉是為了「終結全球搭便車行為」(end global freeloading)。川普在19日的活動上表示,截至目前,17家最大製藥公司中已有14家同意大幅降低藥價,讓美國人民與病患受惠。他強調,這是「美國醫療史上,病患負擔能力方面最重大的勝利」,而且「每1位美國人都將因此受益。」在尚未簽署藥價協議的主要藥廠中,包括嬌生(Johnson & Johnson)、艾伯維(AbbVie)與再生元(Regeneron)。不過川普指出,嬌生「下週就會到場」。至於這些藥價協議實際將如何運作,目前尚未立即公布完整條款,因此其影響範圍仍不明朗。這9家藥廠同意採取多項措施來降低美國藥價,包括以「最惠國待遇」的最低價格,向聯邦醫療補助計畫病患販售既有療法,並對新藥價格作出保證。川普表示,這些藥廠也同意,將旗下最受歡迎的藥品上架至即將推出的消費者直售網站「川普藥品平台」(TrumpRx),該平台預計於1月上線。部分公司同時推出新的,或擴大既有的消費者直售方案。舉例來說,吉利德表示,將推出1項計畫,使病患能以折扣價格取得其C型肝炎治療與治癒藥物宜譜莎(Epclusa)。賽諾菲則表示,將在TrumpRx及其他消費者直售平台上,針對治療感染、心血管疾病與糖尿病的部分藥物,提供接近7折的折扣。默克指出,將透過直達病患的計畫,向自費患者提供3款糖尿病藥物約7折的價格優惠,包括佳糖維(Januvia)、捷糖穩(Janumet)與捷糖穩XR(Janumet XR)。該公司也表示,若其實驗性每日口服降膽固醇藥物未來在美國獲准上市,該計畫也將適用於該藥品。默克執行長戴維斯(Robert Davis)在記者會上表示,他理解川普推動藥品可負擔性與美國民眾用藥可近性的目標,同時也包括提高美國以外市場的藥價,並強調默克「百分之百支持」相關行動。另一方面,安進將擴大其既有的直達病患計畫,納入預防性偏頭痛藥物安莫疼(Aimovig)以及自體免疫疾病治療藥物「Amjevita」,分別提供6折與2折的每月折扣價格。今年稍早,川普已宣布與禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)、輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)以及默克雪蘭諾(EMD Serono)達成協議,這些公司同意以折扣價直接向病患販售部分藥品,換取免除未來藥品關稅以及其他好處,例如新藥審查加速。根據蘭德公司(Rand Corp.)2024年的1項研究,美國處方藥價格平均幾乎是海外市場的3倍,其中品牌藥物價格甚至超過4倍。對此,代表多家大型製藥公司的產業協會美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)表示,川普的「最惠國待遇」定價並非降低美國藥價的最佳方式,並將美國與海外藥價差距歸咎於藥物福利管理者(pharmacy benefit managers,PBMs)。對多數藥廠而言,美國都是最重要的單一市場,無論其總部設於何處。即使以歐洲為基地,歐洲大型製藥公司也高度依賴美國市場,歐洲前10大藥廠中,有一半以上的公司,其大部分營收來自美國。
全球唯一!英美達成「零關稅協議」 英國藥品出口美國免關稅
英國政府1日宣布,英美雙方已達成一項重大協議,未來至少三年內,英國輸往美國的所有藥品可享有零關稅待遇,涵蓋藥品本身、藥品成分以及醫療科技產品;作為交換,英國將提高對新藥的投入。而此為美國目前提供給任何國家中最低的稅率。根據《美聯社》報導,協議內容指出,美國同意全面豁免英國來源的相關醫藥產品進口稅。美國政府表示,作為回報,英國藥廠承諾將在美國加大投資並創造更多就業機會。英國政府指出,此次取得在未來至少三年內,對所有英國出口藥品實施0%關稅待遇,是美國目前提供給任何國家中最低的稅率。英國同時承諾,其國家醫療服務體系(NHS)將在新穎且有效的治療項目上增加約25%的投入,這是二十多年來首次的重大增幅。政府官員表示,增加預算後,英國衛生主管機關將能批准更多能帶來明顯健康改善、但過去可能因成本效益因素而遭拒的藥物,包括突破性的癌症療法與罕見疾病治療方式。而英國科技與科學部長Liz Kendall指出,「這項重要協議能讓英國患者更快取得最先進的藥物,也確保我們世界領先的英國企業持續研發能改變生命的治療方式。」英國製藥工業協會(ABPI)則表示,這項協議是「讓患者能取得創新藥物、提升NHS整體健康成果的重要一步」。協會執行長Richard Torbett認為此舉也將使英國更具吸引力,有利於爭取與留住全球生命科學投資及先進醫藥研究。美國衛生部長甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)也同步表示,此協議「強化了全球創新醫藥的環境,也為美英藥品貿易帶來期待已久的平衡」。近月來,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)在內的多家大型製藥公司,相繼取消或暫停在英國的投資。美國駐英大使史蒂芬斯(Warren Stephens)甚至警告,若英國不儘速改革,未來美企可能減少投資。今年稍早,美國總統川普(Donald Trump)與英國首相施凱爾(Keir Starmer)已達成框架協定,將大幅調降美國對英國汽車、鋼鐵及鋁產品的進口關稅,以換取美國牛肉、乙醇等產品更大的進入英國市場的空間。
關稅威脅見效?繼輝瑞後AZ也讓步 川普:美國人將拿到「難以想像的折扣」
美國總統川普(Donald Trump)近日在白宮橢圓形辦公室宣布,與英國製藥巨頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)達成新協議,將以較低成本直接把處方藥提供給美國消費者。這是繼輝瑞(Pfizer)之後,第二家大型製藥公司在川普的關稅威脅下選擇讓步。根據《半島電視台》報導,川普在公開會晤阿斯特捷利康執行長索里奧(Pascal Soriot)時,稱此為「另一項歷史性成就」,並宣稱美國人將看到「難以想像的折扣」。川普甚至舉例表示,氣喘吸入藥可望享有654%的降幅,某些藥品價格可能「下跌1000%」。不過,衛生經濟學家批評此說法「毫無邏輯」,因為超過100%的降幅意味患者不僅不用付錢,還能獲得補貼。根據《衛報》報導指出,阿斯特捷利康同意將部分藥品以「最惠國價格」提供給美國醫療補助計畫(Medicaid),新藥上市後也將比照辦理。川普聲稱,美國多年來一直支付「全球最高藥價」,而這項協議將讓美國人獲得「全球最低價格」。依協議內容,除Medicaid外,阿斯特捷利康還將加入川普政府推出的「TrumpRx」線上平台,直接以折扣價販售藥物。同時,輝瑞在9月底公布類似協議,以換取延後或免除原訂10月1日生效的100%關稅。輝瑞執行長布爾拉(Albert Bourla)表示,這讓製藥業在定價與關稅上「獲得所需的穩定性」。索里奧在橢圓形辦公室亦坦言,談判相當艱難,但最終為阿斯特捷利康爭取到3年關稅豁免,並承諾2030年前在美國增資至500億美元;公司也宣布在維吉尼亞州興建一座專注慢性病藥物的原料製造中心。川普直言,若非施加關稅威脅,這些製藥公司不會坐上談判桌;他稱「關稅」是字典裡「最美麗的詞」,還把徵稅日期稱為「解放日」。自重返白宮以來,川普頻頻依賴關稅或關稅威脅,迫使外國政府與企業接受其政策優先事項。今年7月,他向17家主要製藥商發信警告,若不降價,政府將「動用所有工具」結束「濫用的藥價行為」。不過,多位學者質疑協議的實質效益。西北大學凱洛格管理學院教授加斯懷特(Craig Garthwaite)認為,阿斯特捷利康在Medicaid體系的降價空間有限,因該體系本就享有最低價。波士頓大學副教授康蒂(Rena Conti)則直言,此安排「對公司有利,但對為藥費苦撐的美國人幫助可能有限,甚至毫無效果」。此外,「TrumpRx」平台最快要到2026年才會上線,目前尚未提供服務。換言之,所謂「最惠國」藥價如何真正落地,仍有諸多不確定性。
仿效中國?川普經濟學成「新型國家資本主義」 涉及30項戰略及國安產業
美國總統川普(Donald Trump)政府正積極推動1場跨產業的交易浪潮,藥廠巨頭如禮來(Eli Lilly)、輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)都被點名配合。據消息人士透露,禮來被要求增加胰島素生產;輝瑞則被要求提高抗癌藥物「Ibrance」與降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)的供應;阿斯特捷利康甚至被建議考慮將總部遷往美國。據《路透社》報導,這些壓力來自川普政府近乎「日更」的電話,包括白宮幕僚長威爾斯(Susie Wiles),以及衛生與公共服務部(HHS)和商務部(DOC)的高層。然而,藥廠只是冰山一角,實際上整個計畫涵蓋多達30項產業,被川普2.0視為對美國國家與經濟安全至關重要的數十家企業都在名單上。知情人士指出,川普政府透過提供關稅減免、營收保證、甚至直接入股等方式,快速推動交易,以期在2026年期中選舉前為川普累積政治成果。舉例來說,川普9月30日便與輝瑞執行長艾伯樂(Albert Bourla)達成協議,同意降低藥價,以換取進口藥品免於新一波關稅。川普在白宮橢圓形辦公室的記者會上強調:「美國不會再為全世界的醫療負擔買單。」然而,這些交易不僅是政策手段,也帶有鮮明的政治表演色彩。據2位人士透露,川普政府要求重大協議必須由白宮公開宣布。禮來去年9月在宣布新建2座製藥廠時,未邀川普同台,隨即就接到白宮詢問「為何總統沒有機會親自宣布」的電話。雖然輝瑞與阿斯特捷利康拒絕回應相關問題,禮來則澄清並未接獲官方要求增產胰島素,但強調「我們一直樂於邀請白宮官員參與重要公告。」對此,白宮發言人德賽(Kush Desai)形容,這是1場「全政府動員」(whole-of-government approach),目的在於推動製造業回流美國,降低對中國的依賴,強化供應鏈,並增加政府財源。涉及的範圍相當廣泛,包括半導體、人工智慧、量子運算、關鍵礦產、造船、能源、電池製造、製藥與貨運等。這種深度介入,代表川普政府正逆轉數十年來美國對自由市場「放任」的態度。哥倫比亞大學公司法教授科菲(John Coffee)分析:「令人驚訝的是,共和黨政府正把我們帶離傳統資本主義,比任何民主黨政府都更徹底。」報導補充,上述川普2.0政策的核心資金來源,則來自1個鮮為人知的聯邦機構:「國際開發金融公司」(International Development Finance Corporation,DFC)。該機構成立於川普1.0在2018年推動的《更好地利用投資促進發展法案》(Better Utilization of Investment Leading to Development Act,BUILD Act),原本用於為開發中國家的糧食與健康項目提供低成本融資。如今,DFC已向國會提案,欲將融資上限由600億美元暴增至2,500億美元,並設立股權基金,用於基建、能源、稀土與關鍵供應鏈等領域,範圍涵蓋任何「符合美國經濟與國安利益」的項目。DFC的未來目前卡在國會審批,還需等待新任總裁班布萊克(Ben Black,阿波羅全球管理公司共同創辦人萊昂布萊克之子)的參議院確認。除了DFC,川普政府還計畫動用日本在雙邊貿易協定下提供的5,500億美元資金,設立由商務部長魯特尼克(Howard Lutnick)主導的「美國投資加速器」(U.S. Investment Accelerator),取代原先構想的主權基金。尤其魯特尼克本身就是華爾街資深債券交易員、金融服務公司「康托菲茲傑拉德」(Cantor Fitzgerald)的主席,因此他已成為川普政府的「交易總管」,主持了包括英特爾(Intel)10%股權入股,以及日本新日鐵(Nippon Steel)收購美國鋼鐵(U.S. Steel)時,美國獲得「黃金股」(golden share)等交易。他強調:「如果我們要給你錢,我們也要分一杯羹。」白宮則補充,投資銀行摩根士丹利前科技銀行家格萊姆斯(Michael Grimes)及知名併購律師夏皮羅(David Shapiro)已加入團隊,協助推動談判。摩根大通(J.P. Morgan)也透露,自從協助政府完成稀土公司「MP Materials」的交易後,已經接到超過100個企業客戶的諮詢電話。據悉,這些交易模式多有變化,例如五角大廈透過《國防生產法》取得「MP Materials」15%股權,同時設下關鍵礦產的採購底價,還讓蘋果公司(Apple)承諾5億美元的長期採購協議。另1案例則是將前總統拜登的《晶片與科學法案》(CHIPS and Science Act,CHIPS Act)下的補助金,直接轉化為英特爾10%的政府持股。能源部旗下貸款計畫負責人比爾德(Greg Beard)更要求加拿大礦業公司「美洲鋰業」(Lithium Americas)提供5%至10%的股權,作為批准22.6億美元貸款的條件。該公司在2028年內華達州「Thacker Pass」礦場投產後,將成為西半球最大的鋰來源。然而,不少企業對此存有疑慮。1位關鍵礦產業高管直言:「我們擔心走進會議室談貸款,卻被告知政府要我們公司10%的股權。」法律界人士也擔憂,若2028年後政權更迭,新政府可能完全推翻這些政策。批評者認為,這種政府選擇「贏家與輸家」的做法,與美國自由市場的精神背道而馳。哈佛大學出版《再造國家資本主義》(Reinventing State Capitalism)的學者穆薩奇歐(Aldo Musacchio)便指出:「過去高舉自由市場旗幟的人,如今卻推動他們曾批評的國家主導模式,這是自相矛盾的。」但川普政府內部人士則堅稱,這些入股行為不是意識形態的背叛,而是務實工具,用來降低戰略領域風險,確保納稅人利益,並重振美國製造業。今年7月24日,白宮召開會議,川普顧問納瓦羅(Peter Navarro)與供應鏈主管科普利(David Copley)也告訴稀土與科技業高層,政府將以「疫情時期模式」推動關鍵礦產供應鏈自給自足,因中國今年初已暫停磁鐵與其他重要材料出口。稀土精煉公司「ReElement Technologies」執行長詹森(Mark Jensen)也表示:「政府希望看到可信的項目,以及可行的產業合作夥伴。」川普政府的動作標誌著美國經濟政策的1次重大轉向:從自由放任走向積極干預,從純市場邏輯轉為國家戰略主導。未來幾年,美國是否會邁向1種「新型國家資本主義」,將成為全球矚目的焦點。
稱數量過剩、需求下降 AZ全球回收新冠疫苗
新冠疫情逐漸平息,各國幾乎都已恢復正常生活。英瑞製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)證實,大流行後新冠疫苗過剩,將開始回收旗下新冠疫苗Vaxzevria。路透社報導,阿斯特捷利康表示,由於自大流行以來可用的新冠疫苗過剩,目前公司已開始在全球範圍內撤回其疫苗,此外也將著手撤銷Vaxzevria新冠疫苗在歐洲的營銷授權。阿斯特捷利康提到,隨著多種變異的新冠疫苗陸續開發,可用的疫苗過剩,導致Vaxzevria的需求下降,該疫苗已不再生產或供應。在倫敦掛牌上市的阿斯特捷利康公司去年因COVID-19藥品銷售下降,導致成長放緩,透過數筆交易,開始進軍人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗和治療肥胖症藥物領域。媒體報導,阿斯特捷利康先前在法庭文件中承認,該疫苗會導致血栓併血小板低下症候群(TTS)等副作用。根據率先報導這項資訊的《每日電訊報》報導,阿斯特捷利康於3月5日提出撤回疫苗的申請,並於5月7日生效。
AZ公司坦承疫苗「真有血栓風險」 疾管署:有新事證5年內可重提疫苗救濟
英國製藥巨頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫情期間和英國牛津大學合作研發AZ新冠疫苗,卻爆出多起嚴重副作用,目前累計遭到51位患者集體求償約1億英鎊(約新台幣40.8億元);阿斯特捷利康公司近日首次公開坦承,AZ疫苗的確有可能「在極罕見狀況下」引發血栓合併血小板低下(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS),嚴重恐導致死亡。對此,疾管署發言人曾淑慧2日表示,疾管署會與食藥署持續密切關注,一旦有新事證,民眾也可以重新提出疫苗救濟申請。據外媒《每日電訊報》報導,英國男子傑米史考特(Jamie Scott)在2021年4月接種AZ新冠疫苗不久,大腦就發生血栓及腦出血,不僅在住院期間3次被判病危,出院後也無法再工作,被判定已造成永久性腦損傷。史考特2023年對阿斯特捷利康提出告訴,指控疫苗害他平白無故蒙受人身健康和間接財物損失;目前英國高等法院已受理包括史考特在內的51起類似案件,總求償金額達到1億英鎊。過去,面對多起疫苗相關訴訟,阿斯特捷利康始終否認指控。然而在2024年2月一份提交給英國高等法院的法律文件中,阿斯特捷利康首度坦承:「在極端少數的案例下,會造成罕見血栓併血小板低下症候群。」台灣疾管署發言人曾淑慧表示,台灣已密切注意這類國際訴訟案件。疾管署與食藥署正在共同監控疫苗的安全性和效力,同時提醒民眾,在符合條件的情況下,可以重新提出預防接種受害救濟申請(疫苗救濟申請)。此外,政府亦強調,預防接種受害救濟審議過程將會保持獨立及專業,確保公平公正。此事件也引起了立法者的關注,立委廖偉翔與陳昭姿質疑疾管署的受害救濟案件審議過程草率,指出審議過程需更加透明和有條理。對此,曾淑慧強調審議過程是依法進行,合法合理,且確保預防接種受害救濟審議小組獨立行使職權;審議小組則秉持醫學專業並以審慎客觀之態度,全力取得事證方作成結論。
經濟部生醫整合再下一城 工研院攜手藥廠打造「腎臟病照護生態系」
經濟部今(22)日宣布,經濟部產業技術司支持成立的「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」(Taiwan Integrated Biomedical Industrial Center),攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)」,打造「未來醫療實驗室2.0」,以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,建立慢性腎臟病照護生態系;同時以精準大數據建構「數據洞察室(Digital Insight Hub)」,輔助醫病關係及醫療協作發展。經濟部產業技術司科長李芳蘭表示,2020年經濟部支持成立TIBIC,就是希望整合科技與醫療來縮短醫療產品上市時間,當時吸引國際大廠阿斯特捷利康進駐成立「未來醫療實驗室」,首波以「健康肺」為主題,打造全病程解決方案,透過場域體驗提供醫學中心、診所等第一線醫護人員宏觀的全病程思維,以臨床需求激發更多元化創新方向,臺灣阿斯特捷利康也將未來醫療實驗室列為在臺灣的重要關鍵推動核心。另外據統計,臺灣洗腎人口密度高居全球第一,洗腎更是每年健保花費支出排行第一名,成為國人健康的巨大挑戰。為此,產業技術司進一步促成推動「未來醫療實驗室2.0」,結合科專法人產業化成果,與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的患者旅程,一方面以衛教提醒大眾關注腎臟功能,另一方面,針對高危險群進行篩檢,早期發現及早介入,運用藥物與生活調整延緩惡化,助病患延後或不必進入洗腎階段,同時減少醫療資源的浪費。在此生態系中,整合產研醫17家,其中包含三家工研院衍生新創。像是光寶集團旗下「天亮醫療器材」開發的臨床化學分析儀,僅需一滴指尖血,便能於15分鐘內得知17項檢測結果,可鎖定腎功能進行檢測;興櫃公司「新穎生醫」開發的DNlite檢測試劑,透過非侵入檢測尿液中的生物標記物,可用於預測二型糖尿病腎功能惡化及腎移植的預後監控。使高風險者可預防、及時治療或延緩腎病進程,已取得臺灣、歐盟、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯之上市許可。在營養補充方面,「巨生生醫」研發的缺鐵性貧血鐵劑,針對無法用一般鐵劑治療的病患,在治療缺鐵性貧血,補充鐵劑間距可從15天一次拉長為3個月一次,增加治療的順從性及便利性。工研院執行副總暨副院長張培仁表示,民眾對健康的追求已不再是傳統「有病治病」的思維,不僅向前延伸到預防醫學,對於後端的治療也要求更精準,進而帶動生醫產業朝向「精準健康(Precision Health)」領域進行全面布局。工研院再次與臺灣阿斯特捷利康攜手合作,從腎臟病患旅程的五階段,共同合作整合疾病旅程的各關卡,進而提供更全面從預防到治療照護的最佳解決方案。「未來醫療實驗室2.0」以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,並設置數據洞察室(Digital Insight Hub),以精準大數據以及科技工具切入,展示輔助醫病關係及醫療發展的行動方案,盼能加速相關醫療技術落地,進而支持提升智慧健康產業的跨域創新。在生態系方面涵蓋疾病旅程五階段,第一是健康階段,將和「腎臟病防治基金會」、「線上遊戲學習平台PaGamO」、「腎力學堂」共同投入孩童的衛教宣導,期盼藉由孩童影響家人,建立正確的腎臟病防治觀念。第二階段鎖定高風險的民眾,如三高、糖尿病、吸菸、肥胖、長期服用止痛藥的民眾,與「台灣腎臟醫學會」、衛教網站「腎事太平攻略」合作,進行趣味衛教,倡導正視目前的慢性腎臟病風險,及早行動。第三針對早期慢性腎臟病患者,攜手「天亮醫療器材」、「新穎生醫」、「美商亞培(Abbott)」、亞洲最大糖尿病管理平台「智抗糖」、「臺北醫學大學新國民醫院」透過積極早篩,找出早期慢性腎臟病與糖尿病腎病變的患者,在腎功能惡化前強化患者的慢病管理以及藥物控制,延緩腎功能惡化,降低住院風險及延後洗腎危機。第四階段對於「末期腎臟病前期(Pre-ESRD)」患者,則由「台灣腎臟醫學會」、中興大學育成團隊「元氣腎食堂」、「中國醫藥大學附設醫院大數據中心」與「長佳智能」合作,透過數據整合與符合流程的AI開發,照護病患腎臟健康並延緩末期腎病,改善病患生活品質。第五階段對於「末期腎臟病」患者,則與「巨生生醫」、「明基佳世達集團的明基透析」、「醫強科技」、「翔安生醫科技」、「台北榮總」、「衛福部雙和醫院」共同合作,提供洗腎患者在透析所需的醫療器材、監控分析與改善方案 。
「藝援複使工作坊」帶領乳癌病友 從環保藝術創作綻放生命故事
唯有一個健康的地球,才能守護人類健康與社會安定。如何從永續的精神出發,達到社會共好,以深化促動大眾以行動支持環境永續,是企業回饋社會的重要課題。全球製藥公司臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca Taiwan,以下簡稱臺灣AZ)持續在臺推動落實多項減碳措施,今年引薦專長藝術教育的張書婷老師,與亞東醫院合作「藝援複使工作坊」,引導13位乳癌病友透過剪裁、組合廢棄藥盒,藉由凸版畫的原理進行印製,一步步將個人生活期許、或是生命故事,呈現在每一張版畫作品上。藥盒成為作畫工具!乳癌病友藉版畫訴說生命故事「哇,原來版畫這麼好看!」「你的作品好精緻!手太巧了,真厲害!」在一陣陣雀躍又驚呼的聲音中,病友們在看見自己作品印製出來的那一刻,都充滿了驚喜,也迫不及待的想與自己創作合影留念。現為師大美術系博士班張書婷老師表示,「今年春天,我們就開始與臺灣AZ永續小組討論,激盪交流許多想法後,終於誕生藝援複使工作坊,將環保的理念與藝術、病友做出永續又美麗的連線!也非常感謝亞東醫院的支持合作,許多病友沉浸在自己的創作,最後激發了許多獨創角色的相遇,展現無邊際的藝術力與生命力!」「我的眼睛是愛心形狀,因為我看到的都是愛;沒有嘴巴代表我保持安靜,但我有大大的耳朵傾聽每個病友想說的故事。我有不同形狀的腳,甚至變成輪子,因為我也想無拘無束的繼續探索環遊世界更多風景!」邱小姐在乳癌治療後,回到亞東醫院為病友提供剪髮服務。由於個人的罹癌經歷,更讓她對每位前來修剪頭髮的病友更有感同身受的同理心,在製作版畫過程中,也一點一滴注入這溫暖的心意。為人類、社會、地球,打造更永續的未來響應AZ全球總部的零碳排雄心計畫(Ambition Zero Carbon),AZ臺灣將在2023年底將全數內部近300輛業務人員用車更換成油電混和車,今年更引入首批使用藥品電子仿單的藥品,取代紙本仿單,接軌國際無紙化趨勢。今年更首創亞太地區首家與Uber企業版合作的藥廠,攜手Uber企業版以「減碳優步Uber Green」做為企業乘車代步首選。臺灣AZ總裁簡劭庭表示:「永續是一條不能獨自行走的路。臺灣AZ在推動各式永續減碳行動中,很榮幸能與許多夥伴共行,付諸更強大長遠的力量。亞東醫院推廣永續努力有目共睹,我們非常感謝能有機會以這共同信念,相互合作完成這場藝援複使工作坊。也期待在拋磚引玉之下,持續擴大永續意識信念,看見更健康的地球與未來。」醫療與環保藝術完美結合,為永續發展注入生動元素人類的行為對地球帶來了巨大的負擔,而醫院每年的用電量更是驚人。亞東醫院張至宏副院長說,在不斷創新醫療專業的同時,也扮演了社區守護者的角色。更在今年積極導入碳盤查,致力於改善能源使用效率、推動綠色能源的應用、提倡環保節能的生活方式,使其成為醫院永續發展的重要一環。張至宏副院長強調,醫院作為社區守護者,不僅要提供高品質的醫療服務,更要積極參與社會責任,推動環保與社會公益。非常感謝這次與臺灣AZ藥廠的合作,將醫療與環保藝術結合,不僅能夠喚起社會大眾對於環保的關注,也在藝術的襯托下,為永續發展注入更多生動的元素。亞東醫院致力實現環境永續、社會公益和醫療服務的完美結合,成為模範醫療永續機構。此次藝援複使工作坊的創作,張書婷老師更集結成一共創作品,即日起在亞東醫院2樓藝文走廊展出,展期將至明年11月,邀請民眾一起感受永續與環保帶來的無限生命能量!
減肥新革命2/瘦瘦針好神?一停藥就逐漸復胖 甲狀腺癌發生率恐提高
《經濟學人》預言「瘦瘦針」將主宰2030年以前的減肥市場,將近一半的超重美國人都會尋求糖尿病藥物GLP-1變身的「減肥神器」瘦瘦針,達到瘦身目的。但真有這麼神?專家對CTWANT記者直言,「『瘦瘦針』效果並不長久,一停藥就會慢慢復胖,據動物實驗,會增加甲狀腺癌發生率,有相關病史的民眾要特別當心。」據《經濟學人》報導,專家認為2030年以前,想解決過胖問題的美國人,約有一半都會借助瘦瘦針這類GLP-1(Glucagon-like peptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑)減肥藥物,但GLP-1仍有不確定性,尤其是安全性,過去用於治療糖尿病時劑量較低,所以長期下來相當安全,但用於減重時劑量增加,由於才剛研發出來,所以長期使用的後果仍不清楚。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元說,「瘦瘦針常見的副作用是噁心、嘔吐、便秘、腹痛等腸胃道症狀,但根據動物實驗結果顯示,似乎會增甲狀腺癌的發生率,以及一種罕見的胰臟炎。」「人類會不會誘發,目前還不得而知,但如果有相關甲狀腺病史,最好還是提高警覺,或是定期監測。」瘦瘦針主要成分GLP-1藥物,低劑量版本原是糖尿病藥物,在許多地區被拿來當減肥藥用,以台灣來說一支大約1000元左右。因特斯拉執行長馬斯克使用而爆紅的瘦瘦針Wegovy,由丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)研發的GLP-1高劑量版本,減重效果更明顯,大約能減重17%,有人一周瘦2公斤,馬斯克則是一個月瘦9公斤。然而Wegovy價格不便宜,在美國一個月花費需1300美元,換算一支藥價約9000元台幣。雖然如此,Wegovy仍賣得嚇嚇叫,甚至引發全球性缺貨,其他藥廠也跟進搶商機,美國禮來藥廠的GLP-1 藥物也即將開賣,安進、阿斯特捷利康和輝瑞也都在研發類似藥物。林文元表示,「許多GLP-1藥物都在進行臨床實驗,很多減重效果甚至都比Wegovy更強,有22%、甚至25%,未來這些減肥藥都會陸續出現。」林文元透露,就連生產Wegovy的諾和諾德也全力開發後續藥物,在本來的GLP-1藥物中加入新的機轉,以增強效果,所以未來想減重的民眾會有更多選擇。隨著夏天來臨,為了展現窈窕曲線,也讓減重市場變得熱絡,專家認為瘦瘦真的出現讓民眾有更多選擇,但不該過度神化。(示意圖/報系資料庫)減重似乎變得很容易?「應該只是方法變多,但減重還是不容易的。」林文元說,他曾經針對兩組受試者進行研究,在施打一年的瘦瘦針之後,一組繼續施打,另一組停止施打,結果繼續打的體重持續下降,而停止施打的體重就逐漸上升。「不過,如果停止施打瘦瘦針之後,再進行嚴格的飲食控制,那體重就會維持得比較好。」林文元說,這些結果顯示瘦瘦針的效果並非永遠,最終還是要回到調整飲食、熱量控制。《經濟學人》認為,Wegovy這類GLP-1減肥藥物一停藥就會復胖,但每一針價格又相當昂貴,一般人根本難以長期施打,恐怕得等到20~30年後藥物專利期結束,低成本學名藥大行其道時,才會是平凡人都能使用的減肥神器。
氣喘列新冠重症危險因子 三軍總院簽「健康肺計畫」推創新科技助肺健康照護
全台灣確診COVID-19人數超過9百萬大關,加上進入呼吸道疾病好發季節,三軍總醫院與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署「健康肺計畫」(Healthy Lung Program)合作備忘錄,針對氣喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病,運用創新科技、優化衛教以及整合疾病照護,期許提升疾病診斷與照護品質。台灣大約有200萬氣喘患者,死亡率雖為全球最低,但疾病控制與住院率仍居後段班 ,造成醫療體系沉重的負擔。根據統計,台灣氣喘病人的平均住院花費為非氣喘病人的2.7倍 ,且每年氣喘患者光住院費用便高達4.7億新台幣 。有鑒於此,臺灣阿斯特捷利康於2017年創立「健康肺計畫」(Healthy Lung Program),旨在精進台灣氣喘管理與照護。此計畫已推動5年,獲得各大協會與政府單位的支持。三軍總醫院副院長張峰義與臺灣阿斯特捷利康總裁龍雲合共同簽訂合作備忘錄,雙方合作內容包括應用創新科技、優化衛教以及整合疾病照護,期盼精進呼吸道疾病的管理與照護,共同為台灣呼吸道疾病診治做出更多努力。氣喘的診斷與治療尤為重要張峰義表示,三總胸腔內科近年的治療走在台灣前端,無論是肺癌或呼吸道疾病,皆擁有重要的研究成果與治療品質。近期疾管署將氣喘列入新冠重症的危險因子,醫師可開立相關抗病毒藥物,顯示在疫情期間,氣喘的診斷、追蹤與治療更為重要。慢性呼吸道疾病不可小覷近期Omicron BA.5誘發喘和咳等類似氣喘與過敏現象,三總胸腔內科主任彭忠衎指出,呼吸道疾病不只有氣喘,還有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎鏈球菌肺炎與支氣管擴張症等。近來,許多民眾確診新冠後最明顯的症狀就是喘,胸悶。加上氣喘為新冠重症危險因子,代表許多病患有照護的需求。除了治療藥物以外,疾病的診斷也很重要,其中,肺功能檢查是氣喘、肺阻塞患者的重要檢查,包括呼氣流速、肺活量、是否有呼吸道阻塞通氣不順的情況。然而,民眾跑醫院一趟不僅耗時也耗力,現在只要利用新型可攜式肺功能機搭配APP監測,不用舟車勞頓即可立即了解健康狀態。彭忠衎也呼籲患者與長者施打流感疫苗,以減少疾病發生,及早發現及早治療。創新科技檢測肺功能助復原台灣阿斯特捷利康在台灣呼吸道疾病領域深耕多年,此次合作目標為了解新冠肺炎病患癒後肺部復原狀況,並持續促進三軍總醫院與衛星診所之交流,落實分級醫療上下轉診的精神,可減少無謂的醫療資源浪費。總裁龍雲合表示,台灣各家醫院治療氣喘各有不同的狀況與需求,健康肺計畫這5年來與時俱進、因地制宜。此次與三總合作的最大特色為診治慢性阻塞性肺疾病(COPD),與新冠肺炎引發之肺功能異常,透過可攜式肺功能機有助提高診斷率、找出潛在病患,積極監測與治療以改善呼吸道疾病患者的生活品質。
疫苗過剩+民眾傾向mRNA疫苗 AZ執行長:公司可能撤出疫苗業務
全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca;AZ)執行長週二(23日)接受路透社人物採訪時透露,從長遠來看,阿斯特捷利康公司很可能不會繼續從事疫苗業務;原因主要是目前全球疫苗供給過剩,加上多數人傾向選擇輝瑞BNT與莫德納疫苗做為追加劑。AZ執行長索利歐(Pascal Soriot)透露「我不能確定公司是否會繼續從事COVID-19疫苗業務」,並補充說公司還可能會擱置建立更廣泛的疫苗合作計畫。索利歐表示,新冠肺炎疫情進入第3年,全球疫苗供過於求,加上各國大部分民眾傾向接種輝瑞和默德納mRNA疫苗做為追加劑,於此同時AZ的COVID-19疫苗仍然未獲得美國批准,都是影響公司考慮撤出疫苗業務原因。不過索利歐也表示,他並不後悔和牛津大學合作研發疫苗,而AZ至今已經交付數十億疫苗,拯救全球約600萬人性命,該公司股價也在此過程中整整翻了4倍。接著索利歐透露,AZ正在尋找補強型收購,包括擅長腫瘤、心血管治療的中小型公司,他稱「我們一直在尋覓外部機會」。
逾9成患者不知已有腎病 恐罹「第四高」墜洗腎地獄
台灣每8位20歲以上成人即有1人腎病變,慢性腎臟病不僅是全球關鍵議題,更是台灣長久以來的重要社會經濟問題。為強化腎臟病早期照護,台灣腎臟醫學會攜手臺灣阿斯特捷利康簽訂「2025腎力倍增ACT on CKD」合作備忘錄,黃尚志理事長說明合作三大目標:1.提升腎病識能!高危險族群篩檢率倍增:研究顯示台灣腎病患者的病識感僅3.5%,為提升大眾「腎臟健康識能」,需以創新模式呼籲高風險族群積極關注腎臟健康,鼓勵定期篩檢腎功能,慎防第四高「高腎壓」。2.促進多元合作!跨團隊交流與合作量能倍增:多年來在政府機關與學會努力下,台灣的腎臟病防治方案從末期腎臟病前期推展至早期腎臟病,成效屢獲國際期刊肯定。3.廣擴照護量能!早期腎臟病健促機構倍增:自2003年國健署推動「腎臟病健康促進機構」,至2021年累計已有227間機構加入。台灣腎臟醫學會也在去年取得突破,開放基層院所加入「早期腎臟病健康促進機構」。台灣慢性腎臟病盛行率近12%,卻有超過9成患者罹病不自知。初期腎臟病症狀不明顯、難以察覺,病人易錯失黃金治療時機,無法及早發現腎病變、導致腎功能無法恢復。黃尚志理事長提醒,特別是三高族群更容易併發腎病變,大眾普遍對於早期慢性腎臟病的認知不足,對三高警覺性強,卻不知須特別留意第四高「高腎壓」。由於腎臟是血壓的調節者,而高血壓會導致腎臟病變,慢性腎病患者的腎臟失去自我調節功能時,高血壓更造成腎功能惡化,使不同的入球小動脈(腎動脈分支)同時部分收縮、擴張,讓腎臟失去過濾功能,產生萎縮、纖維化等現象,可能導致提早進入洗腎的過程。若能早期發現並及時控制「高腎壓」,才能從源頭做起,延緩腎功能惡化!
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》(AjuBusiness Daily)的報導,南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議,會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」,最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售,並獲批給18歲以上的成人使用,一共可以接種2劑,且前後需間隔4週。南韓食藥處表示,作為國際人用藥物註冊技術協調會(ICH)的一員,其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估,批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單(EUL)的申請,並通過新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示:「未來我們將與各種機構合作,搶先應對未來的流行病。」食藥處表示,「GBP510」屬重組蛋白疫苗(次單位疫苗),是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗,產生副作用的可能性相對較低,另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克(GSK)用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存,所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示,與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗相比,「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應,中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
主持人指控猴痘疫情「源自新冠疫苗」 比爾蓋茲再次成陰謀論受害者
近期歐美各國陸續爆發出猴痘疫情,讓原本還未脫離新冠肺炎疫情的氛圍,再次掩蓋上一層疾病的烏雲。而也在這個時候,開始有些「陰謀論」的愛好者又開始散佈各種詭異的說法,像是一名電台主持人就表示目前的猴痘疫情是源自於新冠疫苗。而時常成為陰謀論受害者的微軟創辦人比爾蓋茲,在這波猴痘疫情中是再度躺槍。根據《富比世》報導指出,美國一名電台主持人瓊斯(Alex Jones)指稱,猴痘疫情是源自於阿斯特捷利康(Astra-Zeneca)和嬌生(Johnson & Johnson)的新冠肺炎疫苗,瓊斯所提出的依據是,目前爆發猴痘疫情的地方,主要都是接種這2種疫苗。瓊斯指控,這2種疫苗是將「黑猩猩的基因」注入到人體體內成為病毒載體,而也是因為這個原因,接種疫苗的人會有機率的感染上猴痘。但報導中也指出,這是一個證據力薄弱的推論,因為目前出現猴痘疫苗的12個國家中,大部分患者也都曾接種過其他廠牌的疫苗。而對於瓊斯所提出的「黑猩猩基因」的言論,美國國家熱帶醫學院創始院長、貝勒醫學院兒科和分子病毒學和微生物學教授霍特茲(Peter Hotez)則表示「我們可以很輕易的破解所謂的黑猩猩基因的論點。但很可悲的是,瓊斯的言論很容易吸引一部分美國人的信任,因為他們對於真正的科學不感興趣」。除此之外,微軟創辦人比爾蓋茲在這次的猴痘疫情中,再次成為「主謀」。早在先前新冠肺炎疫情期間,比爾蓋茲曾大力支持疫苗的開發,但卻被陰謀論愛好者認為「比爾蓋茲在疫苗中放置追蹤晶片」,企圖追蹤一般民眾的日常生活。在這次的猴痘疫情中,陰謀論愛好者又開始試圖找尋各種藉口牽拖到比爾蓋茲身上。就連比爾蓋茲表示對於猴痘疫情的關注,也被這些陰謀論愛好者認為「他會關心,是因為他能從中賺到很多錢」。一些陰謀論愛好者認為,比爾蓋茲透過自身的影響力來關注猴痘,會加劇大眾對於猴痘疫情的恐慌,進而讓大眾繼續接受「配戴口罩」的日子。也有人指控這次的猴痘疫情主要是比爾蓋茲正在釋放病原體進行人體實驗。目前推特上已經出現「#BillGatesBioTerrorist」(比爾蓋茲生化恐怖份子)的標籤,該標籤甚至一度成為推特的熱門議題。
日本邊境新制開放 入境打滿3劑疫苗隔離只要3天
日本從3月1日起放寬邊境防疫措施,自台灣歸國或入境者,只要持有接種疫苗卡(小黃卡)與接種3劑日本政府認證的新冠國際疫苗,即可在入境第3天提交自行快篩或PCR陰性證明,待日本厚勞省確認無誤即可解隔。但若施打的並非日本政府認證的國際新冠疫苗或未施打完3劑,如高端疫苗者,則需居家隔離7天,再PCR或快篩證明。台灣民眾喜愛的日本旅遊即起只要隔離3日就可以入境遊玩。(示意圖/翻攝自pixabay)日本台灣交流協會於臉書表示,2022年3月1日起,日本實施了邊境防疫新措施,自台灣歸國或入境者之主要隔離措施,需持有符合條件之疫苗接種證明書(小黃卡)、並接種完第3劑者,不需要居家隔離。日台交流協會表示,日本認可的國外發行疫苗接種證明,台灣的小黃卡符合條件,其發行單位為各國政府等公家單位,以日文或是英文填寫,必要項目為:姓名、出生年月日、疫苗名或廠商、疫苗接種日以及疫苗接種次數。 而日本政府認可接種過的疫苗種類,第1、2劑為必須符合:輝瑞(Pfizer,等於台灣所說的BNT)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、莫德納(Moderna)、嬌生(Janssen,亦說:強生/J&J;此種疫苗以第1劑視為第2劑),第3劑則須符合:輝瑞(Pfizer,BNT)、莫德納(Moderna)。
百萬劑AZ要來了! 預計下午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(13)日表示,AstraZeneca疫苗約146.15萬劑預定於今日下午抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出,該中心係於2020年10月30日與臺灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約,截至今日1,000萬劑已全數到貨,分別為2021年3月3日11.71萬劑、7月7日62.65萬劑、7月15日56.07萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.48萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.55萬劑、9月10日45.84萬劑、9月17日64.15萬劑、9月30日65.68萬劑、10月13日136.08萬劑、11月4日14.25萬劑、11月6日59.41萬劑、11月19日67.57萬劑、12月21日73.84萬劑,及本次提供第十六批146.15萬劑疫苗。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),需存放於2-8℃的環境,本批效期至2022年5月31日。
AZ疫苗約73萬劑來台 將於今日下午抵達
中央流行疫情指揮中心今(21)日表示,AstraZeneca疫苗約73.84萬劑預定於今日下午抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。指揮中心指出,該中心係於去(2020)年10月30日與臺灣阿斯特捷利康公司簽署1,000萬劑COVID-19疫苗供應合約,截至目前總計已超過853萬劑到貨,分別為3月3日11.7萬劑、7月7日62.6萬劑、7月15日56萬劑、7月27日58.2萬劑、8月12日52.4萬劑、8月27日26.5萬劑、8月31日59.5萬劑、9月10日45.8萬劑、9月17日64萬劑、9月30日65.6萬劑、10月13日136萬劑、11月4日14.2萬劑、11月6日59.4萬劑、11月19日67.6萬劑,及本次提供第十五批73.84萬疫苗。本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶10人份),需存放於2-8℃的環境,本批效期至2022年4月30日。
只打2劑AZ對Omicron「保護力等於0」 醫揭數據真相:打了等於白打
全球新冠肺炎疫情未歇,現在又多了新冠Omicron變異株快速傳播,連續攻破多國,就連台灣也已有3例境外移入個案,讓外界擔憂,台灣本土疫情就快守不住。衛福部草屯療養院醫師沈政男提出相關研究數據直言,現在新冠疫苗對Omicron保護力等研究陸續出爐,其中,打了兩劑AZ的血清中和病毒後,發現其保護力,幾乎降到可偵測的水平之下,直言「不要再打AZ了!你打了也是白打啦」。對此阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)公司,目前尚無回應。沈政男昨天(13日)在臉書分享最新研究圖表,表示20多個受試者打了2劑AZ,28天後拿血清去中和病毒,結果發現,中和Omicron的能力,保護力幾乎全降到可偵測的水平之下,也就是等於零。而打了2劑BNT雖然也是明顯下降,但多少還保留一些對於Omicron的保護力。沈政男指出,就連英國官方的實打研究,也是類似結論,而南非的血清研究則是顯示,BNT多少仍對於Omicron有一些保護力,「所以,哥,再講一次:不要再打AZ了!你打了也是白打啦。至於第三劑的保護力(BNT),目前顯示可以拉到7成多,但那是初步數據。試問,兩劑AZ如果沒效,再打一劑BNT,就可以變成神效啊?」沈政男並指出,Omicron的預測模型逐漸有人計算,現在倫敦帝國學院傳染病專家佛格森(Neil Ferguson)是認為,Omicron的傳染力是Delta的1.25至1.5倍左右,這也意味著,疫情很有可能因為Omicron,將會被打回到去年三月,而且病毒傳染力強3倍,若Omicron又從國門偷漏進來,很有可能就會回到三級警戒。沈政男提醒,感染Omicron雖然都是輕症,但案例如果一多,醫療照樣會崩潰,「到時候多數案例只能待在家中,繼續感染給家人,讓疫情延燒不盡。」因此他呼籲,第三劑疫苗能打就打,「兩劑AZ之後,應該打全劑莫德納啦!也不必等5個月,因為,保護力都是零了,繼續等下去只會變成負的。」對於沈政男提出的意見,阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)公司尚無回應。